Quyết định 172/QĐ-UBND 2022 công bố thủ tục hành chính Trang thiết bị y tế Sở Y tế Nam Định

• Số hiệu: 172/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Nam Định
• Người ký: Phạm Đình Nghị
• Ngày ban hành: 19/01/2022

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NAM ĐỊNH -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 172/QĐ-UBND	Nam Định, ngày 19 tháng 01 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NAM ĐỊNH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Văn phòng Chính phủ về hướng dẫn nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 449/TTr-SYT ngày 30/12/2021 về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính ban hành mới, bãi bỏ lĩnh vực Trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế (có danh mục kèm theo).

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các đơn vị, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

CHỦ TỊCH Phạm Đình Nghị

PHỤ LỤC

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐỀ NGHỊ BAN HÀNH MỚI, BÃI BỎ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
(Kèm theo Quyết định số: 172/QĐ-UBND ngày 19 tháng 01 năm 2022 của Chủ tịch UBND tỉnh)

A. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH MỚI

TT	Tên TTHC	Thời hạn giải quyết	Địa điểm thực hiện	Phí, lệ phí	Căn cứ pháp lý
	Lĩnh vực Trang thiết bị y tế
1	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế	0 ngày	Trung tâm Phục vụ hành chính công, XTĐT và HTDN tỉnh	3.000.000 đồng	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế - Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế
2	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B	0 ngày		Loại A: 1.000.000 đồng; Loại B: 3.000.000 đồng.
3	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	0 ngày		3.000.000 đồng

B. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BÃI BỎ

TT	Tên TTHC	Căn cứ pháp lý
	Lĩnh vực Trang thiết bị y tế[1]
1	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. - Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế - Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10/12/2021 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
2	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D
3	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
4	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B
5	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C,D

---

[1] Thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định số 1110/QĐ-UBND ngày 29/5/2019 của Chủ tịch UBND tỉnh.