|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG NGÃI
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 866/QĐ-UBND
|
Quảng Ngãi, ngày
03 tháng 6 năm 2015
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIÊC
CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
TỈNH QUẢNG NGÃI
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG NGÃI
Căn cứ Luật Tổ chức Hội đồng nhân dân và Ủy ban
nhân dân ngày 26/11/2003;
Căn cứ các Nghị định của Chính phủ: số 63/2010/NĐ-CP
ngày 08/6/2010 về kiểm soát thủ tục hành chính; số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 sửa đổi, bổ sung một
số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ
Thông tư số 05/2014/TT-BTP ngày 07/02/2014 của Bộ trưởng
Bộ Tư pháp hướng dẫn công bố,
niêm yết thủ tục hành chính và báo cáo về tình
hình, kết quả thực hiện kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 22/2014/QĐ-UBND
ngày 30/5/2014 của UBND tỉnh Quy chế phối hợp công bố, công khai thủ tục hành
chính và báo cáo việc thực hiện kiểm soát thủ tục hành chính trên địa bàn tỉnh
Quảng Ngãi;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại
Tờ trình số 800/TTr-SYT ngày 27/5/2015 và Giám đốc Sở Tư pháp tại Công văn số
269/STP-KSTTHC ngày 18/5/2015,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Công bố kèm theo Quyết định này thủ tục hành chính mới ban hành thuộc thẩm
quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi.
1. Sở Y tế tổ chức việc niêm yết công
khai và giải quyết thủ tục hành chính nêu tại Quyết định này theo đúng quy định
của pháp luật.
2. Chậm nhất trong thời hạn 05 (năm) ngày
làm việc kể từ ngày ký quyết định công bố, Sở Tư pháp đăng nhập các thủ tục
hành chính mới ban hành nêu tại Quyết định này vào Cơ sở dữ liệu quốc gia về
thủ tục hành chính.
Điều 2. Quyết
định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế công bố tại Quyết định số 67/QĐ-UBND ngày 07/5/2012 của
UBND tỉnh vẫn giữ nguyên hiệu lực thi hành.
Điều 3. Chánh
Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc các Sở: Y tế, Tư pháp
và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định
này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục Kiểm soát TTHC (Bộ Tư pháp);
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- VPUB: PCVP(NC), VHXH, CBTH;
- Lưu: VT, NCImc415.
|
CHỦ TỊCH
Lê Viết Chữ
|
PHỤ LỤC
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI
BAN HÀNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG NGÃI
(Kèm theo Quyết định số 866/QĐ-UBND ngày 03 tháng 6 năm 2015 của Chủ tịch Ủy
ban nhân dân tỉnh)
Phần I
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH
CHÍNH MỚI BAN HÀNH
|
STT
|
Tên thủ tục hành
chính
|
|
I. Lĩnh vực Y tế dự phòng và môi trường
|
|
1
|
Cấp mới Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học cấp I thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
|
2
|
Cấp mới Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học cấp II thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
|
3
|
Cấp lại giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh
học hết hạn thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.
|
|
4
|
Cấp lại giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh
học bị hỏng, bị mất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
|
5
|
Cấp lại giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh
học do thay đổi tên của cơ sở phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
Phần
II
NỘI
DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
I. Lĩnh vực Y tế dự phòng và môi trường:
1. Thủ tục: Cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
cấp I
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Sở Y
tế Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng
Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
+ Bước 1:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả kiểm tra các thành phần hồ sơ và ghi phiếu tiếp
nhận sau đó chuyển Phòng Nghiệp vụ Y thẩm định.
+ Bước 2:
Thẩm định hồ sơ pháp lý:
Trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc
kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế tiến hành thẩm định hồ sơ.
1. Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì
cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải Tổ chức thẩm định tại phòng xét nghiệm trong thời
gian 30 (ba mươi) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ;
2. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ
thì trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày tiếp
nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề
nghị cấp giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể
những bổ sung, nội dung nào cần sửa đổi.
3. Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn
chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học phải
bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong
văn bản thông báo của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung,
sửa đổi được ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
4. Sau 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày
nhận được hồ sơ bổ sung, sửa đổi, nếu hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì Sở Y tế sẽ
hoàn thành việc thẩm định hồ sơ.
5. Trường hợp cơ sở đề nghị cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu
thì Sở Y tế sẽ thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định tại Khoản 3 Điều
5 của Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012.
+ Bước 3:
Thẩm định tại Phòng Thí nghiệm:
Sở Y tế tổ chức thẩm định tại phòng xét
nghiệm và lập biên bản thẩm định đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học theo
mẫu quy định tại Phụ lục 7, Phụ lục 8, Phụ lục 9 và Phụ lục 10 ban hành kèm
theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 trong thời gian 30 (ba mươi)
ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ hoặc sau khi cơ sở đã
bổ sung đầy đủ.
+ Bước 4:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả trả Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn
an toàn sinh học cho cơ sở đề nghị.
b) Cách thức thực hiện:
- Cơ sở đề nghị cấp mới giấy chứng nhận
an toàn sinh học gửi hồ sơ về Sở Y tế tại Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. Địa
chỉ: 19 Nguyễn Chánh - thành phố Quảng Ngãi - tỉnh Quảng Ngãi.
- Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp
tại Sở Y tế (Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả).
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ
hành chính các ngày làm việc trừ ngày Lễ, Tết theo quy định của nhà nước.
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận
an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư
29/2012/TT-BYT;
- Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định
tại Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư 29/2012/TT-BYT kèm theo hồ sơ cá nhân
của từng nhân viên làm công tác chuyên môn thuộc phòng xét nghiệm, gồm:
- Bản sao có chứng thực quyết định tuyển
dụng hoặc hợp đồng lao động;
- Bản sao có chứng thực bằng cấp chuyên
môn đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm;
- Bản sao có chứng thực giấy xác nhận
đã qua tập huấn về an toàn sinh học của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ
định cấp hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước
ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp.
- Bản kê khai trang thiết bị theo mẫu
quy định tại Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư 29/2012/TT-BYT;
- Sơ đồ mặt bằng của phòng xét nghiệm,
gồm: bản vẽ thiết kế khu vực xét nghiệm; bản vẽ thiết kế hệ
thống cửa sổ, cửa ra vào; bản vẽ thiết kế hệ thống điện;
bản vẽ thiết kế hệ thống cấp thoát nước; bố trí các thiết bị phòng, chống cháy
nổ;
- Giấy tờ chứng minh
việc thành lập và hoạt động của cơ sở có phòng xét nghiệm đề nghị cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học:
- Bản sao có chứng thực quyết định thành
lập đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng
ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ
sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài;
- Bản sao có chứng thực giấy phép hoạt
động của cơ sở (chỉ áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh).
(Lưu ý: Trong trường hợp không
nộp hồ sơ có chứng thực thì yêu cầu nộp bản phô tô kèm theo bản chính để đối chiếu)
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 40 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ (hoặc sau khi
cơ sở đề nghị đã bổ sung đầy đủ).
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Tổ chức (cơ sở có phòng xét nghiệm)
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở
Y tế
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết
quả thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt
tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I.
i) Phí, lệ phí: Thẩm định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I:
4.500.000 đồng (Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013)
k) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
- Mẫu đơn đề nghị
cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. (Phụ lục
1 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
- Bản kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm.
(Phụ lục 2 Thông tư 29/2012/TT-BYT)
- Bản kê khai trang thiết bị của phòng
xét nghiệm (Phụ lục 3 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: (Theo quy định tại Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ Y tế)
- Điều kiện về cơ sở vật chất:
+ Có diện tích tối thiểu là 12m2
(không bao gồm diện tích để thực hiện các công việc hành chính liên quan đến xét
nghiệm);
+ Có cửa ra vào, cửa sổ chắc chắn và có
khóa, tường, bàn xét nghiệm phải bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt
và các loại hóa chất ăn mòn;
+ Có bồn nước rửa tay, vòi rửa mắt khẩn
cấp, hộp sơ cứu;
+ Có điện và nước sạch; đường ống cấp
nước trực tiếp cho phòng xét nghiệm phải có van chống chảy ngược để bảo vệ hệ thống
nước công cộng;
+ Có các thiết bị phòng, chống cháy nổ.
- Điều kiện về trang thiết bị:
- Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với
kỹ thuật và loại vi sinh vật được xét nghiệm;
- Có các dụng cụ chứa chất thải đáp ứng
tiêu chuẩn quy định đối với từng loại chất thải;
- Có thiết bị để khử trùng dụng cụ và
bệnh phẩm;
- Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù
hợp với các kỹ thuật xét nghiệm thực hiện trong phòng xét
nghiệm an toàn sinh học cấp I.
- Điều kiện về nhân sự:
- Người phụ trách và nhân viên của phòng
xét nghiệm phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm
và có giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học từ cấp I trở lên của
các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp, trừ các đối tượng đã có giấy
xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn
sinh học từ cấp I trở lên do cơ quan có thẩm quyền ở nước
ngoài cấp.
m) Căn cứ pháp lý:
- Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm
số 03/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007;
- Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về
bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013
quy định quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có
điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ
phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy
phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
- Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
Quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
Mẫu đơn,
mẫu tờ khai:
Phụ
lục 1
Mẫu đơn
đề nghị cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
......1.....
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/
|
.......2......, ngày.... tháng.... năm 20...
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
Kính gửi:.....................................3............................................
Tên cơ sở có phòng xét nghiệm:...................................................................................................
Phòng xét nghiệm:.........................................................................................................................
Địa chỉ:...................................................................4.......................................................................
Điện thoại: ..................................................Email (nếu có):...........................................................
Căn cứ Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày
04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới cấp lại giấy chứng
nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. Chúng tôi đã thực hiện
các thủ tục điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và những hồ sơ
liên quan xin cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học cấp....
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét, thẩm
định và cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp.........(xin
gửi kèm hồ sơ liên quan).
Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các
quy định về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động của đơn vị.
|
|
Thủ
trưởng đơn vị
(Ký tên đóng dấu)
|
Phụ
lục 2
Bản kê
khai nhân sự của phòng xét nghiệm
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Bản
kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm
|
STT
|
Họ
và tên
|
Chức
danh
|
Trình
độ chuyên môn
|
Công
việc được giao phụ trách
|
|
1
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
......
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện
cơ sở có phòng xét nghiệm
(Ký tên, đóng dấu)
|
Phụ
lục 3
Bản kê
khai trang thiết bị của phòng xét nghiệm
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Bản
kê khai về thiết bị y tế của phòng xét nghiệm
|
STT
|
Tên
thiết bị
|
Ký
hiệu thiết bị (MODEL)
|
Hãng
sản xuất
|
Nước
sản xuất
|
Năm
sản xuất
|
Tình
trạng sử dụng
|
Bảo
dưỡng/ hiệu chuẩn
|
Ghi
chú
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện
cơ sở có phòng xét nghiệm
(Ký tên, đóng dấu)
|
2. Cấp mới giấy chứng nhận phòng xét
nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp II
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Sở Y
tế Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
+ Bước 1:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả kiểm tra các thành phần hồ sơ và ghi phiếu tiếp
nhận sau đó chuyển Phòng Nghiệp vụ Y thẩm định.
+ Bước 2:
Thẩm định hồ sơ pháp lý:
Trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc
kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế tiến hành thẩm định hồ sơ.
1. Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì
cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải Tổ chức thẩm định tại phòng xét nghiệm trong thời
gian 30 (ba mươi) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ;
2. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ
thì trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan
tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng
nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể những bổ sung, nội
dung nào cần sửa đổi.
3. Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn
chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học phải
bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản thông báo
của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên
phiếu tiếp nhận hồ sơ.
4. Sau 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày
nhận được hồ sơ bổ sung, sửa đổi, nếu hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì Sở Y tế sẽ
hoàn thành việc thẩm định hồ sơ.
5. Trường hợp cơ sở đề nghị cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu
thì Sở Y tế sẽ thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học
để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định tại Khoản 3 Điều 5 của Thông tư số
29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012.
+ Bước 3:
Thẩm định tại Phòng Thí nghiệm:
Sở Y tế tổ chức thẩm định tại phòng xét
nghiệm và lập biên bản thẩm định đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học theo
mẫu quy định tại Phụ lục 7, Phụ lục 8, Phụ lục 9 và Phụ lục 10 ban hành kèm
theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 trong thời gian 30 (ba mươi)
ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ hoặc sau khi cơ sở đã
bổ sung đầy đủ.
+ Bước 4:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả trả Giấy
chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cho cơ sở đề nghị.
b) Cách thức thực hiện:
- Cơ sở đề nghị cấp mới giấy chứng nhận
an toàn sinh học gửi hồ sơ về Sở Y tế tại bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. Địa
chỉ: 19 Nguyễn Chánh - thành phố Quảng Ngãi - tỉnh Quảng Ngãi.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ
hành chính các ngày làm việc trừ ngày Lễ, tết theo quy định của nhà nước.
- Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp
tại Sở Y tế (Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả)
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận
an toàn sinh học II:
Ngoài các giấy tờ quy định đối với hồ
sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp I, cơ sở đề nghị cấp
mới giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp II phải nộp thêm các giấy tờ sau:
- Sơ đồ hệ thống xử lý nước thải và kết
quả xét nghiệm nước thải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường;
- Bản mô tả quy cách chất liệu của vật
liệu thiết kế đối với từng loại cửa ra vào và cửa sổ;
- Bản mô tả quy cách chất liệu của vật
liệu thiết kế đối với từng loại thiết bị sử dụng trong hệ thống điện và hệ thống
nước;
- Báo cáo bảo trì, bảo dưỡng đối với các
thiết bị xét nghiệm.
(Lưu ý: Trong trường hợp không
nộp hồ sơ có chứng thực thì yêu cầu nộp bản phô tô kèm theo bản chính để đối chiếu)
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 40 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ (hoặc sau khi
cơ sở đề nghị đã bổ sung đầy đủ).
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Tổ chức (cơ sở có phòng xét nghiệm)
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở
Y tế
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết
quả thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt
tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp II.
i) Phí, lệ phí: Thẩm định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I: 4.500.000 đồng (Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013)
k) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
- Mẫu đơn đề nghị
cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. (Phụ lục
1 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
- Bản kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm. (Phụ lục 2 Thông tư
29/2012/TT-BYT).
- Bản kê khai trang
thiết bị của phòng xét nghiệm (Phụ lục 3 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: (Theo quy định tại Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ Y tế)
- Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Có diện tích tối thiểu là 20m2
(Không bao gồm diện tích để thực hiện các công việc hành chính liên quan đến xét
nghiệm);
- Có cửa ra vào, cửa sổ chắc chắn và có
khóa, tường, bàn xét nghiệm phải bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn mòn;
- Có bồn nước rửa tay, vòi rửa mắt khẩn
cấp, hộp sơ cứu;
- Có điện và nước sạch; đường ống cấp
nước trực tiếp cho phòng xét nghiệm phải có van chống chảy ngược để bảo vệ hệ thống
nước công cộng;
- Có các thiết bị phòng, chống cháy nổ.
- Có hệ thống xử lý nước thải đạt quy
chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường trước khi thải vào nơi chứa nước thải
chung;
- Phải riêng biệt với các phòng xét nghiệm
khác của cơ sở xét nghiệm;
- Có biển báo nguy hiểm sinh học theo
quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
Quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng
xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
- Điều kiện về trang thiết bị:
- Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với
kỹ thuật và loại vi sinh vật được xét nghiệm;
- Có các dụng cụ chứa chất thải đáp ứng
tiêu chuẩn quy định đối với từng loại chất thải;
- Có tủ an toàn sinh học cấp II
và nồi hấp ướt tiệt trùng;
- Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù
hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện trong phòng xét nghiệm an toàn sinh
học cấp II.
- Điều kiện về nhân sự:
- Người phụ trách
và nhân viên của phòng xét nghiệm phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với
loại hình xét nghiệm và có giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học từ
cấp II trở lên của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ
định cấp, trừ các đối tượng đã có giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học từ cấp II trở
lên do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp.
m) Căn cứ pháp lý:
- Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm
số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007.
- Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về
bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013
quy định quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có
điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y,
dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp
chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
- Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
Quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học.
Mẫu đơn,
mẫu tờ khai:
Phụ
lục 1
Mẫu đơn
đề nghị cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
......5.....
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/
|
.......6......, ngày.... tháng.... năm 20...
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
Kính gửi:.....................................7............................................
Tên cơ sở có phòng xét nghiệm:......................................................................................................
Phòng xét nghiệm:............................................................................................................................
Địa chỉ:...................................................................8..........................................................................
Điện thoại: ..................................................Email (nếu có):............................................................
Căn cứ Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày
04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới cấp lại giấy chứng
nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. Chúng tôi đã thực hiện
các thủ tục điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và những hồ sơ
liên quan xin cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học cấp....
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét, thẩm
định và cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp.........(xin
gửi kèm hồ sơ liên quan).
Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các
quy định về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động của đơn vị.
|
|
Thủ
trưởng đơn vị
(Ký tên đóng dấu)
|
Phụ
lục 2
Bản kê
khai nhân sự của phòng xét nghiệm
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Bản
kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm
|
STT
|
Họ
và tên
|
Chức
danh
|
Trình
độ chuyên môn
|
Công
việc được giao phụ trách
|
|
1
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
......
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện
cơ sở có phòng xét nghiệm
(Ký tên, đóng dấu)
|
Phụ
lục 3
Bản kê
khai trang thiết bị của phòng xét nghiệm
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Bản
kê khai về thiết bị y tế của phòng xét nghiệm
|
STT
|
Tên
thiết bị
|
Ký
hiệu thiết bị (MODEL)
|
Hãng
sản xuất
|
Nước
sản xuất
|
Năm
sản xuất
|
Tình
trạng sử dụng
|
Bảo
dưỡng/hiệu chuẩn
|
Ghi
chú
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện
cơ sở có phòng xét nghiệm
(Ký tên, đóng dấu)
|
3. Cấp
lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I và
II do hết hạn
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Sở Y
tế Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng
Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
+ Bước 1:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả kiểm tra các thành phần hồ sơ và ghi phiếu tiếp
nhận sau đó chuyển Phòng Nghiệp vụ Y thẩm định.
+ Bước 2:
Phòng Nghiệp vụ Y tiến hành thẩm định hồ sơ pháp lý.
Kiểm tra hồ sơ thẩm định đã cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học trước đó lưu tại Sở Y tế và hồ sơ đề nghị cấp lại giấy
chứng nhận an toàn sinh học;
1. Cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh
học trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
2. Trường hợp không cấp lại giấy chứng
nhận an toàn sinh học thì phải có văn bản trả lời, nêu rõ lý do.
+ Bước 3:
Thẩm định tại phòng thí nghiệm:
Trong trường hợp cần thiết tiến hành thẩm
định tại phòng xét nghiệm theo đề nghị của thường trực đoàn thẩm định, Sở Y tế
tổ chức thẩm định tại phòng xét nghiệm và lập biên bản thẩm định đối với phòng
xét nghiệm an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 7, Phụ lục 8, Phụ lục
9 và Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
trong thời gian 30 (ba mươi) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ hoặc sau khi cơ sở đã bổ sung đầy đủ.
+ Bước 4:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả trả Giấy chứng nhận phòng
xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cho cơ sở đề nghị.
b) Cách thức thực hiện:
- Cơ sở đề nghị cấp lại giấy chứng nhận
an toàn sinh học gửi hồ sơ về Sở Y tế tại bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. Địa
chỉ: 19 Nguyễn Chánh - thành phố Quảng Ngãi - tỉnh Quảng Ngãi.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ
hành chính các ngày làm việc trừ ngày Lễ, Tết theo quy định
của nhà nước.
- Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Sở Y tế (Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả)
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận
an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư
29/2012/TT-BYT;
- Giấy chứng nhận an toàn sinh học đã
hết hạn;
- Báo cáo về các thay đổi liên quan đến
nhân sự (nếu có) kèm theo Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục 2
ban hành kèm theo Thông tư 29/2012/TT-BYT kèm theo hồ sơ cá nhân của từng nhân
viên làm công tác chuyên môn thuộc phòng xét nghiệm, gồm:
- Báo cáo về các thay đổi liên quan đến
trang thiết bị: ghi rõ tên thiết bị, số lượng, tình trạng
thiết bị mới được bổ sung hoặc thay thế theo quy định tại Phụ lục 3 ban hành
kèm theo Thông tư 29/2012/TT-BYT;
- Báo cáo về các thay đổi liên quan đến
cơ sở vật chất kèm theo bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối
với từng loại thiết bị thay thế;
- Báo cáo về các sự cố an toàn sinh học
đã xẩy ra (nếu có). Nội dung báo cáo phải nêu rõ thời gian xảy ra sự cố, mức độ
của sự cố, các biện pháp đã áp dụng để xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học.
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết:
- Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận
hồ sơ đầy đủ hợp lệ nếu không thẩm định tại phòng xét nghiệm.
- Trong thời hạn 40 ngày kể từ ngày nhận
hồ sơ đầy đủ hợp lệ nếu có thẩm định tại phòng xét nghiệm.
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Tổ chức (cơ sở có phòng xét
nghiệm)
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở
Y tế
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
i) Phí, lệ phí: 4.500.000 đồng (Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013)
k) Mẫu
đơn, tờ khai:
- Mẫu đơn đề nghị
cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bị hỏng hoặc bị mất. (Phụ lục
4 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
- Bản kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm.(Phụ
lục 2 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
- Bản kê khai trang thiết bị của phòng
xét nghiệm (Phụ lục 3 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: (Theo quy định tại Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ Y tế)
- Đối với trường hợp đề nghị cấp lại giấy
chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học hết hạn, cơ sở có phòng xét nghiệm
phải nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đến cơ quan nhà nước có thẩm
quyền quy định tại khoản 1 Điều này trong thời hạn chậm nhất là 60 (sáu mươi) ngày
trước khi giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học hết
hiệu lực. Trường hợp quá thời hạn trên mà chưa nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy
chứng nhận thì phải thực hiện theo thủ tục cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh
học. (Điều 4, khoản c, Thông tư 29/2012/TT-BYT).
m) Căn cứ pháp lý:
- Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm
số 03/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007;
- Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về
bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013
quy định quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có
điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ
hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám,
chữa bệnh.
- Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
Quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học.
Mẫu
đơn, Mẫu tờ khai:
Phụ
lục 4
Mẫu đơn
đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bi hỏng hoặc bị mất.
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
|
......9.....
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
|
.......10......, ngày.... tháng.... năm 20...
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bị hỏng hoặc bị mất
Kính gửi:.......................................11..........................................
Tên cơ sở có phòng xét nghiệm:......................................................................................
Địa chỉ:..........................................................12................................................................
Điện thoại: ..................................................Email (nếu có):.............................................
Giấy chứng nhận an toàn sinh học số:...................
Ngày cấp:.........................................
Căn cứ Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy
chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
Đề nghị cấp lại giấy
chứng nhận an toàn sinh học vì lý do:
|
Hết hạn:
|
□
|
|
Bị hỏng:
|
□
|
|
Bị mất:
|
□
|
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp
lại giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp ...........(xin gửi
kèm hồ sơ liên quan).
Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các
quy định về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp
luật về hoạt động của đơn vị.
|
|
Thủ
trưởng đơn vị
(Ký tên, đóng dấu)
|
Phụ
lục 2
Bản kê
khai nhân sự của phòng xét nghiệm
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Bản
kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm
|
STT
|
Họ
và tên
|
Chức
danh
|
Trình
độ chuyên môn
|
Công
việc được giao phụ trách
|
|
1
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
......
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện
cơ sở có phòng xét nghiệm
(Ký tên, đóng dấu)
|
Phụ
lục 3
Bản kê
khai trang thiết bị của phòng xét nghiệm
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Bản
kê khai về thiết bị y tế của phòng xét nghiệm
|
STT
|
Tên
thiết bị
|
Ký
hiệu thiết bị (MODEL)
|
Hãng
sản xuất
|
Nước
sản xuất
|
Năm
sản xuất
|
Tình
trạng sử dụng
|
Bảo
dưỡng/hiệu chuẩn
|
Ghi
chú
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện
cơ sở có phòng xét nghiệm
(Ký tên, đóng dấu)
|
4. Cấp
lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I,
II do bị hỏng, bị mất
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Sở Y
tế Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng
Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
+ Bước 1:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả kiểm tra các thành phần hồ sơ và ghi phiếu tiếp
nhận sau đó chuyển Phòng Nghiệp vụ Y thẩm định.
+ Bước 2:
Phòng Nghiệp vụ Y tiến hành thẩm định hồ sơ pháp lý.
Kiểm tra hồ sơ thẩm định đã cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học trước đó lưu tại Sở Y tế và hồ sơ đề nghị cấp lại giấy
chứng nhận an toàn sinh học;
1. Cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh
học trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
2. Trường hợp không cấp lại giấy chứng
nhận an toàn sinh học thì phải có văn bản trả lời, nêu rõ lý do.
3. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ
thì trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan
tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng
nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể những bổ sung, nội
dung nào cần sửa đổi.
4. Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn
chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học phải
bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản thông báo
của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên
phiếu tiếp nhận hồ sơ. Sau 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ
bổ sung, sửa đổi, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu cầu sửa đổi,
bổ sung thì phải hoàn thành việc thẩm định hồ sơ.
5. Trường hợp cơ sở đề nghị cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu
thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận
an toàn sinh học để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định tại Khoản 3 Điều 5
Thông tư số 29/2012/TT-BYT.
+ Bước 3:
Thẩm định tại phòng thí nghiệm:
Trong trường hợp cần thiết tiến hành thẩm
định tại phòng xét nghiệm theo đề nghị của thường trực đoàn thẩm định, Sở Y tế
tổ chức thẩm định tại phòng xét nghiệm và lập biên bản thẩm định đối với phòng
xét nghiệm an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 7, Phụ lục 8, Phụ lục
9 và Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
trong thời gian 30 (ba mươi) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ hoặc sau khi cơ sở đã bổ sung đầy đủ.
+ Bước 4:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả trả Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn
an toàn sinh học cho cơ sở đề nghị.
b) Cách thức thực hiện:
- Cơ sở đề nghị cấp lại giấy chứng nhận
an toàn sinh học gửi hồ sơ về Sở Y tế tại bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. Địa
chỉ: 19 Nguyễn Chánh - thành phố Quảng Ngãi - tỉnh Quảng Ngãi.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ
hành chính các ngày làm việc trừ ngày Lễ, tết theo quy định của nhà nước.
- Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp
tại Sở Y tế (Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả)
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận
an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư
29/2012/TT-BYT;
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết:
- Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận
hồ sơ đầy đủ hợp lệ nếu không thẩm định tại phòng xét nghiệm.
- Trong thời hạn 40 ngày kể từ ngày nhận
hồ sơ đầy đủ hợp lệ nếu có thẩm định tại phòng xét nghiệm.
e) Đối
tượng thực hiện TTHC: Tổ chức (cơ sở có phòng xét nghiệm)
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở
Y tế
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học.
i) Phí, lệ phí: 4.500.000 đồng (Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013)
k) Mẫu
đơn, tờ khai:
- Mẫu đơn đề nghị
cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bị hỏng hoặc bị mất. (Phụ lục
4 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: Không
m) Căn cứ pháp lí:
- Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm
số 03/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007;
- Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về
bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013
quy định quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ
phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ
hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
- Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
Quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học.
Mẫu
đơn:
Phụ
lục 4
Mẫu đơn
đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bi hỏng hoặc bị mất.
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ
Y tế)
|
......13.....
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/
|
......14......., ngày.... tháng.... năm 20...
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bị hỏng hoặc bị mất
Kính gửi:......................................15...........................................
Tên cơ sở có phòng xét nghiệm:.....................................................................................
Địa chỉ:........................................................16.................................................................
Điện thoại: ..................................................Email (nếu có):.............................................
Giấy chứng nhận an toàn sinh học số:......................
Ngày cấp:.....................................
Căn cứ Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy
chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
Đề nghị cấp lại giấy
chứng nhận an toàn sinh học vì lý do:
|
Hết hạn:
|
□
|
|
Bị hỏng:
|
□
|
|
Bị mất:
|
□
|
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp
lại giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp ...........(xin gửi
kèm hồ sơ liên quan).
Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các
quy định về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp
luật về hoạt động của đơn vị.
|
|
Thủ
trưởng đơn vị
(Ký tên, đóng dấu)
|
5. Cấp lại giấy chứng nhận phòng xét
nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, II do thay đổi tên của cơ sở có
phòng xét nghiệm.
a) Trình tự thực hiện
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Sở Y
tế Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng
Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
+ Bước 1:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả kiểm tra các thành phần hồ sơ và ghi phiếu tiếp nhận sau đó chuyển Phòng Nghiệp vụ Y thẩm định.
+ Bước 2:
Phòng Nghiệp vụ Y tiến hành thẩm định hồ sơ pháp lý.
Kiểm tra hồ sơ thẩm định đã cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học trước đó lưu tại Sở Y tế và hồ sơ đề nghị cấp lại giấy
chứng nhận an toàn sinh học;
1. Cấp lại giấy chứng
nhận an toàn sinh học trong thời gian 10 ngày làm việc kể
từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
2. Trường hợp không cấp lại giấy chứng
nhận an toàn sinh học thì phải có văn bản trả lời, nêu rõ lý do.
3. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ
sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp
giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể những bổ
sung, nội dung nào cần sửa đổi.
4. Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn
chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học phải
bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản thông báo
của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. Sau 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày nhận
được hồ sơ bổ sung, sửa đổi, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu
cầu sửa đổi, bổ sung thì phải hoàn thành việc thẩm định hồ sơ.
5. Trường hợp cơ sở đề nghị cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu
thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận
an toàn sinh học để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định tại Khoản 3 Điều 5
Thông tư số 29/2012/TT-BYT.
+ Bước 3:
Thẩm định tại phòng thí nghiệm:
Trong trường hợp cần thiết tiến hành thẩm
định tại phòng xét nghiệm theo đề nghị của thường trực đoàn thẩm định, Sở Y tế
tổ chức thẩm định tại phòng xét nghiệm và lập biên bản thẩm định đối với phòng
xét nghiệm an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 7, Phụ lục 8, Phụ lục
9 và Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
trong thời gian 30 (ba mươi) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ hoặc sau khi cơ sở đã bổ sung đầy đủ.
+ Bước 4:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả trả Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn
an toàn sinh học cho cơ sở đề nghị.
b) Cách thức thực hiện:
- Cơ sở đề nghị cấp lại giấy chứng nhận
an toàn sinh học gửi hồ sơ về Sở Y tế tại bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. Địa
chỉ: 19 Nguyễn Chánh - thành phố Quảng Ngãi - tỉnh Quảng Ngãi.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ
hành chính các ngày làm việc trừ ngày Lễ, tết theo quy định của nhà nước.
- Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp
tại Sở Y tế (Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả)
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận
an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 5 ban hành kèm theo Thông tư
29/2012/TT-BYT;
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn
sinh học đã được cấp;
- Các giấy tờ chứng minh việc thay đổi
tên của cơ sở có phòng xét nghiệm: Bản sao có chứng thực quyết định thành lập
đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc bản sao có chứng thực giấy
chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư nhân hoặc
giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở
y tế có vốn đầu tư nước ngoài.
(Lưu ý: Trong trường hợp không
nộp hồ sơ có chứng thực thì yêu cầu nộp bản phô tô kèm theo bản chính để đối chiếu)
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết:
- Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận
hồ sơ đầy đủ hợp lệ nếu không thẩm định tại phòng xét nghiệm.
- Trong thời hạn 40 ngày kể từ ngày nhận
hồ sơ đầy đủ hợp lệ nếu có thẩm định tại phòng xét nghiệm.
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Tổ chức (cơ sở có phòng xét nghiệm)
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở
Y tế
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
i) Phí, lệ phí: 4.500.000 đồng (Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013)
k) Mẫu
đơn, tờ khai:
- Mẫu đơn đề nghị
cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học khi thay đổi tên đối với cơ sở có phòng
xét nghiệm (Phụ lục 5 Thông tư 29/2012/TT-BYT).
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: Không
m) Căn cứ pháp lý:
- Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm
số 03/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007;
- Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về
bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013
quy định quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện
hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy
phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y;
cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
- Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012
Quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học.
Mẫu
đơn:
Phụ
lục 5
Mẫu đơn
đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học khi thay đổi tên đối với cơ sở
có phòng xét nghiệm
(Ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
.......17....
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/
|
....18........., ngày.... tháng.... năm 20...
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại giấy chứng nhận an toàn sinh học khi thay đổi tên đối với cơ sở có phòng xét nghiệm
Kính gửi:......................................19...........................................
Tên cơ sở có phòng xét nghiệm:.......................................................................................
Địa chỉ:.................................................................20..........................................................
Điện thoại: ..................................................Email (nếu có):...............................................
Giấy chứng nhận an toàn sinh học số:..............................
Ngày cấp:...............................
Căn cứ Thông tư số 29/2012/TT-BYT
ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới cấp lại giấy
chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
Căn cứ ...21...về việc thay đổi tên đối với cơ sở
có phòng xét nghiệm
Kính đề nghị Quý
cơ quan xem xét và cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp.... (xin gửi kèm
hồ sơ liên quan).
Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các
quy định về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp
luật về hoạt động của đơn vị.
|
|
Thủ
trưởng đơn vị
(Ký tên, đóng dấu)
|
II. Lĩnh vực Giám định Y khoa:
1. Thủ tục: Khám giám định thương
tật lần đầu
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
Bước 1.
Cá nhân gửi các giấy tờ, hồ sơ có liên quan đến Sở Lao động - Thương binh và Xã
hội để tổng hợp hồ sơ gửi về Hội đồng Giám định Y khoa (GĐYK) tỉnh.
Bước 2.
Căn cứ hồ sơ do Sở Lao động - Thương binh và Xã hội chuyển đến, cơ quan thường
trực Hội đồng GĐYK tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và thực hiện việc lập hồ sơ khám
GĐYK:
- Nếu hồ sơ không hợp lệ thì trong thời
hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan thường trực của Hội
đồng GĐYK trả lại hồ sơ GĐYK cho cơ quan đã giới thiệu đối tượng đi khám giám
định kèm theo văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Hội đồng GĐYK
phải thực hiện khám giám định cho đối tượng và ban hành Biên bản khám giám định
trong thời gian không quá 40 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Bước 3. Trả
Biên bản khám GĐYK cho đối tượng
b) Cách thức thực hiện:
Nộp trực tiếp tại Trung tâm Giám định
Y khoa, địa chỉ 477 Quang Trung, Thành phố Quảng Ngãi, hoặc qua đường bưu điện
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Bản chính Giấy giới thiệu của Sở Lao động - Thương binh và Xã hội do Lãnh đạo Sở ký tên và
đóng dấu. Giấy giới thiệu phải ghi rõ đối tượng khám giám định thương tật lần
đầu.
- Bản sao Giấy chứng nhận bị thương do
Lãnh đạo Sở Lao động - Thương binh và Xã hội ký xác nhận, đóng dấu.
- Giấy đề nghị khám giám định của người
đi khám có xác nhận của UBND xã nơi đăng ký hộ khẩu thường trú hoặc cơ quan, tổ
chức nơi người đi khám đang làm việc.
Số lượng
hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
e) Đối
tượng thực hiện TTHC: Cá nhân
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC: Biên bản khám giám định thương tật lần đầu
i) Phí, lệ phí: Không có
k) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Không có
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: Không.
m) Căn cứ pháp lý:
1. Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung một số điều
của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng số 04/2012/UBTVQH13 ngày 16 tháng 7 năm 2012 của Ủy ban thường vụ Quốc hội;
2. Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09
tháng 4 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành một số điều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng;
3. Thông tư liên tịch số 45/2014/TTLT-BYT-BLĐTBXH
hướng dẫn khám giám định thương tật đối với thương binh và người hưởng chính
sách như thương binh của Liên Bộ Y tế - Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội.
2. Thủ tục: Khám giám định đối với
trường hợp đã được xác định tỷ lệ tạm thời
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang
Website của Sở Y tế Quảng Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
Bước 1.
Cá nhân gửi các giấy tờ, hồ sơ có liên quan đến Sở Lao
động - Thương binh và Xã hội để tổng hợp hồ sơ gửi về Hội
đồng Giám định Y khoa tỉnh.
Bước 2.
Căn cứ hồ sơ do Sở Lao động - Thương binh và Xã hội chuyển đến, cơ quan thường trực Hội đồng GĐYK tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và thực
hiện việc lập hồ sơ khám GĐYK:
- Nếu hồ sơ không hợp lệ thì trong thời
hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan thường trực của Hội
đồng GĐYK trả lại hồ sơ GĐYK cho cơ quan đã giới thiệu đối tượng đi khám giám
định kèm theo văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Hội đồng GĐYK
phải thực hiện khám giám định cho đối tượng và ban hành Biên bản khám giám định
trong thời gian không quá 40 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Bước 3. Trả
Biên bản khám GĐYK cho đối tượng
b) Cách thức thực hiện:
Nộp trực tiếp tại Trung tâm Giám định
Y khoa, địa chỉ 477 Quang Trung, Thành phố Quảng Ngãi, hoặc
qua đường bưu điện
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Bản chính Giấy giới thiệu của Sở Lao
động - Thương binh và Xã hội do Lãnh đạo Sở ký tên và đóng dấu. Giấy giới thiệu
phải ghi rõ đối tượng khám giám định xác định tỷ lệ tạm
thời.
- Giấy đề nghị khám giám định của người
đi khám có xác nhận của UBND xã nơi đăng ký hộ khẩu thường trú hoặc cơ quan, tổ
chức nơi người đi khám đang làm việc.
- Bản sao Giấy chứng nhận bị thương do
Lãnh đạo Sở ký xác nhận, đóng dấu. Trường
hợp đối tượng đã là thương binh thì thay bằng bản chính Bản trích lục hồ sơ
thương binh.
- Bản sao Biên bản khám GĐYK của Hội đồng
GĐYK đã khám xác định tỷ lệ % TTCT tạm thời do Lãnh đạo Sở Lao động - Thương
binh và Xã hội ký tên và đóng dấu.
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết:
40 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Cá nhân
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC: Biên bản khám giám định xác định tỷ lệ tạm thời
i)
Phí, lệ phí: Không có
k) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Không có
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: Không.
m) Căn cứ pháp lý:
1. Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung một số điều
của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng số 04/2012/UBTVQH13 ngày 16 tháng 7 năm 2012 của Ủy ban thường vụ Quốc hội;
2. Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09
tháng 4 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành một số điều của Pháp lệnh ưu đãi người
có công với cách mạng;
3. Thông tư liên tịch số 45/2014/TTLT-BYT-BLĐTBXH
hướng dẫn khám giám định thương tật đối với thương binh và người hưởng chính
sách như thương binh của Liên Bộ Y tế - Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội.
3. Thủ tục: Khám giám định đối với
trường hợp bổ sung vết thương
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang
Website của Sở Y tế Quảng Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
Bước 1.
Cá nhân gửi các giấy tờ, hồ sơ có liên quan đến Sở Lao
động - Thương binh và Xã hội để tổng hợp hồ sơ gửi về Hội
đồng Giám định Y khoa tỉnh.
Bước 2.
Căn cứ hồ sơ do Sở Lao động - Thương binh và Xã hội chuyển đến, cơ quan thường
trực Hội đồng GĐYK tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và thực hiện việc lập hồ sơ khám
GĐYK:
- Nếu hồ sơ không hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan thường
trực của Hội đồng GĐYK trả lại hồ sơ GĐYK cho cơ quan đã
giới thiệu đối tượng đi khám giám định kèm theo văn bản trả lời và nêu rõ lý
do.
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Hội đồng GĐYK
phải thực hiện khám giám định cho đối tượng và ban hành Biên bản khám giám định
trong thời gian không quá 40 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Bước 3. Trả
Biên bản khám GĐYK cho đối tượng
b) Cách thức thực hiện:
Nộp trực tiếp tại Trung tâm Giám định
Y khoa, địa chỉ 477 Quang Trung, Thành phố Quảng Ngãi, hoặc qua đường bưu điện
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Bản chính Giấy giới thiệu của Sở Lao
động - Thương binh và Xã hội do Lãnh đạo Sở ký tên và đóng dấu. Giấy giới thiệu
phải ghi rõ đối tượng khám giám định bổ sung vết thương.
- Giấy đề nghị khám giám định của người
đi khám có xác nhận của UBND xã nơi đăng ký hộ khẩu thường
trú hoặc cơ quan, tổ chức nơi người đi khám đang làm việc.
- Bản sao Giấy chứng nhận bị thương của
lần bị thương gần nhất (chưa giám định) do Lãnh đạo Sở Lao động - Thương binh
& Xã hội ký tên và đóng dấu.
- Bản sao Biên bản khám GĐYK của Hội đồng
GĐYK đã khám xác định tỷ lệ % TTCT do thương tật lần gần nhất do Lãnh đạo Sở
Lao động - Thương binh và Xã hội ký tên và đóng dấu
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Cá nhân
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC: Biên bản khám giám định xác định bổ sung vết thương
i) Phí, lệ phí: Không có
k) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Không có
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: Không.
m) Căn cứ pháp lý:
1. Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung một số điều
của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng số 04/2012/UBTVQH13 ngày 16 tháng 7 năm 2012 của Ủy ban thường
vụ Quốc hội;
2. Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09
tháng 4 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn
thi hành một số điều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng;
3. Thông tư liên tịch số
45/2014/TTLT-BYT-BLĐTBXH hướng dẫn khám giám định thương tật
đối với thương binh và người hưởng chính sách như thương binh của Liên Bộ Y tế
- Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội.
4. Thủ tục: Khám giám định đối với
trường hợp vết thương còn sót
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
Bước 1.
Cá nhân gửi các giấy tờ, hồ sơ có liên quan đến Sở Lao
động - Thương binh và Xã hội để tổng hợp hồ sơ gửi về Hội
đồng Giám định Y khoa tỉnh.
Bước 2.
Căn cứ hồ sơ do Sở Lao động - Thương binh và Xã hội chuyển đến, cơ quan thường
trực Hội đồng GĐYK tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và thực hiện
việc lập hồ sơ khám GĐYK:
- Nếu hồ sơ không hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan thường
trực của Hội đồng GĐYK trả lại hồ sơ GĐYK cho cơ quan đã
giới thiệu đối tượng đi khám giám định kèm theo văn bản trả lời và nêu rõ lý
do.
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Hội đồng GĐYK
phải thực hiện khám giám định cho đối tượng và ban hành Biên bản khám giám định
trong thời gian không quá 40 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ
sơ.
Bước 3. Trả
Biên bản khám GĐYK cho đối tượng
b) Cách thức thực hiện:
Nộp trực tiếp tại Trung tâm Giám định
Y khoa, địa chỉ 477 Quang Trung, Thành phố Quảng Ngãi, hoặc qua đường bưu điện
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Bản chính Giấy giới thiệu của Sở Lao
động - Thương binh và Xã hội do Lãnh đạo Sở ký tên và đóng dấu. Giấy giới thiệu
phải ghi rõ đối tượng khám giám định vết thương còn sót, đồng thời ghi rõ vết thương còn sót
và/hoặc vị trí mảnh kim khí trong cơ thể cần khám giám định.
- Bản sao Giấy chứng nhận bị thương do
Lãnh đạo Sở ký xác nhận, đóng dấu. Trường hợp đối tượng đã là thương binh thì
thay bằng bản chính Bản trích lục hồ sơ thương binh.
- Bản sao Biên bản khám GĐYK của Hội đồng
GĐYK đã khám xác định tỷ lệ % TTCT do thương tật lần gần nhất, được Lãnh đạo Sở
Lao động - Thương binh và Xã hội ký tên và đóng dấu.
- Một trong các giấy
tờ sau: Kết quả chụp X-quang; Kết quả chụp cắt lớp vi tính; Giấy chứng nhận
phẫu thuật (đối với trường hợp đã phẫu thuật, thủ thuật lấy dị vật); Giấy ra
viện điều trị vết thương còn sót (nếu có). Giấy tờ nêu trên phải do Giám đốc hoặc
người được ủy quyền ký tên, đóng dấu của bệnh viện (dấu sử dụng trong giao dịch
chính thức của bệnh viện theo quy định của pháp luật về quản lý và sử dụng con
dấu. Sau đây gọi tắt là dấu hợp pháp của bệnh viện).
- Giấy đề nghị khám giám định của người
đi khám có xác nhận của UBND xã nơi đăng ký hộ khẩu thường trú hoặc cơ quan, tổ
chức nơi người đi khám đang làm việc.
Số lượng
hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Cá nhân
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC: Biên bản khám giám định đối với trường hợp vết thương còn sót
i) Phí, lệ phí: Không có
k) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Không có
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: Không.
m) Căn cứ pháp lý:
1. Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung một số
điều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng số 04/2012/UBTVQH13 ngày 16 tháng 7 năm 2012 của Ủy ban thường vụ Quốc hội;
2. Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09
tháng 4 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn
thi hành một số điều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với
cách mạng;
3. Thông tư liên tịch số 45/2014/TTLT-BYT-BLĐTBXH
hướng dẫn khám giám định thương tật đối với thương binh và người hưởng chính
sách như thương binh của Liên Bộ Y tế - Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội.
5. Thủ tục: Khám giám định đối với
trường hợp vết thương tái phát
a) Trình tự thực hiện:
- Đối với tổ chức:
Tìm hiểu thông tin về thủ tục tại Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi hoặc Bộ thủ tục hành chính trên trang Website của Sở Y tế Quảng Ngãi.
- Đối với cơ quan thực hiện TTHC:
Bước 1.
Cá nhân gửi các giấy tờ, hồ sơ có liên quan đến Sở Lao
động - Thương binh và Xã hội để tổng hợp hồ sơ gửi về Hội
đồng Giám định Y khoa tỉnh.
Bước 2.
Căn cứ hồ sơ do Sở Lao động - Thương binh và Xã hội chuyển đến, cơ quan thường
trực Hội đồng GĐYK tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và thực hiện việc lập hồ sơ khám
GĐYK:
- Nếu hồ sơ không hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan thường
trực của Hội đồng GĐYK trả lại hồ sơ GĐYK cho cơ quan đã
giới thiệu đối tượng đi khám giám định kèm theo văn bản trả lời và nêu rõ lý
do.
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Hội đồng GĐYK
phải thực hiện khám giám định cho đối tượng và ban hành Biên bản khám giám định
trong thời gian không quá 40 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Bước 3. Trả
Biên bản khám GĐYK cho đối tượng
b) Cách thức thực hiện:
Nộp trực tiếp tại Trung tâm Giám định
Y khoa, địa chỉ 477 Quang Trung, Thành phố Quảng Ngãi, hoặc qua đường bưu điện
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Bản chính Giấy giới thiệu của Sở Lao động - Thương binh và Xã hội do Lãnh đạo Sở ký tên và đóng dấu. Giấy giới thiệu phải ghi rõ
đối tượng khám giám định vết thương tái phát và ghi rõ vết
thương tái phát.
- Văn bản của Bộ Lao động - Thương binh
và Xã hội đồng ý để đối tượng được khám giám định vết
thương tái phát.
- Bản sao Giấy chứng nhận bị thương do
Lãnh đạo sở ký xác nhận, đóng dấu. Trường hợp đối tượng đã
là thương binh thì thay bằng bản chính Bản trích lục hồ sơ
thương binh.
- Bản sao Biên bản khám GĐYK của Hội đồng
GĐYK đã khám xác định tỷ lệ % TTCT do thương tật lần gần nhất, được Lãnh đạo Sở
Lao động - Thương binh & Xã hội ký tên và đóng dấu.
- Bản tóm tắt bệnh án hoặc Giấy ra viện
sau khi điều trị thương tật tái phát của bệnh viện tuyến huyện hoặc tương đương
trở lên, do Lãnh đạo hoặc người được ủy quyền ký tên, đóng dấu hợp pháp của bệnh viện.
- Giấy đề nghị khám giám định của người
đi khám có xác nhận của UBND xã nơi đăng ký hộ khẩu thường trú hoặc cơ quan, tổ
chức nơi người đi khám đang làm việc.
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
e) Đối tượng thực hiện TTHC: Cá nhân
g) Cơ quan thực hiện TTHC:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở
Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Trung
tâm Giám định Y khoa tỉnh Quảng Ngãi
- Cơ quan phối hợp: không
h) Kết quả thực hiện TTHC:
Biên bản khám giám định đối với trường hợp vết
thương tái phát.
i) Phí,
lệ phí: Không có
k) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Không có
l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
TTHC: Không.
m) Căn cứ pháp lý:
1. Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung một số điều
của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng số 04/2012/UBTVQH13 ngày 16 tháng 7 năm 2012 của Ủy ban thường vụ Quốc hội;
2. Nghị định số 31/2013/NĐ-CP
ngày 09 tháng 4 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành một số điều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng;
3. Thông tư liên tịch số 45/2014/TTLT-BYT-BLĐTBXH
hướng dẫn khám giám định thương tật đối với thương binh và người hưởng chính
sách như thương binh của Liên Bộ Y tế - Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội.