|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Số hiệu:
|
5243/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
26/03/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 5243/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được
nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp sổ đăng ký
|
Hà
Nội, ngày 26 tháng 3 năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị của Công ty Cổ phần
Dược phẩm Euvipharm-Thành viên tập đoàn F.I.T tại công văn số 65/2018/CV-EV
ngày 14/03/2018 về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu
giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm
thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành
thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh
mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc
được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý
Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để
các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).
|
TUQ. CỤC
TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG
PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 5243/QLD-ĐK ngày 26/3/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT
|
Tên thuốc (1)
|
SĐK (2)
|
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)
|
Tên NSX (4)
|
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng
muối….) (5)
|
Tiêu chuẩn dược chất (6)
|
Tên NSX nguyên liệu (7)
|
Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)
|
Nước sản xuất (9)
|
1
|
GATANIN 500 mg
|
VD-9394- 09
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
N-Acetyl DL- Leucin
|
NSX
|
Ningbo Yuanfa Bioengineering Co.,Ltd-China
|
Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou District, Ninbo,
China
|
China
|
2
|
PIMERAN
|
VD-9404- 09
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Metoclopramid hydroclorid
|
BP 2013
|
Ipca Laboratoies Limited
|
Office: 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli
(West) Mumbai - 400 067.
Corporate Office: 1142 AB, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West) Mumbai
- 400 067.
|
India
|
3
|
EULEXCIN 500
|
VD-11017- 10
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn FI.T
|
Cephalexin monohydrat
|
BP 2016
|
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd, China
|
No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic &
Technological Development Zone, Hebei, P.R. China
|
China
|
4
|
SPIRAMYCIN 3 MIU
|
VD-12260- 10
|
8/1/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Spiramycin
|
EP 8
|
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
|
1199 Jiaotong Road (West). Yicheng District
Zhumadian, Henan Province China 463000
|
China
|
5
|
TUSSINPLEX - E
|
VD-13801- 11
|
29/12/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn Valeant
|
Dextromethorphan HBr
|
USP 38
|
Wockhardt Ltd- India
|
Plot No 138. GIDC Estate, Ankleshwar-393002, Dist.
Bharuch, Gujarat, India
|
India
|
6
|
TUSSINPLEX - E
|
VD-13801- 11
|
29/12/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn Valeant
|
Clorpheniramin maleat
|
BP 2015
|
supriya LifesciencecLtd - india
|
A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C.,
Tal.-Khed. Dist.- Ratnagiri, Pin: 415 722, Maharashtra
|
India
|
7
|
TUSSINPLEX - E
|
VD-13801- 11
|
29/12/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn Valeant
|
Guaifenesin
|
USP 38
|
Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co., Ltd
|
Yunxi Road 147,Jiaojiang,Taizhou,Zhejiang,China
|
China
|
8
|
ALPHA
CHYMOTRYPSIN
|
VD-16529- 12
|
5/7/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Chymoptrypsin
|
USP 37
|
Shanghai Linzyme Biosciences Ltd
|
688-10, Minshen RD, Xinqiao, songjang, Shanghai
201612, China
|
China
|
10
|
EXITIN 1 g
|
VD-19342- 13
|
10/9/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Cefoxitin natri
|
USP 30
|
Livzon Syntpharm Co.,Ltd
|
Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China
|
China
|
11
|
EPICEF 1 g
|
VD-19866- 13
|
8/11/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập
đoàn F.I.T
|
Hỗn hợp vô trùng Cefpirom sulfat và natri carbonat
|
NSX
|
Livzon Syntpharm Co.,Ltd
|
Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China
|
China
|
Công văn 5243/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sổ đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5243/QLD-ĐK ngày 26/03/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sổ đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
676
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Nội dung sửa đổi, hướng dẫn
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
- TẢI ỨNG DỤNG TRÊN ĐIỆN THOẠI
-

-

|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
TP. HCM, ngày 29/09/2021
Đừng để Rủi Ro Pháp Lý theo sau Covid
Thưa Quý Khách,
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT làm việc tại trụ sở từ 01/10.
Là sản phẩm online, thời gian qua 90% nhân sự làm tại nhà, 10% làm “3 tại chỗ” ở trụ sở.
Dù có thế mạnh làm online, nhưng 10% tại trụ sở 90% tại nhà không phải là mô hình phục vụ tốt nhất.
Từ 01/10, TP. HCM làm việc bình thường mới, chúng ta sẽ tăng dần tỷ lệ làm tại trụ sở.
Giúp khách hàng Loại Rủi Ro Pháp Lý và Nắm Cơ Hội Làm Giàu từ chính sách pháp luật mới, là một phần sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
“… loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”
******
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|