Thủ tục công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy
Theo Điều 60 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất, trong đó:
**Thủ tục công bố nồng độ, hàm lượng ma túy và tiền chất:
- Trước khi thực hiện nhập khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất, cơ sở nhập khẩu có trách nhiệm đăng tải hồ sơ công bố đầy đủ, hợp lệ theo quy định tại khoản 1 Điều này trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế;
- Sau khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất.
Bên cạnh đó, hồ sơ công bố bao gồm:
- Văn bản công bố nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất;
- Giấy chứng nhận quản lý chất lượng;
- Tài liệu kỹ thuật.
Lưu ý: Cơ sở nhập khẩu, xuất khẩu có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố nồng độ, hàm lượng ma túy và tiền chất khi có bất kỳ thay đổi trong hồ sơ đã công bố.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Tổng hợp đề minh họa kỳ thi vào lớp 10 Hà Nội năm 2024?
- Đề minh họa môn Ngữ văn kỳ thi vào lớp 10 Hà Nội năm 2024?
- Mẫu giấy đề nghị thay đổi nơi tập sự hành nghề thừa phát lại năm 2024?
- Mẫu giấy xác nhận không thuộc diện cấp giấy phép lao động mới nhất 2024?
- Mẫu 05/TT giấy rút vốn đối với dự án đầu tư công theo Nghị định 99 mới nhất?