|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
1771/TB-TCHQ
|
|
Loại văn bản:
|
Thông báo
|
Nơi ban hành:
|
Tổng cục Hải quan
|
|
Người ký:
|
Hoàng Việt Cường
|
Ngày ban hành:
|
14/04/2023
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1771/TB-TCHQ
|
Hà Nội, ngày 14
tháng 4 năm 2023
|
THÔNG BÁO
VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH
TRƯỚC MÃ SỐ
TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN
Căn cứ Luật Hải quan số 54/2014/QH13 ngày 23 tháng
6 năm 2014;
Căn cứ Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01
năm 2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về
thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát, kiểm soát hải quan; Nghị định số
59/2018/NĐ-CP ngày 20 tháng 04 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều
của Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015;
Căn cứ Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/03/2015 của
Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra giám sát hải quan; thuê xuất
khẩu, thuê nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu;
Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30/01/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về phân
loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích để kiểm tra chất lượng,
kiểm tra an toàn thực phẩm; Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/ 2018 sửa đổi,
bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 của Bộ Tài
chính; Thông tư số 31/2022/TT-BTC ngày 8/6/2022 của Bộ Tài chính ban hành Danh mục
hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam;
Trên cơ sở hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, Đơn
đề nghị số 002/HSCODE/SAV ngày 8/3/2023 của Công ty TNHH SANOFI - AVENTIS Việt
Nam, mã số thuế: 0300782774;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thuế xuất nhập khẩu,
Tổng cục Hải quan thông báo kết quả xác định trước
mã số như sau:
1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mà số do tổ
chức, cá nhân cung cấp:
Tên thương mại: Thuốc Rodogyl
|
Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Thuốc Rodogyl
|
Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có
|
Nhà sản xuất: SANOFI S.P.A
|
|
2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước
mã số:
- Thành phần, cấu tạo, công thức hoá học:
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Thành phần chính:
+ Spiramycin: 750000 IU
+ Metronidazole: 125 mg
Thành phần tá dược: Tinh bột ngô, povidone K30,
natri croscarmellose, Silica colloidal khan, Sorbitol, Magnesi stearat,
cellulose vi tinh thể, hypromellose, titan dioxid, macrogol 6000
- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:
Viên nén bao phim Rodogyl được chỉ định để điều
trị các bệnh nhiễm trùng răng miệng như áp xe răng ở người lớn và trẻ em.
Nhóm dược lý- trị liệu: Kháng sinh phối hợp. Chế
phẩm thuốc này là một phối hợp giữa Spiramycin, một kháng sinh thuộc nhóm
macrolide và metronidazole, một kháng sinh thuộc nhóm nitro-5-imidazole
Liều dùng:
+ Người lớn: 4 đến 6 viên mỗi ngày, chia ra 2 hoặc
3 lần uống trong bữa ăn. Trong các trường hợp nặng, có thể tăng liều lên 8
viên một ngày
+ Trẻ em: Từ 6 đến 10 tuổi: 2 viên mỗi ngày; từ
10 đến 15 tuổi: 3 viên mỗi ngày
Cách dùng: Dùng đường uống, uống viên thuốc với 1
ly nước lớn, nên uống trong bữa ăn.
- Hàm lượng tính trên trọng lượng: Spiramycin:
750 000 IU; Metronidazole: 125 mg; Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: 1 hộp 2 vỉ, mỗi vỉ 10 viên nén
bao phim
- Thông số kỹ thuật:
Thành phần: Mỗi viên nén bao phim chứa:
+ Thành phần chính: Spyramycin: 750000 IU;
Metronidazole: 125 mg
+ Thành phần tá dược: Tinh bột ngô, povidone K30,
natri croscarmellose, Silica colloidal khan, Sorbitol, Magnesi stearat,
cellulose vi tinh thể, hypromellose, titan dioxid, macrogol 6000
Dạng bào chế: Viên nén bao phim, màu trắng đến trắng
kem, một mặt viên có ký hiệu “302 AV”
- Công dụng theo thiết kế: Viên nén bao phim
Rodogyl được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng răng miệng như áp xe
răng ở người lớn và trẻ em.
|
3. Kết quả xác định trước mã số: Theo
thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, số giấy phép lưu hành sản phẩm
(SĐK): VN-21829-19 và thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, mặt hàng
như sau:
Tên thương mại: Thuốc Rodogvl
|
Tên gọi theo Giấy phép lưu hành sản phẩm: Thuốc
Rodogyl
|
- Thành phần, cấu tạo, công thức hoá học:
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Thành phần chính:
+ Spiramycin: 750000 IU
+ Metronidazole: 125 mg
Thành phần tá dược: Tinh bột ngô, povidone K30,
natri croscarmellose, Silica colloidal khan, Sorbitol, Magnesi stearat,
cellulose vi tinh thể, hypromellose, titan dioxid, macronol 6000
- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:
Viên nén bao phim Rodogyl được chỉ định để điều
trị các bệnh nhiễm trùng răng miệng như áp xe răng ở người lớn và trẻ em.
Nhóm dược lý- trị liệu: Kháng sinh phối hợp. Chế
phẩm thuốc này là một phối hợp giữa Spiramycin, một kháng sinh thuộc nhóm
macrolide và metronidazole, một kháng sinh thuộc nhóm nitro-5-imidazoIe
Liều dùng:
+ Người lớn: 4 đến 6 viên mỗi ngày, chia ra 2
hoặc 3 lần uống trong bữa ăn. Trong các trường hợp nặng, có thể tăng liều
lên 8 viên một ngày
+ Trẻ em: Từ 6 đến 10 tuổi: 2 viên mỗi ngày; từ
10 đến 15 tuổi: 3 viên mỗi ngày
Cách dùng: Dùng đường uống, uống viên thuốc với
1 ly nước lớn, nên uống trong bữa ăn.
- Hàm lượng tính trên trọng lượng: Spiramycin:
750 000 IU; Metronidazole: 125 mg; Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: 1 hộp 2 vỉ, mỗi vỉ 10 viên
nén bao phim
- Thông số kỹ thuật:
Thành phần: Mỗi viên nén bao phim chứa:
+ Thành phần chính: Spyramycin: 750000 IU;
Metronidazole: 125 mg
+ Thành phần tá dược: Tinh bột ngô, povidone
K30, natri croscarmellose, Silica colloidal khan, Sorbitol, Magnesi
stearat, cellulose vi tinh thể, hypromellose, titan dioxid, macrogol 6000
Dạng bào chế: Viên nén bao phim, màu trắng đến
trắng kem, một mặt viên có ký hiệu “302 AV”.
- Công dụng theo thiết kế: Viên nén bao phim
Rodogyl được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng răng miệng như áp xe
răng ở người lớn và trẻ em.
|
Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có
|
Nhà sản xuất: SANOFI S-P-A
|
thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt
hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn
dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả
các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định
hoặc đóng gói để bán lẻ.”, phân nhóm 3004.20 “- Loại khác, chứa
kháng sinh:”, phân nhóm “- - Loại khác:”, mã số 3004.20.91
“- - - Dạng uống (*) hoặc dạng mỡ” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập
khẩu Việt Nam.
|
Thông báo này có hiệu lực từ ngày ký.
Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan thông báo để Công
ty TNHH SANOFI - AVENTIS Việt Nam biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Công ty TNHH SANOFI - AVENTIS Việt
Nam; (Số 10 Hàm Nghi, Phường Bến Nghé, Quận 1. TP.Hồ Chí Minh)
- Cục Hải quan tỉnh, thành phố (để thực hiện);
- Cục Kiểm định Hải quan;
- Website Hải quan;
- Lưu: VT, TXNK-Uyên (3b).
|
KT. TỔNG CỤC
TRƯỞNG
PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG
Hoàng Việt Cường
|
* Ghi chú: Kết quả xác định trước mã số trên chỉ
có giá trị sử dụng đối với tổ chức, cá nhân đã gửi đề nghị xác định trước mã số
Thông báo 1771/TB-TCHQ năm 2023 về kết quả xác định trước mã số đối với Thuốc Rodogyl do Tổng cục Hải quan ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Thông báo 1771/TB-TCHQ ngày 14/04/2023 về kết quả xác định trước mã số đối với Thuốc Rodogyl do Tổng cục Hải quan ban hành
577
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|