Điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế
Tại Khoản 29 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế như sau:
Điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự; hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận; hình thức nộp hồ sơ; trình tự cấp mới, cấp bổ sung, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế được thực hiện theo quy định của pháp luật hiện hành về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp;
Trong đó, việc đáp ứng yêu cầu chuyên môn đối với lĩnh vực kiểm định trang thiết bị y tế được quy định như sau: mỗi quy trình kiểm định mà tổ chức kiểm định đăng ký thực hiện phải có tối thiểu 02 kiểm định viên có chứng nhận đã qua đào tạo về quy trình kiểm định đó.
Trên đây là nội dung tư vấn.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Xem lịch âm 2024 - Lịch vạn niên 2024: Đầy đủ, chi tiết, mới nhất? Tết Âm lịch 2025 vào ngày mấy dương lịch?
- Chi tiết Lịch thi Violympic năm học 2024-2025 của tất cả các vòng?
- Tổng hợp những lời chúc lễ Vu Lan báo hiếu cha mẹ hay, ý nghĩa năm 2024? Trách nhiệm của con cái đối với cha mẹ như thế nào?
- Từ 1/9/2024, miễn phí khai thác, sử dụng thông tin dữ liệu đo đạc và bản đồ trong trường hợp nào?
- Lương của nhà giáo được ưu tiên xếp cao nhất trong hệ thống thang bậc lương hành chính sự nghiệp?