|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG BÌNH
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 2845/QĐ-UBND
|
Quảng Bình, ngày
10 tháng 10 năm 2023
|
QUYẾT ĐỊNH
PHÊ
DUYỆT QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ
PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG BÌNH
Căn cứ Luật Tổ chức Chính quyền địa phương ngày
19/6/2015; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật
Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22/11/2019;
Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018
của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết
thủ tục hành chính;
Căn cứ Nghị định số 45/2020/NĐ-CP ngày 08/4/2020
của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính trên môi trường điện tử;
Căn cứ Nghị định số 42/2022/NĐ-CP ngày 24/6/2022
của Chính phủ quy định về việc cung cấp thông tin và dịch vụ công trực tuyến của
cơ quan nhà nước trên môi trường mạng;
Căn cứ Thông tư so 01/2018/TT-VPCP ngày
23/11/2018 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị
định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa,
một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 21/2019/QĐ-UBND ngày
10/7/2019 của UBND tỉnh ban hành Quy chế xây dựng và quản lý, vận hành, khai
thác, sử dụng Cổng dịch vụ công và Hệ thống thông tin một cửa điện tử tỉnh Quảng
Bình,
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số
2512/TTr-SYT ngày 21/9/2023 và đề nghị của Chánh Văn phòng UBND tỉnh.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Phê duyệt kèm theo
Quyết định này 11 (Mười một) quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến trong lĩnh
vực Dược phẩm, mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình.
Điều 2. Trên cơ sở các dịch
vụ công trực tuyến đã được phê duyệt, Sở Y tế, Sở Thông tin và Truyền thông
theo chức năng, nhiệm vụ được giao có trách nhiệm:
a) Phối hợp tổ chức xây dựng, chạy thử nghiệm, hoàn
thiện các dịch vụ công trực tuyến trên Cổng dịch vụ công của tỉnh và tích hợp
lên Cổng Dịch vụ công quốc gia (bao gồm chạy thử chức năng thanh toán trực tuyến);
thông báo việc áp dụng chính thức dịch vụ công trực tuyến trong thời hạn 03
tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành.
b) Đăng tải số điện thoại và hộp thư điện tử của
đơn vị đầu mối thuộc Sở Y tế kèm theo từng dịch vụ công trực tuyến được cung cấp
để tổ chức, cá nhân liên hệ khi cần được hướng dẫn, hỗ trợ.
c) Sở Y tế lập Danh sách đăng ký tài khoản cho cán
bộ, công chức, viên chức được phân công thực hiện các bước xử lý công việc quy
định tại các quy trình thực hiện Dịch vụ công trực tuyến ban hành kèm theo Quyết
định này, gửi Sở Thông tin và Truyền thông để thiết lập cấu hình điện tử; đồng
thời tổ chức thực hiện việc cập nhật thông tin, dữ liệu về tình hình tiếp nhận,
giải quyết hồ sơ, trả kết quả TTHC bản điện tử lên Hệ thống thông tin một cửa
điện tử của tỉnh theo quy định.
Điều 3. Quyết định này có hiệu
lực thi hành kể từ ngày ký.
Điều 4. Chánh Văn phòng
UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Sở Thông tin và Truyền thông, Giám đốc
Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh và các tổ chức, cá nhân liên quan chịu
trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Cục KS TTHC - VPCP;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Các sở, ban, ngành thuộc UBND tỉnh (để biết);
- UBND các huyện, thị xã, thành phố (để biết);
- Lưu: VT, TNNV, KSTTHC.
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Hồ An Phong
|
PHỤ LỤC
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TRONG LĨNH VỰC
DƯỢC, MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
(Kèm theo Quyết định số 2845/QĐ-UBND ngày 10 tháng 10 năm 2023 của Chủ tịch
UBND tỉnh Quảng Bình)
Phần
I
DANH MỤC DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN
|
TT
|
Tên dịch vụ
công
|
Mức độ dịch vụ
công
|
Mã số TTHC trên
Cổng Dịch vụ công quốc gia
|
Trang
|
|
1
|
Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
|
DVCTT toàn trình
|
1.001893.000.00.00.H46
|
|
|
2
|
Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế
bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
|
DVCTT một phần
|
1.004516.000.00.00.H46
|
|
|
3
|
Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động
|
DVCTT toàn trình
|
1.004557.000.00.00.H46
|
|
|
4
|
Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt
thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn,
hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho
bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm
soát đặc biệt
|
DVCTT toàn trình
|
1.004449.000.00.00.H46
|
|
|
5
|
Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của
tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của
tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh
|
DVCTT toàn trình
|
1.004087.000.00.00.H46
|
|
|
6
|
Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng
|
DVCTT toàn trình
|
1.000990.000.00.00.H46
|
|
|
7
|
Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
|
DVCTT toàn trình
|
1.000793.000.00.00.H46
|
|
|
8
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và
không thay đổi nội dung quảng cáo
|
DVCTT toàn trình
|
1.000662.000.00.00.H46
|
|
|
9
|
Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất
mỹ phẩm
|
DVCTT toàn trình
|
1.003073.000.00.00.H46
|
|
|
10
|
Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với
mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu
|
DVCTT toàn trình
|
1.009566.000.00.00.H46
|
|
|
11
|
Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc
cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc
quản lý của Sở Y tế
|
DVCTT một phần
|
1.009407.000.00.00.H46
|
|
Phần
II
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN
Quy trình số: 01.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC CÔNG BỐ CƠ SỞ KINH DOANH CÓ TỔ CHỨC KỆ THUỐC
Mã TTHC:
1.001893.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục Công bố cơ sở kinh doanh có tổ
chức kệ thuốc”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
a) Nhập thông tin Bản công bố cơ sở kinh doanh có
tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07 Phụ lục I Thông tư số 07/2018/TT-BYT trên biểu
mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử
của công dân;
b) Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu
tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Hình thức nộp: Bản sao có chứng
thực điện tử);
c) Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của
người chịu trách chuyên môn (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);
d) Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh
mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại
Phụ lục II kèm theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT (Hình thức nộp: Bản scan);
e) Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc (Hình
thức nộp: Bản scan);
f) Quy trình kiểm tra, giám sát: Chất lượng thuốc;
xuất, nhập thuốc của cơ sở (Hình thức nộp: Bản scan).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận,
cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử
lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Thụ lý hồ sơ, tham mưu lãnh đạo dự thảo kết quả
TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):
- Nếu đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự
thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Nếu không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối
(nêu rõ lý do).
|
12 giờ làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
08 giờ làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
05 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU BẢN CÔNG BỐ
CƠ SỞ KINH DOANH CÓ TỔ CHỨC KỆ THUỐC
(Mẫu số 07 Phụ lục I Thông tư số 07/2018/TT-BYT)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
....(1).........,
ngày......... tháng........năm 20.....
BẢN CÔNG BỐ
Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
Kính
gửi: ............(2).....................
1. Tên cơ sở:...................................(3)...................................................
2. Địa chỉ:……………………………………………………………………
3. Điện thoại:
....................Email (nếu có)......... Website (nếu
có)........................
4. Sau khi nghiên cứu Thông tư số
……../2017/TT-BYT ngày…../…/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số
Điều Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính
phủ quy định chi tiết một số Điều và biện pháp thi hành Luật dược về kinh doanh
dược và các văn bản hướng dẫn hiện hành, chúng tôi công bố cơ sở kinh doanh có
tổ chức kệ thuốc
Kèm theo bản công bố này là các
tài liệu nộp kèm theo quy định tại Khoản 1 Điều 16 Thông tư.
|
|
NGƯỜI ĐẠI DIỆN
TRƯỚC PHÁP LUẬT/NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà....; có số tài khoản
định danh...; Mã số hồ sơ...; Tiếp nhận ngày…”)
|
Ghi chú:
(1) Tên địa danh;
(2) Tên Sở Y tế trên địa bàn.
(3) Tên cơ sở đề nghị công bố.
Quy trình số: 02.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN MỘT PHẦN
THỦ TỤC CHO PHÉP BÁN LẺ THUỐC THUỘC DANH MỤC THUỐC HẠN CHẾ BÁN LẺ ĐỐI VỚI CƠ SỞ
CHƯA ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC
Mã số TTHC:
1.004516.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cho phép bán lẻ thuốc thuộc
danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Nhập thông tin Đơn đề nghị cho phép bán lẻ thuốc
thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh, phạm vi bán lẻ thuốc theo Mẫu số 22 Phụ lục II của
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác
thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;
- Nhập thông tin đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu Mẫu số 19 Phụ lục I của Phụ lục II Nghị
định số 155/2018/NĐ-CP trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực
bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;
- Tài liệu kỹ thuật bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh
doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau:
a) Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm,
khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và
nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (Hình thức nộp: Bản
scan);
b) Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc
dược liệu, thuốc cổ truyền: Tài liệu chứng minh việc đáp ứng quy định tại khoản
5 Điều 31 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 theo quy định của Bộ
trưởng Bộ Y tế (Hình thức nộp: Bản scan);
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài
liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở (Hình thức nộp: Bản sao có chứng
thực điện tử);
- Chứng chỉ hành nghề dược (Hình thức nộp: Bản
sao có chứng thực điện tử);
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (Số 9 đường Quang Trung; TP.
Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần
hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận,
cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử
lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bả sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo P. Nghiệp
vụ Dược
|
- Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Thụ lý hồ sơ; tham mưu kế hoạch để Đoàn thẩm định
tổ chức đánh giá thực tế cơ sở, tiếp nhận báo cáo sửa đổi, hoàn thiện kết quả
giải quyết hồ sơ và tham mưu trình Lãnh đạo Phòng kết quả giải quyết TTHC.
- Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, tham mưu văn bản
thông báo yêu cầu bổ sung hồ sơ, gửi Bộ phận một cửa để thông báo cho đối tượng.
|
25 ngày làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả sang Bộ phận một cửa của Sở Y tế
tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
- Xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết
quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả
TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ Trực tiếp/hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả
TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng
dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
30 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ
CHO PHÉP BÁN LẺ THUỐC THUỘC DANH MỤC THUỐC HẠN CHẾ BÁN LẺ ĐỐI VỚI CƠ SỞ CHƯA ĐƯỢC
CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH, PHẠM VI BÁN LẺ THUỐC
(Mẫu số 22 Phụ lục II Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Chấp thuận bán lẻ
thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh, phạm vi bán lẻ thuốc
Kính gửi: Sở Y tế tỉnh/thành
phố .…………….……………………
Tên cơ sở: .…………….……………………….…………….……………………………………….
Người chịu trách nhiệm chuyên môn …………………………. năm
sinh ………………………….
Số CCHN Dược: …………………………. Ngày cấp:………… Nơi cấp:
……………………………
Có giá trị đến (nếu có):
………………………….………………………….……………………………
Địa điểm kinh doanh:.…………….……………………… Điện thoại
………………………………….
Đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt (1): □
Chưa được cấp: □
1. Giấy chứng nhận thực hành tốt số:………………………….
Ngày cấp: ………………………….
2. Giấy chứng nhận thực hành tốt số:………………………….
Ngày cấp: ………………………….
3. …………………………………………………………………………………………………………….
Cơ sở chúng tôi đề nghị Sở Y tế chấp thuận cho cơ sở
được bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.
Tại địa điểm kinh doanh:
.…………….……………………….…………….………………………..
Chúng tôi xin cam đoan thực hiện đầy đủ các văn bản
pháp luật, các quy chế chuyên môn dược có liên quan, chấp hành nghiêm sự chỉ đạo
của Bộ Y tế và Sở Y tế.
Tài liệu đính kèm: Danh mục thuốc cụ thể đề nghị
bán lẻ tại cơ sở.
|
|
………….., ngày
……. tháng ……. năm ……..
Người đại diện pháp luật/ Người được ủy quyền
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày…”)
|
Ghi chú:
(1) Liệt kê Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược còn hiệu lực nếu có.
* Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP
GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC
(Mẫu số 19 Phụ lục I của phụ lục II Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày
12/11/2018)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược
Kính gửi: ……………….(1)…………………..
Tên cơ sở .…………….……………………….…………….…………………………………………
Địa chỉ: .…………….……………………….…………….…………………………………………….
Trực thuộc ………………………… (nếu là cơ sở trực thuộc)
…………………………………….
Địa chỉ: .…………….……………………….…………….…………………………………………….
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
.…………….……………………………………….
Số CCHN Dược ……………………. Nơi cấp …………. Năm cấp
………………..
Có giá trị đến (nếu có):
…….……………………….…………….…………………………………………………..
Người phụ trách về bảo đảm chất lượng(2)
.…………….……………………………………………
Số CCHN Dược ………………… Nơi cấp …………. Năm cấp
…………………………………….
1. Đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt(3):
□
- Giấy chứng nhận thực hành tốt
Số: …………………………. Ngày cấp: ………………………….
- Giấy chứng nhận thực hành tốt
Số: …………………………. Ngày cấp: ………………………….
- .…………….………………………
2. Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược (4): □
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Số:.…………….……………………… Ngày cấp:
.…………….……………………………………..
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Số:.…………….……………………… Ngày cấp:
.…………….……………………………………..
Cơ sở đề nghị Bộ Y tế/Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược:
+ Loại hình cơ sở kinh doanh (5):
.…………….……………………….…………….…………………
+ Phạm vi kinh doanh (6):
.…………….……………………….…………….………………………….
+ Địa điểm kinh doanh:
.…………….……………………….…………….…………………………….
Đề nghị cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt kèm theo
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh(7):
Hướng dẫn thực hành tốt áp dụng (8):
...........................................................................
Chúng tôi xin cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định
của pháp luật có liên quan, chấp hành nghiêm sự chỉ đạo của Bộ Y tế/Sở Y tế.
Cơ sở xin gửi kèm theo đơn này:
- Các tài liệu đề nghị cấp lại giấy CNĐĐKKDD quy định
tại Điều 32 của Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định
chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược(9).
- Các tài liệu đề nghị cấp lại giấy CNĐĐKKDD quy định
tại Điều 49 của Nghị định số: 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định
chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (10).
|
|
………….., ngày
tháng năm
NGƯỜI ĐẠI DIỆN TRƯỚC PHÁP LUẬT/ NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày...”)
|
Ghi chú:
(1) Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược.
(2) Chỉ áp dụng đối với cơ sở sản xuất thuốc,
nguyên liệu làm thuốc và khi bắt buộc phải có CCHND đối với người phụ trách đảm
bảo chất lượng theo lộ trình quy định trong Nghị định.
(3) Liệt kê Giấy chứng nhận GPs còn hiệu lực tại địa
điểm kinh doanh nếu có.
(4) Liệt kê Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược còn hiệu lực nếu có.
(5) Ghi rõ loại hình cơ sở kinh doanh theo quy định
tại khoản 2 Điều 32 của Luật dược.
(6) Liệt kê các phạm vi kinh doanh tương ứng với điều
kiện kinh doanh dược mà cơ sở đề nghị và đáp ứng:
- Là một hoặc một số phạm vi theo quy định tại các
Điều 15 đến 22, Điều 33 và 34 của Luật dược.
- Đối với phạm vi kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt:
Ghi rõ từng phạm vi kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt theo quy định tại khoản
26 Điều 2 của Luật dược.
(7) Ghi rõ loại giấy chứng nhận thực hành tốt đề
nghị được cấp kèm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (nếu cơ sở có nhu cầu).
(8) Áp dụng trong trường hợp cơ sở được phép lựa chọn
một trong các hướng dẫn về Thực hành tốt đã được Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận
để áp dụng khi kiểm tra việc đáp ứng Thực hành tốt.
(9) Áp dụng đối với trường hợp nộp hồ sơ theo quy định
tại Điều 32 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP .
(10) Áp dụng đối với trường hợp nộp hồ sơ theo quy
định tại Điều 49 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP .
Quy trình số: 03.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC THÔNG BÁO HOẠT ĐỘNG BÁN LẺ THUỐC LƯU ĐỘNG
Mã TTHC:
1.004557.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc
lưu động”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Nhập thông tin thông báo tổ chức bán lẻ thuốc
lưu động theo Mẫu số 23 Phụ lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017
trên biểu mẫu tương tác điện tử (e- form) được xác thực bằng tài khoản định
danh điện tử của công dân;
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận,
cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử
lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Thụ lý hồ sơ, tham mưu lãnh đạo dự thảo kết quả
TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):
- Nếu đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự
thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Nếu không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối
(nêu rõ lý do).
|
12 giờ làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
05 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU THÔNG BÁO TỔ
CHỨC BÁN LẺ THUỐC LƯU ĐỘNG
(Mẫu số 23 Phụ lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
………….., ngày ……. tháng
……. năm ……..
THÔNG BÁO
TỔ CHỨC BÁN LẺ
THUỐC LƯU ĐỘNG
Kính gửi: Sở Y tế…………………………………………
Tên cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động
.…………….……………………………………………..
Địa chỉ:.…………….………………………; Số giấy CNĐĐKKDD:
………………………………….
Địa điểm bán lẻ thuốc lưu động tại: ………………………….(1)
…………………………………….
Tên người bán lẻ thuốc lưu động:.…………….……………………… Số
điện thoại: ……………..
Trình độ chuyên môn:
.…………….……………………….…………….……………………………..
Số CMND/Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương
đương khác: ………………………………
Ngày cấp:.…………….……………………… Nơi cấp:
.…………….…………………………………
Thường trú tại
.…………….……………………….…………….………………………………………
Cơ sở cam kết thực hiện đúng quy định của pháp luật
về việc tổ chức bán lẻ thuốc lưu động./.
|
|
………….., ngày
……. tháng ……. năm ……..
Người đại diện trước pháp luật/ người được ủy quyền
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày... ”)
|
Ghi chú:
(1) Liệt kê các địa điểm bán lẻ thuốc lưu động
Quy trình số: 04.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC CẤP PHÉP XUẤT KHẨU THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT THUỘC HÀNH LÝ CÁ
NHÂN CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN XUẤT CẢNH GỬI THEO VẬN TẢI ĐƠN, HÀNG HÓA MANG THEO NGƯỜI
CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN XUẤT CẢNH ĐỂ ĐIỀU TRỊ BỆNH CHO BẢN THÂN NGƯỜI XUẤT CẢNH VÀ
KHÔNG PHẢI NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
Mã TTHC:
1.004449.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp phép xuất khẩu thuốc phải
kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi
theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để
điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
a) Nhập thông tin Đơn đề nghị xuất khẩu thuốc
theo Mẫu số 07 Phụ lục III Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 trên biểu
mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử
của công dân;
b) Đơn thuốc, sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại
trú. Các giấy tờ này phải có đầy đủ các nội dung sau: Tên, tuổi người bệnh;
tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích; số lượng thuốc (hoặc số ngày
dùng thuốc); liều dùng; họ tên, chữ ký của thầy thuốc; địa chỉ của bệnh viện,
phòng khám nơi thầy thuốc hành nghề (Hình thức nộp: Bản scan).
c) Chứng minh nhân dân, thẻ căn cước công dân hoặc
hộ chiếu (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);
d) Các giấy tờ quy định tại điểm b, c nếu không
được thể hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công
chứng của tài liệu đó ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh (Hình thức nộp: Bản sao
có chứng thực điện tử).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận,
cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử
lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyên viên thụ lý hồ sơ, tổ chức thẩm định, tiếp
nhận báo cáo khắc phục và tham mưu Lãnh đạo phòng kết quả giải quyết TTHC (sau
khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):
- Nếu kết quả thẩm định đạt thì lập dự thảo kết
quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Nếu kết quả thẩm định không đạt thì lập Dự thảo
văn bản từ chối (nêu rõ lý do).
|
12 giờ làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTPIC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
08 giờ làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
5 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ
XUẤT KHẨU THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI
(Mẫu số 07 Phụ lục III Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ XUẤT
KHẨU THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI
Kính gửi: Sở Y tế
...(1)…….
Tôi là
…………………………....(2).…………….………………………………………………………
Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú (đối với người Việt
Nam) .…………….……………………………
Chỗ ở hiện tại (chỗ ở tại Việt
Nam):.…………….……………………………………………………….
Điện thoại
.…………….……………………….…………….……………………………………………..
Số CMND/Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương
đương khác ………………………………. cấp ngày .…………….……………………… nơi cấp
.…………….……………………………………
Thời gian sống/làm việc tại nước ngoài:
.…………….…………………………………………………
Trong năm 20…………, tôi/tổ chức đã xuất khẩu thuốc
không vì mục đích thương mại các lần cụ thể như sau (nếu có):
Lần 1: Ngày nhận: ……/……./20…..: Tên thuốc:
;
số lượng:
;
trị giá:
Lần 2: Ngày nhận: ……/……./20…..: Tên thuốc:
;
số lượng:
;
trị giá:
Kính đề nghị Sở Y tế cho phép tôi/tên tổ chức mang
ra khỏi Việt Nam các thuốc với số lượng cụ thể như sau:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Thành phần, hàm
lượng (nồng độ)
|
Quy cách đóng
gói
|
Số lượng
|
|
|
|
|
|
|
Tôi cam kết các thuốc trên chỉ được dùng để điều trị
bệnh cho bản thân tôi /(tên tổ chức) cam kết các thuốc trên chỉ được dùng để điều
trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh thuộc (tên tổ chức).
Tôi xin cam đoan thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các
quy định về quản lý thuốc xuất khẩu không vì mục đích thương mại. Nếu vi phạm
tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật./.
|
|
………….., ngày
tháng năm
…….………(3)…………
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)
|
(1): Sở Y tế địa phương nơi cửa khẩu làm thủ tục nhập
cảnh hoặc nơi người bệnh đang sinh sống, tạm trú hợp pháp hoặc nơi cơ sở đặt trụ
sở
(2): Tên của cá nhân đứng đơn hoặc tổ chức có thuốc
xuất khẩu
(3): Người làm đơn ký. Trường hợp tổ chức xin nhận
thuốc để sử dụng cho các cá nhân thuộc tổ chức thì đại diện tổ chức ký đơn
(đóng dấu) và kèm theo danh sách người sử dụng thuốc.
Quy trình số: 05.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC THUỘC HÀNH LÝ CÁ NHÂN CỦA TỔ CHỨC, CÁ
NHÂN NHẬP CẢNH GỬI THEO VẬN TẢI ĐƠN, HÀNG HÓA MANG THEO NGƯỜI CỦA TỔ CHỨC, CÁ
NHÂN NHẬP CẢNH ĐỂ ĐIỀU TRỊ BỆNH CHO BẢN THÂN NGƯỜI NHẬP CẢNH
Mã TTHC:
1.004087.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách
dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành
lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang
theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người
nhập cảnh”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Nhập thông tin Đơn đề nghị nhập khẩu thuốc theo
Mẫu số 27 Phụ lục III tại Phụ lục II của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày
12/11/2018 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài
khoản định danh điện tử của công dân;
- Đơn thuốc, sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú (Hình
thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử).
- Các giấy tờ này phải có đầy đủ các nội dung
sau: Tên, tuổi người bệnh; tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích; số
lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc); liều dùng; họ tên, chữ ký của thầy thuốc;
địa chỉ của bệnh viện, phòng khám nơi thầy thuốc hành nghề. Trường hợp bản
sao có chữ ký của người đề nghị hoặc đóng dấu của tổ chức đề nghị thì phải xuất
trình bản chính để đối chiếu khi nộp hồ sơ; Tài liệu này nếu không được thể
hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công chứng của
tài liệu đó ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh.
- Chứng minh nhân dân, thẻ căn cước công dân hoặc
hộ chiếu (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công (TTP VHCC) tỉnh Quảng Bình (Số 09
đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính
công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận,
cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử
lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyên viên thụ lý hồ sơ, tổ chức thẩm định, tiếp
nhận báo cáo khắc phục và tham mưu Lãnh đạo phòng kết quả giải quyết TTHC (sau
khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):
- Nếu đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự
thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Nếu không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối
(nêu rõ lý do).
|
03 ngày làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
01 ngày làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
07 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ
NHẬP KHẨU THUỐC CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÔNG VÌ MỤC
ĐÍCH THƯƠNG MẠI
(Mẫu số 27 Phụ lục III tại Phụ lục II của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU
THUỐC CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG
MẠI
Kính gửi: Sở Y tế ………..(1)………….
Tôi là .…………….………………………(2).…………….……………………………………………….
Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú (đối với người Việt
Nam) .…………….……………………………
Chỗ ở hiện tại (chỗ ở tại Việt Nam): .…………….……………………….…………….………………
Điện thoại .…………….……………………….…………….…………………………………………….
Số chứng minh thư/Hộ chiếu/Thẻ căn cước/Các giấy tờ
tương đương khác ………………… cấp ngày .…………….………
nơi cấp .…………….………
Thời gian sống tại Việt Nam:
Trong năm 20--, tôi/(tên tổ chức) đã nhập khẩu thuốc
không vì mục đích thương mại các lần cụ thể như sau (nếu có):
Lần 1: Ngày nhận: ………./……../20--: Tên thuốc:
; số lượng:
; trị giá:
Lần 2: Ngày nhận: ………./……../20--: Tên thuốc:
; số lượng:
; trị giá:
Kính đề nghị Sở Y tế cho phép tôi/(tên tổ chức)
mang vào Việt Nam các thuốc với số lượng cụ thể như sau:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Thành phần, hàm
lượng (nồng độ)
|
Quy cách đóng
gói
|
Số lượng
|
|
|
|
|
|
|
Tôi cam kết các thuốc trên chỉ được dùng để điều trị
bệnh cho bản thân tôi và tôi xin tự chịu trách nhiệm về nguồn gốc và chất lượng
của thuốc đề nghị nhập khẩu/(tên tổ chức) cam kết các thuốc trên chỉ được dùng
để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh thuộc (tên tổ chức) và chịu trách
nhiệm về nguồn gốc và chất lượng của thuốc đề nghị nhập khẩu.
Tôi/(tên tổ chức) xin cam đoan thực hiện nghiêm túc
và đầy đủ các quy định về quản lý thuốc nhập khẩu không vì mục đích thương mại.
Nếu vi phạm tôi/(tên tổ chức) xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật./.
|
|
……….., ngày
tháng năm
.……….(3)…………
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày...”)
|
(1) Sở Y tế địa phương nơi cửa khẩu làm thủ tục nhập
cảnh hoặc nơi người bệnh đang sinh sống hoặc tạm trú hợp pháp hoặc nơi tổ chức
ngoại giao đặt trụ sở
(2) Tên của cá nhân đứng đơn hoặc tổ chức có thuốc
nhập khẩu
(3) Trường hợp tổ chức xin nhận thuốc để sử dụng
cho các cá nhân thuộc tổ chức thì đại diện tổ chức ký đơn (đóng dấu) và kèm
theo danh sách người sử dụng thuốc.
Quy trình số: 06.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO MỸ PHẨM TRONG TRƯỜNG HỢP
BỊ MẤT HOẶC HƯ HỎNG
Mã TTHC:
1.000990.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Nhập thông tin Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
ngày 25/5/2015 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng
tài khoản định danh điện tử của công dân.
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận,
cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử
lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyên viên thụ lý hồ sơ:
- Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, nếu hồ sơ chưa
đạt thì tham mưu văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
- Tham mưu Trưởng phòng Giấy giấy xác nhận nội
dung quảng cáo mỹ phẩm
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân,
tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
04 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI
GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT)
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
1…,
ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
................................2........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị: ...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 3...........................................................................................................
Điện thoại: ................................................................
Fax: ..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:......................................................................
Ngày cấp: .......................................
Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc
Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận
công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp
quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy
chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh,
chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 4
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh
vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)
|
________________
1 Địa danh
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế Quảng
Bình.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh
4 Ghi lý do.
Quy trình số: 07.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO MỸ PHẨM TRONG TRƯỜNG HỢP
HẾT HIỆU LỰC TẠI KHOẢN 2 ĐIỀU 21 THÔNG TƯ SỐ 09/2015/TT-BYT NGÀY 25/5/2015
(1. Thuốc có số đăng ký đã hết hạn; 2. Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm
mỹ phẩm đã hết hiệu lực; 3. Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận
công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hết hiệu lực; 4. Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh
vực gia dụng và y tế hết hiệu lực; Giấy phép nhập khẩu hoặc giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành sản phẩm, hàng hóa hết hiệu lực)
Mã TTHC:
1.000793.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư
số 09/2015/TT-BYT (1. Thuốc có số đăng ký đã hết hạn; 2. Số tiếp nhận phiếu
công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hiệu lực; 3. Giấy tiếp nhận bản công bố hợp
quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hết hiệu lực;
4. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt
khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế hết hiệu lực; Giấy phép nhập khẩu
hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm, hàng hóa hết hiệu lực)”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Nhập thông tin Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
ngày 25/5/2015 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng
tài khoản định danh điện tử của công dân;
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan
nhà nước có thẩm quyền cấp (Hình thức nộp: Bản scan);
- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực
kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt (Hình thức nộp: Bản
scan).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)/hoặc
tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công (TTPVHCC) tỉnh Quảng Bình (Số 09
đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính
công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập
nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp
nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyên viên thụ lý hồ sơ, tham mưu Lãnh đạo phòng
dự thảo kết quả TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):
- Nếu kết quả thẩm định đạt thì lập dự thảo kết
quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Nếu kết quả thẩm định không đạt thì lập Dự thảo
văn bản từ chối (nêu rõ lý do).
|
12 giờ làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTLIC
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
08 giờ làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
05 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI
GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Phụ lục 04 Ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT)
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
1…,
ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
................................2........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 3...........................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:......................................................................
Ngày cấp: .......................................
Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết
định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công
bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp
quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt
khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám
bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 4
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)
|
________________
1 Địa danh
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế Quảng
Bình.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh
4 Ghi lý do.
Quy trình số: 08.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO MỸ PHẨM KHI CÓ THAY ĐỔI
VỀ TÊN, ĐỊA CHỈ CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN CHỊU TRÁCH NHIỆM VÀ KHÔNG THAY ĐỔI NỘI DUNG
QUẢNG CÁO
Mã số TTHC:
1.000662.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp lại Giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu
trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Nhập thông tin Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
ngày 25/5/2015 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng
tài khoản định danh điện tử của công dân;
- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp
kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt (Hình thức nộp: Bản scan) (nộp
lại bản gốc khi tới nhận kết quả trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu chính công
ích).
- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay
đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ ra thị trường (Hình thức nộp: Bản scan).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập
nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp
nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Tiến hành rà soát, kiểm tra hồ sơ:
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Lập dự thảo Giấy giấy xác
nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho
Lãnh đạo phòng.
- Trường hợp hồ sơ không đạt, lập văn bản từ chối
và nêu rõ lý do.
|
6,5 ngày làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt văn bản chấp thuận.
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa
để trả kết quả cho khách hàng.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
10 ngày làm việc
|
*Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP
LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT)
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
1…,
ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: ................................2........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị: ...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 3...........................................................................................................
Điện thoại: ................................................................
Fax: ..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:......................................................................
Ngày cấp: .......................................
Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc
Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận
công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp
quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt
khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám
bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 4………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản
định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)
|
________________
1 Địa danh
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế Quảng
Bình.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng
ký kinh doanh
4 Ghi lý do.
Quy trình số: 09.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC ĐIỀU CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM
Mã số TTHC:
1.003073.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ
điều kiện sản xuất mỹ phẩm”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Nhập thông tin Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng
nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 04 Nghị định số 93/2016/NĐ-CP
ngày 01/7/2016 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng
tài khoản định danh điện tử của công dân;
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi (Hình thức nộp:
Bản sao có chứng thực điện tử).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trục tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập
nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp
nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Thụ lý hồ sơ, thẩm tra hồ sơ (sau khi nhận đủ hồ
sơ hợp lệ):
- Nếu kết quả thẩm định đạt thì lập dự thảo kết
quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Nếu kết quả thẩm định không đạt thì lập Dự thảo
văn bản từ chối cấp (nêu rõ lý do).
|
1,5 ngày làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC:
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC.
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
05 ngày làm việc
|
* Mẫu biểu tương tác điện tử (e-form)
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ
ĐIỀU CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM
(Mẫu số 04 Nghị định
số 93/2016/NĐ-CP)
|
TÊN CƠ SỞ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
|
…., ngày
tháng năm 20…
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU
CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM
Kính gửi: ………………..
Tên cơ sở:
Địa chỉ:
Số giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:
Ngày cấp:
Nơi cấp:
Điện thoại:
Fax:
E-mail:
Căn cứ Nghị định số ... ngày ...tháng ...năm ...của
Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở ... đề nghị Sở Y tế
...điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Giấy chứng nhận
đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã được Sở Y tế...cấp số..., ngày ...
Lý do đề nghị điều chỉnh : ... (*)
Cơ sở ... cam kết những nội dung nêu trong Đơn này
là đúng sự thật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về những nội dung đã nêu.
|
|
GIÁM ĐỐC CƠ SỞ
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện
tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà....; có số tài khoản
định danh... ; Mã số hồ sơ..; Tiếp nhận ngày... ”)
|
(*) Ghi rõ lý do đề nghị điều chỉnh là: Thay đổi
tên của cơ sở sản xuất hoặc thay đổi địa chỉ do điều chỉnh địa giới hành chính.
Quy trình số: 10.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN
TRÌNH THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO (CFS) ĐỐI VỚI MỸ PHẨM SẢN XUẤT
TRONG NƯỚC ĐỂ XUẤT KHẨU
Mã số TTHC:
1.009566.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự
do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp CFS (thể hiện bằng tiếng Việt
và tiếng Anh) nêu rõ tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản
phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có; trường hợp không có, có thể
thay thế bằng số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm), thành phần hàm lượng
hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa (Hình thức nộp: Bản scan);
- Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Hình thức nộp: Bản
sao có chứng thực điện tử);
- Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm
tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu (Hình thức nộp:
Bản scan);
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Hình thức nộp:
Bản scan).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Nộp khi tiếp
nhận hồ sơ.
- Tại giao diện nộp hồ sơ ở mục “Thông tin phí, lệ
phí” hiển thị danh sách các loại phí, lệ phí cần được thanh toán khi tiếp nhận
hồ sơ. Công dân chọn hình thức thanh toán “Trực tuyến” và nhấn “Thanh toán”,
Hệ thống tự động điều hướng đến giao diện thanh toán qua nền tảng Payment
Platform của Cổng DVC quốc gia. Công dân thực hiện thanh toán trực tuyến đúng
với số tiền phí, lệ phí theo quy định.
- Sau khi đã thanh toán thành công, Hệ thống tự động
điều hướng về giao diện nộp hồ sơ trực tuyến của công dân. Khi đó công dân có
thể thực hiện in biên lai hóa đơn đã thanh toán và nhấn “Đồng ý” để nộp hồ sơ
trực tuyến.
- Mức thu được quy định tại Thông tư số
41/2023/TT-BYT ngày 12/6/2023 của Bộ Tài chính, cụ thể: Phí thẩm định:
500.000 đ/mặt hàng.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập
nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp
nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ (sau khi xác nhận đã thanh
toán lệ phí).
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
02 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Tiến hành rà soát, kiểm tra hồ sơ:
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Lập dự thảo kết quả
TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Trường hợp hồ sơ không đạt, lập văn bản từ chối
và nêu rõ lý do.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC.
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
02 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
03 ngày làm việc
|
Quy trình số: 11.NVD-SYT
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN MỘT PHẦN
THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN ĐỐI VỚI CƠ
SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH BẰNG Y HỌC CỔ TRUYỀN TRỰC THUỘC QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ
Mã số TTHC:
1.009407.000.00.00.H46
Áp dụng tại cơ
quan: Sở Y tế
|
Quy trình
|
Đối tượng thực
hiện
|
Nội dung công
việc
|
Thời gian thực
hiện
|
|
Nộp hồ sơ
|
Người nộp hồ sơ
|
I. Nộp hồ sơ trực tuyến:
1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng
internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.
2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản
của chủ hồ sơ.
3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh
sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế
biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ
truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế”.
4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:
- Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
bằng y học cổ truyền (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);
- Bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến, bào
chế thuốc cổ truyền quy theo Mẫu số 01 Phụ lục IV Thông tư số 32/2020/TT-BYT (Hình
thức nộp: Bản scan);
- Báo cáo hoạt động bào chế, chế biến thuốc cổ
truyền theo Mẫu số 02 Phụ lục IV Thông tư số 32/2020/TT-BYT (Hình thức nộp:
Bản scan).
5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.
6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành
chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích.
7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình
giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)
/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.
8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng
giải quyết hồ sơ trực tuyến.
9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức,
cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được
đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng
dẫn, hỗ trợ.
II. Nộp hồ sơ trực tiếp:
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y
tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường
Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công
ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.
|
|
|
Bước 1
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ tại Bộ phận một cửa
|
1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ
sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ
bưu chính công ích.
2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập
nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp
nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi
thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
|
04 giờ làm việc
|
|
Bước 2
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 3
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Tiến hành rà soát, kiểm tra hồ sơ:
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Lập dự thảo kết quả
TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.
- Trường hợp hồ sơ không đạt, lập văn bản từ chối
và nêu rõ lý do.
|
16 ngày làm việc
|
|
Bước 4
|
Lãnh đạo Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:
- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở
trình ký phê duyệt.
- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 5
|
Lãnh đạo Sở Y tế
|
Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải
quyết TTHC
- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC.
- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển
lại Lãnh đạo phòng xử lý.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 6
|
Chuyên viên Phòng
Nghiệp vụ Dược
|
- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu,
lưu hồ sơ theo quy định.
- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một
cửa để trả kết quả cho khách hàng.
|
01 ngày làm việc
|
|
Bước 7
|
Cán bộ tiếp nhận hồ
sơ, trả kết quả
|
Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm
một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá
nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.
|
04 giờ làm việc
|
|
Nhận kết quả
|
Người nộp hồ sơ
|
- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực
tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết
quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân
trên Cổng Dịch vụ công.
|
Không tính vào thời
gian
|
|
|
|
Tổng thời gian
giải quyết TTHC
|
21 ngày làm việc
|