Nghị định 188/2007/NĐ-CP chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

• Số hiệu: 188/2007/NĐ-CP
• Loại văn bản: Nghị định
• Nơi ban hành: Chính phủ
• Người ký: Nguyễn Tấn Dũng
• Ngày ban hành: 27/12/2007

CHÍNH PHỦ *****	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc *******
Số: 188/2007/NĐ-CP	Hà Nội, ngày 27 tháng 12 năm 2007

NGHỊ ĐỊNH

QUY ĐỊNH CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN VÀ CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA BỘ Y TẾ

CHÍNH PHỦ

Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001;
Căn cứ Nghị định số 178/2007/NĐ-CP ngày 03 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ, cơ quan ngang Bộ;
Xét đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế và Bộ trưởng Bộ Nội vụ,

NGHỊ ĐỊNH:

Điều 1. Vị trí và chức năng

Bộ Y tế là cơ quan của Chính phủ, thực hiện chức năng quản lý nhà nước về chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân, bao gồm các lĩnh vực: y tế dự phòng; khám bệnh, chữa bệnh; phục hồi chức năng; giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần; y dược cổ truyền; dược; mỹ phẩm; an toàn vệ sinh thực phẩm; trang thiết bị y tế; bảo hiểm y tế; dân số - kế hoạch hóa gia đình; sức khỏe sinh sản; quản lý nhà nước các dịch vụ công trong lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ.

Điều 2. Nhiệm vụ và quyền hạn

Bộ Y tế có trách nhiệm thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn quy định tại Nghị định số 178/2007/NĐ-CP ngày 03 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ, cơ quan ngang Bộ và những nhiệm vụ, quyền hạn cụ thể sau đây:

1. Trình Chính phủ các dự án luật, pháp lệnh, dự thảo nghị quyết, nghị định của Chính phủ theo chương trình, kế hoạch xây dựng pháp luật của Bộ đã được phê duyệt và các đề án khác về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ theo sự phân công của Chính phủ.

2. Trình Thủ tướng Chính phủ phê duyệt chiến lược, quy hoạch, kế hoạch dài hạn, năm năm, hàng năm và các chương trình mục tiêu quốc gia, các công trình, dự án quan trọng về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ; các dự thảo quyết định và chỉ thị của Thủ tướng Chính phủ.

3. Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài chính, trình Thủ tướng Chính phủ quyết định danh mục dự trữ quốc gia; tổ chức thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc, hóa chất, trang thiết bị y tế, phương tiện phòng, chống dịch bệnh, thiên tai thảm họa theo quy định của pháp luật.

4. Ban hành theo thẩm quyền các quyết định, chỉ thị, thông tư về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ.

5. Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, các chương trình mục tiêu quốc gia sau khi được phê duyệt; tổ chức thông tin, tuyên truyền, phổ biến, giáo dục pháp luật về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ và các vấn đề liên quan đến sức khỏe.

6. Về y tế dự phòng

a) Trình cấp có thẩm quyền quyết định hoặc quyết định theo thẩm quyền việc tổ chức thực hiện các biện pháp đặc biệt để phòng, chống dịch bệnh;

b) Xây dưng tiêu chuẩn quốc gia trình cấp có thẩm quyền công bố và ban hành các quy định phân tuyến kỹ thuật, các quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về các lĩnh vực: phòng, chống bệnh truyền nhiễm, HIV/AIDS, bệnh xã hội, bệnh không lây nhiễm, bệnh nghề nghiệp, tai nạn thương tích; sức khỏe môi trường, sức khỏe trường học, vệ sinh và sức khỏe lao động; dinh dưỡng cộng đồng; kiểm dịch y tế biên giới; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;

c) Chủ trì, phối hợp với Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội ban hành danh mục các chất có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động và vệ sinh lao động, danh mục các bệnh nghề nghiệp;

d) Cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế theo quy định của pháp luật;

đ) Thẩm định nội dung chuyên môn đăng ký quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;

e) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát và đánh giá việc thực hiện các quy định chuyên môn, các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực y tế dự phòng trong phạm vi cả nước;

g) Thường trực về lĩnh vực phòng, chống HIV/AIDS của Ủy ban Quốc gia phòng, chống HIV/AIDS, phòng, chống tệ nạn ma túy, mại dâm; chỉ đạo, quản lý, tổ chức thực hiện và kiểm tra, đánh giá việc thực hiện các hoạt động phòng, chống HIV/AIDS trong phạm vi cả nước.

7. Về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng

a) Ban hành các quy định về điều kiện, tiêu chuẩn, thành lập, sáp nhập, tổ chức lại, giải thể các cơ sở khám, chữa bệnh;

b) Xây dựng tiêu chuẩn quốc gia trình cấp có thẩm quyền công bố và ban hành các quy định phân tuyến kỹ thuật, quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, điều dưỡng, phục hồi chức năng, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần;

c) Thẩm định, quyết định cho phép ứng dụng các kỹ thuật mới trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, điều dưỡng, phục hồi chức năng theo quy định của pháp luật;

d) Cấp, đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề y tư nhân và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với hình thức Bệnh viện tư nhân và các cơ sở hành nghề y tư nhân có vốn đầu tư của nước ngoài theo quy định của pháp luật;

đ) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra và đánh giá việc thực hiện các quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần.

8. Về y dược cổ truyền

a) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách thực hiện việc kế thừa, bảo tồn, phát triển, hiện đại hóa y dược cổ truyền và kết hợp y dược cổ truyền với y dược hiện đại;

b) Ban hành các quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực y dược cổ truyền;

c) Chỉ đạo, hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện các chính sách, pháp luật về y dược cổ truyền, kết hợp y dược cổ truyền với y dược hiện đại;

d) Cấp, đình chỉ và thu hồi chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược cổ truyền đối với bệnh viện y học cổ truyền tư nhân và cơ sở hành nghề y học cổ truyền tư nhân có vốn đầu tư nước ngoài theo quy định của pháp luật.

9. Về dược và mỹ phẩm

a) Ban hành các quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dược, mỹ phẩm; banh hành Dược điển Việt Nam và Dược thư quốc gia;

b) Cấp, đình chỉ, thu hồi: chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài; giấy chứng nhận có đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với các cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc, dịch vụ kiểm nghiệm thuốc; giấy phép lưu hành thuốc; giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc; giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng, thực hành tốt nuôi trồng, thu hoạch dược liệu; giấy phép đăng ký hoạt động về thuốc tại Việt Nam của các doanh nghiệp nước ngoài cung cấp thuốc vào Việt Nam theo quy định của pháp luật;

c) Quản lý chất lượng thuốc và mỹ phẩm; hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về công bố chất lượng mỹ phẩm; phòng, chống sản xuất, lưu thông thuốc, mỹ phẩm giả, kém chất lượng và phòng, chống nhập lậu thuốc, mỹ phẩm;

d) Thẩm định nội dung chuyên môn đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc;

đ) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài chính và các Bộ, ngành liên quan quản lý nhà nước về giá thuốc, sử dụng các biện pháp bình ổn giá trên thị trường; tổ chức thực hiện và quyết định việc sử dụng dự trữ lưu thông thuốc;

e) Chỉ đạo, tổ chức hướng dẫn việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả;

g) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức triển khai thực hiện và kiểm tra, đánh giá việc thực hiện các quy định của pháp luật trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

10. Về vệ sinh an toàn thực phẩm

a) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền công bố tiêu chuẩn quốc gia về vệ sinh an toàn thực phẩm; ban hành các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ.

Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các tiêu chuẩn quốc gia và các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn thực phẩm;

b) Ban hành các danh mục và quy định điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm đối với: thực phẩm có nguy cơ cao; thực phẩm được bảo quản bằng phương pháp chiếu xạ và giới hạn liều chiếu xạ; thực phẩm sử dụng công nghệ gen; phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm và các thực phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe;

c) Ban hành các điều kiện về vệ sinh an toàn thực phẩm trong chế biến, sử dụng thực phẩm, và vệ sinh ăn uống đối với nhà hàng, khách sạn, siêu thị, bếp ăn tập thể, thức ăn đường phố;

d) Chủ trì, phối hợp với các Bộ, ngành liên quan trong việc ban hành giới hạn các chất gây ô nhiễm sản phẩm thực phẩm (các vi sinh vật gây bệnh, các hóa chất gây ảnh hưởng đến sức khỏe con người. Phân tích và đánh giá nguy cơ ô nhiễm thực phẩm; phòng ngừa, khắc phục ngộ độc thực phẩm và các bệnh truyền qua thực phẩm;

đ) Cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm, cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh về: thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung, phụ gia thực phẩm, nước khoáng thiên nhiên, thuốc lá điếu; giấy chứng nhận y tế đối với sản phẩm thực phẩm xuất khẩu;

e) Xác nhận bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm đối với các sản phẩm: nước khoáng thiên nhiên đóng chai, thuốc lá điếu thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung và các sản phẩm nhập khẩu là phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, nguyên liệu hoặc sản phẩm đã qua xử lý nhiệt độ cao theo quy định của pháp luật; thừa nhận, chứng nhận hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn (HACCP), thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP) thực hành vệ sinh tốt (GHP) và các vấn đề khác liên quan đến thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ theo quy định của pháp luật;

g) Tiếp nhận và thẩm định nội dung chuyên môn đăng ký quảng cáo đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm do Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm; kiểm tra, thanh tra và xử lý các thông tin về vệ sinh an toàn thực phẩm liên quan đến sức khỏe;

h) Quy định tiêu chí và thẩm định công nhận phòng thí nghiệm đủ điều kiện để kiểm tra, thử nghiệm, thực hiện các phép thử liên quan về vệ sinh an toàn thực phẩm;

i) Chủ trì, phối hợp với các Bộ quản lý chuyên ngành để quản lý sản phẩm thực phẩm nhập khẩu, chỉ định cơ quan kiểm tra về vệ sinh an toàn thực phẩm nhập khẩu hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận để thực hiện các phép thử liên quan;

k) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát, đánh giá việc thực hiện các quy định của pháp luật về an toàn vệ sinh thực phẩm; thực hiện thanh tra chuyên ngành về vệ sinh an toàn thực phẩm;

l) Là cơ quan thường trực của Ban Chỉ đạo liên ngành về vệ sinh an toàn thực phẩm và thực hiện quyền kết luận cao nhất về vệ sinh an toàn thực phẩm.

11. Về trang thiết bị và công trình y tế

a) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền công bố tiêu chuẩn quốc gia về trang thiết bị y tế. Ban hành các quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về trang thiết bị y tế;

b) Ban hành danh mục trang thiết bị chuẩn cho các đơn vị, cơ sở y tế;

c) Cấp, đình chỉ, thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe theo danh mục của Bộ Y tế; tiếp nhận hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm trang thiết bị y tế; thẩm định nội dung chuyên môn đăng ký thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;

d) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật về trang thiết bị y tế;

đ) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan nghiên cứu, ban hành các tiêu chuẩn thiết kế - thiết kế mẫu các công trình y tế;

e) Hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các dự án đầu tư xây dựng công trình thuộc phạm vi quản lý của Bộ.

12. Về dân số - kế hoạch hóa gia đình và sức khỏe sinh sản

a) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan trình Chính phủ ban hành chính sách dân số, bao gồm: quy mô dân số, cơ cấu dân số, phân bố và chất lượng dân số;

b) Xây dựng tiêu chuẩn quốc gia về dân số - kế hoạch hóa gia đình và sức khỏe sinh sản trình cấp có thẩm quyền công bố; ban hành hệ thống chỉ tiêu, chỉ báo về dân số, các quy định phân tuyến kỹ thuật, quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, kế hoạch hóa gia đình, sức khỏe bà mẹ, sức khỏe trẻ em, sức khỏe vị thành niên, thanh niên, người cao tuổi. Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện;

c) Thẩm định, quyết định cho phép thực hiện các dịch vụ tư vấn đối với các cơ sở hành nghề dịch vụ tư vấn về dân số - kế hoạch hóa gia đình theo quy định của pháp luật;

d) Thẩm định và quyết định cho phép các cơ sở y tế thực hiện việc xác định lại giới tính, thực hiện sinh con theo phương pháp khoa học theo quy định của pháp luật;

đ) Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện, hướng dẫn, kiểm tra và đánh giá việc thực hiện các chính sách và các chương trình, đề án, dự án, mô hình liên quan đến lĩnh vực dân số - kế hoạch hóa gia đình, chăm sóc sức khỏe sinh sản.

13. Về bảo hiểm y tế.

a) Chủ trì, phối hợp với các Bộ, ngành liên quan xây dựng và trình Chính phủ ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, cơ chế, chính sách về bảo hiểm y tế;

b) Ban hành các quy định, quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về bảo hiểm y tế;

c) Ban hành danh mục thuốc, vật tư y tế, danh mục dịch vụ kỹ thuật được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán;

d) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra các cơ sở y tế, các tổ chức, cá nhân trong việc thực hiện các quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế.

14. Về đào tạo nhân lực y tế.

a) Trình Thủ tướng Chính phủ phê duyệt quy hoạch, kế hoạch phát triển hệ thống đào tạo nhân lực y tế và các cơ chế, chính sách đặc biệt, đặc thù trong đào tạo, sử dụng nhân lực, nhân tài ngành y tế;

b) Trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về cơ sở hạ tầng, nhân lực, trang thiết bị, phương tiện dạy học của các cơ sở đào tạo nhân lực y tế và hướng dẫn, tổ chức triển khai việc thực hiện;

c) Chỉ đạo việc xây dựng chương trình, giáo trình đào tạo nhân lực y tế, trong hệ thống đào tạo thuộc lĩnh vực y tế với các loại hình chính quy, không chính quy và đào tạo liên tục; Quản lý nội dung, chương trình giảng dạy theo quy định của pháp luật;

d) Xây dựng và tổ chức thực hiện kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng về chuyên môn, nghiệp vụ đối với cán bộ, công chức, viên chức y tế và đào tạo bồi dưỡng đội ngũ cán bộ giảng dạy nhân lực y tế ở trung ương và địa phương.

đ) Quản lý đào tạo chuyên khoa sau đại học đặc thù của ngành y tế gồm: chuyên khoa 1, chuyên khoa 2, bác sỹ nội trú. Hướng dẫn xây dựng, thẩm định, ban hành chương trình đào tạo và tổ chức giám sát việc thực hiện đào tạo theo quy định của pháp luật;

e) Quản lý các trường đại học y, đại học dược và các trường thuộc khối ngành khoa học sức khỏe theo quy định của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ.

15. Về khoa học, công nghệ

a) Xây dựng các quy chế chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thẩm định, đánh giá, nghiệm thu và ứng dụng các kết quả nghiên cứu khoa học công nghệ trong ngành y tế; các quy định thử nghiệm lâm sàng thuốc, trang thiết bị y tế và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học;

b) Xây dựng kế hoạch ngắn hạn, dài hạn và chỉ đạo tổ chức thực hiện kế hoạch nghiên cứu khoa học, ứng dụng tiến bộ khoa học, công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, tổ chức quản lý và chính sách y tế;

c) Xây dựng, chỉ đạo tổ chức thực hiện kế hoạch và các quy định về ứng dụng phát triển công nghệ thông tin y tế; quy định điều kiện hoạt động công nghệ thông tin y tế trên môi trường mạng;

d) Tổ chức thực hiện hiệp định về hàng rào kỹ thuật trong thương mại (TBT) thuộc lĩnh vực y tế và tham gia hệ thống hỏi đáp về hàng rào kỹ thuật trong hội nhập kinh tế về y tế.

16. Quản lý các ngạch viên chức chuyên ngành y tế theo quy định của pháp luật:

a) Trình cấp có thẩm quyền ban hành và hướng dẫn thực hiện các chế độ, chính sách đặc thù về tuyển dụng, quản lý và sử dụng cán bộ, viên chức y tế;

b) Tổ chức thi nâng ngạch viên chức chuyên ngành y tế từ ngạch Bác sỹ, Dược sỹ và tương đương lên ngạch Bác sỹ chính, Dược sỹ chính và tương đương và từ ngạch chính lên ngạch cao cấp theo quy định của pháp luật;

c) Ban hành tiêu chuẩn chuyên môn, nghiệp vụ các chức danh, các ngạch viên chức và cơ cấu ngạch viên chức chuyên ngành y tế sau khi có ý kiến thẩm định của Bộ Nội vụ.

17. Về thực hiện đại diện chủ sở hữu phần vốn Nhà nước tại doanh nghiệp có vốn nhà nước

a) Xây dựng đề án sắp xếp, tổ chức lại, chuyển đổi sở hữu đối với doanh nghiệp nhà nước thuộc phạm vi quản lý của Bộ trình Thủ tướng Chính phủ quyết định và chỉ đạo, tổ chức thực hiện đề án sau khi được phê duyệt;

b) Phê duyệt theo thẩm quyền hoặc trình Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Điều lệ tổ chức và hoạt động, bổ nhiệm, miễn nhiệm các thành viên Hội đồng quản trị, các cán bộ lãnh đạo quản lý, kế toán trưởng đối với doanh nghiệp nhà nước chưa cổ phần hóa thuộc phạm vi quản lý của Bộ;

18. Chủ trì, phối hợp với các Bộ, ngành liên quan trong việc quy định tiêu chuẩn phân loại, phân hạng các đơn vị sự nghiệp y tế. Tổ chức thực hiện phân loại, phân hạng và quản lý, chỉ đạo hoạt động đối với các đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế.

19. Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra việc quản lý và tiêu hủy chất thải y tế, công tác bảo vệ môi trường trong các cơ sở của ngành y tế và bảo vệ môi trường trong hoạt động mai táng theo quy định của pháp luật.

20. Chủ trì, phối hợp với các Bộ, ngành để đề phòng, chống, cấp cứu và điều trị nạn nhân trong thiên tai thảm họa.

21. Quyết định các chủ trương, biện pháp cụ thể và chỉ đạo, hướng dẫn việc thực hiện cơ chế hoạt động của các tổ chức dịch vụ công trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ.

22. Hướng dẫn, tạo điều kiện cho các hội và tổ chức phi Chính phủ tham gia các hoạt động trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ; kiểm tra việc thực hiện các quy định của Nhà nước đối với hội, tổ chức phi Chính phủ, xử lý hoặc kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền xử lý các vi phạm pháp luật của hội, tổ chức phi Chính phủ theo quy định của pháp luật.

23. Quyết định và chỉ đạo việc thực hiện kế hoạch tổng thể cải cách hành chính của ngành y tế theo mục tiêu và nội dung của Chương trình tổng thể cải cách hành chính nhà nước đã được Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ phê duyệt.

24. Quản lý về tổ chức bộ máy, biên chế, cán bộ, công chức, viên chức và thực hiện chế độ tiền lương và các chế độ, chính sách đãi ngộ, khen thưởng, kỷ luật đối với cán bộ, công chức, viên chức nhà nước thuộc phạm vi quản lý của Bộ theo quy định của pháp luật.

25. Thực hiện hợp tác quốc tề về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ theo quy định của pháp luật.

26. Xây dựng, đề xuất các cơ chế, chính sách và giải pháp về tài chính y tế. Xây dựng dự toán ngân sách hàng năm của Bộ; phối hợp với Bộ Tài chính lập dự toán thu, chi ngân sách theo ngành, lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ để Chính phủ trình Quốc hội. Quản lý, tổ chức thực hiện và quyết toán ngân sách nhà nước theo quy định. Thẩm định, phê duyệt và kiểm tra việc thực hiện các dự án đầu tư phát triển ngành thuộc phạm vi quản lý của Bộ và thực hiện các nhiệm vụ khác về quản lý tài sản công và các nguồn tài chính được Nhà nước giao theo quy định của pháp luật. Thực hiện xã hội hóa và huy động các nguồn tài chính cho công tác y tế.

27. Thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về các lĩnh vực thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Bộ đối với các tổ chức, cá nhân trong phạm vi cả nước. Thanh tra việc chấp hành chính sách, pháp luật, nhiệm vụ của các tổ chức, cá nhân thuộc thẩm quyền quản lý trực tiếp của Bộ. Giải quyết khiếu nại, tố cáo, kiến nghị của công dân liên quan đến các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ; tổ chức tiếp công dân theo quy định của pháp luật.

28. Thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo sự phân công hoặc ủy quyền của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ.

Điều 3. Cơ cấu tổ chức:

1. Vụ Bảo hiểm y tế;

2. Vụ Khoa học và Đào tạo.

3. Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em

4. Vụ Y Dược cổ truyền.

5. Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế.

6. Vụ kế hoạch - Tài chính.

7. Vụ Tổ chức cán bộ.

8. Vụ Pháp chế.

9. Vụ Hợp tác quốc tế.

10. Văn phòng Bộ.

11. Thanh tra Bộ.

12. Cục Y tế dự phòng và Môi trường.

13. Cục Phòng, chống HIV/AIDS.

14. Cục Quản lý khám, chữa bệnh.

15. Cục Quản lý dược.

16. Cục An toàn vệ sinh thực phẩm.

17. Cơ quan đại diện của Bộ Y tế tại thành phố Hồ Chí Minh.

18. Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình.

19. Viện Chiến lược và Chính sách y tế.

20. Báo Sức khỏe và Đời sống.

21. Tạp chí Y học thực hành.

22. Tạp chí Dược học.

Các Vụ: Tổ chức cán bộ, Kế hoạch - Tài chính, Hợp tác quốc tế, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ được tổ chức phòng.

Các tổ chức từ khoản 1 đến khoản 18 điều này là các tổ chức giúp các Bộ trưởng thực hiện chức năng quản lý nhà nước, các tổ chức từ khoản 19 đến khoản 22 Điều này là các đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế.

Bộ trưởng Bộ Y tế trình Thủ tướng Chính phủ: quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cơ cấu tổ chức của Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình; ban hành danh sách các đơn vị sự nghiệp khác còn lại thuộc Bộ Y tế.

Điều 4. Hiệu lực thi hành

Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo; bãi bỏ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 12 năm 2003 của Chính phủ về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế, Nghị định số 94/2002/NĐ-CP ngày 11 tháng 11 năm 2002 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn, cơ cấu của Ủy ban Dân số, Gia đình và Trẻ em và các quy định trước đây trái Nghị định này.

Điều 5. Trách nhiệm thi hành

Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./.

Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, - Cơ quan thuộc Chính phủ; - VP BCĐ TW về phòng, chống tham nhũng; - HĐND, UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Văn phòng TW và các Ban của Đảng; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc và các UB của Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện Kiểm sát nhân dân tối cao; - Kiểm toán Nhà nước; - Ủy ban TW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương của các đoàn thể; - VPCP: BTCN, các PCN, Website Chính phủ, Người phát ngôn của Thủ tướng Chính phủ, các Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: Văn thư, TTCB (5b).A 325

TM. CHÍNH PHỦ THỦ TƯỚNG Nguyễn Tấn Dũng

Tiếng Anh (English)

THE GOVERNMENT --------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom - Happiness ----------
No. 188/2007/ND-CP	Hanoi, December 27, 2007

DECREE

DEFINING THE FUNCTIONS, TASKS, POWERS AND ORGANIZATIONAL STRUCTURE OF THE MINISTRY OF HEALTH

THE GOVERNMENT

Pursuant to the December 25, 2001 Law on Organization of the Government;
Pursuant to the Governments Decree No. 178/2007/ND-CP of December 3, 2007, defining the functions, tasks, powers and organizational structures of ministries and ministerial-level agencies;
At the proposal of the Minister of Health and the Minister of Home Affairs,

DECREES:

Article 1. Position and functions

The Ministry of Health is a governmental agency performing the function of state management of peoples health care and protection, including preventive medicine; medical examination and treatment; functional rehabilitation; medical assessment, forensic examination and psychiatric examination; traditional medicine and pharmacy; pharmacy; cosmetics; food safety and hygiene; medical equipment; health insurance; population and family planning; reproductive health; and state management of public services in the domains under the Ministrys management.

Article 2. Tasks and powers

...

...

...

1. To submit to the Government bills and draft ordinances and draft resolutions and decrees of the Government according to its approved legislative programs and plans, and other schemes on the domains under the Ministrys management as assigned by the Government.

2. To submit to the Prime Minister for approval strategies, master plans, long-term, five-year and annual plans, national target programs, important works and projects in the domains under the Ministrys state management; and draft decisions and directives of the Prime Minister.

3. To assume the prime responsibility for, and coordinate with the Ministry of Finance in, submitting to the Prime Minister for decision a list of national reserves; to organize the building of national reserves of drugs, chemicals, medical equipment, equipment for prevention and control of epidemics and natural disasters in accordance with law.

4. To promulgate according to its competence decisions, directives and circulars on the domains under the Ministrys state management.

5. To direct, guide, inspect and organize the implementation of legal documents, strategies, plannings and plans and national target programs after they are approved; to communicate, propagate, disseminate and educate about laws on the domains under the Ministrys state management and on health-related issues.

6. Regarding preventive medicine

a/ To submit to competent authorities for decision or decide according to its competence on the implementation of special anti-epidemic measures:

b/ To formulate national standards and submit them to competent authorities for announcement and promulgation regulations on technical decentralization, professional rules, national technical regulations in the areas of prevention and control of infectious diseases, HIV/AIDS, social diseases, non-infectious diseases, occupational diseases, injuries; environmental health, school health, labor sanitation and health; community nutrition; border quarantine; chemicals and preparations used as insecticides and disinfectants in domestic and health domains;

c/ To assume the prime responsibility for, and coordinate with the Ministry of Labor, War Invalids and Social Affairs in, promulgating a list of substances subject to strict labor safety and sanitation requirements and a list of occupational diseases;

...

...

...

c/ To appraise professional contents registered for advertising chemicals and preparations used as insecticides and disinfectants in domestic and health domains

f/ To direct, guide, examine, supervise and evaluate the observance of professional regulations and national technical regulations in the domain of preventive medicine nationwide;

g/ To act as the standing body of the National HIV/AIDS Committee in HIV/AIDS prevention and control work and in drug and prostitution prevention and control work; to direct, manage, organize, supervise and evaluate the implementation of anti-HIV/AIDS activities nationwide.

7. Regarding medical examination and treatment and functional rehabilitation

a/ To promulgate regulations on conditions for, standards, establishment, merger, reorganization and dissolution of medical examination and treatment establishments;

b/ To formulate national standards and submit to competent authorities for announcement and promulgation regulations on technical decentralization, professional rules and national technical regulations on the areas of medical examination and treatment, convalescence, functional rehabilitation, medical assessment; forensic examination, and psychiatric examination;

c/ To evaluate and permit the application of new techniques in medical examination and treatment, convalescence and functional rehabilitation establishments in accordance with law;

d/ To grant, cancel and withdraw private medicine practice certificates and certificates of eligibility for private medicine practice with respect to private hospitals and foreign-invested private medicine practice establishments in accordance with law;

e/ To direct, guide, examine and evaluate the observance of professional regulations and national technical regulations by medical examination and treatment, functional rehabilitation, medical assessment, forensic examination and psychiatric examination establishments.

...

...

...

a/ To formulate and submit to competent authorities for promulgation mechanisms and policies for inheriting, preserving, developing and modernizing traditional medicine and pharmacy and combining traditional medicine and pharmacy with modern medicine and pharmacy;

b/ To promulgate professional rules and national technical regulations in the domain of traditional medicine and pharmacy;

c/ To direct, guide and supervise the implementation of policies and laws on traditional medicine and pharmacy combination of traditional medicine and pharmacy with modern medicine and pharmacy;

d/ To grant, cancel and withdraw practice certificates and certificates of eligibility for private traditional medicine and pharmacy practice with respect to private traditional medicine hospitals and foreign-invested private traditional medicine practice establishments in accordance with law.

9. Regarding pharmaceuticals and cosmetics

a/ To promulgate professional rules and national technical regulations on pharmaceuticals and cosmetics; to promulgate the Vietnam Pharmacopoeia and national pharmaceutical book;

b/ To grant, cancel and withdraw pharmacy practice certificates with respect to individuals registering to practice pharmacy with foreign investment; certificates of eligibility for drug trading to drug manufacturing units and drug preservation and testing service establishments; drug circulation permits; drug import and export permits; certificates of satisfaction of standards of good manufacture practice (GMP), good laboratory practice; good storing practice (GSP), good practice of clinical trial of drugs, good practice of raising or cultivation and harvests of drug materials; permits of registration of drug activities in Vietnam to foreign enterprises supplying drugs into Vietnam in accordance with law;

c/ To manage drug and cosmetics quality; to guide and supervise the observation of legal provisions on announcement of cosmetics quality; to prevent and combat production and circulation of fake and poor-quality drugs and cosmetics, and prevent and combat the smuggling of drugs and cosmetics;

d/ To appraise professional contents registered for drug information and advertisement;

...

...

...

f/ To direct and organize the provision of guidance on reasonable, safe and effective use of drugs;

g/ To direct, organize, supervise and evaluate the implementation of legal provisions on pharmaceuticals and cosmetics.

10. Regarding food hygiene and safety

a/ To formulate and submit to competent authorities for announcement national standards of food hygiene and safety; to promulgate national technical regulations on food hygiene and safety under the Ministrys state management.

To direct, guide and organize the implementation of national standards of and national technical regulations on food hygiene and safety;

b/ To promulgate lists of and prescribe conditions of food hygiene and safely on: high-risk food; radiation-preserved food and radiation limits; food using genetic technology; food additives, food processing support substances and food directly affecting health;

c/ To promulgate food hygiene and safety conditions in the food processing and consumption and consumption hygiene at restaurants, hotels, supermarket, collective kitchens and street food shops;

d/ To assume the prime responsibility for, and coordinate with concerned ministries and branches in, promulgating substances that contaminate food products ( pathogenous microorganisms, chemicals affecting human health). To analyze and assess the risk of food contamination; to prevent and overcome food poisoning and food-borne diseases;

e/ To grant, cancel and withdraw certificates of satisfaction of food hygiene and safety conditions with respect to establishments producing and trading in: functional food, food reinforced with micronutrients, supplementary food, food additives, natural mineral water and cigarettes; and medical certificates for exported food products;

...

...

...

g/ To receive and appraise professional contents registered for advertisement of food and food additives for which the Ministry of Health receives dossiers of announcement of food quality, hygiene and safety standards; to supervise, inspect and process information on food hygiene and safety related to health;

h/ To prescribe criteria for and evaluate and accredit qualified laboratories for checking, testing and conducting tests related to food hygiene and safety;

i/ To assume the prime responsibility for, and coordinate with line ministries in, managing imported food products, designating agencies in charge of inspecting imported food hygiene and safety or accredited testing laboratories to conduct related tests;

j/ To direct, guide, inspect, supervise and evaluate the implementation of legal provisions on food safety and hygiene; to conduct specialized inspection of food hygiene and safety;

k/ To act as the standing body of the inter-branch steering committee for food hygiene and safety and exercise the right to make final conclusion on food hygiene and safety.

11. Regarding medical equipment and facilities

a/ To formulate and submit to competent authorities for announcement national standards of medical equipment. To promulgate professional rules and national technical regulations of medical equipment;

b/ To promulgate a list of standard medical equipment for health units and establishments;

c/ To grant, cancel and withdraw import permits for medical equipment directly affecting health on the list issued by the Ministry of Health; to receive dossiers of announcement of quality of medical equipment; to appraise professional contents registered for information and advertisement of medical equipment in accordance with law;

...

...

...

e/ To assume the prime responsibility for, and coordinate with concerned agencies in, studying and promulgating design standards and model designs for medical facilities;

f/ To guide, supervise and monitor the execution of work construction investment projects under the Ministrys state management.

12. Regarding population and family planning and reproductive health

a/ To assume the prime responsibility for, and coordinate with concerned agencies in, submitting to the Government for promulgation population policies concerning population size, structure, distribution and quality;

b/ To formulate national standards of population and family planning and reproductive health and submit them to competent authorities for promulgation; to issue a system of population criteria and indicators, regulations on technical decentralization, professional rules and national technical regulations on reproductive health, family planning, maternal, child, juvenile, youth and elderly people health care services. To direct, guide and supervise the implementation thereof;

c/ To appraise and permit the provision of counseling services by population and family planning counseling service establishments in accordance with law;

d/ To appraise and permit health establishments to re-determine gender and help couples have babies by scientific methods in accordance with law:

c/ To direct, organize, guide, supervise and evaluate the implementation of policies, programs, schemes, projects and models related to population and family planning and reproductive health care.

13. Regarding health insurance

...

...

...

b/ To promulgate regulations, professional rules and national technical regulations on health insurance;

c/ To promulgate a list of drugs, medical supplies and a list of technical services to be covered by the health insurance fund;

d/ To direct, guide and examine health establishments, organizations and individuals in their observance of legal provisions on health insurance.

14. Regarding health personnel training

a/ To submit to the Prime Minister for approval plans on development of the system of health personnel training and specific and special mechanisms and policies regarding training and employment of health personnel and talents;

b/ To submit to competent authorities for promulgation national technical regulations on infrastructure, human resources and equipment of health personnel training establishments and guide and organize the implementation thereof;

c/ To direct the formulation of training programs and textbooks for health personnel within the training system in the health sector in the form of formal, informal and continuing training;

To manage teaching contents and programs in accordance with law.

d/ To make and implement plans on professional training and retraining of cadres, public employees and civil servants of the health sector and training of health personnel trainers at central and local levels;

...

...

...

f/ To manage medical and pharmaceutical universities and medicine science schools according to regulations of the Government and the Prime Minister.

15. Regarding science and technology

a/ To formulate professional rules and national technical regulations for appraisal, evaluation, take-over test and application of scientific and technological research results in the health sector; regulations on clinical trial of drugs, medical equipment and ethical codes in bio-medical research;

b/ To make short-term and long-term plans and organize the implementation of scientific research plans, application of scientific and technological advances in the domains under the Ministrys state management, management organization and health policies;

c/ To make, and direct the implementation of, plans and regulations on application and development of health information technology; to prescribe conditions on the online operation of health information technology;

d/ To organize the implementation of the treaty on technical barriers in trade (TBT) in the health sector and participate in the system of Enquiry Points on technical barriers in the economic integration related to health.

16. Management of the health sectors public servants in accordance with law:

a/ To submit to competent authorities for promulgation and guide the implementation of specific regimes and policies on recruitment, management and employment of cadres and civil servants in the health sector;

b/ To organize rank promotion examinations for civil servants in the health sector from the doctor or pharmacist rank to the principal doctor or pharmacist rank or equivalent and from the principal rank to the senior rank in accordance with law;

...

...

...

17. Regarding the representation of the owner of state capital, in state-invested enterprises

a/ To formulate schemes on rearrangement and reorganization and transformation of ownership of state enterprises under the Ministrys management and submit them to the Prime Minister for decision, and direct and organize the implementation of these schemes after they are approved;

b/ To approve according to its competence or submit to the Prime Minister for approval organization and operation charters, appointment and relief from office of management board members, leading managers and chief accountants of state enterprises not yet equitized under the Ministrys management.

18. To assume the prime responsibility for, and coordinate with concerned ministries and branches in, prescribing criteria for classification and rating of non-business health units. To organize the classification and rating and manage and direct the operation of non-business units attached to the Ministry of Health.

19. To direct, guide and supervise the management and destruction of medical wastes and environmental protection work in the health sectors establishments and environmental protection in burial activities in accordance with law.

20. To assume the prime responsibility for, and coordinate with ministries and branches in preventing and controlling natural disasters and rendering first aid and treatment to their victims.

21. To decide on specific guidelines and measures and direct and guide the implementation of the operation mechanism at public service organizations under the Ministrys state management.

22. To guide and create conditions for associations and non-governmental organizations to participate in activities under the Ministrys state management; to supervise the implementation of state regulations on associations and non-governmental organizations, handle or propose competent state agencies to handle illegal acts of associations or non-government organizations in accordance with law.

23. To decide on and organize the implementation of overall administrative reform plans of the health sector in accordance with the objectives and contents of the overall state administrative reform program already approved by the Government and the Prime Minister.

...

...

...

25. To undertake international cooperation in the domains under the Ministrys state management in accordance with law.

26. To formulate and propose mechanisms, policies and solutions related to the health sectors finance. To make its annual budget estimates; to coordinate with the Ministry of Finance in making budget revenue and expenditure estimates for the branches and domains under its management for submission by the Government to the National Assembly. To manage and organize state budget implementation and settlement according to regulations. To evaluate, approve, and examine the execution of, the health sectors development investment projects under the Ministrys management and perform other tasks of managing public property and financial sources assigned by the State in accordance with law.

To socialize and mobilize various financial sources for healthcare work.

27. To inspect and supervise the observance of legal provisions on the domains under the Ministrys state management by organizations and individuals nationwide. To inspect the compliance with policies, laws and tasks by organizations and individuals under its direct management. To settle citizen complaints, denunciations and petitions related to the domains under the Ministrys management; and to organize citizen receptions in accordance with law.

28. To perform other tasks and exercise other powers assigned by the Government and the Prime Minister.

Article 3. Organizational structure

1. The Health Insurance Department.

2. The Science and Training Department.

3. The Maternal and Child Health Department.

...

...

...

5. The Medical Equipment and Facilities Department.

6. The Planning and Finance Department.

7. The Organization and Personnel Department.

8. The Legal Department.

9. The International Cooperation Department.

10. The Office.

11. The Inspectorate.

12. The Preventive Medicine and Environment Department.

13. The HIV/AIDS Prevention and Control Department.

...

...

...

15. The Drug Administration of Vietnam.

16. The Food Safety and Hygiene Administration.

17. The representative agency of the Ministry of Health in Ho Chi Minh City.

18. The General Department of Population and Family Planning.

19. The Health Strategy and Policy Institute.

20. The Health and Life newspaper.

21. The Practical Medicine journal.

22. The Pharmacology journal.

The Organization and Personnel; Planning and Finance: and International Cooperation Departments, the Inspectorate and the Office may organize sections.

...

...

...

The Minister of Health shall submit to the Prime Minister for promulgation regulations on the functions, tasks, powers and organizational structure of the General Department of Population and Family Planning; and issue a list of other remaining non-business units of the Ministry.

Article 4. Implementation effect

This Decree takes effect 15 days after its publication in CONG BAO to annul the Governments Decree No. 49/2003/ND-CP of May 15, 2003, defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health, and the Governments Decree No. 94/2002/ND-CP of November 11, 2002, defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Population, Family and Children Committee, and all previous provisions contrary to this Decree.

Article 5. Implementation responsibilities

Ministers, heads of ministerial-level agencies, heads of government-attached agencies, and presidents of provincial/municipal Peoples Committees shall implement this Decree.

ON BEHALF OF THE GOVERNMENT
PRIME MINISTER




Nguyen Tan Dung