|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Công văn 5243/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép
Số hiệu:
|
5243/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
26/03/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 5243/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được
nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp sổ đăng ký
|
Hà
Nội, ngày 26 tháng 3 năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị của Công ty Cổ phần
Dược phẩm Euvipharm-Thành viên tập đoàn F.I.T tại công văn số 65/2018/CV-EV
ngày 14/03/2018 về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu
giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm
thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành
thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh
mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc
được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý
Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để
các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).
|
TUQ. CỤC
TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG
PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 5243/QLD-ĐK ngày 26/3/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT
|
Tên thuốc (1)
|
SĐK (2)
|
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)
|
Tên NSX (4)
|
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng
muối….) (5)
|
Tiêu chuẩn dược chất (6)
|
Tên NSX nguyên liệu (7)
|
Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)
|
Nước sản xuất (9)
|
1
|
GATANIN 500 mg
|
VD-9394- 09
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
N-Acetyl DL- Leucin
|
NSX
|
Ningbo Yuanfa Bioengineering Co.,Ltd-China
|
Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou District, Ninbo,
China
|
China
|
2
|
PIMERAN
|
VD-9404- 09
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Metoclopramid hydroclorid
|
BP 2013
|
Ipca Laboratoies Limited
|
Office: 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli
(West) Mumbai - 400 067.
Corporate Office: 1142 AB, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West) Mumbai
- 400 067.
|
India
|
3
|
EULEXCIN 500
|
VD-11017- 10
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn FI.T
|
Cephalexin monohydrat
|
BP 2016
|
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd, China
|
No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic &
Technological Development Zone, Hebei, P.R. China
|
China
|
4
|
SPIRAMYCIN 3 MIU
|
VD-12260- 10
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Spiramycin
|
EP 8
|
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
|
1199 Jiaotong Road (West). Yicheng District
Zhumadian, Henan Province China 463000
|
China
|
5
|
TUSSINPLEX - E
|
VD-13801- 11
|
29/12/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn Valeant
|
Dextromethorphan HBr
|
USP 38
|
Wockhardt Ltd- India
|
Plot No 138. GIDC Estate, Ankleshwar-393002, Dist.
Bharuch, Gujarat, India
|
India
|
6
|
TUSSINPLEX - E
|
VD-13801- 11
|
29/12/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn Valeant
|
Clorpheniramin maleat
|
BP 2015
|
supriya LifesciencecLtd - india
|
A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C.,
Tal.-Khed. Dist.- Ratnagiri, Pin: 415 722, Maharashtra
|
India
|
7
|
TUSSINPLEX - E
|
VD-13801- 11
|
29/12/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn Valeant
|
Guaifenesin
|
USP 38
|
Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co., Ltd
|
Yunxi Road 147,Jiaojiang,Taizhou,Zhejiang,China
|
China
|
8
|
ALPHA
CHYMOTRYPSIN
|
VD-16529- 12
|
5/7/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Chymoptrypsin
|
USP 37
|
Shanghai Linzyme Biosciences Ltd
|
688-10, Minshen RD, Xinqiao, songjang, Shanghai
201612, China
|
China
|
10
|
EXITIN 1 g
|
VD-19342- 13
|
10/9/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Cefoxitin natri
|
USP 30
|
Livzon Syntpharm Co.,Ltd
|
Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China
|
China
|
11
|
EPICEF 1 g
|
VD-19866- 13
|
8/11/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Hỗn hợp vô trùng Cefpirom sulfat và natri carbonat
|
NSX
|
Livzon Syntpharm Co.,Ltd
|
Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China
|
China
|
Công văn 5243/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sổ đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5243/QLD-ĐK ngày 26/03/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sổ đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
722
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
TP. HCM, ngày 20/07/2022
Thư Xin Lỗi Vì Đang Bị Tấn Công DDoS
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT chân thành xin lỗi Quý khách vì website không vào được hoặc vào rất chậm trong hơn 1 ngày qua.
Khoảng 8 giờ sáng ngày 19/7/2022, trang www.ThuVienPhapLuat.vn có biểu hiện bị tấn công DDoS dẫn đến quá tải. Người dùng truy cập vào web không được, hoặc vào được thì rất chậm.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã báo cáo và nhờ sự hỗ trợ của Trung Tâm Giám sát An toàn Không gian mạng Quốc gia (NCSC), nhờ đó đã phần nào hạn chế hậu quả của cuộc tấn công.
Đến chiều ngày 20/07 việc tấn công DDoS vẫn đang tiếp diễn, nhưng người dùng đã có thể sử dụng, dù hơi chậm, nhờ các giải pháp mà NCSC đưa ra.
DDoS là hình thức hacker gửi lượng lớn truy cập giả vào hệ thống, nhằm gây tắc nghẽn hệ thống, khiến người dùng không thể truy cập và sử dụng dịch vụ bình thường trên trang www.ThuVienPhapLuat.vn .
Tấn công DDoS không làm ảnh hưởng đến dữ liệu, không đánh mất thông tin người dùng. Nó chỉ làm tắc nghẽn đường dẫn, làm khách hàng khó hoặc không thể truy cập vào dịch vụ.
Ngay khi bị tấn công DDoS, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã họp xem thời gian qua mình có làm sai hay gây thù chuốc oán với cá nhân tổ chức nào không.
Và nhận thấy mình không gây thù với bạn nào, nên chưa hiểu được mục đích của lần DDoS này là gì.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
-
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống pháp luật
-
và kết nối cộng đồng dân luật Việt Nam,
-
nhằm giúp công chúng loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu,
-
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng nhà nước pháp quyền.
Luật sư Nguyễn Thụy Hân, Phòng Cộng Đồng Ngành Luật cho rằng: “Mỗi ngày chúng tôi hỗ trợ pháp lý cho hàng ngàn trường hợp, phổ cập kiến thức pháp luật đến hàng triệu người, thiết nghĩ các hacker chân chính không ai lại đi phá làm gì”.
Dù thế nào, để xảy ra bất tiện này cũng là lỗi của chúng tôi, một lần nữa THƯ VIỆN PHÁP LUẬT xin gửi lời xin lỗi đến cộng đồng, khách hàng.

Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|