Thông tư 08/2009/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn

• Số hiệu: 08/2009/TT-BYT
• Loại văn bản: Thông tư
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Cao Minh Quang
• Ngày ban hành: 01/07/2009

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------
Số: 08/2009/TT-BYT	Hà Nội, ngày 01 tháng 7 năm 2009

THÔNG TƯ

BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế;
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho người bệnh có thể mua thuốc tự điều trị các bệnh nhẹ và triệu chứng thông thường, Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện "Danh mục thuốc không kê đơn" như sau:

Điều 1. Ban hành kèm theo Thông tư này "Danh mục thuốc không kê đơn", bao gồm:

1. Danh mục thuốc hoá dược;

2. Danh mục thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.

Điều 2. Giải thích từ ngữ

1. Thuốc không kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán và sử dụng không cần đơn thuốc.

2. Thuốc kê đơn là thuốc nếu sử dụng không theo đúng chỉ định của người kê đơn thì có thể nguy hiểm tới tính mạng, sức khoẻ; khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng cho bệnh nhân ngoại trú phải theo đơn thuốc.

Điều 3. Nguyên tắc xây dựng "Danh mục thuốc không kê đơn"

1. Danh mục thuốc không kê đơn được xây dựng trên cơ sở các tiêu chí cụ thể về tính chất dược lý và tính an toàn của thuốc.

2. Danh mục thuốc không kê đơn được xây dựng phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt Nam và được tham khảo cách phân loại thuốc không kê đơn (Over The Counter - OTC) của một số nước như Australia, Mỹ, một số nước Châu Âu, Philippines, Singapore, Trung Quốc.

3. Danh mục thuốc không kê đơn được sửa đổi, bổ sung hàng năm. Trong trường hợp cần thiết, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, một số loại thuốc có thể bị loại bỏ khỏi danh mục thuốc không kê đơn nếu có những tác dụng có hại nghiêm trọng được phát hiện.

Điều 4. Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn

Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau được lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn:

1. Thuốc có độc tính thấp, không tạo ra các sản phẩm phân huỷ có độc tính, không có những tác dụng có hại nghiêm trọng (là những tác dụng có hại gây hậu quả tử vong, nguy hiểm đến tính mạng, cần phải nhập viện để điều trị hay kéo dài thời gian điều trị, gây tàn tật vĩnh viễn hay nặng nề, sinh con dị dạng, dị tật bẩm sinh và các hậu quả tương đương,...) đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này.

2. Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng.

3. Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh thông thường và bệnh nhân có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự thăm khám, tư vấn và theo dõi của thầy thuốc.

4. Đường dùng, dạng dùng đơn giản (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị.

5. Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng.

6. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc.

Điều 5. áp dụng "Danh mục thuốc không kê đơn"

1. Danh mục thuốc không kê đơn là căn cứ để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn. Thuốc không kê đơn được phép cấp phát, bán và sử dụng không cần đơn thuốc.

2. Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở pháp lý để xây dựng và ban hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc và phạm vi hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc.

3. Đối với các thuốc có chỉ định tránh thai được phân loại là thuốc không kê đơn trong Danh mục này, cán bộ y tế phải có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi cấp, phát hoặc bán cho người tiêu dùng.

4. Các phạm vi áp dụng khác của Danh mục thuốc không kê đơn sẽ được hướng dẫn cụ thể trong các văn bản liên quan.

Điều 6. Tổ chức thực hiện

1. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc:

Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở bán lẻ được phép bán lẻ không cần đơn thuốc đối với các thuốc trong danh mục thuốc không kê đơn.

2. Đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc:

a) Đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký đã nộp tại Cục Quản lý dược trước ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở phải tiến hành thực hiện việc phân loại, sửa đổi, bổ sung các tài liệu có liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định tại Thông tư này trước khi xem xét cấp số đăng ký hoặc giấy phép nhập khẩu.

b) Đối với các thuốc đã có số đăng ký lưu hành hoặc được phép nhập khẩu trước ngày Thông tư này có hiệu lực:

- Các thuốc được sản xuất, nhập khẩu trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực mà đã đưa ra lưu thông trên thị trường thì được phép lưu thông đến hết hạn dùng của thuốc.

- Sau 12 tháng kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở phải phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định tại Thông tư này mới được phép đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường.

Điều 7. Điều khoản thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành sau 45 ngày kể từ ngày ký ban hành.

2. Cục Quản lý dược, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Tổng công ty dược Việt Nam, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, các công ty nước ngoài có giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược có trách nhiệm thực hiện Thông tư này.

3. Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng mắc, đề nghị các tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) để xem xét, giải quyết./.

Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Phòng công báo VPCP, Website Chính phủ); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản); - Y tế ngành (Quốc phòng, Công an, Bưu chính-Viễn thông, Giao Thông Vận tải); - Các Vụ, Cục, T.tra Bộ Y tế; Tổng công ty Dược VN; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ; - Hiệp hội SXKDDVN; - Website Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, QLD (2 bản).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Cao Minh Quang

DANH MỤC

THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

(Ban hành kèm theo Thông tư số:08/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 7 năm 2009)

1. DANH MỤC THUỐC HOÁ DƯỢC:

TT	Thành phần hoạt chất	Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ	Ghi chú
1	Acetylcystein	Uống: các dạng
2	Acetylleucin	Uống: các dạng
3	Acid Acetylsalicylic (Aspirin) dạng đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc Acid citric và/hoặc Natri bicarbonat và/hoặc Natri salicylat	Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng
4	Acid Alginic (Natri Alginat) đơn chất hay phối hợp với các hợp chất của nhôm, magnesi	Uống: các dạng
5	Acid amin đơn chất hoặc phối hợp (bao gồm cả dạng phối hợp với các Vitamin)	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung acid amin, vitamin cho cơ thể
6	Acid Aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)	Uống: các dạng
7	Acid Benzoic đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
8	Acid Boric đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
9	Acid Citric phối hợp với các muối Natri, Kali	Uống: các dạng
10	Acid Cromoglicic và các dạng muối Cromoglicat	Thuốc tra mắt, tra mũi với giới hạn nồng độ tính theo acid Cromoglicic £ 2%
11	Acid Dimecrotic	Uống: các dạng
12	Acid Folic đơn chất hoặc phối hợp với sắt và/hoặc các Vitamin nhóm B, khoáng chất, Sorbitol	Uống: các dạng	Với chỉ định chống thiếu máu, bổ sung dinh dưỡng.
13	Acid Glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phối hợp với một số hoạt chất khác như Chlorpheniramin maleat, Dl-methylephedrin, Cafein...	Uống: các dạng, bao gồm cả dạng viên ngậm Dùng ngoài
14	Acid Mefenamic	Uống: các dạng
15	Acid Salicylic đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (phối hợp Lactic acid; L­ưu huỳnh kết tủa...)	Dùng ngoài
16	Acyclovir	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da với nồng độ Acyclovir £ 5%
17	Albendazol	Uống: các dạng	Với chỉ định trị giun
18	Alcol Diclorobenzyl dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm	Uống: viên ngậm
19	Alcol Polyvinyl	Dùng ngoài
20	Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat)	Uống: các dạng
21	Allantoin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (Cao Cepae fluid; Heparin...)	Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
22	Allatoin phối hợp với các Vitamin và/hoặc Chondroitin	Thuốc tra mắt
23	Almagat	Uống: các dạng
24	Ambroxol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn hoạt chất như sau: - Đã chia liều Ambroxol clorhydrat £ 30mg/đơn vị - Chưa chia liều: Ambroxol clorhydrat £0,8%
25	Amyllase dạng đơn chất hoặc phối hợp với Protease và/hoặc Lipase và/hoặc Cellulase	Uống: các dạng
26	Amylmetacresol dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (như với các tinh dầu, Bacitracin...)	Uống: viên ngậm
27	Argyron	Thuốc tra mắt Dùng ngoài
28	Aspartam	Uống: các dạng
29	Aspartat	Uống: các dạng
30	Attapulgit	Uống: các dạng
31	Azelastin	Thuốc tra mắt, tra mũi
32	Bạc Sulphadiazin	Dùng ngoài
33	Bacillus claussi	Uống: các dạng
34	Bacillus subtilis đông khô	Uống: các dạng
35	Bacitracin phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm viên ngậm (phối hợp với Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol...)	Uống: viên ngậm	.
36	Beclomethason dipropionat	Thuốc tra mũi: dạng khí dung với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400mcg, đóng gói £ 200 liều (tính theo hoạt chất không có muối)
37	Benzalkonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquin ...), trong các thành phẩm viên ngậm (với Tyrothricin, Bacitracin, tinh dầu...)	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
38	Benzocain dạng phối hợp	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn Benzocain £ 10%; Viên đặt hậu môn Uống: viên ngậm
39	Benzoyl peroxid đơn chất hoặc phối hợp với Iod và/hoặc lưu huỳnh	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 10%
40	Benzydamin HCl đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài: kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng, thuốc xịt họng Uống: viên ngậm
41	Benzydamin salicylat đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài
42	Benzyl benzoat phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với các tinh dầu, Cồn Isopropyl...)	Dùng ngoài: các dạng Miếng dán
43	Berberin	Uống: các dạng
44	Biclotymol đơn chất hoặc phối hợp với Enoxolon và/hoặc Phenylephrin HCl và/hoặc Clorpheniramin maleat và/hoặc tinh dầu	Dùng ngoài Thuốc tra mũi Uống: viên ngậm
45	Bifonazol đơn chất hoặc phối hợp với Urea	Dùng ngoài
46	Bisacodyl	Uống: các dạng đã chia liều với hàm lượng £ 10mg/đơn vị
47	Boldin	Uống: các dạng
48	Bromelain đơn chất hoặc phối hợp với Trypsin	Uống: các dạng
49	Bromhexin HCl đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với Dextromethorphan HBr; Diphenhydramin; Guaiphenesin...)	Uống: các dạng với giới hạn Bromhexin HCl như sau: - Đã chia liều £ 8mg/đơn vị; - Chưa chia liều £ 0,8% Thuốc đặt hậu môn
50	Brompheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
51	Budesonid Bufexamac đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain...)	Thuốc tra mũi: dạng khí dung, ống hít, thuốc bột để hít với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400mcg, đóng gói £ 200 liều Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
52	Butoconazol	Dùng ngoài
53	Các hợp chất Calci (trừ Calcitriol) đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin D và/hoặc các Vitamin và/hoặc Ipriflavon	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung calci cho cơ thể
54	Các hợp chất của Nhôm, Magnesi, Calci dạng đơn chất và phối hợp	Uống: các dạng	Với chỉ định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dạ dày, hành tá tràng.
55	Các hợp chất sắt	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung sắt cho cơ thể.
56	Các men tiêu hóa đơn chất hoặc phối hợp với các vitamin	Uống: các dạng
57	Các muối bismuth	Uống: các dạng
58	Các muối magnesi	Uống: các dạng	Với các chỉ định bổ sung magiê cho cơ thể, trung hòa acid dịch vị nhuận tràng.
59	Các nguyên tố vi lượng: Crôm, đồng, kali, magnesi, mangan, Natri,…	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung khoáng chất cho cơ thể. Bao gồm cả các dạng phối hợp với các Vitamin.
60	Các tinh dầu (Menthol, Pinen, Camphor; Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucaliptol...)	Uống: các dạng Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, nước xúc miệng, thuốc bôi niêm mạc miệng
61	Calamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài Carbinoxamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Pseudoephedrin HClvà/hoặc Bromhexin và/hoặc Paracetamol)	Dùng ngoài Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin (tính theo dạng base) như sau: - Đã chia liều: £120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều: £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
62	Carbocystein	Uống: các dạng
63	Carbomer	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
64	Catalase đơn chất hoặc phối hợp trong cac sthành phẩm dùng ngoài (với Neomycin)	Dùng ngoài
65	Cetirizin dihydroclorid	Uống: các dạng
66	Cetrimid phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm dùng ngoài (Lidocain, Kẽm, Calamin, Aminacrine, tinh dầu...)	Dùng ngoài
67	Cetrimonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (phối hợp với Lidocain; Tyrothricin, tinh dầu...)	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
68	Chitosan (Polyglusam)	Dùng ngoài
69	Cholin đơn chất hoặc phối hợp các acid amin, Vitamin trong các thành phẩm dạng uống; phối hợp với acid Salicylic, Benzalkonium... trong các thành phẩm dùng ngoài	Uống: các dạng Dùng ngoài
70	Chondroitin đơn chất hoặc phối hợp với Glucosamin và/hoặc dầu cá và/hoặc các Vitamin và/hoặc các acid amin	Uống: các dạng
71	Chondroitin phối hợp các Vitamin	Thuốc tra mắt
72	Chondroitin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
73	Ciclopirox olamin	Dùng ngoài
74	Cimetidin	Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng Cimetidin £ 200mg/đơn vị
75	Cinarizin	Uống: các dạng
76	Cinchocain phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Hydrocortison, Neomycin, Esculin...)	Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
77	Citrullin	Uống: các dạng
78	Clobetason butyrat	Dùng ngoài
79	Clorhexidin	Dùng ngoài
80	Clorophyl	Uống: các dạng
81	Clorpheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (phối hợp với Phenylephrin HCl, Paracetamol, Dextromethorphan HBr...)	Uống: các dạng. Dạng đơn chất đã chia liều: Clorpheniramin maleat £ 4mg/đơn vị.
82	Clorpheniramin maleat phối hợp Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Thuốc tra mắt
83	Clotrimazol	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 3% Viên đặt âm đạo
84	Coenzym Q10 đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
85	Crotamiton	Dùng ngoài
86	Đồng sulfat	Dùng ngoài
87	Dequalinium đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain...) Dexbrompheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau.	Dùng ngoài Viên đặt âm đạo Uống: viên ngậm Uống: các dạng
88	Dexclorpheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
89	Dexibuprofen	Uống: các dạng
90	Dexpanthenol	Thuốc tra mắt Dùng ngoài
91	Dextromethorphan HBr đơn chất hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều: Dextromethophan £ 15mg; - Dạng chưa chia liều: Dextromethophan £ 0,6%;	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
92	Diclofenac đơn chất hoặc phối hợp với Methyl salicylat; Tinh dầu...	Dùng ngoài Thuốc tra mắt (dạng đơn chất)
93	Dicyclomin	Uống: các dạng
94	Diethylphtalat (DEP)	Dùng ngoài
95	Dimenhydrinat	Uống: các dạng
96	Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) đơn chất hoặc phối hợp với Guaiazulen	Uống: các dạng
97	Dimethicon phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Kẽm; Calamin; Cetrimid...)	Dùng ngoài
98	Dimethinden	Uống: các dạng Dùng ngoài
99	Dinatri Inosin monophosphat	Thuốc tra mắt
100	Diosmectit (Dioctahedral smectit)	Uống: các dạng
101	Diosmin phối hợp Hesperidin và/hoặc một số cao dược liệu chứa Flavonoid	Uống: các dạng
102	Diphenhydramin hydroclorid hoặc monocitrat	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng (tính theo dạng base) như sau: - Đã chia liều £ 50mg/đơn vị; - Chưa chia liều: £ 2,5%
103	Domperidon	Uống: các dạng với giới hạn như sau: - Đã chia liều £ 10mg/đơn vị; - Chưa chia liều: £ 0,1%
104	Doxylamin phối hợp trong thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với Paracetamol; Pseudoephedrin HCl; Dextromethorphan HBr; các Vitamin...)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều £ 120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
105	Econazol đơn chất hoặc phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoài, giới hạn nồng độ Hydrocortison tính theo dạng base £ 0,05%
106	Enoxolon đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng Uống: viên ngậm
107	Ephedrin HCl	Thuốc tra mắt, mũi: dung dịch £ 1%
108	Eprazinon	Uống: các dạng
109	Esdepallethrin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Piperonyl, Spregal, tinh dầu...)	Dùng ngoài
110	Estradiol đơn chất và phối hợp Dydrogesteron	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
111	Ethanol đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài (cồn sát trùng) Uống: dạng phối hợp
112	Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Cyproteron	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
113	Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Desogestrel	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
114	Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Gestodene	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
115	Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Levonorgestrel	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
116	Etofenamat	Dùng ngoài
117	Famotidin	Uống: các dạng	Bán không cần đơn tối đa cho 15 ngày sử dụng.
118	Fenticonazol	Dùng ngoài
119	Fexofenadin	Uống: các dạng
120	Flurbiprofen	Viên ngậm Dùng ngoài Thuốc tra mắt
121	Glucosamin đơn chất hoặc phối hợp với Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Uống: các dạng
122	Glucose hoặc Dextrose đơn chất hoặc phối hợp với các muối natri, kali	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung đường, chất điện giải.
123	Glycerin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc tra mắt (với Polysorbat 80)	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
124	Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu	Thuốc thụt trực tràng
125	Guaiphenesin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Paracetamol; Pseudoephedrin HCl; Dextromethorphan HBr...)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều £120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
126	Hexamidin đơn chất hoặc phối hợp (với Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)	Dùng ngoài
127	Hexetidin đơn chất hoặc phối hợp (với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dầu...)	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, dung dịch xúc miệng
128	Hydrocortison đơn chất hoặc phối hợp (với Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Hydrocortison £ 0,5%
129	Hydrogen Peroxid (Oxy già) đơn chất hoặc phối hợp Natri Lauryl sulfat và/hoặc tinh dầu...	Dùng ngoài
130	Hydrotalcit	Uống: các dạng
131	Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)	Thuốc tra mắt
132	Hypromellose đơn chất hoặc phối hợp Dextran 70	Thuốc tra mắt: các dạng
133	Ibuprofen	Uống: các dạng Dùng ngoài
134	Ichthammol	Dùng ngoài
135	Indomethacin	Dùng ngoài
136	Iod phối hợp Kali Iodid và/hoặc Acid Benzoic và/hoặc Acid Salicylic	Dùng ngoài với nồng độ Iod £ 5%
137	Isoconazol	Dùng ngoài
138	Isopropyl Methylphenol	Dùng ngoài
139	Ketoconazol đơn chất hoặc phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Ketoconazol £ 2%
140	Ketoprofen	Dùng ngoài
141	Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat, Kẽm undecylenat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
142	Kẽm sulfat	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
143	Lactic acid bacillus đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
144	Lactitol	Uống: các dạng
145	Lactobacllus acidophilus	Uống: các dạng
146	Lactobacllus acidophilus đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
147	Lactoserum atomisate (Lactacyd)	Dùng ngoài
148	Lactulose	Uống: các dạng
149	Levocetirizin	Uống: các dạng
150	Levonorgestrel đơn chất hoặc phối hợp với Ethylestradiol	Uống: các dạng	Chỉ định tránh thai
151	Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) đơn chất hoặc phối hợp với Lidocain	Dùng ngoài với nồng độ Lindan £ 1%
152	Loperamid	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng đã chia liều Loperamid £ 2mg
153	Loratadin đơn chất hoặc phối hợp Pseudoephedrin HCl	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau (tính theo dạng base): - Đã chia liều: Loratadin £ 10mg/đơn vị; Pseudoephedrin £ 120mg/đơn vị - Chưa chia liều: Loratadin £ 0,1% Pseudoephedrin £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
154	Loxoprofen	Uống: các dạng
155	Lysozym đơn chất hoặc phối hợp với Tocopherol, Nicotinate, Carbazochrom, Inositol Cetylpyridinium,...	Uống: các dạng Dùng ngoài
156	Macrogol	Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
157	Magaldrat đơn chất hoặc phối hợp với các hoạt chất Nhôm, Magnesi, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat).	Uống: các dạng
158	Mangiferin	Dùng ngoài
159	Mebendazol	Uống: các dạng, với giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng chia liều £ 500mg/đơn vị - Chưa chia liều £ 2%
160	Mebeverin	Uống: dạng chia liều £ 200mg/đơn vị
161	Men nấm (cellulase fongique)	Uống: các dạng
162	Menthol phối hợp với một số hoạt chất khác như hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat....	Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng
163	Mequinol	Dùng ngoài
164	Mequitazin	Uống: các dạng Dùng ngoài
165	Mercurocrom (Thuốc đỏ)	Dùng ngoài với quy cách đóng gói £ 30ml	Bán không đơn mỗi lần không quá 2 đơn vị đóng gói
166	Methyl salicylat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm, dùng ngoài (phối hợp với tinh dầu...)	Dùng ngoài Miếng dán Uống: viên ngậm
167	Metronidazol	Dùng ngoài
168	Miconazol	Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo £ 2%
169	Miconazole phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo Miconazol £2%; Hydrocortison £0,05%
170	Minoxidil	Dùng ngoài: các dạng nồng độ £5%
171	Mometasone	Thuốc tra mũi: £ 50 mcg/lần xịt với quy cách đóng gói £ 200 liều/hộp; Dùng ngoài.
172	Mupirocin	Dùng ngoài
173	Myrtol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm Naphazolin đơn chất hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc mũi như Diphenylhydramin và/hoặc Procain	Uống: các dạng Dùng ngoài Thuốc tra mũi với nồng độ Naphazolin £ 0,05%
174	Naphazolin phối hợp trong thành phẩm thuốc tra mắt (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol...)	Thuốc tra mắt: các dạng với nồng độ Naphazolin £ 0,1%,
175	Naproxen	Uống: các dạng đã chia liều Naproxen £ 250mg/đơn vị
176	Natri benzoat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
177	Natri bicacbonat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
178	Natri carbonat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
179	Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC)	Thuốc tra mắt
180	Natri clorid đơn chất hoặc phối hợp với các muối Kali Citrat, Natri citrat...	Uống: các dạng Dùng ngoài Thuốc tra mắt, tra mũi
181	Natri Docusat	Uống: các dạng
182	Natri Fluorid dạng phối hợp	Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng
183	Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)	Dùng ngoài
184	Natri Monofluorophosphat	Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng
185	Natri Salicylat dạng phối hợp	Uống: dạng phối hợp trong các viên ngậm Dùng ngoài
186	Neomycin sulfat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain...), các thành phẩm dùng ngoài Nomahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae	Uống: viên ngậm Dùng ngoài Uống: các dạng Dùng ngoài
187	Noscarpin	Uống: các dạng
188	Nystatin đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài
189	Orlistat	Uống: các dạng
190	Ossein hydroxy apatit	Uống: các dạng
191	Oxeladin	Uống: các dạng
182	Oxymemazin	Uống: các dạng
193	Oxymetazolin	Thuốc tra mũi với nồng độ £ 0,5%
194	Pancreatin đơn chất hoặc phối hợp với Simethicon và/hoặc các men tiêu hoá và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid	Uống: các dạng	.
195	Panthenol	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
196	Paracetamol	Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn	Dạng phối hợp quy định cụ thể trong danh mục
197	Paracetamol phối hợp với Ibuprofen và/hoặc Cafein	Uống: các dạng
198	Paracetamol phối hợp với Loratadin và/hoặc Dextromethorphan HBr	Uống: các dạng
199	Paracetamol phối hợp với Promethazin HCl	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ như sau (tính theo dạng base): - Đã chia liều: Promethazin £12,5mg/đơn vị; - Chưa chia liều: Promethazin £ 0,1% Thuốc đặt hậu môn
200	Paracetamol phối hợp với Codein	Uống: các dạng với giới hạn Codein (tính theo dạng base) như sau: - Dạng chia liều £ 30mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng.
201	Paracetamol phối hợp với Pseudoephedrin HCl và/hoặc Vitamin C và/hoặc một trong các hoạt chất sau: Brompheniramin maleat; Clorpheniramin maleat; Pheniramin maleat; Dexclorpheniramin maleat; Dexbrompheniramin maleat; Dextromethorphan HBr; Phenylephrin HCl	Uống: các dạng với giới hạn như sau (tính theo dạng base): - Dạng đã chia liều: Pseudoephedrin £ 120mg/đơn vị; Dextromethophan £ 15mg - Dạng chưa chia liều: Pseudoephedrin £ 0,5% Dextromethophan £ 0,6%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
202	Pentoxyverin	Uống: các dạng
203	Phenylephrin HCl	Thuốc tra mắt, nhỏ mũi nồng độ £ 1%
204	Phenylephrin HCl phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil...)	Dùng ngoài	.
205	Phenylephrin HCl phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn
206	Phospholipid	Uống: các dạng
207	Picloxydin	Thuốc tra mắt
208	Piracetam	Uống: các dạng
209	Piroxicam	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
210	Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)	Dùng ngoài Thuốc đặt trực tràng
211	Polymethylen glycol 400 đơn chất hoặc phối hợp với Propylen glycol	Thuốc tra mắt
212	Polysacharid	Uống: các dạng
213	Polytar đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Kẽm Pyrithion...)	Dùng ngoài
214	Povidon Iodin	Dùng ngoài: các dạng, bao gồm dung dịch xúc miệng với nồng độ £ 1%. Thuốc tra mắt
215	Promethazin HCl đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Carbocystein; Paracetamol...)	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ Promethazin như sau (tính theo dạng base): - Đã chia liều £ 12,5mg/ đơn vị; - Chưa chia liều £ 0,1% Dùng ngoài: nồng độ £ 2%
216	Pseudoephedrin HCl phối hợp với Cetirizin	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều £ 120mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
217	Pseudoephedrin HCl phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau,	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều £120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
218	Pyrantel	Uống: các dạng	Chỉ định trị giun
219	Ranitidin	Uống: các dạng đã chia liều £ 75mg	Bán tối đa không có đơn cho 15 ngày sử dụng.
220	Rotundin đơn chất hoặc phối hợp với các cao, dịch chiết từ dược liệu	Uống: các dạng
221	Rutin đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu	Uống: các dạng
222	Saccharomyces boulardic	Uống: các dạng
223	Saccharomyces cerevisiae + Trihydrat Magnesi Sulfat	Uống: các dạng
224	Hyocine (Scopolamin) butylbromid đơn chất hoặc phối hợp với Meclizin hydrochlorid	Uống: các dạng, bao gồm cả viên nhai với giới hạn hàm lượng đã chia liều £ 20mg Miếng dán
225	Selen hữu cơ dạng phối hợp trong các thành phẩm chứa Vitamin, khoáng chất	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng đã chia liều Selen £ 50mcg/ đơn vị
226	Selen sulfid	Dùng ngoài
227	Silymarin đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu.	Uống: các dạng
228	Simethicon đơn chất hoặc phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc các men tiêu hoá	Uống: các dạng
229	Simethicon phối hợp với các hợp chất nhôm, magnesi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt	Uống: các dạng
230	Sorbitol đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
231	Sterculia (gum sterculia)	Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
232	Sucralfat	Uống: các dạng
233	Sulbutiamin	Uống: các dạng
234	Sulfogaiacol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho (như phối hợp với Natri Benzoat, Dextromethophan...)	Uống: các dạng
235	Terbinafin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
236	Terpin đơn chất hoặc phối hợp với Codein	Uống: các dạng. Dạng phối hợp Codein (tính theo dạng base) giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng chia liều £ 30mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng.
237	Tetrahydrozolin	Thuốc tra mũi
238	Than hoạt đơn chất hoặc phối hợp với Simethicon Tioconazol đơn chất hoặc phối hợp với Hydrocortison	Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng với nồng độ như sau: - Tioconazol £ 1,00% - Hydrocortison £ 0,05%
239	Tolnaftat	Dùng ngoài
240	Tretinoin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 0,05%
241	Triclosan đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
242	Triprolidin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với: Guaiphenesin, Paracetamol, Pseudoephedrin HCl, Dextromethophan HBr...)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều £120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
243	Trolamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin)	Dùng ngoài
244	Tyrothricin dạng phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu...)	Uống: viên ngậm Dùng ngoài: dung dịch xúc miệng, xịt miệng
245	Urea đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc các dược liệu (cao Lô hội...)	Dùng ngoài
246	Vitamin A và tiền Vitamin A (Betacaroten)	Uống: các dạng với Vitamin A £ 5000 IU /đơn vị chia liều. Dùng ngoài Thuốc tra mắt
247	Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn chất hoặc phối hợp.	Thuốc tra mắt
248	Vitamin và tiền Vitamin dạng đơn chất (trừ Vitamin A và Vitamin D) hoặc phối hợp các Vitamin, khoáng chất, acid amin, Taurin, acid béo.	Uống: Vitamin A dạng phối hợp £ 5000 IU/đơn vị chia liều Dùng ngoài	Với tác dụng bổ sung Vitamin, khoáng chất và dinh dưỡng.
249	Xanh Methylen	Dùng ngoài
250	Xylometazolin đơn chất hoặc phối hợp với Benzalkonium.	Thuốc tra mũi với nồng độ Xylometazolin £ 1%

2. DANH MỤC THUỐC CÓ NGUỒN GỐC TỪ DƯỢC LIỆU:

Thuốc có nguồn gốc từ dược liệu trong thành phần không chứa các dược liệu có độc tính cao (ví dụ: Mã tiền, phụ tử, lá ngón, trúc đào, hoàng nàn,...), dược liệu có những tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này được phân loại là thuốc không kê đơn.

Thuốc có nguồn gốc từ dược liệu trong thành phần có chứa các dược liệu có độc tính cao (ví dụ: mã tiền, phụ tử, lá ngón, trúc đào, hoàng nàn,...), dược liệu có những tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này được xem xét phân loại theo từng trường hợp cụ thể.

Bộ Y tế sẽ ban hành danh mục các dược liệu có độc tính cao, có những tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này.

Tiếng Anh (English)

THE MINISTRY OF HEALTH --------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness ---------------
No. : 08/2009/TT-BYT	Hanoi, July 01, 2009

CIRCULAR

LIST OF OVER-THE-COUNTER (OTC) DRUGS

Pursuant to Decree No. 188/2007/ND-CP dated December 27, 2007 of the Government defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;

Pursuant to Pharmacy Law No. No. 34/2005/QH11 dated June 14, 2005;

To ensure the safety for the drug users and create favorable conditions for the patients to buy drug to treat minor illnesses and common symptoms by themselves. The Ministry of Health issues and guides the implementation the "List of OTC drugs" as follows:

Article 1. Issuing together with this Circular the "List of OTC drugs", including:

1. List of pharmaceutical drugs;

2. List of drugs originated from medicinal herbs.

...

...

...

1. OTC drugs are the drug dispensed, sold and used without prescription;

2. Prescription drugs are the drugs if not used in accordance with the prescriber’s indication, they may be dangerous to life or health; it is required to follow the prescription when dispensing, retailing and using these drugs for the outpatients;

Article 3. Principle to develop the “List of OTC drugs”

1. The list of OTC drugs is developed on the basis of specific criteria of pharmacological properties and safety of the drug.

2. The list of OTC drugs is developed in accordance with actual use and supply of drug of Vietnam and with the reference of classification of OTC drugs (Over The Counter) from a number of countries such as Australia, the USA, European countries, Philippines, Singapore and China;

3. The list of OTC is modified and supplemented annually. In case of necessity, in order to ensure the user’s safety, a number of types of drug may be removed from the list of OTC drugs if they have serious adverse effect detected;

Article 4. Criteria for selection of OTC drugs

Drugs simultaneously satisfy the following criteria shall be selected in the list of OTC drugs:

1. The drug has low toxicity, does not generate decomposition products with toxicity has no serious adverse effects (adverse effects are the consequences of death, danger to life and hospitalization is required for treatment or prolonged treatment, causing permanent or severe disability, birth defect, congenital malformation and equivalent consequences, ...) that have been known and / or warned work of these effects.

...

...

...

3. Drugs are indicated for the treatment of common diseases and patients can treat themselves, unnecessary examination, consultation and monitoring from the physician.

4. Simple route and form of administration (mainly the oral and administration) with the content and concentration suitable for self-treatment.

5. Drugs have little interaction with other drugs and common food and beverage;

6. Drugs do not cause the drug dependence.

Article 5. Application of “List of OTC drug”

1. The list of OTC drugs is the basis for classification of OTC drugs and prescription drugs. The OTC drugs are permitted for dispensation, sale and use without prescription;

2. The list of OTC drugs is the legal grounds for the formulation and promulgation of regulations and guidelines for the OTC drugs in registration, production, import, export, circulation, distribution of drug, information of drug advertisements and scope of activities of drug retail establishments.

3. For drugs indicated as contraceptive pills that are classified as OTC drugs in this List, the medical officers shall guide the use of drug prior to dispensation or sale to consumers.

4. Other scopes of application of List of OTC drugs shall be guided in the relevant documents;

...

...

...

1. For drug retail establishments:

From the effective date of this Circular, the drug retail establishments are permitted to retail drugs without prescription for the drugs specified in the List of OTC drugs;

2. For drug production and trading establishments:

a) For dossiers to register drug circulation in Vietnam and dossier to import drug without registration number that have been submitted in the Drug Administration of Vietnam before the effective date of this Circular, the establishments must classify, modify and supplement documents related to the classification of drug under the provisions of this Circular before considering the issuance of registration number or import license;

b) For the drugs that already have their registration number or permitted for import before the effective date of this Circular:

- The drugs that are produced and imported within 12 months from the effective date of this Circular and put into circulation in the market shall be permitted for circulation to the their expiration;

- After 12 months from the effective date of this Circular, the establishments that must classify, update and supplement information on drug labels and drug facts related to the classification of drug under the provisions of this Circular shall be permitted for putting their drugs into circulation on the market;

Article 7. Implementation provision

1. This Circular takes effect 45 days after its signing date;

...

...

...

3. Any difficulty arising during the implementation of this Circular should be promptly reported to the Ministry of Health (Drug Administration of Vietnam) for consideration and settlement./.

FOR THE MINISTER
DEPUTY MINISTER




Cao Minh Quang

LIST OF OTC DRUGS

(Issued together with Circular No. 08/2009/TT-BYT dated July 01, 2009)

1. LIST OF PHARMACEUTICAL DRUGS:

No.

...

...

...

Route of administration, dosage form, limit of content and concentration

Note

1

Acetylcysteine

Oral administration: various forms

2

Acetylleucin

Oral administration: various forms

...

...

...

3

Acetylsalicylic acid (Aspirin) of pure form or mixed with vitamin C and / or citric acid and / or sodium bicarbonate and / or sodium salicylate

Oral administration: various forms

Topical administration: various forms

4

Alginic acid (sodium alginate) of pure form or mixed with compounds of aluminum and magnesium

Oral administration: various forms

...

...

...

Amino acid of pure or mixed form (including form mixed with Vitamins)

Oral administration: various forms

Indication: supplemental amino acid and vitamins for body

6

Acid Aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)\ Aminobenzoic acid (para aminobenzoic acid)

Oral administration: various forms

7

Pure or mixed Benzoic acid

...

...

...

Oral administration: lozenge

8

Pure or mixed boric acid

Topical administration

Eye drops and ointment

9

Citric acid mixed with sodium, potassium

...

...

...

10

Cromoglicic acid and forms of Natrium cromoglicat

Eye drops and ointment and nose drops with concentration limit by Cromoglicic acid ≤ 2%

11

Acid Dimecrotic Dimecrotic acid

Oral administration: various forms

...

...

...

Folic Acid of pure form or mixed with iron and / or vitamins of group B, minerals and Sorbitol

Oral administration: various forms

Indications: prevention of anemia, nutritional supplements

13

Glycyrrhizinic acid (Glycyrrhizinat) mixed with a number of other active susbtances such as Chlorpheniramine maleate, dl-methylephedrin, Caffeine ...

Oral administration: various forms, including forms of lozenge

Topical administration

14

...

...

...

Oral administration: various forms

15

Salicylic Acid of pure or mixed form in topical finished products (mixed with Lactic acid, precipitated sulfur ...)

Topical administration

16

Acyclovir Aciclovir

Dermal drug with concentration of Acyclovir ≤ 5%

...

...

...

17

Albendazole

Oral administration: various forms

Indication: worm treatment

18

Dichlorobenzyl alcohol of mixed form in lozenge ingredients

Oral administration: lozenge

19

...

...

...

Topical administration

20

Alimemazine tartrate (Trimeprazine tartrate)

Oral administration: various forms

21

Allantoin mixed in topical ingredients, Suppository (Cao Cepae fluid; Heparin...) 

Topical administration

...

...

...

22

Allatoin mixed with Vitamins and/or Chondroitin 

Eye drops and ointment

23

Almagate

Oral administration: various forms

...

...

...

Ambroxol pure or mixed form in topical finished products of cough, antipyretic or analgesic drug

Oral administration: various forms with limit of active ingredients as follows:

- Divided dose: Ambroxol chlorhydrate ≤ 30 mg/unit

- Undivided dose: Ambroxol chlorhydrate ≤ 0.8% 

25

Amyllase of pure form or mixed with Protease and / or lipase and / or Cellulase 

Oral administration: various forms

...

...

...

Amylmetacresol of mixed form with finished products of lozenge (as essential oil, Bacitracin...)

Oral administration: lozenge

27

Argyron

Eye drops and ointment

Topical administration

28

...

...

...

Oral administration: various forms

29

Aspartate

Oral administration: various forms

30

Attapulgit

Oral administration: various forms

...

...

...

31

Azelastine

Eye drops and ointment and nose drops

32

Silver Sulphadiazine

Topical administration

33

...

...

...

Oral administration: various forms

34

Freeze-dried bacillus subtilis

Oral administration: various forms

35

Bacitracin mixed with a number of active ingredients in finished products of lozenge (mixed with Neomycin sulfate; Amylocain; Tixocortol ...)

Oral administration: lozenge

...

...

...

.

36

Beclomethasone dipropionate

Nose drug: form of spray with limited maximum dosage for 01 day ≤ 400mcg (based on active ingredients without salt)

37

Benzalkonium mixed in topical finished products (with Choline; salicylic acid; Nystatin; Diiodohydroxyquin ...), in finished products of lozenge

Topical administration

Oral: lozenge

...

...

...

38

Benzocaine in mixed form

Topical administration: various forms with limited Benzocain ≤ 10%;

Suppository

Oral administration: lozenge

39

Benzoyl peroxide of pure form or mixed with iodine and / or sulfur

...

...

...

40

Benzydamin HCl of pure or mixed form

Topical administration: oral mucosa cream, mouthwash and throat spray

Oral administration: lozenge

41

Benzydamin salicylates of pure or mixed form

Topical administration

...

...

...

42

Benzyl benzoate mixed in topical finished products (with essential oil, Isopropyl alcohol ...) 

Topical administration: various forms

Dermal patch

43

Berberin

Oral administration: various forms

...

...

...

Biclotymol of pure form or mixed with Enoxolon and/or Phenylephrine HCl and / or Chlorpheniramine maleate and / or essential oil

Topical administration Nose drug

Oral administration: lozenge

45

Bifonazol of pure form or mixed with Urea

Topical administration

46

...

...

...

Oral administration: various forms with divided dosage with content ≤ 10mg/unit

47

Boldin

Oral administration: various forms

48

Bromelain of pure form or mixed with Trypsin

Oral administration: various forms

...

...

...

49

Bromhexine HCl of pure or mixed form in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug (as with Dextromethorphan HBr; Diphenhydramine; Guaiphenesin ...)

Oral administration: various forms with limited Bromhexin HCl as follows:

- Divided dosage ≤ 8mg/unit;

- Undivided dosage ≤ 0,8%

Suppository

50

Brompheniramin maleate of pure or mixed form in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug

...

...

...

51

Budesonid

Budesonid

Bufexamac of pure or mixed form in topical finished products, suppository (as with titanium dioxide, bismuth, Subgallat, Lidocaine ...)

Nose drug: form of spray, inhaler and powder for inhalation with a limited maximum dosage for 01 day ≤ 400mcg and packed form≤ 200 dosages

Topical administration

Suppository

...

...

...

Butoconazol

Topical administration 

53

Calcium compounds (except for calcitriol) of single form or mixed with Vitamin D and / or Vitamins and / or Ipriflavon

Oral administration: various forms

Indication: Supplemental calcium for body

54

The compounds of aluminum, magnesium, calcium of pure or mixed form

...

...

...

Indication: neutralizing gastric acid, gastric and duodenal ulcer treatment,.

55

Iron compounds

Oral administration: various forms

Indication: supplemental iron for body

56

Enzymes of pure form or mixed with vitamins

Oral administration: various forms

...

...

...

57

Bismuth salts

Oral administration: various forms

58

Magnesium salts

Oral administration: various forms

Indications: providing supplemental magnesium for body, neutralizing laxative gastric acid;

59

...

...

...

Oral administration: various forms

Indications: providing supplemental minerals for the body, including mixed forms with vitamins.

60

The essential oil (Menthol, Pinen, Camphor; Cineol, Fenchone, Borneol, anethole, Eucaliptol ...)

Oral administration: various forms

Dermal drug, mouthwash, throat spray and oral mucosa cream

61

Calamine of pure or mixed form in topical finished products

...

...

...

Topical administration

Oral administration: various forms with limited Pseudoephedrin (by base form) as follows:

- Divided dosage: ≤120mg/ unit;

- Unvided dosage: ≤ 0.5%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

62

Carbocystein

Oral administration: various forms

...

...

...

Carbomer

Topical administration

Eye drops and ointment

64

Catalase of pure or mixed form in topical finished products (with Neomycin)

Topical administration

65

...

...

...

Oral administration: various forms

66

Cetrimide mixed with a number of active ingredients in topical finished products (Lidocaine, Zinc, Calamine, Aminacrine, essential oil ...)

Topical administration

67

Cetrimonium mixed in topical finished products and lozenge (mixed with Lidocaine; Tyrothricin, essential oil ...)

Topical administration

...

...

...

68

Chitosan (Polyglusam)

Topical administration

69

Choline of pure form or mixed with amino acids and vitamins in oral finished products; mixed with salicylic acid, benzalkonium ...in topical finished products

Oral administration: various forms

...

...

...

70

Chondroitin of pure form or mixed with Glucosamine and / or fish oil and / or vitamins and / or amino acid

Oral administration: various forms

71

Chondroitin mixed with Vitamins

...

...

...

72

Chondroitin mixed in topical finished products

73

Ciclopirox olamine

74

Cimetidin

...

...

...

75

Cinarizin

Oral administration: various forms

76

Cinchocaine mixed in topical finished products, suppository (as with hydrocortisone, neomycin, Esculin ...)

Topical administration

Suppository

...

...

...

77

Citrulline

Oral administration: various forms

78

Clobetason butyrate

79

Clorhexidin

...

...

...

80

Clorophyll

Oral administration: various forms

81

Clorpheniramine maleate of pure or mixed form in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug (mixed with with Phenylephrine HCl, paracetamol, Dextromethorphan HBr ...)

Oral administration: various forms.

Pure form of divided dosage: Clorpheniramine maleate ≤ 4mg/

...

...

...

Clorpheniramine maleate mixed and/or vitamins

Eye drops and ointment

83

Clotrimazol

Topical administration: various forms with limited concentration ≤ 3%

Vaginal tablet

84

...

...

...

Oral administration: various forms

85

Crotamiton

86

Copper sulfate

87

...

...

...

Dexbrompheniramin maleat of pure or mixed form in in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug

Topical administration

Vaginal tablet

Oral: lozenge

Oral administration: various forms

88

Dexbrompheniramin maleat of pure or mixed form in in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug

Oral administration: various forms

...

...

...

89

Dexibuprofen

Oral administration: various forms

90

Dexpanthenol

Eye drops and ointment

Topical administration

...

...

...

Dextromethorphan HBr of pure or mixed form in in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug

Oral administration: various forms with the following limit (by base form):

-Divided form: Dextromethophan ≤ 15mg;

- Undivided form: Dextromethophan ≤ 0.6%;

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

92

Diclofenac of pure form or mixed with Methyl salicylate, essential oil…

Topical administration

Eye drops and ointment (pure form)

...

...

...

93

Dicyclomine

Oral administration: various forms

94

Diethylphtalat (DEP)

Topical administration

...

...

...

Dimenhydrinate

Oral administration: various forms

96

Dimethicone (Dimethylpolysiloxan) of pure form or mixed with với Guaiazulene

Oral administration: various forms

97

Dimethicon mixed in topical finished products (with zinc, calamine; Cetrimid ...)

...

...

...

98

Dimethindene

Oral administration: various forms

Topical administration

99

Inosine monophosphate dinatri

...

...

...

100

Diosmectite (Dioctahedral smectite)

Oral administration: various forms

101

Diosmin mixed with Hesperidin and/or a number of medicinal glue containing Flavonoid

Oral administration: various forms

...

...

...

Diphenhydramine hydrochloride or monocitrat

Oral administration: various forms with the following limit (by base form):

- Divided dosage ≤ 50mg/unit;

- Undivided dosage: ≤ 2.5%

103

Domperidon

Oral administration: various forms with the following limit:

- Divided dosage ≤ 10mg/ unit;

...

...

...

104

Doxylamin mixed in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug (as with Paracetamol;

Pseudoephedrin HCl;

Dextromethorphan HBr; Vitamins...)

Oral administration: various forms with limited Pseudoephedrin as follows (by base form):

- Divided dosage ≤ 120mg/ unit;

- Undivided dosage ≤ 0.5%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

...

...

...

Econazole of pure form or mixed with Hydrocortison

Topical administration, limited concentration of Hydrocortison by base form≤ 0.05%

106

Enoxolone of pure or mixed form in topical finished products and lozenges

Topical administration: Dermal drug, oral mucosa cream, mouthwash

Oral administration: lozenge

...

...

...

Ephedrin HCl

Eye and nose drug: lotion ≤ 1%

108

Eprazinon

Oral administration: various forms

109

Esdepallethrin mixed in topical finished products (with Piperonyl, Spregal, essential oil…)  

...

...

...

110

Estradiol in pure form and mixed with Dydrogesteron 

Oral administration: drug with divided dosage

Indication: contraception

111

Ethanol of pure or mixed form

Topical use (antiseptic alcohol)

Oral administration: mixed form

...

...

...

112

Ethinylestradiol in pure form and mixed with Cyproteron

113

Ethylestradiol in pure form and mixed with Desogestrel

114

Ethylestradiol in pure form and mixed with Gestodene

115

Ethylestradiol in pure form and mixed with Levonorgestrel

116

...

...

...

Topical administration

117

Famotidin

Oral administration: various forms

To be sold without prescription for 15 days of use

118

Fenticonazol

Topical administration

...

...

...

119

Fexofenadin

Oral administration: various forms

120

Flurbiprofen

Lozenge

Topical administration

Eye drops and ointment

...

...

...

121

Glucosamin of pure form or mixed with Chondroitin and/or with Vitamins

Oral administration: various forms

122

Glucose or Dextrose of pure form or mixed with sodium, potassium

Oral administration: various forms

Indication: supplemental sugar and electrolytes.

123

...

...

...

Topical administration

Eye drops and ointment

124

Glycerol mixed with herbal extracts

Drug of rectal enema

125

Guaiphenesin of pure or mixed form in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug (with Paracetamol; Pseudoephedrin HCl; Dextromethorphan HBr...) 

...

...

...

- Divided dosage form ≤120mg/ unit;

- Undivided dosage form ≤ 0.5%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

126

Hexamidin of pure form or mixed (with Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)

Topical administration

127

Hexetidin of pure form or mixed (with Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, essential oil...)

...

...

...

128

Hydrocortison of pure form or mixed (with Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)

Topical administration: various forms with concentration of Hydrocortison ≤ 0.5%

129

Hydrogen Peroxid of pure form or mixed with Sodium Lauryl Sulfate and / or essential oil ...

Topical administration

...

...

...

Hydrotalcit

 Oral administration: various forms

131

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

Eye drops and ointment

132

Hypromellose of pure form or mixed with Dextran 70

...

...

...

133

Ibuprofen

134

Ichthammol

135

Indomethacin

...

...

...

136

Iodide mixed with Potassium iodide and / or benzoic acid and / or salicylic acid

Topical administration with concentration of iodine ≤ 5%

137

Isoconazol

138

Isopropyl Methylphenol

...

...

...

139

Ketoconazol of pure form or mixed with Zinc Pirythion and / or hydrocortisone and / or Trolamin

Topical administration: various forms with concentration of Ketoconazol ≤ 2%

140

Ketoprofen

141

Zinc oxide, Zinc pyrithion, zinc gluconate, zinc undecylenat of pure or mixed form in topical finished products

...

...

...

142

Zinc sulfate

Topical administration

Eye drops and ointment

143

Lactic acid bacillus of pure form or mixed with vitamins

Oral administration: various forms

...

...

...

Lactitol

Oral administration: various forms

145

Lactobacllus acidophilus

Oral administration: various forms

146

Lactobacllus acidophilus of pure form or mixed with vitamins

...

...

...

147

Lactoserum atomisate (Lactacyd)

Topical administration 

148

Lactulose

Oral administration: various forms

...

...

...

Levocetirizin

Oral administration: various forms

150

Levonorgestrel of pure form or mixed with Ethylestradiol

Oral administration: various forms

Indication: contraception

151

Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) of pure form or mixed with Lidocain

...

...

...

152

Loperamid

Oral administration: various forms with a limited content of divided dosage of Loperamid ≤ 2mg  

153

Loratadin of pure form or mixed with Pseudoephedrin HCl

Oral administration: various forms with limited content as follows (by base form):

- Divided dosage:

...

...

...

Pseudoephedrin ≤ 120mg/unit

- Divided dosage:

Loratadin ≤ 0.1%

Pseudoephedrin ≤ 0.5%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

154

Loxoprofen

Oral administration: various forms

...

...

...

Lysozym of pure form or mixed with Tocopherol, Nicotinate, Carbazochrom, Inositol Cetylpyridinium,...

Oral administration: various forms

Topical administration 

156

Macrogol

Oral administration: various forms

Drug of rectal enema

...

...

...

Magaldrat of pure form or mixed with the active ingredients of Aluminum, Magnesium, alginic acid (or alginate salt).

Oral administration: various forms

158

Mangiferin

Topical administration 

159

Mebendazol 

...

...

...

- Divided dosage form ≤ 500mg/unit

- Undivided dosage form ≤ 2%

160

Mebeverin

Oral administration: divided dosage form ≤ 200mg/unit

161

Fungal cellulase

...

...

...

162

Menthol mixed with a number of active ingredients such as mixed essential oil, Methyl Salycilat.... 

Oral administration: various forms

Topical administration: various forms

163

Mequinol

Topical administration

...

...

...

164

Mequitazine

Oral administration: various forms

Topical administration

165

Mercurocrom

Topical administration with packaging specifications ≤ 30ml

To be sold with no more than 2 packaging units/time

...

...

...

Methyl salicylate mixed in finished products of lozenge and topical administration (mixed with essential oil…)

Topical administration

Dermal patch

Oral administration: lozenge

167

Metronidazol

Topical administration

...

...

...

Miconazol

Topical administration

Vaginal cream≤ 2%  

169

Miconazole mixed with Hydrocortison

Topical administration

Vaginal cream

Miconazol ≤2%; Hydrocortison ≤0.05%

...

...

...

170

Minoxidil

Topical administration: various forms with concentration of ≤5%

171

Mometasone

Nose drug: ≤ 50 mcg/time of spray with packaging specification≤ 200 dosages/box;

 Topical administration

...

...

...

Mupirocin

Topical administration

173

Myrtol of pure or mixed form in finished products of lozenge

Naphazolin of pure or mixed form in finished products of nose drug such as Diphenylhydramin and/or Procain

Oral administration: various forms

Nose drug with concentration of Naphazolin ≤ 0.05%

...

...

...

174

Naphazolin mixed in finished products of Eye drops and ointment (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol...)

Eye drops and ointment: various forms with concentration of Naphazolin ≤ 0,1%

175

Naproxen

Oral administration: various forms with divided dosage of Naproxen ≤ 250mg/unit

...

...

...

Sodium benzoate of pure or mixed form

Oral administration: various forms

177

Sodium bicarbonate of pure or mixed form

Oral administration: various forms

178

Sodium carbonate of pure or mixed form

...

...

...

179

Sodium carboxymethylcellulose (Na CMC)

Eye drops and ointment

180

Sodium chloride of pure form or mixed with potassium citrate, sodium citrate ...

Oral administration: various forms

Topical administration

...

...

...

181

Sodium Docusat

Oral administration: various forms

182

Sodium fluoride of mixed form

Topical administration:

Tooth cleaning and mouthwash

...

...

...

183

Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)

Topical administration

184

Sodium Monofluorophosphat

Topical administration:

Tooth cleaning and mouthwash

...

...

...

Sodium salicylate of mixed form

Oral administration: mixed form in lozenges

Topical administration

186

Neomycin sulfate mixed in finished products of lozenge (Zinc, Bacitracin; Amylocain ...) and topical finished products

Nomahydrated sodium sulfide + Saccharomyces Cerevisiae

Topical administration

Oral administration: various forms

...

...

...

187

Noscarpine

Oral administration: various forms

188

Nystatin of pure or mixed form

Topical administration

...

...

...

Orlistat

Oral administration: various forms

190

Ossein hydroxy apatite

Oral administration: various forms

191

Oxeladin

...

...

...

182

Oxymemazin

Oral administration: various forms

193

Oxymetazoline

Nose drug with concentration ≤ 0,5%

...

...

...

Pancreatin of pure form or mixed with Simethicon and / or digestive enzymes and / or the vitamins of group B and / or Azintamid

Oral administration: various forms

.

195

Panthenol

Topical administration

Eye drops and ointment

196

...

...

...

Oral administration: various forms

Suppository

Mixed form specified in the List

197

Paracetamol mixed with Ibuprofen and/or Cafeine

Oral administration: various forms

198

...

...

...

Oral administration: various forms

199

Paracetamol mixed with Promethazin HCl

Oral administration: various forms with limited content and concentration (by base form) as follows:

- Divided dosage: Promethazin ≤12.5mg/unit;

- Undivided dosage: Promethazin ≤ 0.1%

Suppository

...

...

...

200

Paracetamol mixed with Codein

Oral administration: various forms with limited Codein (by base form) as follows:

- Divided dosage form≤ 30mg/unit;

- Undivided dosage ≤ 2.5%

Finished products containing Codein are sold without prescription with a maximum amount for 10 days of use.

201

Paracetamol mixed with Pseudoephedrine HCl and/or Vitamin C and/or one of the active ingredients:

...

...

...

Dextromethorphan HBr;

Phenylephrine HCl

Oral administration: various forms with the limit (by base form) as follows: 

- Divided base form: Pseudoephedrin ≤ 120mg/unit;

Dextromethophan ≤ 15mg

- Undivided base form: Pseudoephedrin ≤ 0.5%

Dextromethophan ≤ 0.6%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

202

...

...

...

Oral administration: various forms

203

Phenylephrin HCl

Eye drops and ointment and nose drop with concentration ≤ 1%

204

Phenylephrin HCl mixed in topical finished products (such as Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil...)

Topical administration

...

...

...

205

Phenylephrin HCl mixed in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug

Oral administration: various forms

Suppository

206

Phospholipid

Oral administration: various forms

...

...

...

Picloxydine

Eye drops and ointment

208

Piracetam

Oral administration: various forms

209

Piroxicam

...

...

...

210

Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyde)

Topical administration

Rectal tablets

211

Polymethylen glycol 400 of pure form or mixed with Propylen glycol

Eye drops and ointment

...

...

...

212

Polysacharid

Oral administration: various forms

213

Polytar of pure or mixed form in topical finished products (as Zinc Pyrithion ...)

Topical administration

...

...

...

Povidon Iodin

Topical administration: various forms, including mouthwash with concentration ≤ 1%.

Eye drops and ointment

215

Promethazin HCl of pure or mixed in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug (with Carbocystein; Paracetamol ...)

Oral administration: various forms with limited contents and concentration of Promethazin (by base form) as follows:

-Divided dosage ≤ 12.5mg/unit;

- Undivided dosage ≤ 0.1%

...

...

...

216

Pseudoephedrin HCl mixed with Cetirizin

Oral administration: various forms with limited Pseudoephedrin (by base form) as follows:

- Divided dosage ≤ 120mg/unit;

- Undivided dosage ≤ 0.5%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

217

Pseudoephedrin HCl mixed in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug

...

...

...

- Divided dosage ≤120mg/ unit;

- Undivided dosage ≤ 0,5%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

218

Pyrantel

Oral administration: various forms

Indication: worm treatment

219

Ranitidine

...

...

...

To be sold without prescription for up to 15 days of use

220

Rotundin of pure form or mixed with herbal extract and glue

Oral administration: various forms

221

Rotundin of pure form or mixed with Vitamin C and/or herbal extract and glue

Oral administration: various forms

...

...

...

Saccharomyces boulardic

Oral administration: various forms

223

Saccharomyces cerevisiae + Trihydrat Magnesi Sulfat

Oral administration: various forms

224

Hyocine (Scopolamin) butylbromid of pure form or mixed with Meclizin hydrochlorid

...

...

...

Oral administration: various forms, including the chewable tablets with limited content of divided dosage ≤ 20mg

Dermal patch

225

Organic selenium of mixed form in finished products containing Vitamin and minerals

Oral administration: various forms with limited content as follows:

- Selen with divided dosage ≤ 50mcg/ unit

226

...

...

...

Topical administration

227

Silymarin of pure form or mixed with Vitamins and/or herbal extract and glue

Oral administration: various forms

228

Simethicone of pure form or mixed with Pancreatin and / or Desoxycholic acid and / or vitamin of group B and / or digestive enzymes

Oral administration: various forms

...

...

...

229

Simethicon mixed with the aluminum compound, magnesium, and / or dicyclomine and / or activated carbon

Oral administration: various forms

230

Sorbitol of pure or mixed form

Oral administration: various forms

231

...

...

...

Oral administration: various forms

Drug of rectal enema

232

Sucralfate

Oral administration: various forms

233

Sulbutiamine

...

...

...

234

Sulfogaiacol of pure or mixed form in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug (as mixed with Sodium benzoate, Dextromethophan ...)

Oral administration: various forms

235

Terbinafine

Topical administration: various forms with concentration ≤ 1%

...

...

...

Terpin of pure form or mixed with Codeine

Oral administration: various forms.

Mixed form of Codeine (by base form) with limited content as follows:

- Divided dosage ≤ 30mg/unit;

- Divided dosage ≤ 2.5%

Finished products containing Codeine are sold without prescription with a maximum amount for 10 days of use.

237

Tetrahydrozoline

...

...

...

238

Activated carbon of pure form or mixed with Simethicone

Tioconazol of pure form or mixed with Hydrocortisone

Oral administration: various forms

Topical administration: various forms with concentration as follows:

- Tioconazol ≤ 1.00%

- Hydrocortison ≤ 0.05%

...

...

...

239

Tolnaftate

Topical administration

240

Tretinoin

Topical administration: various forms with concentration ≤ 0.05%

241

...

...

...

Topical administration

242

Triprolidine of pure or mixed form in finished products of cough, antipyretic and analgesic drug (as with Guaiphenesin, Paracetamol, Pseudoephedrin HCl, Dextromethophan HBr...)

Oral administration: various forms with limited Pseudoephedrin (by base form) as follows:

- Divided dosage ≤120mg/ unit;

- Undivided dosage ≤ 0.5%

Finished products containing Pseudoephedrin to be sold without prescription with a maximum amount for 15 days of use.

...

...

...

Trolamine of pure or mixed form in topical finished products (with Triclosan and/or Tyrothricin)

Topical administration

244

Tyrothricin of mixed form (with Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, essential oil...)

Oral administration: lozenge

Topical administration: Mouthwash and mouth spray

...

...

...

Urea of pure form or mixed with Vitamin E and/or Bifonazol and/or medicinal materials (Aloe glue)

Topical administration

246

Vitamin A and provitamin A (Betacaroten)

Oral administration: various forms with Vitamin A ≤ 5000 IU /dosage unit

Topical administration

Eye drops and ointment

...

...

...

Vitamin of group B, Vitamin PP of pure or mixed form

Eye drops and ointment

248

Vitamin and provitamin of pure form (excluding Vitamin A and Article) or mixed with Vitamins, minerals, amino acids, Taurine, fatty acid.

Oral administration: Vitamin A of mixed form ≤ 5000 IU/dosage unit

Topical administration  

With the effect of supplemental vitamins, minerals and nutrients.

249

...

...

...

Topical administration  

250

Xylometazolin of pure form or mixed with Benzalkonium. 

Nose drug with concentration of Xylometazolin ≤ 1%

2. LIST OF DRUGS ORIGINATED FROM MEDICINAL MATERIALS:

Drugs originated from medicinal materials whose ingredients do not contain high toxic medicinal materials (Ex: nux vomica, monkshood, gelsemium elegans benth, nerium oleander, strychnos wallichiana steud,…) or medicinal materials having serious adverse effects known/warned of these effects are classified as OTC drugs;

Drugs originated from medicinal materials whose ingredients contain high toxic medicinal materials (Ex: nux vomica, monkshood, gelsemium elegans benth, nerium oleander, strychnos wallichiana steud,…) or medicinal materials having serious adverse effects known/warned of these effect are classified according to each specific case;