|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7786:2007 Sữa và sản phẩm sữa - Xác định hàm lượng aflatoxin M1
Số hiệu:
|
TCVN7786:2007
|
|
Loại văn bản:
|
Tiêu chuẩn Việt Nam
|
Nơi ban hành:
|
***
|
|
Người ký:
|
***
|
Ngày ban hành:
|
Năm 2007
|
|
Ngày hiệu lực:
|
|
ICS: | 67.100.10 | |
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Thông số
|
Yêu cầu
|
Kháng thể
Nguồn
|
Vô tính đơn dòng hoặc vô tính đa dòng
|
Kháng nguyên đánh dấu
Enzym đánh dấu
Kiểu
|
Peroxidaza cải ngựa
Aflatoxin B1, hoặc peroxidaza
cải ngựa-oxim-M1
|
Dạng phân tích
Nguyên tắc hóa học miễn dịch
Kiểu
Thời gian
|
Phân tích enzym cạnh tranh
Phân tích vi đĩa 96 giếng
3 h đến 4 h
|
Độ nhạy của phép phân tích
Nồng độ AFM1 cho độ hấp thụ
tương đối a:
80 %
50 %
|
< 20 ng/l
< 50 ng/l
|
Tính đặc thù của phép phân tích
Khả năng phản ứng chéo với aflatoxin M1
Khả năng phản ứng chéo với các aflatoxin
khác (xuất hiện trong sữa)
|
100 %
< 20 %
|
Thiết kế thống kê
Các chuẩn
- các bản sao
- các độ pha loãng
- dải nồng độ (ng/ml)
Các mẫu
- các bản sao
- các độ pha loãng
|
2 hoặc nhiều hơn
6 hoặc nhiều hơn kể cả chuẩn zero
từ 5 ng/l đến 50 ng/l hoặc khoảng rộng hơn
2 hoặc nhiều hơn
nếu cần
|
Tính toán
Sự trùng khớp đường chuẩn
|
Gần với trục bậc ba, mô hình logic bốn
thông số, hồi qui tuyến tính (chỉ phần tuyến tính của đường chuẩn)b
|
Độ chụm
Các chuẩn
- hệ số biến thiên lặp lại của độ hấp thụ
tương đối
- hệ số biến thiên tái lập của độ hấp thụ
tương đối
Các mẫu
- giới hạn lặp lại (ng/kg)
- giới hạn tái lập (ng/kg)
- giới hạn phát hiện (ng/kg)
- giới hạn định lượng (ng/kg)
|
< 10 %
< 20 %
< 100 ng/kg ở mức 200 ng/kg (sữa bột)
< 150 ng/kg ở mức 200 ng/kg (sữa bột)
< 5 ng/kg (sữa)
< 10 ng/kg (sữa)
|
Chuẩn bị mẫu
|
Loại chất béo bằng ly tâm; hoàn nguyên sữa
bột (thành dung dịch)
|
Độ thu hồi
|
> 80 % đối với dải từ 10 ng/kg đến 50
ng/kg (sữa)c
|
a Độ hấp thụ chuẩn hoặc mẫu/độ hấp thụ chuẩn
zero x 100
b Xem các thông số thống kê trong 6.3
c Hiệu chỉnh độ thu hồi thương không cần
thiết
|
4. Độ nhạy Độ nhạy của bất kỳ phép phân tích miễn dịch
nào cũng đều liên quan trực tiếp đến ái lực của kháng thể và có thể tính được
nếu biết trước hằng số cân bằng (xem [2]). Vì phản ứng kháng nguyên-kháng thể
có thể được mô tả bằng cách sử dụng phản ứng động học cũng như công thức nhiệt
động học, nên thời gian và nhiệt độ cũng có ảnh hưởng đến độ nhạy của phép phân
tích. 5. Tính đặc thù Sau độ nhạy thì tính đặc thù khi thực hiện
phép phân tích là quan trọng đối với phương pháp hóa học miễn dịch. Về nguyên
tắc, phản ứng đặc thù trong miễn dịch học có thể xác định như sau: khi có
mặt các phân tử khác nhau, thì các kháng thể đặc thù chỉ liên kết với một dạng
phân tử. Khả năng hình thành liên kết "sai"
xác định tính đặc thù của phản ứng. Nói cách khác, tính đặc thù được xác định
bằng cách đánh dấu ba chiều của kháng nguyên và kháng thể cũng như bằng số
lượng tương tác phân tử xảy ra giữa hai phân tử. Về tính đặc thù đòi hỏi cần
xem xét cả cấu trúc kháng nguyên và tính đồng nhất hoặc không đồng nhất của các
kháng thể. Việc chuẩn bị kháng thể là đồng nhất nếu các
kháng thể chỉ kết hợp với một và cùng một epitop, cho dù với ái lực khác nhau.
Điều kiện này được thực hiện bởi các kháng thể vô tính đơn dòng, nhưng cũng có
thể bởi huyết thanh miễn dịch dựa theo các hợp chất có khối lượng phân tử thấp
(haptenes). Mặt khác, việc chuẩn bị kháng thể là không đồng nhất nếu nó chứa
các quần thể kháng thể khác nhau đặc trưng cho các epitop khác nhau. Về cơ sở phân tử khả năng phản ứng chéo
"thật sự" diễn tả trường hợp mà trong đó có ít nhất hai kháng nguyên
khác nhau trên cùng một vị trí cạnh tranh liên kết kháng thể. Phần lớn khả năng
phản ứng chéo được quan sát trong các phép thử cạnh tranh sử dụng các kháng thể
vô tính đơn dòng hoặc kháng huyết thanh đối với các hợp chất phân tử thấp.
Trong thực tiễn, điều này có nghĩa là nồng độ đủ cao của các chất phản ứng chéo
thực sự cho kết quả giống như các chất "thích hợp" trong phân tích
cạnh tranh. Điều quan trọng cần chú ý là các ảnh hưởng
không đặc thù lên phép phân tích (ví dụ: các ảnh hưởng của chất nền) thường
không thể phân biệt được với ảnh hưởng đặc thù của các chất phản ứng chéo.
Trong cả hai trường hợp, độ nhạy của phép phân tích là như nhau và thu được kết
quả dương tính giả hoặc âm tính giả. Tuy nhiên, do nguyên lý phân tích miễn
dịch, nên các kết quả âm tính giả là không giống như trong phép phân tích cạnh
tranh. 6. Thông số thống kê ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Nói về các thông số thống kê ảnh hưởng đến
"chất lượng" của phân tích miễn dịch thì cần chú ý rằng các phương
pháp thống kê thông thường để xác định giới hạn phát hiện, giới hạn định lượng,
khả năng tái lập, … cũng được áp dụng cho phép phân tích miễn dịch. Tuy nhiên,
một vài thông số ảnh hưởng đến độ chụm trong phép phân tích (độ lặp lại) và độ
đúng của các kết quả phân tích miễn dịch điển hình cho phân tích miễn dịch
enzym dùng các vi đĩa 96 giếng. Đối với phép phân tích thường nhật, các
phương pháp này thường qui định số lượng giếng để chuẩn bị đường chuẩn và số
lượng cố định về phân tích kép các chất chuẩn và các mẫu, cũng như số lượng
dung dịch pha loãng đối với từng mẫu. 6.2. Độ chụm Trong 6.1 có hai yếu tố ảnh hưởng đến độ chụm
ước tính phạm vi lớn. Yếu tố thứ nhất là vị trí các giá trị độ hấp thụ quan sát
được trên đường hiệu chuẩn. Yếu tố thứ hai là số lượng phép thử kép được sử
dụng cho mỗi mẫu thử. Do hình dạng không tuyến tính của đường hiệu
chuẩn, mà số đọc của độ hấp thụ gần với 50 % liên kết tương đối cho nhiều kết
quả chính xác hơn các số đọc gần với 100 % và 0 % liên kết không an toàn. Đối
với các mục đích thực tế, các kết quả cần phải dao động từ 20 % đến 80 %
"liên kết không hoàn toàn". Phép đo sẽ trở nên chính xác hơn nếu tăng
số lượng phép thử kép như với bất kỳ phương pháp thử nào khác. 6.3. Độ chính xác Độ chính xác dự đoán chủ yếu bị ảnh hưởng bởi
độ chính xác của đường hiệu chuẩn. Tuy nhiên, thường không biết trước một cách
chính xác đường hiệu chuẩn nhưng được dự đoán từ các số đọc độ hấp thụ của các
nồng độ chuẩn trên đĩa. Do đó phương pháp trùng khớp đường chuẩn cũng như số
giá trị đường hiệu chuẩn được sử dụng và nồng độ thực của các chất chuẩn xác
định độ chính xác của đường hiệu chuẩn. Trong các phương pháp toán học được sử
dụng để mô tả đường chuẩn phân tích miễn dịch, chỉ có mô hình logic bốn thông
số và gần trục bậc ba được sử dụng để phân tích miễn dịch enzym (xem [2]). Cả
hai phương pháp cho các kết quả có thể so sánh được và ít nhất một trong hai
phương pháp đó được áp dụng trong nhiều chương trình sẵn có để xử lý số liệu
phân tích miễn dịch. 7. Kết luận Cho dù chất lượng tổng thể của phép phân tích
miễn dịch là một hàm số phức hợp, mà khó có thể mô tả, một vài yếu tố ảnh hưởng
đến các thông số chất lượng phân tích chính được thống kê trong bảng 2 theo
cách đơn giản. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Yếu tố Thông số chất lượng
phân tích Độ nhạy Tính đặc thù Độ chụm Độ chính xác Hóa học miễn dịch - nguyên tắc của phương pháp Kháng thể ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 - tính đặc thù Thuốc thử đánh dấu - hoạt tính - kiểu Có Có Không ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Có Có Có Không Có Không ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Không ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Các chuẩn - phép thử kép - độ pha loãng Các mẫu - phép thử kép - độ pha loãng Trùng khớp đường chuẩn ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Không Không Không Không ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Có Không Có Có Không Không Có ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Chuẩn bị mẫu Có Có Có Có Có Có Có Có ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM
KHẢO [1] MARTLBAUER E. Basic principles which
determine the quality of immunoassays. IDF Special Issue No. 9302, 1983,
p. 137. [2] RODBARD D., MUNSON P.J and DE LEAN A. Improved
curve-fiiting, paralelism testing, characterization of sensitivity and
specificity, validation and optimization for radioligand assays. In: Radioimmunoassay
and ralated procedures in medicine. Vol. 1, 1977, pp. 469-514.
International Atomic Energy Agency, Vienna, 1978.
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7786:2007 (ISO 14675:2003) về Sữa và sản phẩm sữa - Hướng dẫn mô tả chuẩn về các phép phân tích miễn dịch enzym cạnh tranh - Xác định hàm lượng aflatoxin M1
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7786:2007 (ISO 14675:2003) về Sữa và sản phẩm sữa - Hướng dẫn mô tả chuẩn về các phép phân tích miễn dịch enzym cạnh tranh - Xác định hàm lượng aflatoxin M1
3.487
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|