|
THE MINISTRY OF
HEALTH
--------
|
SOCIALIST REPUBLIC
OF VIETNAM
Independence - Freedom - Happiness
---------------
|
|
No. 1616/QD-BYT
|
Hanoi, April 08,
2020
|
DECISION
ON
INTERIM GUIDELINES ON TECHNICAL REQUIREMENTS FOR COVID-19 PERSONAL PROTECTIVE
EQUIPMENT AND CLASSIFICATION AND SELECTION THEREOF
THE MINISTER OF HEALTH
Pursuant to the Government’s Decree
No.75/2017/ND-CP dated July 20, 2017 on functions, duties, powers and
organizational structure of Ministry of Health;
Pursuant to the Prime Minister’s Decision No.
447/QD-TTg dated April 01, 2020 on COVID-19 epidemic declaration;
At the request of the Head of the Department
of Medical Equipment and Health Works - Ministry of Health,
HEREBY DECIDES:
Article 1. Promulgated
together with this Decision are the interim guidelines on technical
requirements for COVID-19 personal protective equipment and classification and
selection thereof.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Article 3. This
Decision takes effect from the date on which it is signed.
Article 4. Head
of Office of the Ministry of Health; Head of Department of Medical Equipment
and Health Works, Chief Inspector of the Ministry of Health; heads of
affiliates of the Ministry of Health; Head of National Institute of Medical
Device and Construction, heads of relevant units and relevant individuals shall
implement this Decision./.
P.P. THE MINISTER
THE DEPUTY MINISTER
Truong Quoc Cuong
INTERIM
GUIDELINES
ON TECHNICAL REQUIREMENTS FOR COVID-19
PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT AND CLASSIFICATION AND SELECTION THEREOF
(Enclosed with Decision No. …../QD-BYT dated …/.../2020 by Minister of
Health)
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
COVID-19 personal
protective equipment (hereinafter referred to as “COVID-19 PPE”) is a type of
personal protective equipment (PPE) that protects health care workers against
the risk of infection when they come into contact with blood, bodily fluids and
droplets containing infectious agents from patients. PPE can also protect
patients against residential and transient microorganisms from health care
workers and the hospital environment or limit the spread of pathogens to the
environment. Use of PPE when caring for confirmed or suspected COVID-19 cases
is one important precaution against transmission for health care workers.
Many safety organizations
around the world have published guidelines for use of PPE in healthcare
settings. These documents are formulated based on the ANSI/AAMI PB 70:2012
standard for liquid barrier performance and classification of protective
apparel and drapes intended for use in health care facilities from the American
National Standards Institute (ANSI) and Association for the Advancement of
Medical Instrumentation (AAMI). For products of other standards, acceptable
equivalents to levels of barrier performance from other common international
standards are provided for in Table 3.
PPE is elaborated in
Decision No. 468/QD-BYT dated February 19, 2020 by the Minister of Health on
guidelines for infection prevention and control for COVID-19 acute respiratory
disease in healthcare establishments. COVID-19 PPE is a type of PPE that
protects all skin surfaces of the user against COVID-19.
These guidelines aim
to provide guidelines on (1) technical standards for COVID-19 PPE; (2)
classification of COVID-19 PPE; and (3) selection of COVID-19 for professional
operations. These guidelines may be amended as more data becomes available.
COVID-19 PPE
manufacturers and providers shall follow these guidelines when assessing and
classifying levels of protection and labeling. Such assessment and
classification of levels of protection and labeling must be carried out by
sufficiently competent units designated by the Ministry of Health or possessing
documentary proof of their capabilities to meet the technical criteria stated
herein that are valid according to regulations.
COVID-19 PPE using
units shall choose the type of PPE suitable for their professional operations
based on these guidelines.
2.
References
These guidelines are
formulated based on the following common standards:
- ANSI AAMI PB
70:2012. Liquid barrier performance and classification of protective apparel
and drapes intended for use in health care facilities.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
- ASTM F1670 / F1671
M-13. Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective
Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage
Penetration as a Test System.
- EN 14126. Protective
clothing - Performance requirements and tests methods for protective clothing
against infective agents.
- AAMI TIR 11:2005.
Selection and use of protective apparel and surgical drapes in health care
facilities.
- BS EN 13795-3:2019.
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for
patients, clinical staff and equipment – Performance requirements and
performance levels.
- TCVN 6343-1:2007
and 6343-2:2007. Single-use medical examination gloves.
- EN 166/2002.
Personal eye protection - Specifications.
- WHO list of
Personal Protective Equipment for Infection and Prevention Control.
- TCVN 8389-1:2010.
Normal medical face mask.
- TCVN 8389-2:2010:
Medical face mask preventing bacteria.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
- EN 14683 : 2019.
Medical face masks - Requirements and test methods.
- EN ISO 11737-1.
- Decision No.
468/QD-BYT dated February 19, 2020 on guidelines for infection prevention and
control for COVID-19 acute respiratory disease in healthcare establishments.
3.
Scope
These guidelines are
applicable to COVID-19 PPE.
These guidelines are
not applicable to surgical apparel, drapes or other types of PPE.
4.
Definition
COVID-19 PPE is a
type of PPE used in COVID-19 prevention and control. Its main components
consist of one-piece or separate head cover and protective clothing, and protective
gear (shoe covers, safety goggles and/or face shields, masks and medical
gloves) capable of protecting all skin surfaces of the user against the risk of
infection upon contact with blood, bodily fluids and droplets containing
pathogens from patients or potential carriers.
5. Technical
requirements
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
- One-piece or
separate head cover and protective clothing, and shoe covers must be made of
non-woven and non-absorbent fabrics capable of protecting against
microorganisms in bodily fluids and classified according to Section 5.2, be
easy to use and airy, and not cause great discomfort or any allergic reaction
for the user. The head cover must fit the user’s face and leave the eyes
uncovered to prevent obstructing the user’s view. The surface must be clean,
have tight seams and have no loose thread or visible defect.
- Protective gear[1]
must comply with the standards provided for from Section 5.2.3 to Section 5.2.6
of this document.
5.2. COVID-19
personal protective equipment
5.2.1. Components: one-piece or separate
head cover and protective clothing, and protective gear (shoe covers, safety
goggles or/and face shields and medical masks and gloves).
5.2.2. Technical
requirements for one-piece or separate head cover and protective clothing
5.2.2.1. Design and
size: based
on body height/weight.
5.2.2.2. Bioburden (according to EN ISO
11737-1):
One-piece or separate
head cover and protective clothing + shoe covers and protective gear used in sterile areas
(according to professional requirements) must be sterilized and have a
bioburden of ≤ 30 cfu/g.
5.2.2.3. Barrier
performance requirements
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Table
1. Levels of barrier performance[2]
Level
of barrier performance
Test
Result
AQL[3] (Alpha=0.5)
RQL[4] (Beta=0.10)
Level
1
AATCC 42
≤
4.5 g
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
20%
Level
2
AATCC 42
AATCC 127
≤
1.0 g
≥
20 cm
4%
4%
20%
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level
3
AATCC 42
AATCC 127
≤
1.0 g
≥
50 cm
4%
4%
20%
20%
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
ASTM F1671
Pass
4%
20%
5.2.3. Technical
requirements for face shields
- Material:
disposable or reusable clear and flexible plastic that can be cleaned or
disinfected.
- Visual field:
capable of preventing fogging and providing sufficient visibility for users.
- Size: cover both
ears and extend below the chin.
5.2.4. Technical
requirements for medical gloves: meet TCVN 6343-1:2007 and 6343-2:2007 standards
for single-use medical examination gloves.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
- Material: the frame
shall be made of flexible PVC that does not cause any allergic reaction to the
face; the glasses must be transparent and not cause visual distortion. The reusable
or disposable goggles must be cleanable and disinfectable.
- Visual field:
capable of preventing fogging and providing sufficient visibility for both
health care workers and patients.
- Size: fit the face.
5.2.6. Technical
requirements for masks
- Respirator masks
must meet the EN 149:2001 + A1: 2009 FFP2 NR D and EN 14683:2019 type I, II or
IIR, NIOSH-42C FR84 standards (e.g. masks meeting the N95 or FFP2 standard or
equivalent).
- Medical masks must
meet the TCVN 8389-1:2010 or TCVN 8389-2:2010 standard.
- Anti-droplet and
antibacterial cloth masks must meet the requirements stated in Decision No.
870/QD-BYT dated March 12, 2020 by the Ministry of Health.
6. Classification of
COVID-19 personal protective equipment
Table 2 provides for
the 4 levels of protection of COVID-19 PPE, which are determined based on the
level of barrier performance of the one-piece or separate protective clothing
and head cover and sorted from lowest to highest.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level
of protection of COVID-19 personal protective equipment
Area
A (front side)
Level
of barrier performance according to Table 1
Area
B (sleeves)
Level
of barrier performance according to Table 1
Area
C (back side)
Level
of barrier performance according to Table 1
Level 1
Level 1, 2, 3 or 4
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level 1
Level 1, 2, 3 or 4
Level 1
Level 1, 2, 3 or 4
Level 1
Level 1, 2, 3 or 4
Level 1, 2, 3 or 4
Level 2
Level 1, 2, 3 or 4
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level 2
Level 1, 2, 3 or 4
Level 2
Level 2, 3 or 4
Level 2
Level 2, 3 or 4
Level 2, 3 or 4
Level 3
Level 3 or 4
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level 3
Level 3 or 4
Level 3
Level 3 or 4
Level 3
Level 3 or 4
Level 3 or 4
Level 4
Level 4
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level 4
Table 3 describes the
acceptable equivalents to the levels of barrier performance stated in these
guidelines from other common international standards.
Table
3. Acceptable equivalents to levels of barrier performance from other common
international standards
Barrier
performance
EN
14126 standard (Section 4.1.4.1)
Level
1
Level
1
Level
2
Level
2; Level 3
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level
4; Level 5
Level
4[5]
Level
6
7. Required
components of COVID-19 personal protective equipment
COVID-19 PPE must be
used in a manner that protects all skin surfaces of the user against the risk
of infection upon contact with blood, bodily fluids and droplets containing
pathogens from patients or potential carriers. Table 4 describes the components
that are required for each level of COVID-19 PPE.
Table
4. Required components of COVID-19 personal protective equipment
Level
1 COVID-19 personal protective equipment
Level
2 COVID-19 personal protective equipment
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level
4 COVID-19 personal protective equipment
Head cover and
clothing
+
+
+
+
Safety goggles
+
+/-
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
None
Face shield
None
+/-*
+
+
Medical gloves
+
+
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
+
Shoe covers
+/-
+
+
+
Masks
Masks meeting the
requirements stated in Decision No. 870/QD-BYT or higher standards
Medical
masks of TCVN 8389-1:2010 or 8389-2:2010 standard
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Type
I,II,IIR or equivalent
Masks
of N95, FFP2 or EN 14683 standard
Type
I,II,IIR or equivalent
Note:
+ : Required.
- : Not required.
+/- : Might or might
not require.
.* : If used, safety
goggles are not required.
Note:
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
b) PPE-using units
may decide to use alternatives to medical masks in case of shortage of masks of
N95/FFP2 standard or equivalent.
8. Guidelines on
selection and use of COVID-19 personal protective equipment
Table 5 provides
recommendations on selection of COVID-19 PPE.
Table
5. Selection and use of COVID-19 personal protective equipment by location,
user and professional operation
Location
User
Professional
operation
Level
of COVID-19 personal protective equipment
8.1. In healthcare
establishments
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Health care workers
Consultation with
and physical examination of patients with no respiratory symptoms
Level 3 or higher
Health care workers
Consultation with
and physical examination of patients with respiratory symptoms
Level 4
Cleaning staff
After and during consultations
and physical examination of patients with respiratory symptoms
Level 3 or higher
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Preliminary
screening with no direct contact
Level 2
Emergency
departments receiving patients with undetermined COVID-19 transmission risks
Health care workers
Procedures
potentially capable of generating aerosols or surgeries
Level 4
Health care workers
All activities
Level 3
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Health care workers
Direct patient care
without aerosol generation
Level 3 or higher
Procedures
potentially capable of generating aerosols or surgeries
Level 4
Cleaning staff
Entering patient
rooms
Level 3 or higher
Laboratories testing
samples of confirmed or suspected COVID-19 cases
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
All activities
Level 4
Transport of
COVID-19 cases
All staff,
including health care workers
All activities
Level 3 or higher
Other areas with
patient presence in the isolation area
All staff,
including health care workers
Any activity
without contact with patients
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Departments of
infection control
Handlers of waste
in hospitals
Collection and
handling of waste in hospitals
Level 3 or higher
Morgues
All staff,
including health care workers
All activities
Level 4
8.2. In communities
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Health care workers
Direct assistance
or care for patients with respiratory diseases at home
Level 2
8.3. Ports of entry
Administrative
areas
All staff
All activities
Level 1-2 (upon
close contact)
Screening areas
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
First round of
screening (taking temperature) with no direct contact
Level 1-2
Staff
Second round of
screening (interviewing passengers with respiratory symptoms or coming from
infected areas).
Level 2
Cleaning staff
Cleaning of areas
where patients with fever are being screened
Level 2
Temporary isolation
areas (in ports of entry)
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Entering the
isolation area but not providing direct assistance
Level 2
Staff and health
care workers
Assisting
passengers being transported to healthcare establishments
Level 2
Cleaning staff
Cleaning of
isolation areas
Level 2
Ambulances or shuttle
buses
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Transport of
suspected cases to healthcare establishments
Level 3
Drivers
Only driving
suspected cases and the driver compartment is separated from the patient
compartment
Level 2
Assisting suspected
cases with entering or exiting the vehicle
Level 3
Cleaning staff
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level 2
8.4. In quarantine
zones
Guard booths
Police, military
forces, militia and self-defense forces and health care workers
Outdoor security
Level 1-2 (upon
close contact)
Vehicle
disinfection points
Health care workers
and armed forces
Vehicle
disinfection
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Areas for reception
of quarantined persons
Health care workers
Initial health
check and classification of quarantined persons upon reception
Level 2
Temporary
quarantine rooms
Health care workers
Monitoring health
of persons with symptoms suspicious of COVID-19
Level 2
8.5. Quick response
teams
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Quick response team
members
All activities with
close or direct contact with suspected or confirmed cases
Level 3 or higher
8.6. Sample
collecting areas and sample preservation and transport outside of healthcare
establishments
Mobile sampling
units
Technicians and
health care workers
Respiratory specimen
collection
Level 4
Technicians and
health care workers
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Level 2
Sample collecting
and processing rooms in other healthcare facilities (CDCs, research
institutes, etc.)
Technicians, health
care workers
Collection of respiratory
specimens and testing of samples of confirmed or suspected cases
Level 4
9. Packaging and
labeling
9.1. Packaging
Based on the
manufacturer’s packaging specification, PPE used in operating rooms or other
locations requiring PPE use (according to professional indications) must be
packaged in a sterile manner[6].
9.2. Labeling
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
- Manufacturers must
specify the following information on the main (or sub) labels of their products:
a. Applicable
standard(s).
b. Level of
protection (according to Table 2)
c. Size based on body
height or manufacturer's size (e.g. S,M,L,XL, etc.)
d. The “biohazard
prevention” symbol
[1] Safety goggles, face shields, masks,
medical gloves and shoe covers.
[2] Reference classification of barrier
performance in the ANSI AAMI PB 70:2012 standard.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
[4] RQL: rejectable quality level.
[5] Classified as level 4 if passes the
ASTM - F1671 penetration of Phi-X174 bacteriophage test.
[6] If any component required by Table 4
is missing from the packages provided by the manufacturer, the PPE-using unit
shall supplement such component to ensure protection of the users.