|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Nghị quyết 80/2023/QH15 tiếp tục thực hiện chính sách trong phòng chống Covid 19
Số hiệu:
|
80/2023/QH15
|
|
Loại văn bản:
|
Nghị quyết
|
Nơi ban hành:
|
Quốc hội
|
|
Người ký:
|
Vương Đình Huệ
|
Ngày ban hành:
|
09/01/2023
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đã biết
|
|
Số công báo:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Giấy đăng ký lưu hành thuốc chưa gia hạn được sử dụng đến hết 31/12/2024
Đây là nội dung tại Nghị quyết 80/2023/QH15 về tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 được Quốc hội thông qua ngày 09/1/2023.Theo đó, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 nếu:
- Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 đã được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn;
- Được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược;
Lưu ý, ngoại trừ các trường hợp sau:
- Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi theo quy định của pháp luật về dược;
- Thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo quy định của pháp luật về dược;
- Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 03 năm theo quy định của pháp luật về dược.
Bộ Y tế công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng.
Xem chi tiết tại Nghị quyết 80/2023/QH15 có hiệu lực từ ngày 09/1/2023.
>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY
QUỐC HỘI
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Nghị quyết số: 80/2023/QH15
|
Hà Nội, ngày 09
tháng 01 năm 2023
|
NGHỊ QUYẾT
VỀ
VIỆC TIẾP TỤC THỰC HIỆN MỘT SỐ CHÍNH SÁCH TRONG PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 VÀ SỬ
DỤNG GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC HẾT THỜI HẠN HIỆU LỰC TỪ
NGÀY 01/01/2023 ĐẾN NGÀY 31/12/2024
QUỐC HỘI
Căn cứ Hiến pháp
nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Tổ chức
Quốc hội số 57/2014/QH13 đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Luật số 65/2020/QH14;
Trên cơ sở xem xét Tờ trình số 494/TTr-CP và Báo
cáo số 495/BC-CP ngày 21/12/2022 của Chính phủ, các Báo cáo thẩm tra số 1356/BC-UBXH15,
1357/BC-UBXH15 ngày 29/12/2022 của Ủy ban Xã hội, Báo cáo giải trình, tiếp thu,
chỉnh lý số 397/BC-UBTVQH15 ngày 09/01/2023 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội và ý
kiến của các vị đại biểu Quốc hội;
QUYẾT NGHỊ:
Điều 1. Kết quả thực hiện các
chính sách phòng, chống dịch COVID-19 trong Nghị quyết số 30/2021/QH15 ngày 28/7/2021
kỳ họp thứ nhất, Quốc hội khóa XV
1. Nội dung các chính sách phòng, chống dịch
COVID-19 trong Nghị quyết số 30/2021/QH15
ngày 28/7/2021 kỳ họp thứ nhất, Quốc hội khóa XV (sau đây gọi là Nghị quyết
số 30/2021/QH15) là sáng kiến lập pháp
chưa từng có tiền lệ trong hoạt động lập pháp; là quyết định đúng đắn, kịp thời
đáp ứng yêu cầu thực tiễn, thể hiện tinh thần trách nhiệm cao của Quốc hội trước
Nhân dân, khẳng định Quốc hội luôn hành động, đồng hành cùng Chính phủ và cả hệ
thống chính trị trong phòng, chống dịch bệnh, với tinh thần đặt tính mạng, sức
khỏe, sự an toàn của người dân lên trên hết, trước hết; đồng thời, bảo đảm phục
hồi, phát triển kinh tế - xã hội.
Nghị quyết số 30/2021/QH15
đã tạo nền tảng pháp lý vững chắc tại thời điểm cấp bách khi dịch COVID-19 bùng
phát để Ủy ban Thường vụ Quốc hội, Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, các Bộ,
ngành, chính quyền địa phương chủ động thực hiện các quyết sách sáng tạo, linh
hoạt, thần tốc, hiệu quả trong lãnh đạo, chỉ đạo, tổ chức triển khai các biện
pháp phòng, chống dịch bệnh như trong tình trạng khẩn cấp; đặc biệt, Chính phủ
có Nghị quyết số 128/NQ-CP ngày 11/10/2021
ban hành quy định tạm thời “thích ứng an toàn, linh hoạt, kiểm soát hiệu quả dịch
COVID-19”, chủ động, sáng tạo, áp dụng linh hoạt, chuyển hướng chiến lược
phòng, chống dịch bệnh kịp thời, đúng đắn tại thời điểm quyết định, góp phần kiểm
soát dịch bệnh, huy động sự vào cuộc của toàn bộ hệ thống chính trị và sức mạnh
đại đoàn kết toàn dân tộc.
2. Quốc hội ghi nhận, đánh giá cao sự chỉ đạo, điều
hành quyết liệt, kịp thời, hiệu quả của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Ban chỉ
đạo quốc gia phòng, chống dịch COVID-19, các Bộ, ngành, cấp ủy, chính quyền địa
phương trong tổ chức thực hiện các giải pháp phòng, chống dịch COVID-19 quy định
tại Nghị quyết số 30/2021/QH15. Với sự đoàn
kết, chung sức, đồng lòng, quyết tâm nỗ lực vượt mọi khó khăn, sự vào cuộc mạnh
mẽ của toàn Đảng, toàn quân, toàn dân, các lực lượng tuyến đầu chống dịch, sự hỗ
trợ, ủng hộ của cộng đồng doanh nghiệp và quốc tế, dịch bệnh đã được kiểm soát,
đưa đất nước trở lại trạng thái bình thường mới, ổn định và phục hồi, phát triển
kinh tế - xã hội. Thành quả này thể hiện sự lãnh đạo sáng suốt, chủ động, quyết
liệt của Lãnh đạo Đảng, Nhà nước, sự tham gia tích cực của Mặt trận Tổ quốc Việt
Nam và các tổ chức thành viên cùng toàn thể Nhân dân.
3. Quốc hội cơ bản tán thành nội dung Báo cáo số
495/BC-CP ngày 21/12/2022 của Chính phủ đánh giá việc thực hiện quy định tại Nghị
quyết số 30/2021/QH15 về các chính sách
phòng, chống dịch COVID-19 với những kết quả đạt được, tồn tại, hạn chế và
nguyên nhân. Các chính sách, biện pháp, giải pháp được ban hành trên cơ sở Nghị
quyết số 30/2021/QH15 cơ bản đã được triển
khai đồng bộ, hiệu quả, đầy đủ với các biện pháp đặc biệt, đặc cách, đặc thù,
góp phần kịp thời giải quyết, tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc, tạo nguồn lực
cho công tác phòng, chống dịch COVID-19.
4. Quốc hội nhận thấy, việc thực hiện quy định tại Nghị
quyết số 30/2021/QH15 về các chính sách
phòng, chống dịch COVID-19 vẫn còn một số tồn tại, hạn chế, nhất là việc ban hành văn bản hướng dẫn thực hiện các chính sách, giải pháp, biện
pháp theo Nghị quyết số 30/2021/QH15
và các nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội có lúc, có nơi
còn chậm, chưa đồng bộ, chưa sát thực tiễn; công tác tuyên truyền, phổ biến có
lúc chưa kịp thời; gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm
thuốc chậm dẫn đến nguy cơ thiếu thuốc; thanh toán, quyết toán
chi phí liên quan đến phòng, chống dịch bệnh và chi phí khám bệnh, chữa bệnh đối
với người bệnh COVID-19 chưa đáp ứng yêu cầu.
Những tồn tại, hạn chế nêu trên do nhiều nguyên
nhân nhưng chủ yếu do dịch COVID-19 diễn biến phức tạp, khó lường, chưa có tiền
lệ trên thế giới và Việt Nam nên việc triển khai các biện pháp phòng, chống dịch
bệnh thực hiện trong bối cảnh cấp bách, phải vừa làm vừa rút kinh nghiệm; một số
nơi thực hiện giãn cách xã hội kéo dài ảnh hưởng đến an sinh xã hội; hệ thống y
tế, nhất là y tế cơ sở, y tế dự phòng chưa đáp ứng yêu cầu về năng lực phòng,
chống dịch bệnh; sự phối hợp trong lãnh đạo, chỉ đạo giữa một số Bộ, ngành,
chính quyền địa phương còn lúng túng, chưa kịp thời, hiệu quả; một số thủ tục
hành chính chưa phù hợp trong bối cảnh dịch bệnh.
Điều 2. Các chính sách trong
phòng, chống dịch COVID-19 được tiếp tục thực hiện từ ngày 01/01/2023 đến hết
ngày 31/12/2023
1. Các chi phí phục vụ công tác phòng, chống dịch
COVID-19 của cơ sở y tế, cơ sở thu dung, điều trị COVID-19 và chế độ, chính
sách đối với người được điều động, huy động tham gia phòng, chống dịch COVID-19
đã thực hiện trước ngày 31/12/2022 mà chưa thanh toán xong thì được tiếp tục
thanh toán theo các quy định tại Điều 2, khoản 1 và khoản 2 Điều
3, khoản 1 và khoản 2 Điều 4, Điều 8 của Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15
ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về việc cho phép thực hiện một số
cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch
COVID-19 (sau đây gọi là Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15)
và quy định chi tiết, hướng dẫn thực hiện. Kinh phí thực hiện các khoản chi
phí, chế độ, chính sách này được chuyển nguồn sang năm 2023 để thanh toán và hạch
toán, quyết toán vào niên độ ngân sách năm 2023.
2. Việc thanh toán chi phí phòng, chống dịch
COVID-19 cho cơ sở y tế và chi phí khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh COVID-19
được tiếp tục thực hiện theo các quy định tại khoản 2 Điều 1 của
Nghị quyết số 268/NQ-UBTVQH15 ngày 06/8/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
về việc cho phép Chính phủ ban hành nghị quyết có một số nội dung khác với quy
định của luật để đáp ứng yêu cầu phòng, chống dịch COVID-19 (sau đây gọi là Nghị
quyết số 268/NQ-UBTVQH15), Điều
2, khoản 1 và khoản 2 Điều 3, khoản 1 và khoản 2 Điều 4, Điều 8 của Nghị quyết
số 12/2021/UBTVQH15 và quy định chi tiết, hướng dẫn thực hiện.
3. Hàng hóa lưu giữ tại cửa
hàng miễn thuế, kho của doanh nghiệp miễn thuế, hàng hóa gửi kho ngoại quan đã
được gia hạn thời gian lưu giữ theo quy định tại Nghị quyết số 10/2021/UBTVQH15 ngày
08/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về việc gia hạn thời gian lưu giữ hàng
hóa tại cửa hàng miễn thuế, kho của doanh nghiệp bán hàng miễn thuế, hàng hóa gửi
kho ngoại quan đáp ứng yêu cầu phòng, chống dịch COVID-19 được tiếp tục lưu giữ
từ ngày 01/01/2023 đến chậm nhất là hết ngày 31/12/2023.
Hàng hóa gửi kho ngoại quan được gia hạn thời gian
lưu giữ theo quy định tại khoản này khi xuất khẩu phải xuất khẩu qua cửa khẩu
quốc tế, cửa khẩu chính.
Điều 3. Việc sử dụng giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023
đến ngày 31/12/2024
1. Giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024
đã được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn và giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược được tiếp
tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, trừ trường hợp sau
đây:
a) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi theo quy định của
pháp luật về dược;
b) Thuốc
có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo
quy định của pháp luật về dược;
c) Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 03
năm theo quy định của pháp luật về dược.
2. Bộ Y tế công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm
thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1
Điều này.
Điều 4. Hiệu lực thi hành
1. Nghị quyết này có hiệu lực thi hành từ ngày
thông qua.
2. Các nghị quyết của Ủy ban
Thường vụ Quốc hội triển khai thực hiện Nghị quyết số 30/2021/QH15 tại Phụ
lục ban hành kèm theo Nghị quyết này hết hiệu lực từ ngày 01/01/2023, trừ các quy
định tại khoản 2 Điều 1 của Nghị quyết số 268/NQ-UBTVQH15,
Điều 2, khoản 1 và khoản 2 Điều 3, khoản 1 và khoản 2 Điều 4, Điều
8 của Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 và các nội
dung quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành được tiếp tục thực hiện từ ngày 01/01/2023
đến hết ngày 31/12/2023.
Điều 5. Tổ chức thực hiện
1. Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ, cơ quan
ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ, Tòa án nhân dân tối cao, Viện kiểm sát nhân
dân tối cao, Kiểm toán nhà nước, chính quyền địa phương khẩn trương sửa đổi, bổ
sung, thay thế các văn bản thuộc thẩm quyền để thực hiện hiệu quả, đúng thời hạn
Nghị quyết này và bãi bỏ các văn bản thuộc thẩm quyền đã được ban hành theo Nghị
quyết số 30/2021/QH15, trừ các nội dung quy
định chi tiết, hướng dẫn thi hành được tiếp tục thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều 4 của Nghị quyết này.
2. Giao Chính phủ thực hiện các
giải pháp sau đây:
a) Rà soát và xử lý việc mua sắm với số lượng cao
hơn nhu cầu thực tế để dự phòng trường hợp dịch bệnh có diễn biến phức tạp,
phát sinh; việc sử dụng số thuốc, vật tư, hóa chất, sinh phẩm, trang thiết bị
đã mua từ ngân sách nhà nước cho khám bệnh, chữa bệnh COVID-19 chuyển sang khám
bệnh, chữa bệnh thông thường;
b) Quyết định xử lý các vướng
mắc trong thanh toán, quyết toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh
COVID-19, các chế độ, chính sách cho các đối tượng tham gia phòng, chống dịch
COVID-19; trong mua sắm thuốc, vật tư, hóa chất, trang thiết bị phục vụ công
tác phòng, chống dịch COVID-19 đã thực hiện dưới các hình thức tạm ứng, vay, mượn,
huy động và tiếp nhận tài trợ, viện trợ;
c) Tiếp tục rà soát, hoàn thiện các cơ chế, chính
sách, nguồn lực, khả năng dự báo, thúc đẩy nghiên cứu y sinh học, phát triển
công nghiệp dược, vắc xin, sinh phẩm, trang thiết bị y tế trong nước để chủ động
trong công tác phòng, chống dịch bệnh, ứng phó với các biến chủng mới của vi
rút SARS-CoV-2, các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm mới phát sinh nhằm nâng cao hiệu
quả công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe Nhân dân.
3. Đối với các nhiệm vụ phòng, chống dịch COVID-19
đã thực hiện theo các quy định, chính sách, hình thức văn bản ban hành theo Nghị
quyết số 30/2021/QH15 thì khi thanh tra,
kiểm tra, giám sát, kiểm toán, thanh toán, quyết toán và các hoạt động thi hành
pháp luật khác cần được đối chiếu, áp dụng theo các quy định, đặc thù quy định
tại Nghị quyết số 30/2021/QH15.
4. Ủy ban Thường vụ Quốc hội, Hội đồng Dân tộc, các
Ủy ban của Quốc hội, các Đoàn đại biểu Quốc hội và đại biểu Quốc hội, trong phạm
vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình, giám sát việc thực hiện Nghị quyết này.
5. Mặt trận Tổ quốc Việt Nam và các tổ chức thành
viên của Mặt trận giám sát, động viên mọi tầng lớp Nhân dân thực hiện Nghị quyết
này.
Nghị quyết này được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội
chủ nghĩa Việt Nam khóa XV, kỳ họp bất thường lần thứ hai thông qua ngày 09
tháng 01 năm 2023.
|
CHỦ TỊCH QUỐC HỘI
Vương Đình Huệ
|
PHỤ LỤC
DANH MỤC NGHỊ QUYẾT CỦA ỦY BAN THƯỜNG VỤ QUỐC HỘI HẾT HIỆU
LỰC THI HÀNH
(Ban hành kèm theo Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09 tháng 01 năm 2023)
1. Danh mục Nghị quyết của Ủy
ban Thường vụ Quốc hội hết hiệu lực toàn bộ
STT
|
Hình thức văn bản/Cơ quan ban hành
|
Số/Ký hiệu Ngày
ban hành
|
Trích yếu nội
dung
|
1.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
285/NQ-UBTVQH15 ngày 27/8/2021
|
Về việc thành lập Tổ Công tác của Ủy
ban Thường vụ Quốc hội thực hiện Nghị quyết số 30/2021/QH15 của Quốc hội liên
quan đến công tác phòng, chống COVID-19
|
2.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
296/NQ-UBTVQH15 ngày 07/9/2021
|
Về việc bổ sung kinh phí mua bù gạo
dự trữ quốc gia đã xuất cấp để viện trợ, cứu trợ và hỗ trợ người dân gặp khó
khăn do dịch bệnh COVID-19
|
3.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
393/NQ-UBTVQH15 ngày 30/9/2021
|
Về bổ sung dự phòng ngân sách trung
ương từ nguồn cắt giảm, tiết kiệm chi của ngân sách trung ương năm 2021 để
chi cho công tác phòng, chống dịch COVID-19
|
4.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
406/NQ-UBTVQH15 ngày 19/10/2021
|
Về ban hành một số giải pháp nhằm hỗ
trợ doanh nghiệp, người dân chịu tác động của đại dịch COVID-19
|
5.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
10/2021/UBTVQH15 ngày 08/12/2021
|
Về việc gia hạn thời gian lưu giữ hàng hóa tại
cửa hàng miễn thuế, kho của doanh nghiệp bán hàng miễn thuế, hàng hóa gửi
kho ngoại quan đáp ứng yêu cầu phòng, chống dịch COVID-19
|
6.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
17/2022/UBTVQH15 ngày 23/3/2022
|
Về số giờ làm thêm trong 01 năm,
trong 01 tháng của người lao động trong bối cảnh phòng, chống dịch COVID-19
và phục hồi, phát triển kinh tế - xã hội
|
7.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
24/2022/UBTVQH15 ngày 11/8/2022
|
Tiếp tục chi trả hỗ trợ đối với người
lao động theo Nghị quyết số 03/2021/ UBTVQH15 ngày 24/9/2021 của Ủy ban Thường
vụ Quốc hội
|
8.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
03/2021/UBTVQH15 ngày 24/9/2021
|
Ban hành chính sách hỗ trợ người
lao động và người sử dụng lao động bị ảnh hưởng bởi đại dịch COVID-19 từ Quỹ
bảo hiểm thất nghiệp
|
2. Danh mục Nghị quyết của Ủy
ban Thường vụ hết hiệu lực một phần
STT
|
Hình thức văn bản/Cơ
quan ban hành
|
Số/Ký hiệu Ngày
ban hành
|
Trích yếu nội
dung
|
Nội dung hết hiệu
lực
|
1.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
268/NQ-UBTVQH15 ngày 06/8/2021
|
Về việc cho phép Chính phủ ban hành
Nghị quyết có một số nội dung khác với quy định của luật để đáp ứng yêu cầu
phòng, chống dịch COVID-19
|
Hết hiệu lực toàn bộ trừ khoản 2 Điều 1
|
2.
|
Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
|
Số
12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021
|
Về việc cho phép thực hiện một số cơ
chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch
COVID-19
|
Hết hiệu lực toàn bộ trừ Điều 2, khoản 1 và khoản 2 Điều 3, khoản 1 và khoản 2 Điều 4, Điều
8
|
Nghị quyết 80/2023/QH15 về tiếp tục thực hiện chính sách trong phòng, chống dịch Covid-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 do Quốc hội ban hành
NATIONAL
ASSEMBLY
-------
|
SOCIALIST
REPUBLIC OF VIETNAM
Independence – Freedom – Happiness
---------------
|
Ref. No.:
80/2023/QH15
|
Hanoi, January 9,
2023
|
RESOLUTION REGARDING
CONTINUATION IN IMPLEMENTATION OF CERTAIN COVID-19 MANAGEMENT POLICIES AND USE
OF MARKETING AUTHORIZATION LICENSES OF MEDICINES OR PHARMACEUTICAL MATERIALS
EXPIRED FROM JANUARY 1, 2023 TO DECEMBER 31, 2024 NATIONAL ASSEMBLY Pursuant to the Constitution of the Socialist
Republic of Vietnam; Pursuant to the Law on National Assembly
Organization No. 57/2014/QH13 in which several Articles are amended and
supplemented by the Law No. 65/2020/QH14; In the light of the Transmittal Letter No.
494/TTr-CP and the Report No. 495/BC-CP dated December 21, 2022 of the
Government; the Review Reports No. 1356/BC-UBXH15 and No. 1357/BC-UBXH15 dated
December 29, 2022 of the Committee on Social Affairs; the Report on answering
of questions, handling of opinions and revision No. 397/BC-UBTVQH15 dated
January 9, 2023 of the National Assembly’s Standing Committee; and opinions of
the National Assembly’s deputies, herein RESOLVES as follows: Article 1. Review of
implementation of COVID-19 management policies included in the Resolution No.
30/2021/QH15 dated July 28, 2021 passed in the first meeting session of the 15th
National Assembly ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. Resolution No. 30/2021/QH15 has laid a firm legal
foundation during the COVID-19 epidemic outbreak crisis in order for the
National Assembly’s Standing Committee, the Government, the Prime Minister,
ministries, central authorities, and local authorities to actively implement
creative, flexible, rapid and effective decisions involving acts of leading,
directing and organizing the implementation of epidemic prevention and control
measures in a way that applies in a state of emergency; In particular, the
Government adopted the Resolution No. 128/NQ-CP dated October 11, 2021, issuing
provisional regulations pertaining to "safe and flexible adaptation to and
effective control of COVID-19"; proactively and creatively developed,
flexibly applied and changed disease prevention and control strategies in a
timely and due manner in the decisive moment as a way to contributing to the
success in disease control, and promoting the participation of the entire
political system and the strength of the great solidarity of the People. 2. The National Assembly recognizes and highly
appreciates the drastic, timely and effective direction and management efforts
of the Government, the Prime Minister, the National Steering Committee for
COVID-19 prevention and control, ministries, central authorities, Party
committees and local authorities in implementing COVID-19 management measures
specified in the Resolution No. 30/2021/QH15. Owing to solidarity, joint
effort, unanimity, determination to overcome all difficulties, the strong
participation of the entire Party, army, people, frontline forces of response
to the disease, support, grants or aids received from the business and
international community, the disease has been successfully controlled, which
serves as a prerequisite to the success in leading the country to a new normal,
socio-economic stability, recovery and development. This achievement is
attributed to the wise, proactive and drastic governance of the Party and State
leaders, the active participation of the Vietnam Fatherland Front and its
affiliated units and the People. 3. The National Assembly basically approves the
content of the Government's Report No. 495/BC-CP dated December 21, 2022 on review
of the implementation of the regulatory provisions of Resolution No.
30/2021/QH15 on COVID-19 management policies, including achievements, failures,
issues and causes. The policies, measures and solutions constituting the
Resolution No. 30/2021/QH15 have basically been implemented synchronously,
effectively and fully in line with special, privileged and specific measures
contributing to promptly solving and eliminating issues and problems, and
creating resources for the prevention and control of COVID-19. 4. The National Assembly realizes that there exist
issues and problems arising during the process of implementation of the
regulatory provisions of the Resolution No. 30/2021/QH15 on COVID-19 management
policies, especially those involving the following situations: instructional
documents on the implementation of COVID-19 management policies, solutions and
measures according to the Resolution No. 30/2021/QH15 and resolutions of the
National Assembly’s Standing Committee are issued, sometime and somewhere,
slowly, inconsistent, and not closely based on the actual situation; propaganda
and dissemination thereof are sometimes untimely; extension of the marketing
authorization licenses of medicines and pharmaceutical materials is delayed,
which causes the risk of shortages in medicines; requirements concerning
payment and settlement of expenses related to disease prevention and control
and medical costs of COVID-19 patients are not satisfied. The above issues and problems are due to many
reasons, mainly the complicated, unpredictable and unprecedented developments
of COVID-19 in the world and Vietnam which led to a situation where disease
prevention and control measures were taken in a rush and in a trial-and-error
manner; some places implemented prolonged social distancing measures, harming
social security; the health system, especially grassroots and preventive
medicine, did not meet the requirements concerning competence in performing
disease prevention and control activities; coordination in leadership and
direction amongst a number of ministries, central authorities and local
authorities was still awkward, untimely and ineffective; some administrative
procedures were not fitted in the prevalence of the disease. Article 2. Extension of
COVID-19 management policies for the period from January 1, 2023 to end of
December 31, 2023 1. If COVID-19 prevention and control expenses of
medical facilities, concentrated quarantine and and/or treatment facilities,
benefits and allowances paid to engaged or assigned anti-COVID-19 personnel
that incurred before December 31, 2022 have not been fully paid yet, the
outstanding amounts thereof shall remain to be paid according to the regulatory
provisions of Article 2, Clause 1 and Clause 2 of Article 3, Clause 1 and Clause
2 of Article 4 and Article 8 in the Resolution No. 12/2021/UBTVQH15 dated
December 30, 2021 of the National Assembly’s Standing Committee, regarding
consent to the implementation of a number of mechanisms and policies in the
health sector for COVID-19 management purposes (hereinafter referred to as
Resolution No. 12/2021/UBTVQH15), and detailed regulations and instructions
for implementation thereof. Expenditures on these payments, benefits and
allowances shall be allowed and accounted for, and recorded in the final
accounts of state budget in the budget year 2023. 2. All repayment or reimbursement of the
outstanding amounts of COVID-19 prevention and control expenses incurred by
medical facilities, and medical costs of COVID-19 patients, shall continue in
compliance with Clause 2 of Article 1 in the Resolution No. 268/NQ-UBTVQH15
dated August 6, 2021 of the National Assembly’s Standing Committee, authorizing
the Government to adopt Resolutions of which content may conflict with the
regulatory provisions of Laws to meet COVID-19 prevention and control
requirements (hereinafter referred to as Resolution No. 268/NQ-UBTVQH15),
Article 2, Clause 1 and Clause 2 of Article 3, Clause 1 and Clause 2 of Article
4 and Article 8 in the Resolution No. 12/2021/UBTVQH15, and detailed
regulations or instructions for implementation thereof. 3. If goods stored at duty-free stores, warehouses
or storage facilities of duty-free enterprises, and goods stored in bonded
warehouses, of which the storage period has been extended as defined in the
Resolution No. 10/2021/UBTVQH15 dated December 8, 2021 of the National
Assembly’s Standing Committee on extension of the period of storage of goods at
duty-free stores, warehouses or storage facilities of duty-free enterprises,
and goods stored in bonded warehouses, meet COVID-19 prevention and control
requirements, the storage thereof may continue from January 1, 2023 to end of
December 31, 2023 at the latest. ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. Article 3. Use of marketing
authorization licenses of medicines or pharmaceutical materials expired from
January 1, 2023 to December 31, 2024 1. For a marketing authorization license of
medicine or pharmaceutical material expired from January 1, 2023 to December
31, 2024 that is eligible for renewal as defined in clause 5 of Article 6 in
the Resolution No. 12/2021/UBTVQH15, if renewal by written application is not
obtained by the due date, it shall remain valid for use till end of December
31, 2024, except as: a) that licensed medicine or pharmaceutical
material is recalled under pharmacy laws; b) there is a sign
that the licensed medicine is unsafe for use to the extent that a sanction,
such as the temporary suspension of business, usage and custodial sealing
thereof, defined in pharmacy laws, is imposed; c) the validity period of the marketing
authorization license of that medicine is 03 years in accordance with pharmacy
laws. 2. The Ministry of Health shall publish the list of
medicines and pharmaceutical materials with marketing authorization licenses
that are eligible to obtain renewal as stated in clause 1 of this Article
above. Article 4. Entry into force 1. This Resolution is entering into force as from
the signing date. 2. Resolutions of the National Assembly’s Standing
Committee providing guidance on implementation of the Resolution No.
30/2021/QH15 as listed in the Appendix to this Resolution shall be invalidated
from January 1, 2023, except for the regulatory provisions laid down in Clause
2 of Article 1 in the Resolution No. 268/NQ-UBTVQH15, Article 2, Clause 1 and
Clause 2 of Article 3, Clause 1 and Clause 2 of Article 4 and Article 8 of the
Resolution No. 12/2021/UBTVQH15 and detailed regulations or instructions for
implementation thereof that will continue to be in force from January 1, 2023
to the end of December 31, 2023. ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. 1. The Government, the Prime Minister, Ministries,
ministerial-level agencies, governmental bodies, the Supreme People's Court,
the Supreme People's Procuracy, the State Audit, and local authorities shall
urgently amend, supplement and replace written documents under their authority
to implement this Resolution in an effective and timely manner, and annul those
under their competence that have been issued under the Resolution No.
30/2021/QH15, except for detailed regulations or instructions for
implementation thereof that will continue to be implemented under the
regulatory provisions of Clause 2 of Article 4 in this Resolution. 2. The Government shall be mandated to take the
following actions: a) Review and manage the procurement of commodities
in a higher quantity than the actual demand in order to provide against the
complicated development or unexpected situation of the epidemic; the use of
drugs, supplies, chemicals, biological products, and equipment purchased by the
state budget for COVID-19 examination and treatment purposes that are converted
for use in conventional medical services; b) Decide to handle issues and problems arising
from payment, repayment and settlement of medical examination and treatment
costs of COVID-19 patients, benefits and allowances for anti- COVID-19 personnel;
from the procurement of drugs, supplies, chemicals and equipment for COVID-19
prevention and control purposes of which costs and expenses incurred under
financial advance, lending, borrowing, mobilization, grant or aid arrangements; c) Continue to review and improve mechanisms,
policies, available resources and forecast capabilities; promote biomedical
researches, develop the domestic pharmaceutical, vaccine, biological product
and medical equipment industries to have the initiative in carrying out disease
prevention and control activities, responding to new strains of SARS-CoV-2
virus and emerging dangerous infectious diseases with the aim of enhancing the
efficiency of public health care and protection activities. 3. As for COVID-19 prevention and control tasks
which have been carried out in accordance with regulations, policies, and forms
of written documents promulgated under the Resolution No. 30/2021/QH15, when
performing inspection, examination, supervision, audit, payment, settlement,
and other law enforcement activities, regulations and specific regulatory
provisions laid down in the Resolution No. 30/2021/QH15 should be consulted. 4. The National Assembly’s Standing Committee, the
Committee for Ethnic Affairs and other Committees of the National Assembly,
Delegations to the National Assembly and deputies of the National Assembly
shall, within their remit and jurisdiction, oversee the implementation of this
Resolution. 5. The Vietnam Fatherland Front and its affiliates
shall supervise the implementation of this Resolution and encourage people from
all social classes to get involved in implementing this Resolution. This Resolution is passed in the second
extraordinary meeting of the 15th National Assembly of Socialist
Republic of Vietnam on January 9, 2023. ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. CHAIRMAN
Vuong Dinh Hue APPENDIX LIST OF EXPIRED RESOLUTIONS OF THE NATIONAL ASSEMBLY’S
STANDING COMMITTEE
(to the Resolution No. 80/2023/QH15 dated January 9, 2023) 1. List of fully expired Resolutions of the
National Assembly’s Standing Committee No. Type of document/Issuing body Reference
number/Symbol and Issuance Date ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. 1. Resolution of the National Assembly’s Standing
Committee Ref #.
285/NQ-UBTVQH15 dated Aug. 27, 2021 Regarding establishment of a Working Group of the
National Assembly’s Standing Committee for implementation of the Resolution
No. 30/2021/QH15 of the National Assembly pertaining to COVID-19 prevention
and control activities 2. Resolution of the National Assembly’s Standing
Committee Ref #.
296/NQ-UBTVQH15 dated Sep. 7, 2021 Regarding budget transfers for purchase of rice
compensating for the amount of rice taking out from the national reserve for
aid, relief and support granted to COVID-19-stricken people 3. ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. Ref #.
393/NQ-UBTVQH15 dated Sep. 30, 2021 Regarding transfers to the central budget reserve
from sources of reduced or unused expenditures of the 2021 central budget that
are used to spend on COVID-19 prevention and control activities 4. Resolution of the National Assembly’s Standing
Committee Ref #.
406/NQ-UBTVQH15 dated Oct. 19, 2021 Regarding introduction of several measures to
grant support to businesses and people affected by the COVID-19 pandemic 5. Resolution of the National Assembly’s Standing
Committee Ref #.
10/2021/UBTVQH15 dated Dec. 8, 2021 ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. 6. Resolution of the National Assembly’s Standing
Committee Ref #.
17/2022/UBTVQH15 dated Mar. 23, 2022 Regarding the number of overtime hours per year
or month of employees in the context of COVID-19 prevention and control,
socio-economic recovery and development 7. Resolution of the National Assembly’s Standing
Committee Ref #.
24/2022/UBTVQH15 dated Aug. 11, 2022 Ongoing payment of support for employees under
the Resolution No. 03/2021/ UBTVQH15 dated Sep. 24, 2021 of the National
Assembly’s Standing Committee 8. ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. Ref #. 03/2021/UBTVQH15
dated Sep. 24, 2021 Adopting support policies for employees and
employers afflicted by COVID-19 by using the Unemployment Insurance
Fund 2. List of partially expired Resolutions of the
National Assembly’s Standing Committee No. Type of document/Issuing
body Reference
number/Symbol and Issuance Date Citation Invalidated
contents 1. ... ... ... Please sign up or sign in to your TVPL Pro Membership to see English documents. Ref #.
268/NQ-UBTVQH15 dated Aug. 6, 2021 Regarding consent granted to the Government to
adopt Resolutions of which certain contents conflict with regulations of laws
with the aim of meeting COVID-19 prevention and control requirements All but clause 2 of Article 1 2. Resolution of the National Assembly’s Standing
Committee Ref #. 12/2021/UBTVQH15
dated Dec. 30, 2021 Regarding grant of permission to enforce a number
of healthcare regulatory mechanisms and policies for COVID-19 management
activities All but Article 2, Clause 1 and Clause 2 of
Article 3, Clause 1 and Clause 2 of Article 4, and Article 8
Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 về tiếp tục thực hiện chính sách trong phòng, chống dịch Covid-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 do Quốc hội ban hành
30.893
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|