|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
435/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thành Lâm
|
Ngày ban hành:
|
19/06/2023
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sử dụng đến hết 31/12/2024
Cục Quản lý Dược vừa ban hành Quyết định 435/QĐ-QLD công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 5).Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sử dụng đến hết 31/12/2024
Theo đó, công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 5), gồm:
(1) Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định 435/QĐ-QLD năm 2023
Một số loại thuốc đáng chú ý sau đây:
- Cefobamid do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân đăng ký và sản xuất.
- Ceftriamid 0,5g do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân đăng ký và sản xuất.
- Cefuroxim 500 do Công ty cổ phần US Pharma USA đăng ký và sản xuất.
- Cefuroxime 0,75g do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân đăng ký và sản xuất.
- Loperamid 2mg do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân đăng ký và sản xuất.
(2) Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định 435/QĐ-QLD năm 2023
Một số loại thuốc đáng chú ý sau đây:
- Alovell do PT. Novell Pharmaceutical Laboratories đăng ký và sản xuất.
- Ednyt 5mg do Gedeon Richter Plc. đăng ký và sản xuất.
- Fexfed do Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. đăng ký và sản xuất.
- Fexguard- 180 do Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị y tế Âu Việt đăng ký và sản xuất.
- Huginko do Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T đăng ký và sản xuất.
Danh mục được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
Xem chi tiết tại Quyết định 435/QĐ-QLD năm 2023 có hiệu lực kể từ ngày 19/6/2023.
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 435/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 19
tháng 06 năm 2023
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CÓ GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ
QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 5)
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị quyết số
80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số
chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành
thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến
ngày 31/12/2024;
Căn cứ Nghị định số
95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số
1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Công văn số
429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;
Theo đề nghị của Trưởng
phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu
làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến
hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị
quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội
(Đợt 5), cụ thể như sau:
1. Danh mục thuốc, nguyên liệu
làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định
này.
2. Danh mục thuốc, nguyên liệu
làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định
này.
Điều 2.
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại
Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home,
Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn
và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Thông tin chi tiết của từng thuốc,
nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin
điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
Điều 3. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm
thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính
chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh
nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các
cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương,
Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được
công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website Bộ Y tế; Website Cục Quản
lý Dược;
- Lưu: VT, ĐK (TA) (02b).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU
LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ
80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 5)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 435/QĐ-QLD ngày 19/06/2023 của Cục Quản lý
Dược)
(*)
Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục
cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.
STT
|
Số đăng ký
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
1
|
VD-25207-16
|
Cefobamid
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
2
|
VD-25208-16
|
Ceftriamid 0,5g
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
3
|
VD-15391-11
|
Cefuroxim 500
|
Công ty cổ phần US Pharma USA
|
Công ty cổ phần US Pharma USA
|
4
|
VD-24798-16
|
Cefuroxime 0,75g
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
5
|
VD-25721-16
|
Loperamid 2mg
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
6
|
VD-24803-16
|
Netilmicin 150mg/3ml
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
7
|
VD-12278-10
|
Prednisolon
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà
Nội
|
Công ty cổ phần Dược phẩm Hà
Nội
|
8
|
VD-24806-16
|
Salbutamol 2mg
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
9
|
VD-25775-16
|
SaViFexo 60
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm
SaVi
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm
SaVi
|
10
|
VD-24807-16
|
Sefonramid
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
11
|
VD-24808-16
|
Vitamin C 1000mg/5ml
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
12
|
VD-25216-16
|
Vitamin C 500mg/5ml
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Minh Dân
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY
31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY
09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 5)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 435/QĐ-QLD ngày 19/06/2023 của Cục Quản lý
Dược)
(*) Ghi chú: Các thuốc
khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ
sung tại các đợt tiếp theo.
STT
|
Số đăng ký
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
1
|
VN-21155-18
|
Alovell
|
PT. Novell Pharmaceutical
Laboratories
|
PT. Novell Pharmaceutical
Laboratories
|
2
|
VN-21151-18
|
Ednyt 5mg
|
Gedeon Richter Plc.
|
Gedeon Richter Plc.
|
3
|
VN-21153-18
|
Fexfed
|
Baroque Pharmaceuticals Pvt.
Ltd.
|
M.s. Baroque Pharmaceuticals
Pvt. Ltd.
|
4
|
VN-21149-18
|
Fexguard- 180
|
Công ty TNHH Dược phẩm Thiết
bị y tế Âu Việt
|
M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd.
|
5
|
VN-18665-15
|
Huginko
|
Công ty cổ phần thương mại và
dược phẩm T&T
|
Huons Co. Ltd
|
6
|
VN-16872-13
|
Levomels Infusion
|
Công ty TNHH Dược Phẩm Nam
Hân
|
Myung-In Pharm. Co., Ltd.
|
7
|
VN-19852-16
|
Nykob 10mg
|
Công ty TNHH AMV
Pharmaceutical
|
Genepharm S.A
|
8
|
VN-19853-16
|
Nykob 5mg
|
Công ty TNHH AMV
Pharmaceutical
|
Genepharm S.A
|
9
|
VN-21152-18
|
Panangin
|
Gedeon Richter Plc.
|
Gedeon Richter Plc.
|
10
|
VN-15511-12
|
Pomulin
|
Công ty TNHH EVD Dược phẩm và
Y tế
|
Tai Yu Chemical &
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
11
|
VN-21150-18
|
PV-Koff Syrup
|
Công ty TNHH Dược phẩm Thiết
bị y tế Âu Việt
|
M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd.
|
12
|
VN-21156-18
|
Ryvel
|
PT. Novell Pharmaceutical
Laboratories
|
PT. Novell Pharmaceutical
Laboratories
|
13
|
VN-10258-10
|
Telart 40mg Tablets
|
Getz Pharma (Private) Limited
|
Getz Pharma (Pvt) Ltd.
|
Quyết định 435/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 5) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 435/QĐ-QLD ngày 19/06/2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 5) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
2.162
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|