|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
113/QĐ-UBND
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Tỉnh Đắk Nông
|
|
Người ký:
|
Lê Văn Chiến
|
Ngày ban hành:
|
01/02/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐẮK NÔNG
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 113/QĐ-UBND
|
Đắk Nông, ngày 01
tháng 02 năm 2024
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM ĐƯỢC
QUY ĐỊNH TẠI NGHỊ ĐỊNH SỐ 88/2023/NĐ-CP NGÀY 11 THÁNG 12 NĂM 2023 CỦA CHÍNH PHỦ
THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG CỦA SỞ Y TẾ
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐẮK NÔNG
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày
19 tháng 6 năm 2015; Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính
phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22 tháng 11 năm 2019;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng
6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số
48/2013/NĐ-CP ngày ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một
số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định
số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số
điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng
10 năm 2017 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục
hành chính;
Căn cứ Quyết định số 150/QĐ-BYT ngày 18 tháng 01
năm 2024 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung
lĩnh vực Dược phẩm được quy định tại Nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11 tháng
12 năm 2023 của Chính phủ thuộc phạm vi chức năng của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số
30/TTr-SYT ngày 29 tháng 01 năm 2024.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này thủ tục hành chính được sửa
đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế.
(Chi tiết tại Phụ
lục kèm theo)
Điều 2. Giao Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan
theo dõi, cập nhật thành phần hồ sơ, trình tự, quy trình thực hiện đối với các
thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trên Cơ sở dữ liệu Hệ thống thông tin
giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Đắk Nông; Văn phòng UBND tỉnh niêm yết, công
khai tại Trung tâm phục vụ Hành chính công.
Thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong Quyết
định này thay thế thủ tục hành chính tương ứng đã được công bố tại các Quyết định
số 1434/QĐ-UBND ngày 31 tháng 10 năm 2023 về việc công bố Danh mục thủ tục hành
chính được sửa đổi, bổ sung mức phí đối với lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm thuộc phạm
vi, chức năng quản lý của Sở Y tế.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Chánh Văn phòng UBND tỉnh; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc
Sở Thông tin và Truyền thông, Chủ tịch UBND các huyện, thành phố và các tổ chức,
cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như điều 3;
- Cục KSTTHC - VPCP;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Các PCVP UBND tỉnh;
- Cổng Thông tin điện tử tỉnh;
- Lưu: VT, TTPVHCC, NC (Lg).
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Lê Văn Chiến
|
PHỤ LỤC
NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ
SUNG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 113/QĐ-UBND ngày 01 tháng 02 năm 2024 của
Chủ tịch UBND tỉnh Đắk Nông)
TT
|
Mã TTHC
Tên TTHC
|
Thành phần, số
lượng hồ sơ
|
Trình tự thực
hiện; Thời gian giải quyết
|
Phí, lệ phí
|
Căn cứ pháp lý
|
Ghi chú
|
1
|
1.003613
Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
|
1. Thành phần hồ sơ:
- Bảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
theo Mẫu số 04 Phụ lục VII của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Mẫu này được sửa
đổi theo quy định tại khoản 3 Điều 2 của Nghị định số 88/2023/NĐ-CP
- Bảng thuyết minh cơ cấu giá (Theo Mẫu số 10 Phụ
lục VII kèm theo Nghị định này).
- Bảng so sánh nội dung thay đổi cơ cấu giá so với
cơ cấu giá tại Hồ sơ kê khai liền kề.
- Công văn phân tích nguyên nhân, nêu rõ biến động
của các yếu tố hình thành giá tác động làm tăng hoặc giảm giá bán buôn, bán lẻ
dự kiến (nếu có) kê khai.
- Các tài liệu khác kèm theo (nếu có)
2. Số lượng hồ sơ: 01 bộ
|
1. Trình tự thực hiện
Bước 1: Tiếp nhận hồ sơ
Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc
nộp hồ sơ Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước về nộp hồ sơ trực tiếp hoặc
gửi 01 bộ hồ sơ qua đường bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh
hoặc nộp trực tuyến theo địa chỉ: motcua.daknong.gov.vn.
Bước 2: Xử lý hồ sơ
- Sau khi nhận được hồ sơ, Trung tâm Phục vụ Hành
chính công gửi cho người nộp hồ sơ Phiếu tiếp nhận hồ sơ kê khai lại giá thuốc
và chuyển hồ sơ cho Sở Y tế giải quyết.
- Sở Y tế báo cáo Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (đối
với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại).
- Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (đối với thuốc cổ
truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại) tổng hợp báo cáo của Sở
Y tế về giá thuốc kê khai lại và công bố trên Cổng thông tin điện tử của Cục
Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối với
các thuốc còn lại.
- Cơ quan quản lý nhà nước có văn bản yêu cầu các
cơ sở kinh doanh dược thực hiện kê khai giá báo cáo về mức giá kê khai, kê
khai lại phù hợp với mặt bằng giá kê khai của mặt hàng tương tự trên thị trường,
phù hợp với biến động của yếu tố hình thành giá để phục vụ công tác bình ổn
giá, quản lý nhà nước về giá, kiểm tra, thanh tra theo quy định của pháp luật;
- Trường hợp cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền
có văn bản yêu cầu cơ sở kinh doanh dược báo cáo về mức giá của mặt hàng thuốc
do cơ sở đã kê khai, kê khai lại, trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày có văn bản
của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cơ sở phải có văn bản phản hồi
báo cáo về mức giá kê khai phù hợp với mặt bằng giá kê khai của mặt hàng
tương tự trên thị trường hoặc phù hợp với biến động của yếu tố hình thành giá
hoặc điều chỉnh giá kê khai, kê khai lại phù hợp theo ý kiến của cơ quan quản
lý nhà nước về giá thuốc. Sau thời hạn trên, nếu cơ sở kinh doanh dược không
có văn bản phản hồi thì hồ sơ kê khai, kê khai lại đã nộp không còn giá trị.
Bước 3: Trả kết quả
- Kết quả giải quyết thủ tục hành chính dược Sở Y
tế chuyển cho Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh.
- Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh: Trả kết quả trực tiếp
tại trụ sở hoặc theo đường bưu điện (theo yêu cầu của khách hàng).
2. Thời gian giải quyết:
- Tổng thời gian: 7 ngày làm việc;
- Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh: 0,5 ngày;
- Sở Y tế: 6,5 ngày.
|
800.000 VNĐ/hồ sơ
(Thông tư số 41/2023/TT-BTC)
|
1. Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm
2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư
kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
4. Nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08
tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư
kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, có hiệu lực kể từ ngày
11 tháng 12 năm 2023
5. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của
Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng
phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
|
|
* Tổng số: + 01 TTHC được sửa đổi, bổ
sung.
TÊN CƠ CỞ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: …./………..
V/v bảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
|
…., ngày… tháng….
năm…….
|
BẢNG
KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Kính gửi: Ủy ban
nhân dân tỉnh/thành phố …
Tên thuốc, dạng
bào chế, quy cách đóng gói
|
Hoạt chất
|
Nồng độ/ Hàm lượng
|
Số Giấy đăng ký
lưu hành
|
Đơn vị tính
|
Giá thành
|
Giá bán buôn dự
kiến/ giá bán lẻ dự kiến (nếu có)
|
Đã KK/KKL liền
kề (Ngày.../.../...)
|
Kê khai lại
|
Tỷ lệ biến động
(%)
|
Đã KK/KKL liền
kề (Ngày.../.../...)
|
Kê khai lại
|
Tỷ lệ biến động
(%)
|
Buôn
|
Lẻ
|
Buôn
|
Lẻ
|
Buôn
|
Lẻ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tài liệu kèm theo:
- Bảng thuyết minh cơ cấu giá (Theo Mẫu số 10 Phụ lục
VII kèm theo Nghị định này).
- Bảng so sánh nội dung thay đổi cơ cấu giá so với
cơ cấu giá tại Hồ sơ kê khai liền kề.
- Công văn phân tích nguyên nhân, nêu rõ biến động
của các yếu tố hình thành giá tác động làm tăng hoặc giảm giá bán buôn, bán lẻ
dự kiến (nếu có) kê khai.
- Các tài liệu khác kèm theo (nếu có):
……………………………………………………………..
Cơ sở cam kết và chịu trách nhiệm trước pháp luật về
tính chính xác của các thông tin đã kê khai; lưu trữ hồ sơ, tài liệu chứng minh
các khoản mục chi phí cấu thành giá kê khai tại cơ sở để phục vụ công tác hậu
kiểm.
|
GIÁM ĐỐC CƠ SỞ
SẢN XUẤT THUỐC
HOẶC CƠ SỞ ĐẶT GIA CÔNG THUỐC
(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)
|
Ghi chú:
- Đơn vị tính: Tính theo quy cách đóng gói nhỏ nhất
(viên, ống, lọ, tuýp...).
- Giá bán buôn dự kiến/giá bán lẻ dự kiến (nếu có)
được tính trên một đơn vị đóng gói nhỏ nhất theo đồng tiền Việt Nam đã bao gồm
thuế giá trị gia tăng và không bao gồm hoa hồng, chiết khấu, giảm giá.
Quyết định 113/QĐ-UBND năm 2024 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm được quy định tại Nghị định 88/2023/NĐ-CP thuộc phạm vi chức năng của Sở Y tế tỉnh Đắk Nông
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 113/QĐ-UBND ngày 01/02/2024 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm được quy định tại Nghị định 88/2023/NĐ-CP thuộc phạm vi chức năng của Sở Y tế tỉnh Đắk Nông
161
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|