Quyết định 1385/QĐ-UBND 2022 công bố thủ tục hành chính trang thiết bị y tế Sở Y tế Bình Định

• Số hiệu: 1385/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Bình Định
• Người ký: Lâm Hải Giang
• Ngày ban hành: 28/04/2022

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BÌNH ĐỊNH -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1385/QĐ-UBND	Bình Định, ngày 28 tháng 4 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH

CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH MỚI, THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG, THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC: TRANG THIẾT BỊ Y TẾ, GIÁM ĐỊNH Y KHOA VÀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22 tháng 11 năm 2019;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29 tháng 01 năm 2019, Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10 tháng 12 năm 2021 và Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 03/2021/QĐ-UBND ngày 09 tháng 02 năm 2021 của Ủy ban nhân dân tỉnh ban hành Quy chế hoạt động kiểm soát thủ tục hành chính trên địa bàn tỉnh;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 135/TTr-SYT ngày 21 tháng 4 năm 2022 và Tờ trình số 136/TTr-SYT ngày 22 tháng 4 năm 2022.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục 01 thủ tục hành chính ban hành mới, 03 thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung, 05 thủ tục hành chính bãi bỏ trong lĩnh vực: Trang thiết bị y tế, Giám định y khoa và Khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế theo Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29 tháng 01 năm 2019, Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10 tháng 12 năm 2021 và Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 2. Quyết định này sửa đổi, bổ sung Quyết định số 1591/QĐ-UBND ngày 11 tháng 5 năm 2016 và Quyết định số 1744/QĐ-UBND ngày 24 tháng 5 năm 2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh công bố Danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Trang thiết bị y tế, Giám định y khoa và Khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế.

Điều 3. Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan xây dựng dự thảo, trình Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính ban hành theo các nội dung công bố tại Điều 1 theo quy định tại Điều 10 Quy chế hoạt động kiểm soát thủ tục hành chính trên địa bàn tỉnh ban hành kèm theo Quyết định số 03/2021/QĐ-UBND ngày 09 tháng 02 năm 2021 của Ủy ban nhân dân tỉnh.

Điều 4. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh và các cơ quan, đơn vị, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này kể từ ngày ký ban hành./.

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Lâm Hải Giang

DANH MỤC

01 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH MỚI, 03 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG, 05 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC: TRANG THIẾT BỊ Y TẾ, KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ
(Ban hành theo Quyết định số:1385/QĐ-UBND ngày 28/4/2022 của Chủ tịch UBND tỉnh)

I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH MỚI (01 TTHC)

Tên TTHC	Thời hạn giải quyết (ngày)	Địa điểm tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả giải quyết TTHC	Thực hiện tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả qua BCCI	Mức độ DVC trực tuyến		Phí, lệ phí (nếu có)	Căn cứ pháp lý	TTHC liên thông
Mã số TTHC				Mức độ 3	Mức độ 4
Thủ tục hành chính công bố theo Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Lĩnh vực Khám bệnh, chữa bệnh
Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ y tế thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 2.000984.000.00.00.H08	45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định	Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, địa chỉ: 127 Hai Bà Trưng, TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định	Có	-	X	Phí thẩm định hoạt động, tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề thuộc lĩnh vực y tế: 4.300.000 đồng/lần (Áp dụng theo Thông tư số 11/2020/TT- BTC ngày 20/02/2020 của Bộ Tài chính). Riêng từ ngày 01/01/2022 đến hết ngày 30/6/2022, mức thu: 3.010.000 đồng/lần (áp dụng theo Thông tư số 120/2021/TT- BTC ngày 24/12/2021 của Bộ Tài chính) Nộp phí khi nhận kết quả giải quyết thủ tục hành chính	- Luật Khám, chữa bệnh ngày 23/11/2009; - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ; - Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ; - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ; - Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính; - Thông tư số 11/2020/TT-BTC ngày 20/02/2020 của Bộ trưởng Bộ Tài chính; - Thông tư số 120/2021/TT-BTC ngày 24/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.	Không

II. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG (03 TTHC)

STT	Tên TTHC	Thời hạn giải quyết	Địa điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC	Tiếp nhận và trả kết quả qua BCCI	Mức độ DVC trực tuyến		Nội dung sửa đổi, bổ sung (*)		Phí, lệ phí (nếu có)	Căn cứ pháp lý	TTHC liên thông
	Mã số TTHC				Mức độ 3	Mức độ 4
Thủ tục hành chính công bố theo Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Lĩnh vực Trang thiết bị và công trình y tế
1	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế 1.003006.000.00.00.H08	Không quy định	Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://dmec.moh.gov.vn (Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế)	Không	-	x		Thời hạn giải quyết, Căn cứ pháp lý, Phí	Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/ hồ sơ (áp dụng theo Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). Riêng từ ngày 01/01/2022 đến hết ngày 30/6/2022, mức thu 2.100.000 đồng/hồ sơ (áp dụng mức thu theo Thông tư 120/2021/TT-BTC ngày 24/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính) Nộp phí tại thời điểm tiếp nhận hồ sơ	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; - Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế - Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế - Thông tư 120/2021/TT-BTC ngày 24/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ, tháo gỡ khó khăn cho đối tượng chịu ảnh hưởng bởi dịch COVID-19	Không
2	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B 1.003029.000.00.00.H08	Không quy định	Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://dmec.moh.gov.vn (Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế)	Không		x		Thời hạn giải quyết, căn cứ pháp lý; Phí	Phí thẩm định: - Đối với Trang thiết bị y tế loại A 1.000.000 đồng/1 hồ sơ (áp dụng theo Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). Từ ngày 01/01/2022 đến hết ngày 30/6/2022 áp dụng mức thu 700.000 đồng/hồ sơ (áp dụng mức thu theo Thông tư 120/2021/TT-BTC ngày 24/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). - Đối với trang thiết bị y tế loại B: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ (áp dụng theo Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính), Từ ngày 01/01/2022 đến hết ngày 30/6/2022 mức thu 2.100.000 đồng/hồ sơ (áp dụng mức thu theo Thông tư 120/2021/TT-BTC ngày 24/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). Nộp phí tại thời điểm tiếp nhận hồ sơ		Không
3	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D 1.003039.000.00.00.H08	Không quy định	Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://dmec.moh.gov.vn (Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế)	Không		x		Thời hạn giải quyết, căn cứ pháp lý, Phí	Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ (áp dụng theo Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). Riêng từ ngày 01/01/2022 đến hết ngày 30/6/2022, mức thu 2.100.000 đồng/hồ sơ (áp dụng mức thu theo Thông tư 120/2021/TT-BTC ngày 24/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). Nộp phí tại thời điểm tiếp nhận hồ sơ		Không
Tổng cộng: 03 TTHC

III. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BÃI BỎ (05 TTHC)

STT	Tên thủ tục hành chính	Dịch vụ công trực tuyến		Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính	Quyết định công bố của Chủ tịch UBND tỉnh
	Mã số TTHC	Mức 3	Mức 4
Thủ tục hành chính bị bãi bỏ theo Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Lĩnh vực Giám định y khoa
1.	Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người chưa đủ 16 tuổi 1.004624.000.00.00.H08	-	-	Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế	Quyết định số 1591/QĐ-UBND ngày 11/5/2016
2.	Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người đủ 16 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi 1.001069.000.00.00.H08	-	-		Quyết định số 1591/QĐ-UBND ngày 11/5/2016
3.	Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người đủ 18 tuổi trở lên 1.001050.000.00.00.H08	-	-		Quyết định số 1591/QĐ-UBND ngày 11/5/2016
Thủ tục hành chính bị bãi bỏ theo Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Lĩnh vực Trang thiết bị y tế
4.	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế 2.000985.000.00.00.H08	-	-	Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ	Quyết định 1744/QĐ-UBND ngày 24/5/2019
5.	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D 2.000982.000.00.00.H08	-	-	Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ	Quyết định 1744/QĐ-UBND ngày 24/5/2019
	Tổng cộng: 05 TTHC