Có phải Cục Quản lý Dược vừa ban hành công văn thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types hay không? – Mỹ Á (Thành phố Hồ Chí Minh).
>> Thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Serum phục hồi da hư tổn
>> File word Luật Đầu tư và văn bản hướng dẫn còn hiệu lực năm 2024
Ngày 03/5/2024, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn 1272/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo: đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types, Số phiếu công bố: 179273/22/CBMP-QLD do Sea of spa Labs Ltd - Israel sản xuất và công ty TNHH Starshine Marketing (Địa chỉ: Số 7 đường D4, phường Tân Hưng, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types
Cũng theo Công văn 1272/QLD-MP, mỹ phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types do Sea of spa Labs Ltd - Israel sản xuất có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được duyệt (ghi thiếu thành phần Ethylhexylglycerin, Propylene Glycol, Cyclopentasiloxane; ghi thừa thành phần Dimethicone, chlorphenesine, Glycerin, Gold). Thuộc trường hợp bị thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo điểm b, khoản 1, Điều 46 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm
Theo khoản 3 Công văn 1272/QLD-MP, công ty TNHH Starshine Marketing có trách nhiệm:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types nêu trên.
- Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024.
Điều 18. Nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn - Thông tư 06/2011/TT-BYT 1. Nhãn sản phẩm mỹ phẩm phải phù hợp với yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của ASEAN. Những thông tin sau phải được thể hiện trên nhãn sản phẩm: a) Tên của sản phẩm và chức năng của nó, trừ khi dạng trình bày sản phẩm đã thể hiện rõ ràng chức năng của sản phẩm; b) Hướng dẫn sử dụng, trừ khi dạng trình bày đã thể hiện rõ ràng cách sử dụng của sản phẩm; c) Thành phần công thức đầy đủ: Phải ghi rõ các thành phần theo danh pháp quốc tế quy định trong các ấn phẩm mới nhất nêu tại điểm c khoản 1 Điều 5 của Thông tư này (không phải ghi tỷ lệ phần trăm của các thành phần); d) Tên nước sản xuất; đ) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (ghi đầy đủ bằng tiếng Việt theo Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư); e) Định lượng thể hiện bằng khối lượng tịnh hoặc thể tích, theo hệ mét hoặc cả hệ mét và hệ đo lường Anh; g) Số lô sản xuất; h) Ngày sản xuất hoặc hạn dùng phải được thể hiện một cách rõ ràng (ví dụ: ngày/tháng/năm). Cách ghi ngày phải thể hiện rõ ràng gồm tháng, năm hoặc ngày, tháng, năm theo đúng thứ tự. Có thể dùng từ “ngày hết hạn” hoặc “sử dụng tốt nhất trước ngày”, nếu cần thiết có thể bổ sung thêm điều kiện chỉ định cần tuân thủ để đảm bảo sự ổn định của sản phẩm. Với những sản phẩm có độ ổn định dưới 30 tháng, bắt buộc phải ghi ngày hết hạn; i) Lưu ý về an toàn khi sử dụng, đặc biệt theo những lưu ý nằm trong cột "Điều kiện sử dụng và những cảnh báo bắt buộc phải in trên nhãn sản phẩm" được đề cập trong các phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, những thận trọng này bắt buộc phải thể hiện trên nhãn sản phẩm. 2. Trong trường hợp kích thước, dạng hoặc chất liệu bao gói không thể in được đầy đủ các thông tin quy định tại khoản 1 Điều này trên nhãn gốc, những nội dung bắt buộc này phải được ghi trên nhãn phụ đính kèm theo sản phẩm mỹ phẩm và trên nhãn mỹ phẩm phải chỉ ra nơi ghi các nội dung đó. Các thông tin sau đây bắt buộc phải được ghi trên nhãn gốc của bao bì trực tiếp của sản phẩm: a) Tên sản phẩm; b) Số lô sản xuất. |