Quyết định 88/QĐ-UBND 2022 công bố thủ tục hành chính trang thiết bị y tế Sở Y tế Kon Tum

• Số hiệu: 88/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Kon Tum
• Người ký: Lê Ngọc Tuấn
• Ngày ban hành: 23/02/2022

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KON TUM -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 88/QĐ-UBND	Kon Tum, ngày 23 tháng 02 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG HOẶC THAY THẾ/BÃI BỎ VỀ LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH KON TUM

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KON TUM

Căn cứ Luật tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22 tháng 11 năm 2019;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và các Nghị định liên quan kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23 tháng 4 năm 2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23 tháng 11 năm 2018 của Văn phòng Chính phủ về hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐ-CP về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 804/TTr-SYT ngày 18 tháng 2 năm 2022 về việc đề nghị công bố danh mục thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế trên địa bàn tỉnh Kon Tum.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố danh mục 05 thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/bãi bỏ về lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế trên địa bàn tỉnh Kon Tum (có danh mục thủ tục hành chính kèm theo).

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành và:

- Thay thế các thủ tục hành chính số 01, 02 và 03 tại mục VI, phần A của danh mục ban hành kèm theo Quyết định số 301/QĐ-UBND ngày 11 tháng 6 năm 2021 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Kon Tum về việc công bố danh mục thủ tục hành chính chuẩn hóa thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế, Ủy ban nhân dân cấp huyện, Ủy ban nhân dân cấp xã trên địa bàn tỉnh Kon Tum.

- Bãi bỏ các thủ tục hành chính số 04 và 05 tại mục VI, phần A của danh mục ban hành kèm theo Quyết định số 301/QĐ-UBND ngày 11 tháng 6 năm 2021 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Kon Tum về việc công bố danh mục thủ tục hành chính chuẩn hóa thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế, Ủy ban nhân dân cấp huyện, Ủy ban nhân dân cấp xã trên địa bàn tỉnh Kon Tum.

Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế; Thủ trưởng các sở, ban ngành; Chủ tịch Ủy ban nhân dân các huyện, thành phố; Chủ tịch Ủy ban nhân dân các xã, phường, thị trấn và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như điều 3 (t/h); - Bộ Y tế (b/c); - Cục kiểm soát TTHC - VPCP (b/c); - Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh; - Sở Y tế; - Lãnh đạo VP UBND tỉnh phụ trách; - Trung tâm PVHCC tỉnh; - Cổng thông tin điện tử tỉnh; - Lưu: VT, TTHCC.LHP.

CHỦ TỊCH Lê Ngọc Tuấn

DANH MỤC

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG HOẶC THAY THẾ/BÃI BỎ VỀ LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH KON TUM

A. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG CẤP TỈNH: 03 TTHC

STT	Mã số TTHC	Lĩnh vực/Tên thủ tục hành chính	Thời hạn giải quyết	Địa điểm thực hiện	Phí, lệ phí	Tên VBQPPL quy định nội dung sửa đổi, bổ sung, thay thế	Cách thức thực hiện
							Trực tiếp	Trực tuyến	Bưu chính công ích
I	Lĩnh vực: Trang thiết bị y tế (03 TTHC)
1	1.003006.000.00.00.H34	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế	0 ngày	Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn/)	Phí : 3.000.000 Đồng (Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh lĩnh vực trang thiết bị y tế)	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ - Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế - Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính		Mức độ 4
2	1.003029.000.00.00.H34	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B	0 ngày	Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn/)	Phí: 1.000.000 Đồng (Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A) Phí: 3.000.000 Đồng (Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B)	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ - Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế - Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính		Mức độ 4
3	1.003039.000.00.00.H34	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	0 ngày	Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn/)	Phí : 3.000.000 Đồng (Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế)	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ - Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế - Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính		Mức độ 4

B. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BÃI BỎ CẤP TỈNH: 02 TTHC

STT	Mã số TTHC	Lĩnh vực/Tên thủ tục hành chính	Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính
I	Lĩnh vực: Trang thiết bị y tế (02 TTHC)
1	2.000985.000.00.00.H34	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế	Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ
2	2.000982.000.00.00.H34	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

Tổng cộng: 05 Thủ tục hành chính cấp tỉnh (trong đó: 03 TTHC sửa đổi, bổ sung; 02 TTHC bãi bỏ).