Tra cứu hỏi đáp Kiểm soát đặc biệt

Hỏi đáp pháp luật Bảo đảm trật tự an toàn giao thông tại các cơ sở giáo dục năm 2018 16:10 | 08/05/2018
khuôn viên trường học đúng quy định, bảo đảm an toàn tuyệt đối cho các thành viên trong nhà trường, đặc biệt là đối với các em học sinh. 4. Phối hợp với Ban An toàn giao thông và các cơ quan chức năng của địa phương tổ chức kiểm tra, rà soát; tổ chức giao thông tại các nhà trường cho phù hợp để bảo đảm an toàn tuyệt đối tính mạng, tài sản của học
Hỏi đáp pháp luật Chỉ đạo trong công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả trong lĩnh vực Y tế 07:57 | 05/05/2018
thời các hành vi buôn lậu, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ như: thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc cổ truyền,... Đặc biệt tăng cường công tác chỉ đạo Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm chủ động kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, thực phẩm
Hỏi đáp pháp luật Đơn giản hóa thủ tục áp dụng các biện pháp kiểm tra, kiểm soát hàng hóa XNK liên quan đến Sở hữu trí tuệ tại Cục Hải quan tỉnh 08:10 | 27/04/2018
vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến thủ tục áp dụng các biện pháp kiểm tra, kiểm soát hàng hóa xuất nhập khẩu liên quan đến Sở hữu trí tuệ tại Cục Hải quan tỉnh, thành phố, Ban biên tập cho tôi hỏi thủ tục này được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân
Hỏi đáp pháp luật Đơn giản hóa thủ tục áp dụng các biện pháp kiểm tra, kiểm soát hàng hóa XNK liên quan đến sở hữu trí tuệ tại Tổng cục Hải quan 16:34 | 26/04/2018
đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến thủ tục áp dụng các biện pháp kiểm tra, kiểm soát hàng hóa xuất nhập khẩu liên quan đến sở hữu trí tuệ tại Tổng cục Hải quan, Ban biên tập cho tôi hỏi thủ tục này được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (01263
Hỏi đáp pháp luật Đơn giản hóa thủ tục chấp thuận thay đổi mức vốn điều lệ của ngân hàng thương mại cổ phần nhà nước và nhân dân 16:29 | 24/04/2018

Đơn giản hóa thủ tục chấp thuận thay đổi mức vốn điều lệ của ngân hàng thương mại cổ phần nhà nước và nhân dân được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Quý Hoàng. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những

Hỏi đáp pháp luật Trách nhiệm của Văn phòng Bộ Giao thông vận tải trong việc trình Lãnh đạo Bộ giải quyết công việc 16:21 | 23/04/2018
văn bản quy phạm pháp luật có quy định về thủ tục hành chính, Vụ Pháp chế căn cứ quy định của pháp luật về kiểm soát thủ tục hành chính để thẩm tra nội dung văn bản; trường hợp thủ tục hành chính chưa đúng quy định hoặc chưa bảo đảm rõ ràng, minh bạch, Vụ Pháp chế nêu rõ ý kiến bằng văn bản gửi đơn vị trình xem xét chỉnh sửa. Đơn vị trình phải tiếp
Hỏi đáp pháp luật Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ nhập khẩu 14:29 | 18/04/2018

Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ nhập khẩu được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Hoàng Yến. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những

Hỏi đáp pháp luật Khảo sát thông tin về chủ đề kiểm toán được quy định như thế nào? 13:55 | 16/04/2018

Khảo sát thông tin về chủ đề kiểm toán được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Tuấn Đăng, tôi đang sinh sống và làm việc tại Hải Phòng. Đang tìm hiểu quy định của pháp luật về hoạt động của Kiểm toán nhà nước. Nhưng có thắc mắc mong muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể

Hỏi đáp pháp luật Nhiệm vụ, quyền hạn của cảnh sát cơ động 14:04 | 11/04/2018
vũ trang, khủng bố, bắt cóc con tin; trấn áp tội phạm có sử dụng vũ khí; giải tán các vụ gây rối, biểu tình trái pháp luật. 3. Tổ chức tuần tra, kiểm soát, xử lý hành vi vi phạm pháp luật về an ninh, trật tự, an toàn xã hội; tiến hành một số hoạt động điều tra theo quy định của pháp luật. 4. Tổ chức bảo vệ mục tiêu quan trọng về chính trị
Hỏi đáp pháp luật Khoa Hồi sức tích cực - chống độc của bệnh viện đa khoa được bố trí như thế nào? 08:14 | 11/04/2018
được các bệnh nhân, đặc biệt là trẻ em; - Kiểm soát người nhà và khách thăm, tiếp xúc qua vách kính, micro với bệnh nhân; - Có hệ thống báo gọi y tá; - Các bệnh nhân nặng phải có nhân viên y tế quan sát và theo dõi 24 h /24 h. 6.3.13.6. Khoa Hồi sức tích cực - chống độc của Bệnh viện đa khoa quy mô 500 giường phải bố trí ít nhất từ 15
Hỏi đáp pháp luật Nhân sự trong thực hành tốt phân phối thuốc được quy định như thế nào? 13:52 | 09/04/2018
/hoặc nguy hiểm với môi trường cũng như các sản phẩm có nguy cơ đặc biệt dẫn đến lạm dụng, gây cháy hoặc nổ) phải được đào tạo đặc biệt. Nhân viên phải đảm bảo sức khỏe và phải được định kỳ kiểm tra sức khỏe. Các nhân viên mắc các bệnh truyền nhiễm phải được tách khỏi các khu vực bảo quản, vận chuyển thuốc. Phải có quy trình và thiết bị sơ cứu để xử trí
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm 15:55 | 04/04/2018
cơ sở thử nghiệm thuốc phải kiểm soát đặc biệt thực hiện theo quy định tại Điều 38 của Luật dược và Điều 49 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. Đối với tài liệu kỹ thuật về cơ sở thử nghiệm được trình bày theo hướng dẫn về hồ sơ tổng thể quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này hoặc hồ sơ tổng thể được cập nhật trong trường hợp bổ sung phạm vi hoạt
Hỏi đáp pháp luật Xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm 15:51 | 04/04/2018
doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày kết thúc việc đánh giá thực tế tại cơ sở thử nghiệm và ký biên bản đánh giá, Cục Quản lý Dược trình Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược hoặc thực hiện cấp Giấy chứng nhận GLP theo Mẫu số 04 quy định tại Phụ lục V kèm theo Thông tư này. 2. Trường
Hỏi đáp pháp luật Đóng gói lại và dán nhãn lại trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:35 | 02/04/2018
. Các cơ sở này phải tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP đối với dược chất của WHO nêu trong Bộ Báo cáo kỹ thuật, Số 957, Phụ lục 2, 2010. - Cần đặc biệt lưu ý các điểm sau: + Ngăn ngừa ô nhiễm, nhiễm chéo và lẫn lộn; + Các điều kiện môi trường phù hợp cho việc cấp phát, đóng gói và lấy mẫu; + Đảm bảo an toàn đối với nhãn tồn trong kho
Hỏi đáp pháp luật Xuất kho và vận chuyển trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:28 | 02/04/2018
chuyển và/hoặc bảo quản đặc biệt phải được ghi trên nhãn và/hoặc trong hồ sơ vận chuyển. Nếu nguyên liệu dự kiến được vận chuyển nằm ngoài tầm kiểm soát của hệ thống quản lý nguyên liệu của nhà sản xuất thi tên và địa chỉ của nhà sản xuất, chất lượng nguyên liệu chứa bên trong, các điều kiện vận chuyển đặc biệt và bất kỳ yêu cầu đặc biệt hợp pháp nào
Hỏi đáp pháp luật Mua sắm, kho bãi và bảo quản trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:07 | 02/04/2018
những khu vực/vị trí có khả năng dao động nhiều nhất được xác định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho; trong đó phải có ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01 giờ tùy theo mùa). - Phải bảo quản nguyên liệu phóng xạ, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ, tài liệu sử dụng trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:03 | 02/04/2018
Hồ sơ, tài liệu sử dụng trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định tại Mục 7 Phụ lục 2 Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau: 7.1. Các tài liệu, đặc biệt là các hướng dẫn và quy trình liên quan tới bất kỳ hoạt động nào có thể
Hỏi đáp pháp luật Kiểm soát chiếu xạ trong y tế 14:57 | 31/03/2018

Kiểm soát chiếu xạ trong y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Minh. Đang tìm hiểu quy định về việc bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế. Có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là kiểm soát chiếu xạ trong y tế được quy định như thế nào? Tôi có thể

Hỏi đáp pháp luật Bao bì vận chuyển và ghi nhãn trên bao bì trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 11:28 | 31/03/2018
cho phép xác định được nội dung và nguồn gốc hàng hóa chứa bên trong. - Trường hợp có các yêu cầu đặc biệt về vận chuyển và/hoặc điều kiện bảo quản thì các điều kiện đó phải được ghi trên nhãn của bao bì chuyên chở. Nếu một sản phẩm được dự định vận chuyển, giao hàng đến khu vực nằm ngoài tầm kiểm soát của hệ thống quản lý sản phẩm của nhà sản
Hỏi đáp pháp luật Gửi hàng, giao hàng và tiếp nhận thuốc trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 11:28 | 31/03/2018
các thông tin liên quan đến các bước phù hợp cần thực hiện tiếp theo. - Trong quá trình vận chuyển, trường hợp thuốc có yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt (như nhiệt độ và/hoặc độ ẩm tương đối) khác hoặc chặt chẽ hơn so với các điều kiện dự kiến của môi trường xung quanh thì các điều kiện này phải được nhà sản xuất thể hiện trên nhãn, được
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào