|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 7165/BYT-TB-CT 2017 thực hiện 131/NQ-CP quản lý trang thiết bị y tế
Số hiệu:
|
7165/BYT-TB-CT
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Viết Tiến
|
Ngày ban hành:
|
14/12/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 7165/BYT-TB-CT
V/v thực hiện nội dung Nghị quyết số
131/NQ-CP ngày 06/12/2017 của Chính phủ.
|
Hà
Nội, ngày 14 tháng 12
năm 2017
|
Kính
gửi: Văn phòng đại diện các hãng, các công ty nhập khẩu,
kinh doanh trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là đơn vị)
Ngày 15/5/2016, Chính phủ đã ban hành
Nghị định số 36/2017/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là
Nghị định số 36/2016/NĐ-CP).
Thực hiện nội dung Nghị quyết số 131/NQ-CP
ngày 06/12/2017 của Chính phủ tại phiên họp thường kỳ Chính phủ tháng 11/2017 về
việc thống nhất lùi thời gian cấp và có hiệu lực của số lưu hành đối với trang
thiết bị y tế loại B, C, D đến ngày 01/01/2019.
Tiếp theo Công văn số 3600/BYT-TB-CT
ngày 23/6/2017 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn thực hiện quy định tại Nghị định số
36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và
Công văn số 1527/BYT-TB-CT ngày 28/3/2017 của Bộ Y tế về áp dụng văn bản trong
hoạt động quản lý, nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in-tro.
Để tạo điều kiện, hỗ trợ các đơn vị
nhập khẩu trong việc xác định, thông quan hàng hóa trang thiết bị y tế nhập khẩu
theo nội dung Nghị quyết số 131/NQ-CP của Chính phủ, Bộ Y tế đề nghị các đơn vị khẩn trương phối hợp thực hiện các nội dung sau:
1. Đối với trang thiết bị y tế được
phân loại thuộc loại A: Tiếp tục thực hiện theo các quy định của Nghị định số
36/2016/NĐ-CP .
2. Đối với trang thiết bị y tế sản xuất
trong nước tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư số 07/2002/TT-BYT ngày
30/5/2002 của Bộ Y tế về hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế
cho đến 24h00 ngày 31/12/2018. Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
đã được cấp số lưu hành được tiếp tục lưu hành cho đến khi hết thời hạn đã nêu
trong giấy phép.
3. Đối với trang thiết bị y tế được
phân loại thuộc loại B, C, D và thuộc danh mục trang thiết
bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày
12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (sau đây gọi
tắt là Thông tư số 30/2015/TT-BYT): Tiếp tục thực hiện theo quy định của Thông
tư số 30/2015/TT-BYT đến 24h00 ngày 31/12/2018.
4. Đối với trang thiết bị y tế được
phân loại thuộc loại B, C, D và không thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban
hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT: Tiếp tục thực hiện theo các nội dung
hướng dẫn về nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Công văn số 3600/BYT-TB-CT ngày
23/6/2017 của Bộ Y tế đến 24h00 ngày 31/12/2018.
5. Việc đăng ký sinh phẩm chẩn đoán
in-vitro tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư số 44/2014/TT-BYT và việc
nhập khẩu đối với sinh phẩm chẩn đoán in-vitro vẫn tiếp tục
thực hiện theo quy định của Thông tư số 47/2010/TT-BYT cho đến 24h00 ngày 31/12/2018.
Đối với sinh phẩm chẩn đoán in-vitro đã được cấp số lưu hành được tiếp tục nhập
khẩu cho đến khi hết thời hạn đã nêu trong giấy phép.
6. Đối với các giấy phép nhập khẩu đã
được cấp và có thời hạn hiệu lực vào ngày 31/12/2017: Trường hợp giấy ủy quyền
của chủ sở hữu có thời hạn hiệu lực sau ngày 31/12/2017 mà đơn vị có nhu cầu thực
hiện gia hạn giấy phép nhập khẩu: đơn vị gửi văn bản đề nghị về Bộ Y tế (Vụ
Trang thiết bị và Công trình y tế) để được xem xét, điều chỉnh gia hạn hiệu lực
của giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Điều 16 của Thông tư số
30/2015/TT-BYT.
Đề nghị các đơn vị nghiên cứu, khẩn
trương thực hiện theo các nội dung trên và chủ động rà soát nhu cầu hàng hóa để
có kế hoạch nhập khẩu, thông qua hàng hóa trang thiết bị y tế vào thời điểm cuối
năm, tránh tình trạng ách tắc trong hoạt động kinh doanh, nhập khẩu của đơn vị
cũng như gián đoạn trong cung ứng trang thiết bị y tế cho các bệnh viện, cơ sở
y tế theo kế hoạch.
Trong quá trình thực hiện nếu có khó
khăn, vướng mắc đề nghị liên hệ về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)
theo số điện thoại: 024.62732272, email: vuttbctyt@gmail.com/dmec@moh.gov.vn để
được kịp thời xem xét, giải quyết.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải quan (để phối hợp);
- VP Bộ, Ttra Bộ, Vụ KHTC, Vụ PC, Vụ TT&TĐKT Cục QL KCB;
Cục CNTT (để phối hợp);
- Lưu: VT, TB-CT.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Viết Tiến
|
Công văn 7165/BYT-TB-CT năm 2017 về thực hiện nội dung Nghị quyết 131/NQ-CP do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 7165/BYT-TB-CT ngày 14/12/2017 về thực hiện nội dung Nghị quyết 131/NQ-CP do Bộ Y tế ban hành
5.400
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|