Danh mục dược liệu độc làm thuốc áp dụng từ ngày 10/10/2024?

Nội dung chính

• Danh mục dược liệu độc làm thuốc áp dụng từ ngày 10/10/2024?
• Tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc như thế nào?
• Quy định sử dụng danh mục dược liệu độc làm thuốc cụ thể ra sao?

Danh mục dược liệu độc làm thuốc áp dụng từ ngày 10/10/2024?

Căn cứ Điều 3 Thông tư 13/2024/TT-BYT có quy định danh mục dược liệu độc làm thuốc cụ thể như sau:

Điều 3. Danh mục dược liệu độc làm thuốc

Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục dược liệu độc làm thuốc bao gồm:

1. Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ thực vật quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ động vật quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.

3. Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ khoáng vật quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này.

Theo đó, tải về Danh mục dược liệu độc làm thuốc áp dụng từ ngày 10/10/2024 dưới đây:

- Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ thực vật quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 13/2024/TT-BYT

Tại đây

- Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ động vật quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 13/2024/TT-BYT

Tại đây

- Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ khoáng vật quy định tại Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư 13/2024/TT-BYT

Tại đây

Danh mục dược liệu độc làm thuốc áp dụng từ ngày 10/10/2024? (Hình từ Internet)

Tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc như thế nào?

Căn cứ Điều 2 Thông tư 13/2024/TT-BYT có quy định về nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc như sau:

Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc

1. Nguyên tắc xây dựng Danh mục dược liệu độc làm thuốc:

a) Hòa hợp với hướng dẫn của các nước trong khu vực và trên thế giới về phân loại dược liệu độc làm thuốc;

b) Phù hợp cơ sở dữ liệu về dược liệu độc làm thuốc trên thế giới;

c) Kế thừa Danh mục dược liệu độc làm thuốc đã được ban hành.

2. Tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc:

Dược liệu được xem xét lựa chọn đưa vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây:

a) Dược liệu có chuyên luận trong Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển các nước trên thế giới, trong đó có thông tin dược liệu có độc, đại độc (trừ trường hợp ghi ít độc);

b) Dược liệu có độc tính cao gây ảnh đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng;

c) Dược liệu trong quá trình sử dụng gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước ngoài khuyến cáo.

Như vậy, dược liệu được xem xét lựa chọn đưa vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây:

- Dược liệu có chuyên luận trong Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển các nước trên thế giới, trong đó có thông tin dược liệu có độc, đại độc (trừ trường hợp ghi ít độc);

- Dược liệu có độc tính cao gây ảnh đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng;

- Dược liệu trong quá trình sử dụng gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước ngoài khuyến cáo.

Quy định sử dụng danh mục dược liệu độc làm thuốc cụ thể ra sao?

Căn cứ Điều 4 Thông tư 13/2024/TT-BYT có quy định cụ thể như sau:

Điều 4. Quy định sử dụng danh mục dược liệu độc làm thuốc

1. Danh mục dược liệu độc làm thuốc là cơ sở để cơ quan quản lý nhà nước thực hiện quy định về quản lý đối với dược liệu độc trong kinh doanh, đăng ký, ghi nhãn, kê đơn, cấp phát, chế biến, bảo quản, sử dụng, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm và các hoạt động khác có liên quan.

2. Dược liệu được đánh dấu (*) tại các Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này phải được chế biến theo đúng phương pháp chế biến quy định tại Thông tư số 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng 07 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn phương pháp chế biến các vị thuốc cổ truyền hoặc Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển các nước trên thế giới.

3. Dược liệu được đánh dấu (**) khi sử dụng với mục đích dùng ngoài thì không bắt buộc thực hiện theo phương pháp chế biến quy định tại Thông tư số 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng 07 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn phương pháp chế biến các vị thuốc cổ truyền.

Như vậy, quy định sử dụng danh mục dược liệu độc làm thuốc như sau:

- Danh mục dược liệu độc làm thuốc là cơ sở để cơ quan quản lý nhà nước thực hiện quy định về quản lý đối với dược liệu độc trong kinh doanh, đăng ký, ghi nhãn, kê đơn, cấp phát, chế biến, bảo quản, sử dụng, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm và các hoạt động khác có liên quan.

- Dược liệu được đánh dấu (*) tại các Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này phải được chế biến theo đúng phương pháp chế biến quy định tại Thông tư 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng 07 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn phương pháp chế biến các vị thuốc cổ truyền hoặc Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển các nước trên thế giới.

- Dược liệu được đánh dấu (**) khi sử dụng với mục đích dùng ngoài thì không bắt buộc thực hiện theo phương pháp chế biến quy định tại Thông tư 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng 07 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn phương pháp chế biến các vị thuốc cổ truyền.