|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 6703/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép
Số hiệu:
|
6703/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
13/04/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 6703/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc
được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong
nước đã cấp số đăng ký
|
Hà Nội, ngày 13
tháng 04 năm 2018
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược
thông báo:
Công bố Danh mục nguyên
liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt
Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu
làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược
tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược
thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG
PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 6703/QLD-ĐK
ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT
|
Tên thuốc
(1)
|
SĐK
(2)
|
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)
|
Tên NSX
(4)
|
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên
liệu, dạng muối ....)
(5)
|
Tiêu chuẩn dược chất
(6)
|
Tên NSX nguyên liệu
(7)
|
Địa chỉ NSX nguyên liệu
(8)
|
Nước sản xuất
(9)
|
1
|
BENATE
|
VD-24464-16
|
23/03/2021
|
Công
ty cổ phần tập đoàn Merap
|
Clobetasone Butyrate
|
EP 8.0
|
Farmabios S.P.A
|
Via
Pavia, 1 - 27027 Gropello Cairoli (PV), Italy
|
India
|
2
|
EFODYL
|
VD-27344-17
|
22/06/2022
|
Công
ty cổ phần tập đoàn Merap
|
Cefuroxime axetil
|
USP 38
|
Chemo S.A. Lugano Branch
|
Via F.
Pelli 17 P. O. Box Ch-6901 Lugano
|
Switzerland
|
3
|
EFODYL
|
VD-27345-17
|
22/06/2022
|
Công
ty cổ phần tập đoàn Merap
|
Cefuroxime axetil
|
USP 38
|
Chemo S.A. Lugano Branch
|
Via F.
Pelli 17 P. O. Box Ch-6901 Lugano
|
Switzerland
|
4
|
MEZICEF
|
VD-27347-17
|
22/06/2022
|
Công
ty cổ phần tập đoàn Merap
|
Cefotaxime sodium
|
EP 8.0
|
Kopran Research Laboratories Limited
|
K-4/4,
Additional MIDC, At/Post: Birwadi, Tal: Mahad, Dist: Raigad, Pin 402 302.
Maharashtra - India
|
India
|
5
|
MEZICEF
|
VD-27347-17
|
22/06/2022
|
Công
ty cổ phần tập đoàn Merap
|
Cefotaxime sodium
|
EP 8.0
|
Nectar Lifesciences Ltd
|
SCO
38-39, Sector 9D, Chandigarh 160 009, India
|
India
|
6
|
Mifexton
|
VD-27211-17
|
22/06/2022
|
Công
ty CP Dược TW Mediplantex
|
Citicolin natri (Sodium citicoline)
|
CP 2015
|
Kaiping Genuine Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.1,
Xinke road, Shatang town, Kaiping, Guangdong
|
China
|
7
|
Cetirizin
|
VD-27222-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Cetirizine dihydrochloride
|
BP 2013
|
Supriya Lifescience Ltd
|
Corporate
Office: 207/208. Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (East). Mumbai-400
063. Maharashtra, India
Factory:
A5/2, Lote Parshuram Industrial Area. M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist-Ratnagiri, 415
722, Maharashtra. India.
|
India
|
8
|
Poreton
|
VD-27223-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Cyproheptadine hydrochloride
|
USP 37
|
Vasudha Pharma Chem, Limited
|
78/A,
Vengal Rao Nagar, Hyderabad- 38 Andhrapradesh, India
|
India
|
9
|
Tusalene
caps
|
VD-27224-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Alimemazine tartrate
|
BP 2013
|
Société Monégasque d’Etudes
|
5, Rue
de I'lndustrie - MC 98000 Monaco
|
Monaco
|
10
|
Vadol
F
|
VD-27225-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Paracetamol
|
BP 2016
|
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.,
Ltd.
|
No. 368
Jianshe street, Hengshui city, Hebei Province, 053000 P.R. China
|
China
|
11
|
Vadol F
|
VD-27225-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Chlorpheniramine maleate
|
BP 2016
|
Supriya Lifescience Ltd
|
Corporate
office: 207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (East), Mumbai 400
063. Maharashtra, India
Factory:
A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist-Ratnagiri, 415
722, Maharashtra, India.
|
India
|
12
|
Vasomin
1000
|
VD-27226-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược
Vacopharm
|
Glucosamine sulfate sodium chloride
|
USP 34
|
Yangzhou Rixing Bio Tech
|
No.58
Wuan Road, Gaoyou City, Jiangsu China
|
China
|
13
|
Vasomin
1500 sachet
|
VD-27227-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Glucosamine hydrochloride
|
USP 37
|
Yangzhou Rixing Bio Tech
|
No.89
Yaodu north road Zhangshu city Jiangxi province
|
China
|
14
|
Vitamin
B1 250
|
VD-27228-17
|
22/6/2022
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Thiamine mononitrate
|
USP 34
|
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd
|
No. 71
West Chunyuan RD, Xiangfan City, Hubei Province, China
|
China
|
15
|
Dextromethorphan
15
|
VD-25851-16
|
15/11/2021
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Dextromethorphan hydrobromide
|
USP 34
|
Dr.Reddy'S Laboratories
|
Plot
no.9, JN Pharma City, Parawada Visakhapatnam-531021, A.P, India
|
India
|
16
|
Rodazol
|
VD-25852-16
|
15/11/2021
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Spiramycin
|
DĐVN IV
|
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co.LTD
|
No. 2
Rongyang 1st Road, Xishan Economic Zone. Wuxi City, Jiangsu Province, P. R. China
|
China
|
17
|
Vaconisidin
|
VD-25853-16
|
15/11/2021
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Nefopam HCl
|
CP 2010
|
Anhui Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd
|
Yangcun
Industrial zone, Tianchang City, Anhui Province, China
|
China
|
18
|
Vitamin
B1 250
|
VD-25854-16
|
15/11/2021
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Thiamine mononitrate
|
USP 37
|
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.71
West Chunyuan RD, Xiangyang City, Hubei Province, China
|
China
|
19
|
Vitamin
PP
|
VD-25855-16
|
15/11/2021
|
Công
ty Cổ phần Dược Vacopharm
|
Nicotinamide
|
DĐVN IV
|
Second Pharma Co., Ltd
|
Hangzhou
Gulf Fine Chemical Zone. Shangyu City, Zhejiang Province, China
|
China
|
Công văn 6703/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 6703/QLD-ĐK ngày 13/04/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.170
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|