|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Công văn 6701/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Số hiệu:
|
6701/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
13/04/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 6701/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm
thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc
trong nước đã được cấp số đăng ký
|
Hà
Nội, ngày 13 tháng 04 năm 2018
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược
thông báo:
Công bố Danh mục
nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy
đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 161 được nhập khẩu không phải thực
hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu
làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục
Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông
báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC BÁN THÀNH PHẨM
ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT
NAM - ĐỢT 161 ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 6701/QLD-ĐK
ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT
|
Tên thuốc
(1)
|
SĐK
(2)
|
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)
|
Tên NSX
(4)
|
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên
liệu, dạng muối....)
(5)
|
Tiêu chuẩn dược chất
(6)
|
Tên NSX nguyên liệu
(7)
|
Địa chỉ NSX nguyên liệu
(8)
|
Nước sản xuất
(9)
|
1
|
Amnol
|
VD-30147-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Cilnidipine
|
TCCS
|
Unique Chemicals
|
Plot No. 5, Phase IV GIDC, Panoli 394 116, Gujarat, Ấn Độ
|
Ấn Độ
|
2
|
Amnol
|
VD-30148-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Cilnidipine
|
TCCS
|
Unique Chemicals
|
Plot No. 5, Phase IV GIDC, Panoli 394 116, Gujarat, Ấn Độ
|
Ấn Độ
|
3
|
Biovacor
|
VD-30149-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Pravastatin sodium
|
USP 38
|
Teva Pharmaceutical Works Private Limited
Company
|
Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungary
|
Hungary
|
4
|
Heragaba
|
VD-30150-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Gabapentin
|
USP 38
|
Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co.,
Ltd
|
Nanyang Economy Development Zone,
Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang Province, Trung Quốc
|
Trung Quốc
|
5
|
Stavacor
|
VD-30151-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Pravastatin sodium
|
USP 38
|
Teva Pharmaceutical Works Private Limited
Company
|
Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungary
|
Hungary
|
6
|
Stavacor
|
VD-30152-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Pravastatin sodium
|
USP38
|
Teva Pharmaceutical Works Private Limited
Company
|
Pallagi út 13. Debrecen H-4042, Hungary
|
Hungary
|
7
|
Telblock
|
VD-30153-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Telmisartan
|
USP38
|
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd
|
Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024, Trung Quốc
|
Trung Quốc
|
8
|
Telblock
|
VD-30154-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Telmisartan
|
USP38
|
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Xunqiao, Linhai, Zhejiang 31 7024. Trung Quốc
|
Trung Quốc
|
9
|
Vardelena
|
VD-30155-18
|
27/03/2023
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Vardenafil hydrochloride trihydrate
|
EP 8.2
|
Rakshit Pharmaceuticals Limited.
|
Plot number 68/A, JN Pharmacity, Parawada
Mandal, Visakhapatnam, AP, Ấn Độ
|
Ấn Độ
|
10
|
Mife 200
|
QLĐB-690-18
|
27/03/2021
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Mifepristone (dạng micronised)
|
CP2010
|
Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co.,
Ltd
|
No.1 Lingxiu Road, Xianju Modern
Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China
|
Trung Quốc
|
11
|
Topflovir
|
QLĐB-677-18
|
27/03/2021
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Tenofovir disoproxil fumarate
|
TCCS
|
Aurobindo Pharma Limited
|
Unit-XI, Sy No. 1/22, 2/1 to 5,6 to 18,61
to 69, Pydibhimavaram Mandal, Srikakulam Dist, Andhra Pradesh, India
|
Ấn Độ
|
12
|
Uloxoric
|
QLĐB-688-18
|
27/03/2021
|
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
|
Febuxostat
|
TCCS
|
Precise Chemipharma Pvt Ltd.
|
Plot No-C-384, TTC Industrial Area. M
I.D.C, Village Pawne, Navi Mumh -400 703, India
|
Ấn Độ
|
Công văn 6701/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 6701/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
833
|
CÁC NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
NỘI DUNG
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
- TẢI ỨNG DỤNG TRÊN ĐIỆN THOẠI
-

-

|
|
TP. HCM, ngày 31/03 /2020
Thưa Quý khách,
Covid 19 làm nhiều vấn đề pháp lý phát sinh, nhiều rủi ro pháp lý xuất hiện. Do vậy, thời gian này và sắp tới Quý khách cần dùng THƯ VIỆN PHÁP LUẬT nhiều hơn.
Là sản phẩm online, nên 220 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc tại nhà ngay từ đầu tháng 3.
Chúng tôi tin chắc dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
Với sứ mệnh giúp quý khách loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT cam kết với 2,2 triệu khách hàng của mình:
1. Cung cấp dịch vụ tốt, cập nhật văn bản luật nhanh;
2. Hỗ trợ pháp lý ngay, và là những trợ lý pháp lý mẫn cán;
3. Chăm sóc và giải quyết vấn đề của khách hàng tận tâm;
4. Thanh toán trực tuyến bằng nhiều công cụ thanh toán;
5. Hợp đồng, phiếu chuyển giao, hóa đơn,…đều có thể thực hiện online;
6. Trường hợp khách không thực hiện online, thì tại Hà Nội, TP. HCM chúng tôi có nhân viên giao nhận an toàn, và tại các tỉnh thì có nhân viên bưu điện thực hiện giao nhận;
THƯ VIỆN PHÁP
LUẬT luôn là:
Chỗ dựa pháp lý;
Dịch vụ loại rủi ro pháp lý;
Công cụ nắm cơ hội làm giàu;
Chúc Quý khách mạnh khỏe, vui vẻ và “…loại
rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” !

Xin chân thành cảm ơn Thành viên đã sử dụng www.ThuVienPhapLuat.vn
|
|