dụng không mong muốn và phản ứng có hại của thuốc; có tài liệu, dữ liệu chứng minh hoặc phân tích, biện giải việc gia giảm phù hợp với lý luận của y học cổ truyền.
2. Thuốc cổ truyền gia hạn từ những thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày Luật Dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực, trừ thuốc có đề nghị phải thử lâm sàng của Hội đồng tư vấn
Cho hỏi tài liệu chứng minh thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng được quy định như thế nào?- Thắc mắc của bạn Hào (Đồng Tháp).
thuốc cổ truyền theo Mẫu số 03A hoặc Mẫu số 03B Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Các giấy tờ pháp lý trong trường hợp cơ sở đứng tên đăng ký thuốc cổ truyền là cơ sở sản xuất:
a) Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi kinh doanh sản xuất thuốc cổ truyền hoặc thuốc dược liệu đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước
các trường hợp sau đây:
a) Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, nhu cầu điều trị đặc biệt;
b) Thuốc trong nước sản xuất trên những dây chuyền mới đạt tiêu chuẩn GMP trong thời hạn không quá 12 tháng kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận GMP.
c) Thuốc cổ truyền được sản
nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP;
b) Dược liệu mới được di thực về Việt Nam nuôi trồng dựa trên các nghiên cứu khoa học công nghệ chứng minh năng suất, chất lượng trong thời hạn không quá 12 tháng kể từ ngày có kết quả nghiệm thu của nghiên cứu khoa học.
c) Dược liệu dùng để sản xuất thuốc đáp ứng nhu cầu cấp
Hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu được quy định như thế nào?
Điều 33 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu như sau:
1. Bản sao Quyết định thu hồi thuốc cổ truyền, dược liệu đối với trường hợp thuốc cổ truyền, dược liệu bị thu hồi theo quy định tại điểm a
Cho hỏi có phải xin cấp Giấy Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cá nhân kinh doanh trà sữa không? - Thắc mắc của bạn Hào (Bình Định).
chứng thực.
Trên đây là quy định của pháp luật về hồ sơ, trình tự đề nghị gia hạn giấy phép lao động đối với người lao động nước ngoài làm việc tại Việt Nam.
Trân trọng!
Cho hỏi lao động nam có được nghỉ thai sản hay không? Lao động nữ nghỉ chế độ thai sản được 3 tháng muốn đi làm lại thì có được không? - Thắc mắc từ bạn Hùng (Đồng Nai).
quân sự cấp quân khu xét xử theo quyết định của Chánh án Tòa án quân sự trung ương.
Điều 123 Bộ luật Hình sự 2015 quy định về tội giết người như sau:
1. Người nào giết người thuộc một trong các trường hợp sau đây, thì bị phạt tù từ 12 năm đến 20 năm, tù chung thân hoặc tử hình:
...
g) Để thực hiện hoặc che giấu tội phạm khác;
h) Để lấy bộ phận cơ
thuộc diện cấp giấy phép lao động:
1. Là chủ sở hữu hoặc thành viên góp vốn của công ty trách nhiệm hữu hạn có giá trị góp vốn từ 3 tỷ đồng trở lên.
2. Là Chủ tịch Hội đồng quản trị hoặc thành viên Hội đồng quản trị của công ty cổ phần có giá trị góp vốn từ 3 tỷ đồng trở lên.
3. Di chuyển trong nội bộ doanh nghiệp thuộc phạm vi 11 ngành dịch vụ
rừng trồng (dăm mảnh, đồ gỗ các loại), Sản xuất và kinh doanh giống cây nguyên liệu giấy.
* Ngành nghề kinh doanh có liên quan đến ngành nghề kinh doanh chính:
Kinh doanh thiết bị vật tư, hóa chất (trừ hóa chất Nhà nước cấm); kinh doanh sắt thép đặc chủng sử dụng cho ngành giấy; sửa chữa thiết bị chính, nhà xưởng sản xuất giấy;
Sản xuất, bảo dương
nhận thức, làm chủ được hành vi của mình; không bị nhiễm HIV.
2. Tự nguyện cho tinh trùng, cho noãn và chỉ cho tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được Bộ Y tế công nhận được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được cung cấp tên, tuổi, địa chỉ và hình ảnh của người cho tinh trùng.
4. Tinh trùng, noãn của
tiền trợ cấp thôi việc như vậy có cần trải qua thủ tục hòa giải trước khi khỏi kiện không? Nếu tôi khởi kiện có được miễn tạm ứng án phí không?
Mong anh/chị tư vấn!
nhận được do tham gia góp vốn thành lập tổ chức tín dụng theo quy định của Luật các tổ chức tín dụng; góp vốn vào Quỹ đầu tư chứng khoán và quỹ đầu tư khác được thành lập và hoạt động theo quy định của pháp luật.
Không tính vào thu nhập chịu thuế từ đầu tư vốn đối với lợi tức của doanh nghiệp tư nhân, công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên do cá
Xe của doanh nghiệp tôi được cung cấp từ một doanh nghiệp chuyên nhập khẩu phụ tùng xe ô tô về nước để lắp ráp, các sản phẩm hoàn thành đều đã được cấp phiếu kiểm tra chất lượng xuất xưởng, vậy các xe này có cần thực hiện thủ tục kiểm tra khí thải không? Nếu xe không đủ điều kiện về khí thải thì bị phạt bao nhiêu tiền ạ?
Quy định về định hướng chung phương pháp giáo dục môn lịch sử-địa lí trong Chương trình xóa mù chữ? Quy định về phương pháp phát triển năng lực chung giáo dục môn lịch sử-địa lí trong Chương trình xóa mù chữ? Quy định về phương pháp hình thành và phát triển năng lực đặc thù trong giáo dục môn lịch sử-địa lí Chương trình xóa mù chữ?
Mong anh/chị tư
Cộng tác viên trợ giúp pháp lý không thực hiện trợ giúp pháp lý trong thời gian bao lâu thì bị thu hồi thẻ cộng tác viên?
Tại Điều 18 Nghị định 144/2017/NĐ-CP quy định thu hồi thẻ cộng tác viên trợ giúp pháp lý như sau:
1. Giám đốc Trung tâm đề nghị Giám đốc Sở Tư pháp thu hồi thẻ cộng tác viên trong các trường hợp sau đây:
a) Cộng tác viên
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào?
08:34 | 19/12/2022
