BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 2420/TCHQ-CCHĐH
V/v khảo sát thông tin phục vụ dự án Hải quan một cửa quốc
gia
|
Hà Nội,
ngày 08 tháng 05 năm 2013
|
Kính
gửi:
|
- Bộ
Nông nghiệp và Phát triển
nông thôn (Văn phòng thường trực Cải cách hành chính - Vụ Tổ chức Cán bộ);
- Bộ Y tế (Cục Vệ sinh An toàn thực phẩm);
- Bộ Tài nguyên và Môi trường (Phòng
kiểm soát thủ tục hành chính - Văn phòng Bộ).
|
Thực hiện Quyết định
48/QĐ-TTg ngày 31/8/2011 của Thủ tướng Chính phủ về thực hiện thí điểm Cơ chế Hải
quan một cửa quốc gia, Tổng cục Hải quan đang tiến hành Dự án “Xây dựng, triển
khai hệ thống thông tin phục vụ triển khai Cơ chế Hải quan một cửa quốc gia”.
Để
phục vụ cho dự án, căn cứ lộ trình tham gia giai đoạn 2 Quyết định 48/QĐ-TTg của
các Bộ, danh mục thủ tục hành chính các Bộ đã đăng ký thí điểm và trên cơ sở
các đơn vị đầu mối của các Bộ đã chỉ định, Tổng cục Hải quan xin gửi các Bộ bảng
câu hỏi khảo sát phục vụ triển khai dự án Hải quan một cửa quốc gia để các Bộ
cung cấp các thông tin cần thiết. Kết quả
khảo sát xin gửi về Tổng cục Hải quan trước ngày 20/5/2013.
Đầu mối liên
hệ của Tổng cục Hải quan: đ/c Vũ Việt Dùng, Ban Cải cách - Hiện đại hóa hải
quan, điện thoại: 0979840907,
email:
dungvv@customs.gov.vn.
Tổng cục Hải quan xin
cảm ơn sự phối hợp và hỗ trợ của Quý Bộ.
Trân trọng./.
Nơi nhận:
- Như trên
- Lưu: VT, CCHĐH (2b).
|
KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG
PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG
Vũ Ngọc Anh
|
PHIẾU KHẢO SÁT DỰ ÁN
“XÂY DỰNG, TRIỂN KHAI HỆ THỐNG THÔNG TIN PHỤC VỤ TRIỂN KHAI
CƠ CHẾ HẢI QUAN MỘT CỬA QUỔC GIA”
(Đơn vị khảo sát: Bộ Y tế)
THÔNG TIN CHUNG
1. Tên
đơn vị được khảo sát: Bộ Y Tế.
2. Địa
chỉ:
3. Điện
thoại:
4. Danh
sách đơn vị trực tiếp khảo sát:
STT
|
Tên
đơn vị trực tiếp khảo
sát
|
Nội
dung khảo sát
|
Ghi
chú
|
1
|
Cục Quản lý Dược
|
1. Cấp giấy phép nhập
khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc có số
đăng ký lưu hành.
|
|
2. Cấp giấy phép nhập
khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc chưa có
số đăng ký lưu hành.
|
|
3. Cấp giấy phép nhập
khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc chưa có
số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc biệt của bệnh viện.
|
|
4. Cấp giấy phép nhập
khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc dạng phối
hợp có số đăng ký lưu hành.
|
|
5.
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng
tâm thần, tiền chất làm thuốc dạng phối
hợp chưa có số đăng ký lưu hành.
|
|
2
|
Vụ Trang thiết bị
và công trình y tế
|
6.
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
|
|
3
|
Các cơ quan kỹ thuật
được ủy quyền
chức năng kiểm tra nhà nước về thực phẩm nhập khẩu
|
7.
Xác nhận đạt yêu cầu nhập khẩu
của cơ quan kiểm tra nhà
nước về chất lượng thực phẩm nhập khẩu
|
|
4
|
Cục an toàn vệ sinh
thực phẩm
|
8.
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành bộ xét
nghiệm nhanh thực phẩm nhập khẩu
|
|
NỘI DUNG KHẢO SÁT
A. TỔ
CHỨC VÀ NHÂN SỰ
Câu hỏi 1:
Đề nghị mô tả mô hình tổ chức của đơn vị theo từng cấp (Chỉ
bao gồm các Phòng ban/ Bộ phận tham gia trực tiếp nghiệp vụ)?
(Mô tả bằng lời bằng mô hình và thuyết minh bằng lời)
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
...............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 2:
Đề nghị nêu rõ nhiệm vụ, chức
năng; vị trí của đơn vị trong công tác thực hiện các quy trình thủ tục cấp giấy
phép và cấp giấy chứng nhận liên quan đến xuất khẩu, nhập khẩu, quá cảnh (Mô tả
bằng lời và có các văn bản quy định kèm
theo)
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 3: Mối quan hệ của đơn vị với các cơ quan quản lý nhà nước khác trong công
tác xử lý các thủ tục cấp giấy phép
và cấp giấy chứng nhận liên quan đến xuất khẩu, nhập khẩu, quá cảnh như thế nào?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 4:
Số lượng cán bộ tham gia công
tác cấp phép và cấp giấy chứng nhận liên
quan đến xuất khẩu, nhập khẩu, quá
cảnh của đơn vị (Bao gồm cả các đơn vị ngành dọc)?
Đối
tượng
|
Số
lượng
|
Ghi
chú
|
Văn thư
|
|
|
Chuyên viên xử lý
nghiệp vụ
|
|
|
Lãnh đạo
|
|
|
Khác
|
|
|
Câu hỏi 5:
Hiện trạng trình độ CNTT tại đơn vị?
Đối
tượng
|
Số
lượng
|
Ghi
chú
|
Tiến sỹ
|
|
|
Thạc sỹ
|
|
|
Đại học
|
|
|
Cao đẳng
|
|
|
Có chứng chỉ quốc tế
|
|
|
Câu
hỏi 6: Việc phân công nhiệm vụ trong đơn vị đối
với cấp phép vá cấp giấy chứng nhận liên
quan đến xuất khẩu, nhập khẩu, quá cảnh được tổ chức như thế nào (kèm theo
thông tin về chức danh nếu có)?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
B.
NGHIỆP VỤ VÀ CÁC ĐỀ XUẤT KIẾN NGHỊ VỀ NGHIỆP VỤ
I.
Các câu hỏi chung về nghiệp vụ
Câu hỏi 1:
Đơn vị cho biết, hiện nay tại đơn vị đang thực hiện cấp các loại giấy phép,
các loại giấy chứng nhận nào Liên
quan đến hoạt động xuất nhập khẩu?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 2:
Đơn vị có đề xuất bổ sung hoặc loại bớt các thủ tục cấp phép/cấp chứng nhận
để đăng ký tham gia thí điểm hệ thống “Hải quan một cửa Quốc gia”?
Danh sách các thủ tục
cấp phép/cấp chứng nhận của đơn vị đã đề xuất tham gia thí điểm “Hải quan một cửa
Quốc gia”:
1) Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm
thuốc có số đăng ký lưu hành.
2) Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm
thuốc chưa có số đăng ký lưu hành.
3) Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm
thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc biệt của
bệnh viện.
4) Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm
thuốc dạng phối hợp có số đăng ký lưu hành.
5) Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm
thuốc dạng phối hợp chưa có số đăng ký lưu hành
6) Giấy
phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
7) Xác
nhận đạt yêu cầu nhập khẩu của cơ quan kiểm tra
nhà nước về chất lượng thực phẩm nhập khẩu
8) Giấy
chứng nhận đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm nhập khẩu
Bổ sung thêm (nếu
có):..........................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 3: Đơn vị đã sử dụng hệ thống CNTT
phục vụ cho việc xử lý
nghiệp vụ tại đơn vị hay chưa? Nếu
có, hệ thống đã đáp
ứng được những thủ tục hành chính
nào trong các thủ tục được nêu ở
câu hỏi trên?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 4: Các ý
kiến đề xuất khi tham gia thí điểm cơ chế Hải quan một cửa Quốc gia?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Trong các phần dưới
đây của mục B, đề nghị đơn vị trả lời theo đặc thù các quy
trình nghiệp vụ cấp phép/cấp chứng nhận. Nếu quy trình nghiệp vụ đã đổi
tên hoặc có sự thay đổi về nội dung, đề nghị đơn vị
nêu rõ và mô tả theo quy trình mới.
II. Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng
làm thuốc có số đăng ký lưu hành
Câu
hỏi 1: Xin hỏi mục đích của việc thực hiện thủ tục này là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 2:
Đơn vị cho biết hồ sơ để thực hiện thủ tục này gồm những loại hồ sơ nào?
£ Đơn
hàng nhập khẩu (mẫu số 6 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006 Hướng
dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Báo
cáo tồn kho thuốc Gn, HTT, TC (mẫu 4 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày
13/5/2006 Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Giấy
phép lưu hành nước sở tại (FSC)
£ Giấy
phép thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc CPP
£ Tiêu
chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm
£ 02
bộ mẫu nhãn thuốc lưu hành nước sở tại (nhãn ngoài, nhãn
trung gian,
nhãn trực tiếp -Trường
hợp ngôn ngữ trên mẫu nhãn gốc của
thuốc không phải
là tiếng Anh hoặc tiếng
Pháp, phải nộp kèm mẫu nhãn thiết
kế để nhập khẩu
vào Việt Nam với ngôn ngữ trên mẫu nhãn được dịch sang tiếng Anh hoặc tiếng Việt
£ Hướng
dẫn sử dụng (01 bản gốc, 01 bản bằng tiếng Việt)
£ Bảng
kê khai giá của các thuốc nhập khẩu (Mẫu số
1 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006 Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu
thuốc và mỹ phẩm)
£ Đối
với dược chất đã được lưu hành ở các nước trên thế giới
nhưng chưa từng có số đăng ký tại Việt Nam phải nộp thêm hồ sơ về tác dụng dược
lý và nghiên cứu lâm sàng
Khác:
...................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 3:
Xin hỏi hiện nay số lượng
hồ sơ cấp phép trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 4: Xin
hỏi hiện nay trong quá
trình thực hiện thủ tục, đơn vị có áp dụng những
biểu mẫu nào không?, nếu có
xin hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 5: Đơn vị nêu tóm tắt quy
trình thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng
tâm thần, tiền chất dùng làm
thuốc có số
đăng ký lưu hành
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 6:
Đơn vị cho biết các đối tượng tham gia quy
trình, vai trò chức năng của các đối
tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 7:
Trong quá trình thực hiện quy trình
thủ tục, Đơn vị có gặp trường hợp ngoại lệ
nào không? Nếu có xin cho biết các trường hợp ngoại lệ đó và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 8:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá
trình thực hiện thủ tục cấp giấy
phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm
thuốc có số
đăng ký lưu hành là
gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 9:
Trong công việc quản lý thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây
nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm
thuốc có số đăng ký lưu hành hiện nay
đơn vị có gặp khó khăn gì không? Đối
với các khó khăn này đơn vị có đề xuất
hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 10:
Đơn vị cho biết, để thực hiện
quy trình cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng
tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc
có số
đăng ký lưu hành có văn bản nào hướng dẫn
không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
III.
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng
tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có sổ đăng ký lưu hành
Câu
hỏi 11: Xin hỏi mục đích của việc thực hiện thủ tục này là
gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 12:
Đơn vị cho biết hồ sơ để thực hiện thủ tục này gồm những loại hồ sơ nào?
£ Đơn
hàng nhập khẩu (mẫu số 6 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006 Hướng
dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Báo
cáo tồn kho thuốc Gn, HTT, TC (mẫu
4 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006 Hướng dẫn việc xuất
khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Giấy
phép lưu hành nước sở tại (FSC)
£ Giấy
phép thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc CPP
£ Tiêu
chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm
£ 02 bộ
mẫu nhãn thuốc lưu hành nước sở tại (nhãn ngoài, nhãn
trung gian, nhãn
trực tiếp-Trường hợp ngôn ngữ trên mẫu nhãn gốc của
thuốc không phải
là tiếng Anh hoặc tiếng Pháp, phải nộp kèm mẫu nhãn thiết kế để nhập
khẩu vào Việt Nam với ngôn ngữ trên mẫu nhãn được dịch sang
tiếng Anh hoặc tiếng Việt
£ Hướng
dẫn sử dụng (01 bản gốc, 01 bản bằng tiếng Việt)
£ Bảng
kê khai giá của các thuốc nhập khẩu (Mẫu số
1 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006 Hướng dẫn việc
xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Đối
với dược chất đã được lưu hành ở các nước trên thế giới nhưng chưa từng có số
đăng ký tại Việt Nam phải nộp thêm hồ sơ về tác dụng dược lý
và nghiên cứu lâm sàng
Khác: ...................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 13:
Xin hỏi hiện nay số lượng hồ sơ cấp phép
trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 14: Xin hỏi hiện nay trong quá
trình thực hiện thủ tục, đơn vị có áp dụng những biểu mẫu nào không?, nếu có
xin hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 15:
Đơn vị nêu tóm tắt quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc
thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chầt dùng làm thuốc chưa có
sổ đăng ký lưu hành
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 16:
Đơn vị cho biết các đối tượng
tham gia quy trình, vai trò chức năng của các đối tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 17: Trong quá
trình thực hiện quy trình thủ tục, Đơn vị có gặp trường
hợp ngoại lệ
nào không? Nếu có xin cho biết
các trường hợp ngoại lệ đó
và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 18:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá trình thực hiện thủ tục Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây
nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng
làm thuốc chưa có số đăng ký lưu
hành là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 19:
Trong công việc quản lý thủ
tục Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc
thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất
dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu
hành hiện nay đơn vị có gặp
khó khăn gì không? Đối với các khó khăn này đơn vị có
đề xuất hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 20: Đơn vị cho biết, để thực hiện quy trình cấp giấy phép nhập khẩu thuốc
thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số
đăng ký lưu
hành có văn bản nào hướng dẫn
không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
IV.
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm
thần, tiền chất dùng làm thuốc
chưa có số đăng ký
lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện
Câu hỏi 21:
Xin hỏi mục đích của việc thực hiện thủ tục này là
gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi
22: Đơn vị cho biết hồ
sơ để thực hiện thủ tục này gồm những loại hồ
sơ nào?
£ Lập
thành đơn hàng riêng (theo Mẫu
số 6 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày
13/5/2006 Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
và ghi rõ Đơn hàng nhập khẩu theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện
£ Dự
trù của bệnh viện (Mẫu số 7
Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006
Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm); Giấy cam kết của Giám đốc
bệnh viện là thuốc chỉ sử dụng trong bệnh viện theo đúng dự trù
£ Báo
cáo tồn kho thuốc Gn, HTT, TC (mẫu 4 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006
Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Giấy
phép lưu hành nước sở tại (FSC)
£ Giấy
phép thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc CPP
£ Tiêu
chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm
£ 02
bộ mẫu nhãn thuốc lưu hành nước sở tại (nhãn ngoài,
nhãn trung gian, nhãn trực tiếp-Trường hợp ngôn ngữ trên mẫu nhãn gốc của thuốc
không phải là tiếng Anh hoặc tiếng Pháp, phải
nộp kèm mẫu nhãn thiết kế để nhập khẩu
vào Việt Nam với ngôn ngữ trên mẫu nhãn được dịch
sang tiếng Anh hoặc tiếng Việt
£ Hướng
dẫn sử dụng (01 bản gốc, 01 bản bằng tiếng Việt)
£ Bảng
kê khai giá của các thuốc nhập khẩu (Mẫu số
1 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006 Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu
thuốc và mỹ phẩm)
£ Đối
với dược chất đã được lưu hành ở các nước trên thế giới nhưng chưa từng có số
đăng ký tại Việt Nam phải nộp thêm hồ sơ về tác dụng dược lý
và nghiên cứu lâm sàng
Trong trường hợp đặc
biệt, BV cần thiết sử dụng những thuốc có hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng
bào chế chưa có SĐK lưu hành tại Việt Nam nhưng đã được
ghi trong các tài liệu chuyên môn mà DN nhập khẩu không cung cấp được các hồ sơ
quy định tại điểm 5,6,7,8,9,10,11 trên
đây thì phải nộp kèm các tài liệu sau:
£ +
Văn bản của DN đề nghị nhập khẩu để phục vụ
nhu cầu điều trị đặc thù của BV, lý do
chưa cung cấp được hồ sơ của thuốc nhập khẩu theo quy định, cam kết về chất lượng
thuốc nhập khẩu;
+ Báo cáo sử dụng thuốc
(nhu cầu sử dụng, tính an toàn, hiệu quả điều trị
của thuốc) và cam kết của Giám đốc bệnh viện chịu trách
nhiệm về việc tiếp nhận, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn.
Khác: ...................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 23: Xin hỏi hiện nay số lượng hồ sơ cấp phép trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 24:
Xin hỏi hiện nay trong quá trình thực hiện thủ tục, đơn vị có áp dụng những
biểu mẫu nào không?, nếu có xin
hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 25:
Đơn vị nêu tóm tắt quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc
thành phẩm gây nghiện, hướng
tâm thần, tiền chất dùng làm
thuốc chưa có số đăng ký lưu
hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 26:
Đơn vị cho biết các đối tượng
tham gia quy trình, vai trò chức năng của các đối
tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 27: Trong quá
trình thực hiện quy trình thủ tục, Đơn vị có gặp trường hợp ngoại lệ
nào không? Nếu có xin
cho biết các trường hợp ngoại lệ
đó và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 28:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá trình
thực hiện thủ tục cấp giấy phép
nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện,
hướng tâm thần, tiền chất
dùng làm thuốc chưa có số
đăng ký lưu
hành theo nhu cầu đặc thù của
bệnh viện là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 29:
Trong công việc quản lý
thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền
chất dùng làm thuốc chưa có
số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện hiện nay đơn vị có
gặp khó khăn gì không? Đối
với các khó
khăn này đơn vị có đề xuất hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 30:
Đơn vị cho biết, để thực hiện quy trình cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành
phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất
dùng làm thuốc chưa có số
đăng ký lưu
hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện có
văn bản nào hướng dẫn không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
V. Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng
làm thuốc dạng phối hợp có
số đăng ký lưu hành
Câu hỏi 31:
Xin hỏi mục đích của việc thực hiện thủ tục này là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 32:
Đơn vị cho biết hồ sơ để thực hiện thủ tục này gồm những loại hồ sơ nào?
£ Đơn
hàng nhập khẩu (mẫu số 6 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006 Hướng
dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Báo
cáo tồn kho thuốc Gn, HTT, TC (mẫu 4 Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày
13/5/2006 Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm)
£ Giấy
phép lưu hành nước sở tại (FSC)
£ Giấy
phép thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc CPP
£ Tiêu
chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm
£ 02
bộ mẫu nhãn thuốc lưu hành nước sở tại (nhãn ngoài, nhãn trung gian, nhãn trực
tiếp-Trường hợp ngôn ngữ trên mẫu nhãn gốc của thuốc không phải là tiếng Anh hoặc
tiếng Pháp, phải nộp kèm mẫu nhãn thiết kế
để nhập khẩu vào Việt Nam với ngôn ngữ trên mẫu
nhãn được dịch sang tiếng Anh hoặc tiếng Việt
£ Hướng
dẫn sử dụng (01 bản gốc, 01 bản bằng tiếng Việt)
£ Bảng
kê khai giá của các thuốc nhập khẩu (Mẫu số 1 Thông tư số
06/2006/TT-BYT ngày 13/5/2006
Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
và mỹ phẩm)
£ Đối
với dược chất đã được lưu hành ở các nước trên thế giới
nhưng chưa từng có số đăng ký tại Việt Nam phải nộp thêm hồ sơ về
tác dụng dược lý và nghiên cứu lâm sàng
Khác: ...................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi
33: Xin
hỏi hiện nay số lượng hồ
sơ cấp
phép trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 34:
Xin hỏi hiện nay trong quá trình thực hiện thủ tục, đơn vị có áp dụng những
biểu mẫu nào không?, nếu có xin hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 35: Đơn vị nêu tóm tắt
quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện,
hướng tâm thần, tiền chất dùng làm
thuốc dạng phối hợp có số
đăng ký
lưu hành
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 36: Đơn vị cho biết
các đối tượng tham gia quy trình,
vai trò chức năng của các đối
tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 37: Trong quá trình thực
hiện quy trình thủ tục, Đơn vị có gặp
trường hợp ngoại lệ nào không? Nếu có xin cho biết các trường
hợp ngoại lệ đó
và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 38:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá trình
thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây
nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc dạng phối
hợp có số đăng ký
lưu hành là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 39: Trong công việc quản lý
thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền
chất dùng làm thuốc dạng phối hợp có số
đăng ký lưu hành hiện nay đơn vị có gặp
khó khăn gì không? Đối với
các khó khăn này đơn vị có
đề xuất hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 40: Đơn vị cho biết, để thực hiện quy trình Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng
làm thuốc dạng phối hợp có
sổ đăng ký lưu
hành có văn bản nào hướng dẫn không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
VI. Cấp
giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng
làm thuốc dạng phối hợp chưa có số đăng ký lưu
hành
Câu hỏi 41:
Xin hỏi mục đích của việc thực hiện thủ
tục này là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 42:
Đơn vị cho biết hồ sơ để thực hiện thủ
tục này gồm những loại hồ sơ nào?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 43:
Xin hỏi hiện nay số lượng
hồ sơ cấp phép trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 44:
Xin hỏi hiện nay trong quá trình thực hiện thủ tục, đơn vị có
áp dụng những biểu mẫu nào không?, nếu có
xin hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 45: Đơn vị nêu tóm tắt quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy
phép nhập khẩu thuốc
thành phẩm gây nghiện, hướng
tâm thần, tiền chất dùng làm
thuốc dạng phối hợp chưa có
sổ đăng ký lưu hành
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 46:
Đơn vị cho biết các đối tượng tham gia quy
trình, vai trò chức năng của các đối
tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 47:
Trong quá trình thực hiện quy
trình thủ tục, Đơn vị có gặp trường hợp ngoại lệ nào không? Nếu có xin
cho biết các trường hợp ngoại lệ
đó và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 48:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá
trình thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện,
hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc dạng phối hợp có
sổ đăng ký lưu
hành là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi
49: Trong công việc quản lý
thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm
thần, tiền chất dùng làm
thuốc dạng phối hợp có số đăng ký
lưu hành hiện nay đơn vị có gặp khó khăn gì không? Đối
với các khó khăn này đơn vị có đề xuất hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 50:
Đơn vị cho biết, để thực hiện quy trình cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành
phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền
chất dùng làm thuốc dạng phối
hợp chưa có số đăng ký
lưu hành có văn bản nào hướng dẫn không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
VII.
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Câu hỏi 51:
Xin hỏi mục đích của việc thực hiện thủ
tục này là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 52:
Đơn vị cho biết hồ sơ để thực hiện thủ tục này gồm những loại
hồ sơ nào?
£ Đơn
xin nhập khẩu trang thiết
bị y tế
£ Các
tài liệu liên quan nêu tại Điểm 1.1, Khoản
1, Mục IV Thông tư 08/2006/TT-BYT
£ Tài
liệu, giấy tờ kèm theo bao gồm:
+ Catalogue (bản gốc)
của từng loại thiết bị;
+ Tài liệu hướng dẫn
sử dụng, tài liệu kỹ thuật (kèm theo bản dịch tiếng
Việt Nam) của từng loại thiết bị;
+ Chứng chỉ chất
lượng (ISO, FDA, EC.) hoặc tương đương;
+ Giấy phép lưu hành
sản phẩm tại nước sản xuất (bản gốc hoặc bản sao hợp lệ);
+
Phải có cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng,
số lượng và trị giá mặt hàng xin nhập khẩu
£ Kết
quả thử lâm sàng (các thiết bị ngoài danh mục phụ lục
7 và ứng dụng các phương pháp chẩn đoán điều trị mới
và lần đầu tiên nhập khẩu vào Việt Nam)
Khác: ...................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 53:
Xin hỏi hiện nay số lượng
hồ sơ cấp phép trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 54:
Xin hỏi hiện nay trong quá
trình thực hiện thủ tục, đơn vị có áp dụng những biểu mẫu nào không?, nếu có xin
hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 55:
Đơn vị nêu tóm tắt quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 56:
Đơn vị cho biết các đối tượng tham gia quy
trình, vai trò chức năng của các đối tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 57:
Trong quá trình thực hiện quy trình thủ tục, Đơn vị có
gặp trường hợp ngoại lệ
nào không? Nếu có xin cho biết các trường hợp ngoại lệ đó và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 58:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá trình thực hiện thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu
trang thiết bị y tế là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 59:
Trong công việc quản lý thủ
tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hiện nay đơn vị có gặp khó khăn
gì không? Đối
với các khó khăn này đơn vị có đề xuất
hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 60:
Đơn vị cho biết, để thực hiện quy trình cấp
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
có văn bản nào hướng dẫn
không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
VIII.
Quy trình cấp giấy xác nhận đạt yêu cầu nhập khẩu của cơ quan
kiểm tra Nhà nước về chất lượng thực phẩm nhập khẩu
Câu hỏi 61: Xin hỏi mục đích của việc thực
hiện thủ tục này là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 62:
Đơn vị cho biết hồ sơ để thực hiện thủ tục này gồm những loại hồ sơ nào?
£ Giấy
đăng ký kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm (mẫu
số 1 Quyết định 23/2007/QĐ-BYT ngày
29/3/2007 về việc ban hành “Quy chế kiểm tra nhà nước về chất lượng vệ sinh an
toàn đối với thực phẩm nhập khẩu”)
£ Bản
sao hợp pháp Tiêu chuẩn cơ sở (có đóng dấu giáp lai của Cục An toàn vệ sinh thực
phẩm) hoặc xác nhận sản phẩm được phép giải tỏa
của Cục An toàn vệ sinh thực phẩm (khi chưa công bố
tiêu chuẩn sản phẩm) theo quy định tại Quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm ban
hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08/12/2005 của Bộ Y tế
£ Bộ
hồ sơ làm thủ tục hải quan theo quy định: Bản sao hợp pháp vận đơn
(Bill of Lading), Bản sao hợp pháp hóa đơn hàng hóa
(Invoice), Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận xuất xứ (Certificate
of Origin), Bản sao hợp pháp Bản liệt kê hàng hóa (packing list), Bản sao hợp
pháp Hợp đồng ngoại thương
£ Giấy
chứng nhận y tế của cơ quan nhà nước có thẩm quyền nước xuất xứ đối với thực phẩm
có nguồn gốc động vật và thực vật đã qua chế biến tiệt trùng
nhiệt độ cao (chỉ yêu cầu khi có công bố dịch của Bộ Nông
nghiệp và Phát triển nông thôn hoặc được Cục An toàn vệ sinh thông báo bằng văn
bản)
£ Bản
sao giấy chứng nhận kết quả phân tích thử nghiệm (Certificate
of Analysis) của phòng thử nghiệm được chỉ định hoặc của nhà sản xuất có dấu,
chữ ký của giám đốc doanh nghiệp hoặc người được ủy
quyền đối với thực phẩm chưa công bố tiêu chuẩn (nếu
có)
£ Các
chứng từ cần thiết liên quan để được áp dụng phương thức kiểm tra giảm nhẹ, chỉ
kiểm tra hồ sơ (nếu có)
Khác: ...................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 63:
Xin hỏi hiện nay số lượng
hồ sơ cấp phép trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 64:
Xin hỏi hiện nay trong quá trình thực hiện thủ tục, đơn vị có
áp dụng những biểu mẫu nào không?, nếu có
xin hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 65:
Đơn vị nêu tóm tắt quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy xác nhận đạt yêu cầu
nhập khẩu của cơ quan kiểm tra Nhà nước về chất lượng thực phẩm nhập khẩu
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 66:
Đơn vị cho biết các đối tượng tham gia quy
trình, vai trò chức năng của các đối tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi
67: Trong quá trình thực hiện quy trình thủ tục, Đơn vị có
gặp trường hợp ngoại lệ nào không? Nếu có
xin cho biết các trường hợp ngoại lệ đó và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 68:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá
trình thực hiện thủ tục cấp giấy xác nhận đạt yêu cầu nhập khẩu của cơ quan kiểm
tra Nhà nước về chất lượng
thực phẩm nhập khẩu là
gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 69:
Trong công việc quản lý thủ
tục cấp giấy xác nhận đạt yêu cầu nhập khẩu của cơ quan kiểm tra Nhà nước về chất
lượng thực phẩm nhập khẩu hiện
nay đơn vị có gặp khó khăn gì không? Đối với các khó khăn này đơn vị có
đề xuất hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 70:
Đơn vị cho biết, để thực hiện quy trình cấp giấy xác nhận đạt yêu cầu nhập
khẩu của cơ quan kiểm tra Nhà nước về chất lượng thực phẩm nhập khẩu có
văn bản nào hướng dẫn
không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
IX. Giấy
chứng nhận đăng ký lưu
hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm nhập khẩu
Câu hỏi 71: Xin hỏi mục đích của việc thực hiện thủ tục này là gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 72: Đơn vị cho biết
hồ sơ để thực hiện thủ tục này gồm những loại
hồ sơ nào?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi
73: Xin hỏi hiện nay số lượng
hồ sơ cấp phép trong ngày/Tuần/Tháng
|
Ngày
|
Tuần
|
Tháng
|
Số lượng hồ sơ giải
quyết
|
|
|
|
Câu hỏi 74:
Xin hỏi hiện nay trong quá trình
thực hiện thủ tục, đơn vị có áp dụng những biểu
mẫu nào không?, nếu có xin hãy cung cấp cho đội khảo sát các biểu mẫu đó
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 75:
Đơn vị nêu tóm tắt quy trình này?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 76:
Đơn vị cho biết các đối tượng tham gia quy trình, vai trò chức năng của các đối
tượng đó.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 77:
Trong quá trình thực hiện quy trình thủ tục,
Đơn vị có gặp trường hợp ngoại lệ nào
không? Nếu có xin cho biết
các trường hợp ngoại lệ đó
và cách xử lý?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 78:
Xin hỏi kết quả đầu ra của quá trình thực hiện thủ tục cấp giấy chứng nhận
đăng ký lưu
hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm nhập khẩu là
gì?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 79:
Trong công việc quản lý thủ
tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu
hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm nhập khẩu hiện nay đơn vị có gặp khó khăn gì
không? Đối với các khó khăn này đơn vị có đề xuất hướng giải quyết nào không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 80:
Đơn vị cho biết, để thực hiện quy trình cấp giấy chứng nhận đăng ký
lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm nhập khẩu có
văn bản nào hướng dẫn không?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
C.
KHẢO SÁT CÁC ỨNG DỤNG CNTT ĐANG SỬ DỤNG
Trong phần này, đề
nghị đơn vị trả lời
theo đặc thù các ứng dụng trong nghiệp vụ thực hiện cấp giấy phép.
Câu hỏi 1:
Đơn vị đang sử dụng những ứng dụng CNTT nào cho nghiệp vụ cấp giấy phép? Cho
những xử lý nghiệp vụ
nào? Xin mô tả rõ các chức năng, công nghệ sử dụng, mô hình kiến
trúc? Khả năng đáp ứng của các ứng dụng đó?
STT
|
Tên
ứng dụng
|
Chức
năng nghiệp vụ chính
|
Công
nghệ sử dụng
|
Mô
hình kiến trúc
|
Khả
năng đáp ứng
|
|
|
|
|
|
|
Câu hỏi 2:
Có những ứng dụng CNTT nào
đang/sẽ nhận thông tin đầu vào từ các xử lý
nghiệp vụ quản lý thủ tục cấp giấy. Xin mô tả
chi tiết thông tin trao đổi, định dạng, phương thức, tần suất trao đổi.
STT
|
Tên
ứng dụng nhận dữ liệu
|
Dữ
liệu trao đổi
|
Phương
thức trao đổi
|
Tần
suất
|
|
|
|
|
|
Câu hỏi 3:
Có những ứng dụng CNTT nào đang/sẽ cung cấp thông tin đầu ra cho các xử lý
nghiệp vụ quản lý thủ tục cấp giấy phép. Xin
mô tả chi tiết thông tin
trao đổi, định dạng, phương thức, tần
suất trao đổi
STT
|
Tên
ứng dụng gửi dữ liệu
|
Dữ
liệu trao đổi
|
Phương
thức trao đổi
|
Tần
suất
|
|
|
|
|
|
Câu hỏi 4:
Đơn vị có kế hoạch xây dựng hoặc đang
xây dựng ứng dụng CNTT liên
quan đến nghiệp vụ quản lý thủ
tục cấp giấy phép không? Dự kiến mô hình tương tác của ứng dụng mới với các ứng
dụng hiện tại như thế nào?
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi
5: Đơn vị có
đề xuất gì về thiết bị và các ứng dụng công nghệ thông tin hỗ
trợ cho các nghiệp vụ cấp giấy phép không? (Đối
với ứng dụng CNTT thì xin
cho biết đề xuất đối với các khía
cạnh khác nhau: yêu cầu chung, yêu cầu chức năng, công nghệ, đặc thù giải
pháp...)
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 6:
Đề nghị đơn vị thống kê số lượng
người sử dụng ứng dụng; tần suất sử dụng tương ứng trong nghiệp vụ quản lý
thủ tục cấp giấy phép? (Có
thể phân loại người dùng theo từng mảng nghiệp vụ)
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
D.
HẠ TẦNG
I. Các
câu hỏi chung về hạ tầng
Câu hỏi
1: Đề nghị
cho biết sơ đồ tổng thể hệ thống
trao đổi thông tin của đơn vị? Bao gồm hệ thống mạng LAN, WAN kết nối các ứng dụng
trong đơn vị và giữa đơn vị với các đơn vị khác? (Vẽ sơ đồ, mô tả bằng lời)
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 2: Đề nghị
cho biết hệ thống hạ tầng của đơn vị mình bao gồm những thành phần nào?
£ LAN £
VLAN
£ WAN £
Phòng máy chủ
Câu hỏi 3:
Đơn vị cho biết hệ thống hạ tầng có những lớp
thiết bị chuyển mạch nào? Số
lượng của từng thiết bị?
£
Core switch Số lượng: …..
£ Distribution
switch Số lượng: …..
£ Access
switch Số lượng: …..
Câu hỏi
4: Đơn vị cho biết hệ thống hạ tầng sử dụng thiết
bị định tuyến gì? Mục
đích kết nối của thiết bị (WAN,
Internet, LAN nội bộ ...)?
£ Router Mục
đích kết nối: ………………...
£ Distribution
switch Mục đích kết nối:
…………………
£ Khác:………. Mục
đích kết nối: …………………
Câu hỏi 5:
Đơn vị sử dụng đường truyền internet của nhà cung cấp nào?
£ VNPT
£ FPT
£ Viettel
£ Khác …………….
Câu hỏi
6: Đơn vị có mấy
đường truyền kết nối internet?
£ 1
đường.
£ 2
đường
£ nhiều
hơn 2.
Câu hỏi 7: Dung lượng
đường truyền là bao nhiêu?
£ 2Mb £
16Mb
£ 4
Mb £
32Mb
£ 1
Gb £
lớn hơn 1 Gb
Câu hỏi 8: Đơn vị có hệ thống phần mềm nội bộ chạy theo mô hình Client-Server
liên kết nhiều đơn vị ở vị trí địa lý
khác?
£ Có £
Không
Câu hỏi 9:
Đơn vị có sử dụng đường truyền riêng cho hệ thống phần mềm nội bộ không?
£ Có £
Không
Câu hỏi 10:
Nếu đơn vị có đường truyền riêng, đường truyền đó là
loại nào? Tốc độ sử dụng hiện tại?
£ Leased
line Tốc độ: ……………..
£ Cáp
quang Tốc độ: ……………..
£ Khác..... Tốc
độ: ……………..
Câu hỏi 11:
Nếu không có đường truyền riêng đơn vị sử
dụng giải pháp nào?
£ VPN
site to site (Vitual private network)
£ Trạm
BTS (trạm phát sóng điểm tới
điểm)
£ Khác:
………………….
II. Trung
tâm dữ liệu
Câu
hỏi 1: Đề nghị
cho biết trung tâm dữ liệu
đơn vị sử dụng mấy máy chủ?
£ 1
máy.
£ 2
máy.
£ Nhiều
hơn 2.
Câu hỏi 2:
Đơn vị cho biết máy chủ có cấu
hình như thế nào?
Các ứng dụng và CSDL cài đặt trên các máy chủ đó?
STT
|
Phần
cứng (nhãn hiệu, model)
|
Số
lượng
|
Phần
mềm chuyên dụng/ license
|
Phần
mềm hệ thống/Version
(Hệ
điều hành, hệ quản trị CSDL)
|
Cấu
hình (CPU, Ram, Ổ cứng)
|
Chức
năng (backup/ ứng dụng
|
Nhà
cung cấp
|
Năm
trang bị
|
Nhận
xét
|
|
A
|
B
|
C
|
D
|
E
|
F(*)
|
G
|
H
|
I
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ghi
chú:
*
Cột F (Chức năng): Điền backup nếu máy chủ
sử dụng để backup. Điền
ứng dụng nếu máy chủ để chạy ứng dụng
|
Câu
hỏi 3: Đơn vị cho biết dung
lượng cơ sở dữ liệu
(database file):
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu
hỏi 4: Đơn vị cho biết 1
ngày dung lượng cơ sở dữ liệu
tăng thêm bao nhiêu:
.............................................................................................................................................
Các thành phần làm
tăng dung lượng:
£ dữ
liệu phần mềm 1: ……………….. £ dữ
liệu phần mềm 2: ……………………….
£ dữ
liệu phần mềm 3: ……………….. £ dữ
liệu phần mềm 4: ………………………..
£ dữ
liệu phần mềm 5: ……………….. £ dữ
liệu phần mềm 6: ………………………..
Câu
hỏi 5: Đề
nghị cho biết đơn vị có triển
khai quản trị người dùng theo theo mô
hình DomainController
không?
£ Có £
không
Có mấy
máy chủ cho dịch vụ này?
£ 1
máy £ 2
máy
£ khác:
………………….
Câu hỏi 6:
Đơn vị có sử dụng dịch vụ chạy trên máy
chủ Mail Server:
£ Có £
không
Có mấy máy chủ cho dịch
vụ này?
£ 1
máy £ 2
máy
£ khác:
………………………
File server:
£ Có £
không
Có
máy máy
chủ cho dịch vụ này?
£ 1
máy £ 2
máy
£ khác:
…………………
FTP server:
£ Có £
không
Có
mấy máy chủ cho dịch vụ này?
£ 1
máy £ 2
máy
£ khác:
…………………..
DHCP:
£ Có £
không
Có mấy
máy chủ cho dịch vụ này?
£ 1
máy £ 2
máy
£ khác:
……………………
Video conferencing:
£ Có £
không
Có
mấy máy
chủ cho dịch vụ này?
£ 1
máy £ 2
máy
£ khác:
…………………..
Câu hỏi 7:
Đơn vị có sử dụng hệ thống thiết bị lưu trữ không:
£ Có £
không
STT
|
Thiết
bị lưu trữ (nhãn hiệu, model)
|
Model
|
Dung
lượng (GB)
|
Chủng
loại (DAS, NAS, SAN)
|
Năm
trang bị
|
Nhận
xét
|
|
A
|
B
|
C
|
D(*)
|
E
|
H
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Câu hỏi 8:
Đề nghị cho biết phương án dự phòng của trung tâm
dữ liệu khi có sự cố
hỏa hoạn, động đất, sét đánh, mất điện, khi điều hòa bị hỏng:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Câu hỏi 9:
Đề nghị cho biết trung tâm dữ liệu có giải pháp bảo mật gì?
£ Sử
dụng phần mềm hệ thống Antivirus Client-Server không? Hãng nào? Bản quyền bao
lâu? Phiên bản gì?
£ Sysmantec
Antivirus server - client £
Kapersky Antivirus server - client
£ Avast
Antivirus server - client £
khác: ………………
£ Hệ
thống chống xâm phạm IPS(Intrusion Prevention System)
£ Hệ
thống phát hiện xâm nhập IDS(Intrusion Detection System)
£ Sử
dụng FireWall không? Cấu hình như thế nào?
Câu hỏi 10:
Đề nghị cung cấp cho đoàn khảo
sát sơ đồ nguyên lý hệ thống hạ tầng của đơn vị.
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
III.
Sơ đồ hệ thống mạng
Câu hỏi 1:
Đơn vị cho biết có tường lửa
hay không:
£ Có £
không
Mô hình tường lửa sử
dụng mấy lớp:
£ 1
lớp cho WAN(tường lửa dành cho tầng mạng)
£ 2
lớp(1 lớp WAN, 1 lớp cho Trung tâm
dữ liệu - tầng ứng dụng)
£ khác:
………………………………………………………………………..
Tường lửa của
đơn vị là thiết bị phần cứng hay phần
mềm:
£ Thiết
bị phần cứng £ Phần
mềm
Nếu là
thiết bị phần cứng, đó là loại
nào?
£ Cisco £
NETASQ
£ Fortigate £
Juniter SSG5
£ khác:
……………………….
Nếu
là phần mềm đó là phần mềm
nào?
£ Internet
Security Systems (ISS): BlacklCE PC Protection
£ Network
Associates: McAfee Personal Firewall
£ Symantec:
Norton Personal Firewall
£ Tiny
Software: Tiny Personal Firewall
£ Zone
Labs: ZoneAlarm
£ ISA
Câu hỏi 2:
Đề nghị cho biết kiến trúc mô hình mạng của
đơn vị bố trí mấy
lớp?
£ Mô
hình 3 lớp gồm có Core switch, Distribution
switch, access switch.
£ Mô
hình 2 lớp gồm có Core switch, access switch,
£ Mô
hình chỉ có duy nhất 1 lớp switch.
Câu hỏi 3:
Đề nghị cho biết loại
cáp kết nối giữa các lớp
switch với nhau.
Giữa core switch với
distribution switch:
£ Cáp
quang
£ Singer
Mode 4 core
£ Multi
Mode 4 core
£ Cáp
đồng Cat6.
£ Cáp
đồng Cat5/Cat5e.
Giữa distribution
switch với Access swich:
£ Cáp
quang
£ Singer
Mode 4 core
£ Multi
Mode 4 core
£ Cáp
đồng Cat6.
£ Cáp
đồng Cat5/cat5e.
Câu hỏi 4:
Đơn vị có sử dụng kết nối với hệ thống
nghiệp vụ nào qua internet không? Sử dụng phương thức gì?
£ VPN
£ Phương
thức khác: ………………..
Câu
hỏi 5: Đề nghị cho biết
đơn vị đang quản lý bao nhiêu máy
trạm:
.............................................................................................................................................
Câu hỏi
6: Đơn vị cho biết chi tiết cấu
hình máy trạm của đơn vị, hãng sản
xuất, xuất xứ?
£ Tốc
độ vi xử lý CPU: …………. GHz
£ Có
mấy CPU
£
1 CPU £
2 CPU
£
4 £
khác: …………………
£ Dung
lượng RAM: ……………….. Gb
£ Dung
lượng ổ đĩa cứng: …………………… Gb
£ Chuẩn
giắc cắm mạng LAN 10/100/1000: …………………..
Câu hỏi 7:
Đơn vị cho biết:
£ Bao
nhiêu máy trang bị đã 6 năm: ………………
£ Bao
nhiêu máy trang bị đã 5 năm: ………………
£ Bao
nhiêu máy trang bị đã 4 năm:
………………
£ Bao
nhiêu máy trang bị đã 3 năm: ………………
£ Bao
nhiêu máy trang bị đã 2 năm: ………………
£ Bao
nhiêu máy trang bị đã 1 năm: ……………….
£ Bao
nhiêu máy trang bị mới: ……………………..
IV.
Thiết bị mạng
Câu hỏi 1: Đơn vị cho biết đối
với mỗi lớp thiết
bị chuyển mạch switch của hãng nào
cung cấp, số lượng từng loại
bao nhiêu?
£ Core
switch
£
Cisco £
EX Seri
£
Khác: ………. £
Số cổng: …………….
£ Distribution
Switch
£
Cisco £
EX Seri
£
Khác:………….. £
Số cổng: …………….
£ Access
switch
£
Cisco £
Avaya
£
Khác: ……….. £
Số cổng: ………………
Câu hỏi 2:
Đề nghị cho biết thông số
kỹ thuật thiết bị định tuyến
Router?
Kiến trúc:
£ Rack
mount £
Khác: ……………………
Bộ nhớ:
£ 1GB
DDR2 ECC DRAM& 256MB Compact Flash
£ Khác:
………………
Hardware-based
cryptography:
£ Có £
Không.
Acceleration:
£ Có £
Không.
Các giao diện:
01 Serial
Console port
£ Có £
Không £ Số lượng
01 Serial
Auxiliary port
£ Có £
Không £ Số lượng
External
USB 2.0 slot
£ Có £
Không £ Số lượng
10/100/1000
ports
£ Có £
Không £ Số lượng
Onboard DSP (PVDM) slots
£ Có £
Không £ Số lượng
Services module
slots
£ Có £
Không £ Số lượng
EHWIC
slot:
£ Có £
Không £ Số lượng
Câu hỏi 3:
Đề nghị cho biết thiết bị định tuyến
được thiết lập các chuẩn định tuyến nào?
£ Định
tuyến tĩnh
£ EIGIP
£ RIP
£ Có
sử dụng phương thức Load Balancing quang/điện hay không?
£ khác:
…………………..