|
TT
|
Tên trang thiết bị/sinh phẩm chẩn đoán in vitro
|
Chủng loại
|
Hãng/Nước sản xuất
|
Số giấy phép nhập khẩu
|
Tên Công ty nhập khẩu
|
Địa chỉ Công ty nhập khẩu
|
Liên hệ
|
Ghi chú
|
|
1
|
Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng thể IgM/IgG
trong huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần người
|
SARS-CoV- 2 antibody Test (lateral Flow Method)
|
Guangzhou Wonfo BiotechCo., Ltd/Trung Quốc
|
1689/BYT-TB- CT ngày 27/3/2020
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics
|
286, Đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, Quận Thanh
Xuân, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội
|
Ông Vũ
Hoàng Việt 0983.348.468
|
Test thử nhanh
|
|
2
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
cobas® SARS-CoV- 2; cobas® SARS-CoV-2 Control Kit
|
Roche Molecular Systems, Inc./Mỹ
|
16266NK/BYT- TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty TNHH Roche Việt Nam
|
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường
25, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Bà Trương Thị Tố Hoa 0973.401.035
|
|
|
3
|
Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng thể
IgM/IgG trong huyết thanh, huyết tương người
|
Covid-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test
Kit
|
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd/ Trung Quốc
|
1920/BYT-TB- CT ngày 06/4/2020
|
Công ty TNHH Dược phẩm Phúc Sơn
|
Tầng 4 số nhà 21 ngõ 27 đường Vũ Ngọc Phan, Phường
Láng Hạ, Quận Đống Đa, Hà Nội
|
Bà Trương Thị Phúc 0978.297.789
|
Test thử nhanh
|
|
4
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
Genesig® Real-Time PCR Assay
|
PrimerDesign Ltd /Anh Quốc
|
15363NK/BYT -TB-CT ngày 27/4/2020
|
Công ty TNHH Toyu Việt Nam
|
67 Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí
Minh
|
Bà Nguyễn Thị Thanh Hoa
0906.367.955
|
Chỉ được sử dụng sau khi có kiểm tra chất lượng ở các
đơn vị kiểm định/ kiểm tra chất lượng do Bộ Y tế chỉ định[1]
|
|
15385NK/BYT- TB-CT ngày 27/4/2020
|
Công ty TNHH MTV Nhà máy công nghệ sinh học và thiết
bị y tế
|
Lô I-9-8, Đường D2 Khu Công nghệ cao Thành phố Hồ
Chí Minh, P. Long Thạnh Mỹ, Q.9, TP. Hồ Chí Minh
|
Ông Nguyễn Trọng Hiếu 0916.518.988
|
|
15479NK/BYT- TB-CT ngày 27/5/2020
|
Công ty Cổ phần thiết bị y tế Vimec
|
DD26 đường Bạch Mã, P.15, Q.10, TP.Hồ Chí Minh
|
Ông Trương Hoài Vũ 02838640888
|
|
5
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
Abbott RealTime SARS-CoV-2 Amplification Reagent Kit;
Abbott RealTime SARS-CoV-2 Control Kit
|
Abbott Molecular Inc., Hợp Chủng
Quốc Hoa Kỳ
|
15673NK/BYT -TB-CT ngày 08/6/2020
|
Công ty Cổ phần Kỹ nghệ và Công nghệ Cuộc sống
|
196/1/22 Cộng Hoà, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố
Hồ Chí Minh, Việt Nam
|
Bà Lê Hồng Quế Chi 0986.683.30 7
|
|
|
15369NK/BYT- TB-CT ngày 27/4/2020
|
Công ty Cổ phần Bio-med
|
Số 101 -B8 Lạc Trung, P.Vĩnh Tuy, Q.Hai Bà Trưng, Hà
Nội, Việt Nam
|
Ông Nguyễn Văn Dũng 0936.995.677
|
|
6
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
vi rút Corona dùng cho máy PCR
|
SQD52-K100; SQD52-K020
|
Solgent Co., Ltd, Hàn Quốc
|
15556NK/BYT- TB-CT ngày 26/5/2020
|
Công ty TNHH Công Nghệ Sinh học Khoa Thương
|
Số 17, Đường số 4, KDC Gia Hòa, Áp 5, Xã Phong Phú,
H.Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Ông Nguyễn
Tấn Huy 028.37612606
|
|
|
7
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
R6900TD
|
Kogenebiotech, Hàn Quốc
|
15577NK/BYT -TB-CT ngày 27/5/2020
|
Công ty TNHH Công nghệ Y sinh Nam Anh
|
489A/23/183 Huỳnh Văn Bánh, Phường 13, Quận Phú
Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Bà Nguyễn Thụy Mộng Huyền 0912817802
|
|
|
8
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng thể IgG kháng vi rút SARS-CoV-2 sử dụng trên máy phân tích miễn dịch
|
SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit;
SARS-CoV-2 IgG Control Kit;
SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit
|
Abbott
Ireland
Diagnostics
Division,
Ireland
|
16211NK/BYT -TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2
|
24 Nguyễn Thị Nghĩa, phường Bến
Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Ông Nguyễn
Công Chiến 028.38564515
|
|
|
9
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
LiliF™ COVID-19 Real-time RT- PCR Kit (IPH21505.50)
|
iNtRON
Biotechnology Inc./Hàn Quốc
|
15671NK/BYT -TB-CT ngày 08/6/2020
|
Công ty TNHH Thiết Bị B.D.E
|
Thôn Phượng Hạnh - xã Tân Tiến - huyện Chương Mỹ, Hà
Nội
|
Ông Trịnh Bá Bình 024.66807528
|
|
|
10
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
STANDARD™ M nCoV Real- Time Detection Kit
|
SD Biosensor Inc., Hàn Quốc
|
15865NK/BYT- TB-CT ngày 09/7/2020
|
Công ty Cổ phần y tế Đức Minh
|
Số 51, ngõ 205, ngách 323/83, đường Xuân Đỉnh, phường
Xuân Đỉnh, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội
|
Bà Vũ Thị Hương Lý 0988778790
|
|
|
11
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
IgM/IgG vi rút Corona (SARS- CoV-2) sử dụng trên máy phân tích miễn dịch
|
Elecsys Anti- SARS-CoV-2
|
Roche Diagnostics GmbH, Đức
|
15891NK/BYT- TB-CT ngày 09/7/2020
|
Công ty TNHH Roche Việt Nam
|
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường
25, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Bà Trương Thị Tố Hoa 0973.401.035
|
|
|
12
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
SARS-COV-2 R-GENE (Mã sản phẩm:
423720)
|
BioMerieux SA - France
|
15895NK/BYT- TB-CT ngày 09/7/2020
|
Công ty cổ phần công nghệ Lavitec
|
Lô 8- CN18, Khu công nghiệp Khai Quang, phường Khai
Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc
|
Bà Nguyễn Thị Tú Minh 0982331684
|
|
|
13
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
VIASURE SARS CoV-2 Real Time PCR Detection Kit
|
CerTest Biotec,S.L., Tây Ban Nha
|
16169NK/BYT- TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty Cổ phần y tế Đức Minh
|
Số 51, ngõ 205, ngách 323/83, đường Xuân Đỉnh, phường
Xuân Đỉnh, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội
|
Bà Vũ Thị Hương Lý 0988778790
|
|
|
14
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
AccuPower® SARSCoV-2 Real-Time RT-PCR Kit
|
Bioneer Corporation, Hàn Quốc
|
16170NK/BYT -TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty Cổ phần y tế Đức Minh
|
Số 51, ngõ 205, ngách 323/83, đường Xuân Đỉnh, phường
Xuân Đỉnh, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội
|
Bà Vũ Thị Hương Lý 0988778790
|
|
|
15
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng thể IgG kháng vi rút Corona (Sars-CoV-2) sử dụng trên máy phân tích miễn
dịch
|
ACCESS SARS-CoV-2 IgG; ACCESS SARS-CoV-2 IgG CALIBRAT
OR; ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC
|
Beckman Coulter Ireland Inc., Ireland; Beckman
Coulter, Inc., Mỹ; Immunotech SAS, Pháp
|
16276NK/BYT- TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương
|
Số 18/299/48 Đường Hoàng Mai, Phường Hoàng Văn Thụ,
Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội
|
Bà Vũ Thị Thu Hà 0915430098
|
|
|
16
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng thể IgG kháng vi rút Corona (Sars-CoV-2) sử dụng trên máy phân tích miễn
dịch
|
VITROS Immunodiag nostic Products Anti-SARS- CoV-2
IgG Reagent Pack/Calibrat or/Control;
|
Ortho- Clinical Diagnostics, Anh
|
16285NK/BYT- TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty Cổ phần Thiết bị SISC Việt Nam
|
Số 48 ngõ 245 phố Mai Dịch, phường Mai Dịch, quận Cầu Giấy,
thành phố Hà Nội
|
Bà Hoàng Lệ Thu 02439380045
|
|
|
17
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng thể IgG kháng vi rút Corona (Sars-CoV-2) sử dụng trên máy phân tích miễn
dịch
|
LIAISON
SARS-CoV-2 S1/S2 IgG; LIAISON Control SARS-CoV-2
S1/S2 IgG
|
DiaSorin S.p.A., Italy
|
16294NK/BYT- TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh
|
Số 64, Ngõ 210, Phố Đội Cấn, Phường Đội Cấn, Quận Ba
Đình, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
|
Bà Vũ Thị Thu Hà 0915430098
|
|
|
18
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng thể IgM, IgG kháng vi rút Corona (Sars- CoV-2) sử dụng trên máy phân
tích miễn dịch
|
Dimension EXL SARS- CoV-2 Total antibody assay
(CV2T); Dimension Vista/Dimens ion EXL SARS-CoV-2 Total antibody calibrator
(COV2T CAL/CV2T CAL); Dimension Vista/Dimens ion EXL SARS-CoV-2 Total
antibody Quality Control (COV2T CV2T Pos/Neg)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc./Mỹ
|
16296NK/BYT- TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty TNHH Thương Mại - Dịch Vụ Kỹ Thuật Lục Tỉnh
|
849 Trần Xuân Soạn, Phường Tân Hưng, Quận
7, Thành Phố Hồ Chí Minh
|
Bà Tống Thị Bích Tuyền 02837755740
|
|
|
19
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng thể IgM, IgG kháng vi rút Corona (Sars- CoV-2) sử dụng trên máy phân
tích miễn dịch
|
Advia Centaur SARS-CoV-2 Total, Advia Centaur
SARS-CoV-2 Quality Control, Atellica IM SARS-CoV-2 Total, Atellica IM
SARS-CoV-2 Quality Control
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc./Mỹ
|
16372NK/BYT -TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty TNHH Thiết bị y tế Phương Đông
|
Số 20 - ngõ 7 - phố Thái Hà - phường Trung Liệt - quận
Đống Đa - Hà Nội
|
Ông Nguyễn
Xuân Thành 02435738301
|
|
|
20
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
Allplex 2019- nCoV Assay
|
Seegene Inc., Hàn Quốc
|
16379NK/BYT -TB-CT ngày 19/8/2020
|
Công ty TNHH Thiết bị y tế Phương Đông
|
Số 20 - ngõ 7 - phố Thái Hà - phường Trung Liệt - quận
Đống Đa - Hà Nội
|
Ông Nguyễn Xuân Thành 02435738301
|
|
|
21
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút SARS- CoV-2 dùng cho máy PCR
|
Allplex SARS-CoV-2 Assay (RV10248X, RV10247Y)
|
Seegene Inc., Hàn Quốc
|
16984NK/BYT- TB-CT ngày 26/11/2020
|
Công ty TNHH Thiết bị y tế Phương Đông
|
Số 20 - ngõ 7 - phố Thái Hà - phường Trung Liệt - quận
Đống Đa - Hà Nội
|
Ông Nguyễn Xuân Thành 02435738301
|
|
|
22
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
|
Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyn
geal)
|
Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc
|
6693/BY-TB- CT ngày 0/12/2020
|
Công ty TNHH Thương Mại - Dịch Vụ Kỹ Thuật Lục Tỉnh
|
849 Trần Xuân Soạn, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành Phố
Hồ Chí Minh
|
Bà Tổng Thị Bích Tuyền 02837755740
|
Test thử nhanh
|
|
23
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 sử dụng cùng máy xét nghiệm miễn dịch
|
Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag Immunoreact ion:
Cartridges, Calibrators set, Controls, Sample Extraction Solution set for Nasopharynx
swab
|
Fujirebio Inc, Japan
|
17260NK/BYT- TB-CT 18/01/2021
|
Công ty Cổ phần sản xuất kinh doanh dược và trang thiết
bị y tế Việt Mỹ
|
48 - 50M Hoàng Quốc Việt, Phường Phú Mỹ, Quận 7,
Thành phố Hồ Chí Minh
|
Đặng Nhị Nương 065.3.889034
|
|
|
24
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút Corona dùng cho máy PCR
|
Alinity m SARS-CoV-2 AMPKit; Alinity m SARS- CoV-2
CTRL Kit
|
Abbott Molecular Inc., Hợp Chủng
Quốc Hoa Kỳ
|
15369NK/BYT- TB-CT ngày 27/4/2020
|
Công ty Cổ phần Bio-med
|
Số 101 -B8 Lạc Trung, P.Vĩnh Tuy, Q.Hai Bà Trưng, Hà
Nội, Việt Nam
|
Ông Nguyễn Văn Dũng 0936.995.677
|
|
|
25
|
Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro
xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng
|
Espline SARS-CoV-2
|
Fujirebio Inc, Japan
|
1267/BYT-TB- CT 03/3/2021
|
Công ty TNHH Thương mại kỹ thuật y tế Vạn Xuân
|
319-03 Khu TM Thuận Việt, Lý Thường Kiệt, Phường 15,
Quận 11, TP. Hồ Chí Minh, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Phó Trí Phương 02838686109
|
Test thử nhanh
|
|
26
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi
rút SARS- CoV-2 dùng cho máy PCR
|
1copy
COVID-19 qPCR Triplex Kit (Mã: M23MD100T)
|
IDrop Inc., Hàn Quốc
|
17644NK/BYT -TB-CT 03/3/2021
|
Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ MEDIVISIO N
|
307/28/9 Đường Nguyễn Văn Khối, Phường 8, Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
|
Nguyễn Thị Nhung 0343001350
|
|