Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Là một người quản lý trang thiết bị y tế nhưng có một số quy định mới tôi vẫn chưa kịp nắm bắt, phải nhờ đến sự hỗ trợ từ Ban tư vấn, cụ thể: trang thiết bị y tế được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng trong trường hợp nào? Rất mong nhận được phản hồi.

(**@gmail.com)

Vào cuối năm 2018 nghe nói có văn bản mới quy định về quản lý trang thiết bị y tế, vì công việc khá nhiều nên tôi vẫn chưa thể cập nhật kịp quy định mới nên Ban tư vấn vui lòng cho tôi biết: Trường hợp nào thì trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định trước khi đưa vào sử dụng không đạt? Rất mong nhận được phản hồi

Hiện nay, tình trạng vi phạm quyền sở hữu trí tuệ đang dần trở thành vấn nạn nhức nhối, vì thế, pháp luật Việt Nam đã quy định cụ thể mức bồi thường do vi phạm sở hữu trí tuệ. Nhưng tôi vẫn chưa rõ căn cứ xác định mức bồi thường thiệt hại do xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ được quy định như thế nào? Văn bản nào quy

Tôi tên Như Ý hiện sinh sống tại Nha Trang. Bố tôi là một thợ máy trên tàu cá thường xuyên ra biển, tôi muốn hiểu biết hơn về công việc của bố nên Bna tư vấn vui lòng cho tôi hỏi: thợ máy trên tàu cá, tàu công vụ thủy sản có nhiệm vụ gì? Mong nhận được phản hồi.

(***@gmail.com)

Với công nghệ hiện đại đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh, thì trang thiết bị y tế không là chưa đủ, do đó mà cần phải nhập từ nước ngoài về. Ở một số trang thiết bị y tế nào khi nhập khẩu cần phải có giấy phép nhập khẩu thì tôi có biết đến, còn về phần  hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế gồm có những gì

Tôi tên Huỳnh Trâm hiện sinh sống tại Quận Bình Tân, Tp.HCM. Với trường hợp muốn đầu tư mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, thì tôi cần đáp ứng các điều kiện nào? Mong Ban biên tập phản hồi giúp.

(***@gmail.com)

Đối với một số trường hợp đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, thì hồ sơ công bố gồm có những giấy tờ, tài liệu nào? Vấn đề này được quy định tại đâu? Rất mong nhận được phản hồi.

Gia Bảo - Hà Tĩnh

Sau khi hoàn tất hồ sơ thì thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế được quy định như thế nào? Vấn đề này được quy định tại đâu? đây là câu hỏi gửi về từ bạn Nguyễn Gia Nguyên - Gia Lai.

Đối với các trang thiết bị y tế sản xuất trong nước, chắc hẳn sẽ có phần lợi thế hơn so với hàng nhập từ nước ngoài, nhưng vì tính năng thì khó mà nói rõ. Theo đó, tôi muốn biết hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước gồm có những gì? Rất mong Ban tư vấn hỗ trợ

Với trường hợp tôi muốn kinh doanh dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế thì cần đáp ứng các điều kiện gì? Vừa qua tôi có tìm hiểu về lĩnh vực này thấy việc kinh doanh có vẻ hay nên tôi khá hứng thú. Do đó, cần sự hỗ trợ từ Ban tư vấn.

Minh Sang - sang**@gmail.com

Là một nhân viên quản lý trang thiết bị y tế tôi nghĩ mình nên có sự hiểu biết cụ thể về công việc hiện tại của mình. Tuy nhiên tôi chưa rõ lắm ở một số trang thiết bị y tế nào thì khi nhập khẩu phải có giấy phép? Mong Ban tư vấn thông tin giúp tôi. Chân thành cảm ơn!

Minh Toàn

Chất ma túy và tiền chất của nó xem xét ở một góc độ nào đó thì nó vẫn có ích trong y tế, chứ không hoàn toàn là xấu, lý do ở một số người đã quá lạm dụng nó dẫn đến biến chứng muôn vàn tác hại từ ma túy đem đến như hiện nay. Với trường hợp muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất thì hồ