Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Cho tôi hỏi Bộ y tế quy định định trách nhiệm của doanh nghiệp tham gia triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế như thế nào?

Cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì có những thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế nào triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4? Cảm ơn!

Cho tôi hỏi theo quy định mới của Bộ y tế thì lộ trình triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đối với thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế được quy định thế nào?

Ban biên tập cho tôi hỏi: Trách nhiệm Hội đồng tư vấn lĩnh vực trang thiết bị y tế trong việc thực hiện cơ chế một cửa quốc gia được quy định thế nào?

Tôi nghe nói lĩnh vực y tế có áp dụng cơ chế một cửa đối với một số thủ tục hành chính. Anh chị cho tôi hỏi có những thủ tục hành chính nào trong lĩnh vực y tế áp dụng cơ chế một cửa? Cảm ơn!

Tôi đang tìm hiểu hiểu các quy định về thiết bị y tế chuyên dùng trong lĩnh vực y tế. Anh chị cho tôi hỏi tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng khác được quy định như thế nào? Xin giải đáp giúp tôi.

Xin chào, tôi đang tìm hiểu hiểu các quy định về thiết bị y tế chuyên dùng trong lĩnh vực y tế. Anh chị cho tôi hỏi thẩm quyền ban hành, phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng được quy định như thế nào? Xin giải đáp giúp tôi.

Xin chào, tôi đang tìm hiểu hiểu các quy định về thiết bị y tế chuyên dùng trong lĩnh vực y tế. Anh chị cho tôi hỏi lập, phê duyệt và điều chỉnh tiêu chuẩn định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng được quy định như thế nào? Xin giải đáp giúp tôi.

Ban biên tập cho tôi hỏi. Nếu bệnh viện thực hiện việc mua sắm giường bệnh có phải thông qua đấu thầu không? Mong sớm nhận phản hồi. 

Đang công tác trong ngành môi trường, liên quan đến công tác phân loại rác thải trong ngành y. Có thắc mắc sau tôi mong nhận phản hồi. Cụ thể: Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được quy định ra sao?

Tìm hiểu quy định về việc quản lý rủ ro các trang thiết bị trong ngành y tế. Có thắc mắc sau tôi mong nhận phản hồi từ Ban biên tập. Trang thiết bị y tế được phân loại như thế nào?

Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Cần Thơ. Trong quá trình công tác, tôi có tìm hiểu thêm về tổ chức và hoạt động của các cơ sở y tế, trong đó có khoa xét nghiệm. Qua một số tài liệu, tôi được biết, hiện nay, khoa xét nghiệm được tổ chức thành nhiều bộ phận với nhiệm vụ khác nhau. Cho tôi hỏi, việc quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế, hóa chất, thuốc thử, vật tư tiêu hao được thực hiện như thế nào theo quy định mới nhất hiện nay? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập, chân thành cảm ơn rất nhiều

Toàn (***@gmail.com)

Tôi đang việc tại công ty cung cấp thiết bị y tế, anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì Nguyên tắc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin giải đáp giúp tôi.

Thanh Chương - Bình Thuận

Xin chào, tôi đang việc tại công ty cung cấp thiết bị y tế, anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì những trường hợp nào kiểm định lần đầu trước khi sử dụng đối với trang thiết bị y tế? Mong anh chị giải đáp giúp tôi

Thanh Hoa - Nghệ An

Xin chào, công ty tôi chuyên về nhập khẩu và lắp đặt các thiết bị y tế phục vụ việc khám chữa bệnh cho các bệnh viện và phòng khám, anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì trách nhiệm của chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong anh chị giải đáp giúp tôi

Xin chào, tôi đang tìm hiểu các quy định về cấp và thu hồi chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế. Anh chị cho tôi hỏi việc thu hồi chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế được quy định ra sao? gồm các trường hợp nào bị thu hồi? Thủ tục thu hồi như thế nào?

Hiện nay cùng với sự phát triển của y học, các thiết bị y tế được sản xuất và phục vụ cho công tác khám chữa bệnh, nâng cao chất lượng cuộc sống của con người. Tuy nhiên các trang thiết bị y tế được quản lý rất chặt chẽ về tiêu chuẩn và chất lượng. Anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì trang thiết bị y tế có các hình thức đăng ký lưu hành nào?

Là một người quản lý trang thiết bị y tế nhưng có một số quy định mới tôi vẫn chưa kịp nắm bắt, phải nhờ đến sự hỗ trợ từ Ban tư vấn, cụ thể: trang thiết bị y tế được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng trong trường hợp nào? Rất mong nhận được phản hồi.

(**@gmail.com)

Vào cuối năm 2018 nghe nói có văn bản mới quy định về quản lý trang thiết bị y tế, vì công việc khá nhiều nên tôi vẫn chưa thể cập nhật kịp quy định mới nên Ban tư vấn vui lòng cho tôi biết: Trường hợp nào thì trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định trước khi đưa vào sử dụng không đạt? Rất mong nhận được phản hồi.

(**@gmail.com)

Với công nghệ hiện đại đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh, thì trang thiết bị y tế không là chưa đủ, do đó mà cần phải nhập từ nước ngoài về. Ở một số trang thiết bị y tế nào khi nhập khẩu cần phải có giấy phép nhập khẩu thì tôi có biết đến, còn về phần  hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế gồm có những gì? Thì tôi chưa rõ lắm, rất mong Ban biên tập hỗ trợ gấp giúp tôi. Chân thành cảm ơn!