Sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essenceình bị công bố chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc theo Công văn 2378/QLD-MP năm 2024 của Cục Quản lý Dược.
>> Quy định về sử dụng tài khoản đảm bảo thanh toán cho dịch vụ ví điện tử
>> Điều kiện và hồ sơ thay đổi địa điểm đặt trụ sở của ngân hàng thương mại từ 15/08/2024
Căn cứ Công văn 2378/QLD-MP năm 2024, Cục Quản lý Dược thông báo về việc chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV như sau:
(i) Nội dung thu hồi:
- Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence, Số phiếu công bố: 226256/24/CBMP-QLD.
- Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH xuất nhập khẩu Cindel Tox (Địa chỉ: 156 Bùi Thị Xuân, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Aria Cosmetics Co.,Ltd - Korea.
- Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
(i) Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
(iii) Trách nhiệm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu Cindel Tox:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2024.
Hệ thống biểu mẫu về pháp luật doanh nghiệp (cập nhật mới) |
Sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc
(Ảnh minh họa - Nguồn từ Internet)
Căn cứ khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một trong các trường hợp sau:
- Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.
- Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
- Mỹ phẩm lưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép.
- Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố hoặc không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Thông tư này, tùy mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
- Mỹ phẩm lưu thông được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận, tuỳ mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
- Mỹ phẩm hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất.
- Mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì.
- Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có văn bản thu hồi tự nguyện.
Thẩm quyền ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm thuộc về:
- Cục Quản lý dược - Bộ Y tế ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm trong phạm vi toàn quốc.
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài (tỉnh Tây Ninh), Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị thực hiện thông báo của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về thu hồi mỹ phẩm vi phạm theo quy định của pháp luật trên địa bàn và báo cáo về Cục Quản lý dược.
(Căn cứ khoản 2 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT)