Quyết định 1670/QĐ-UBND 2023 công bố thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm Sở Y tế Lâm Đồng

• Số hiệu: 1670/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Lâm Đồng
• Người ký: Trần Văn Hiệp
• Ngày ban hành: 29/08/2023

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LÂM ĐỒNG -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1670/QĐ-UBND	Lâm Đồng, ngày 29 tháng 8 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LÂM ĐỒNG

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LÂM ĐỒNG

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2015; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2019;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16/8/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung mức phí theo Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng, cụ thể như sau:

Thay thế 05 thủ tục hành chính (số thứ tự 68, 80, 81, 98, 101 Mục A) tại danh mục ban hành kèm theo Quyết định số 3014/QĐ-UBND ngày 22/12/2021 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Lâm Đồng.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc/Thủ trưởng các sở, ban, ngành thuộc tỉnh; Chủ tịch Ủy ban nhân dân các huyện, thành phố Đà Lạt, Bảo Lộc và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Cục KSTTHC); - TT. Tỉnh ủy, TT. HĐND tỉnh; - Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh; - Như Điều 3; - Cổng Thông tin điện tử tỉnh; - Trung tâm Công báo - Tin học; - Lưu: VT, TTPVHCC.

CHỦ TỊCH Trần Văn Hiệp

DANH MỤC

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LÂM ĐỒNG
(Kèm theo Quyết định số: 1670/QĐ-UBND ngày 29 tháng 8 năm 2023 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Lâm Đồng)

Thay thế 05 TTHC (số thứ tự 68, 80, 81, 98, 101 Mục A) tại danh mục ban hành kèm theo Quyết định số 3014/QĐ-UBND ngày 22/12/2021 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Lâm Đồng.

STT	Số hồ sơ TTHC	Tên thủ tục hành chính	Thời hạn giải quyết	Địa điểm/cách thức thực hiện	Phí, lệ phí (nếu có)	Căn cứ pháp lý
I.	LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM
1	1.003613	Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước	07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.	Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính	Phí: 800.000 đồng/hồ sơ	- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành một số điều của Luật Dược. - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. - Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/06/2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. - Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16/8/2023 của Bộ Y tế.
2	1.004596	Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ	05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.	Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính	Phí: 500.000 đồng/hồ sơ	- Luật số 105/2016/QH13. - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP . - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP . - Thông tư số 41/2023/TT-BTC . - Quyết định số 3246/QĐ-BYT .
3	1.004599	Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)	05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.	Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính	Phí: 500.000 đồng/hồ sơ	- Luật số 105/2016/QH13. - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP . - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP . - Thông tư số 41/2023/TT-BTC . - Quyết định số 3246/QĐ-BYT .
II.	LĨNH VỰC MỸ PHẨM
1	1.002483	Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm	10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.	Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính	Phí: 1.600.000 đồng/hồ sơ	- Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21/6/2012. - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo. - Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế. - Thông tư số 41/2023/TT-BTC . - Quyết định số 3246/QĐ-BYT .
2	1.009566	Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu	03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.	Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt. Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính	Phí: 500.000 đồng/hồ sơ	- Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương. - Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm. - Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm. - Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành. - Thông tư số 41/2023/TT-BTC . - Quyết định số 3246/QĐ-BYT .