|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 8240/QLD-ĐK 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không cần cấp phép nhập khẩu
|
Số hiệu:
|
8240/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
|
Ngày ban hành:
|
11/05/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 8240/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc
được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong
nước đã được cấp SĐK
|
Hà Nội, ngày 11
tháng 05 năm 2018
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày
06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung
đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại các văn thư số 474/PMP
đề ngày 06/04/2018 của Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO; văn thư số 105/2018/CV-STA
ngày 06/04/2018 của Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính
kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất
biết và thực hiện.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 8240/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
TCCL của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
|
1
|
Tatanol 80 mg
|
VD-23228-15
|
09/09/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP 35
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
2
|
Tatanol
|
VD-25397-16
|
09/05/2021
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP 35
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
3
|
Tatanol Extra
|
VD-23229-15
|
09/09/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP 32
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
4
|
Tatanol Ultra
|
VD-28305-17
|
19/09/2022
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP35
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
5
|
Tatanol
|
VD-23859-15
|
17/12/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP 32
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
6
|
Tatanol 150 mg
|
VD-23860-15
|
17/12/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP30
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
7
|
Tatanol 250 mg
|
VD-23227-15
|
09/09/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP35
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
8
|
Tatanol caps.
|
VD-25398-16
|
09/05/2021
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP 32
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
9
|
Tatanol Children
|
VD-23861-15
|
17/12/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP35
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
10
|
Tatanol Plus
|
VD-22615-15
|
26/05/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP30
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
11
|
Tatanol Forte
|
VD-23230-15
|
09/09/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP35
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
12
|
Tatanol Trẻ em
|
VD-25399-16
|
09/05/2021
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Acetaminophen
|
USP38
|
SpecGx LLC
|
Raleigh Pharmaceutical
Plant, 8801 Capital, Boulevard Raleigh, North Carolina 27616
|
USA
|
|
13
|
Zoamco 10mg
|
VD-22288-15
|
02/09/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Atorvastatin Calcium
|
USP 34
|
DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited
|
Bhai Mohan Singh
Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab - 144 533
|
India
|
|
14
|
Zoamco 20mg
|
VD-22289-15
|
02/09/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Atorvastatin Calcium
|
USP34
|
DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited
|
Bhai Mohan Singh
Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab - 144 533
|
India
|
|
15
|
Zoamco 40mg
|
VD-22290-15
|
02/09/2020
|
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
|
Atorvastatin Calcium
|
USP 34
|
DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited
|
Bhai Mohan Singh
Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab - 144 533
|
India
|
|
16
|
Fexostad 180
|
VD-23968-15
|
17/12/2020
|
Chi nhánh Công ty
TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM (1)
|
Fexofenadine hydrochloride
|
USP35
|
Ind-Swift Laboratories Ltd.
|
Village Bhagwanpur,
Barwala Road, District S.A.S. Nagar (Mohali) India-140 507 Derabassi, Punjab
|
India
|
|
17
|
Fexostad 120
|
VD-23987-15
|
17/12/2020
|
Chi nhánh Công ty
TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM
|
Fexofenadine hydrochloride
|
USP35
|
Ind-Swift Laboratories Ltd.
|
Village Bhagwanpur,
Barwala Road, District S.A.S. Nagar (Mohali) India-140 507 Derabassi,
|
India
|
|
18
|
Fexostad 120
|
VD-25478-16
|
05/09/2021
|
Chi nhánh Công ty
TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM (3)
|
Fexofenadine hydrochloride
|
USP35
|
Ind-Swift Laboratories Ltd.
|
Village Bhagwanpur,
Barwala Road, District S.A.S. Nagar (Mohali) India-140 507 Derabassi, Punjab
|
India
|
|
19
|
Acyclovir STADA 800
mg
|
VD-23346-15
|
09/09/2020
|
Chi nhánh Công ty
TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM
|
Acyclovir (Micronized)
|
USP38
|
Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Tongyuanxi, Dazhan,
Xianju, Zhejiang Province, 317321, P.R.
|
China
|
Công văn 8240/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 8240/QLD-ĐK ngày 11/05/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.690
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|