Tôi muốn biết danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024? Xin được hướng dẫn! - Kim Nhã (Phú Yên).
>> Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 12867:2020: Tấm tường bê tông khí chưng áp cốt thép-Yêu cầu kỹ thuật
Ngày 23/01/2024, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 48/QĐ-QLD về việc công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (đợt 10). Nội dung cụ thể như sau:
Căn cứ Phụ lục I ban hành kèm theo Quyết định 48/QĐ-QLD, Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (đợt 10), bao gồm:
STT |
Số đăng ký |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Cơ sở sản xuất |
1 |
VD-18225-13 |
Amcefal |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
2 |
VD-18226-13 |
Cefazolin |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
3 |
VD-18228-13 |
Cefoam |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
4 |
VD-18229-13 |
Cefotaxime |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
5 |
VD-18230-13 |
Ceftazidime |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
6 |
VD-18232-13 |
Cefuroxim |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
7 |
VD-18233-13 |
Cephradine |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
8 |
VD-18234-13 |
Greadim |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
9 |
VD-18235-13 |
Greaxim |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
10 |
VD-18237-13 |
Spreacef |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
11 |
VD-18239-13 |
Sprealin |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
12 |
VD-18240-13 |
Spreapim |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
13 |
VD-18244-13 |
Vifoxim |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
14 |
VD-18245-13 |
Widxim |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
15 |
VD-18695-13 |
Cefoperazone + Sulbactam |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
16 |
VD-18699-13 |
Spreabac |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
17 |
VD-19314-13 |
Spreadin |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
18 |
VD-21628-14 |
Isavent |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
19 |
VD-23498-15 |
Dysteki 1 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
20 |
VD-23499-15 |
Dysteki 2 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
21 |
VD-23500-15 |
Zasemer 1 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
22 |
VD-23501-15 |
Zasemer 2 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
23 |
VD-24714-16 |
Avipeps |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
24 |
VD-24715-16 |
Fisulty 1 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
25 |
VD-24716-16 |
Fisulty 2 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
26 |
VD-24717-16 |
Fragenem 0.5 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
27 |
VD-24718-16 |
Fragenem 1 g |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
Lưu ý: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.
File Word các Luật nổi bật và văn bản hướng dẫn thi hành (còn hiệu lực) |
Công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng (Ảnh minh họa - Nguồn từ Internet)
Căn cứ Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định 48/QĐ-QLD, Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (đợt 10), gồm:
STT |
Số đăng ký |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Cơ sở sản xuất |
1 |
VN-21107-18 |
Silvirin |
Raptakos, Brett & Co., ltd |
Raptakos, Brett & Co., ltd |
Lưu ý: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Mục 1 và Mục 2 bên trên được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.