• Số hiệu: 54/2014/QĐ-TTg
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Thủ tướng Chính phủ
• Người ký: Nguyễn Tấn Dũng
• Ngày ban hành: 19/09/2014

THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ----------------
Số: 54/2014/QĐ-TTg	Hà Nội, ngày 19 tháng 09 năm 2014

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC MIỄN THUẾ NHẬP KHẨU ĐỐI VỚI LINH KIỆN NHẬP KHẨU ĐỂ SẢN XUẤT, LẮP RÁP SẢN PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CẦN ĐƯỢC ƯU TIÊN NGHIÊN CỨU, CHẾ TẠO

Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001;

Căn cứ Luật Thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 87/2010/NĐ-CP ngày 13 tháng 8 năm 2010 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu;

Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Tài chính,

Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định về việc miễn thuế nhập khẩu đối với linh kiện nhập khẩu để sản xuất, lắp ráp sản phẩm trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu, chế tạo.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Hàng hóa là linh kiện nhập khẩu cho dự án đầu tư để sản xuất, lắp ráp sản phẩm trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu, chế tạo được miễn thuế nhập khẩu trong thời hạn 05 (năm) năm, kể từ ngày dự án bắt đầu sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế.

Điều 2. Điều kiện áp dụng ưu đãi thuế nhập khẩu

Hàng hóa được miễn thuế nhập khẩu theo quy định tại Điều 1 Quyết định này khi đáp ứng các điều kiện sau:

1. Là linh kiện nhập khẩu để sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu, chế tạo của các dự án đầu tư nêu tại Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định này.

2. Là linh kiện thuộc loại trong nước chưa sản xuất được.

Điều 3. Tổ chức thực hiện

1. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 11 năm 2014.

2. Bộ Tài chính hướng dẫn thực hiện Quyết định này.

3. Bộ Y tế chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật về sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế và quy định tại Quyết định này.

4. Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; - HĐND, UBND các tỉnh, TP trực thuộc TW; - Văn phòng Trung ương và các Ban của Đảng; - Văn phòng Tổng Bí thư; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc và các Ủy ban của Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện kiểm sát nhân dân tối cao; - Kiểm toán Nhà nước; - Ủy ban Giám sát tài chính Quốc gia; - Ngân hàng Chính sách xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - UBTW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương của các đoàn thể; - VPCP: BTCN, các PCN, Trợ lý TTCP, TGĐ Cổng TTĐT, các Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: Văn thư, KTTH (3b).

THỦ TƯỚNG Nguyễn Tấn Dũng

PHỤ LỤC

DANH MỤC CÁC DỰ ÁN ĐẦU TƯ SẢN XUẤT SẢN PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CẦN ĐƯỢC ƯU TIÊN NGHIÊN CỨU, CHẾ TẠO
(Ban hành kèm theo Quyết định số 54/2014/QĐ-TTg ngày 19 tháng 9 năm 2014 của Thủ tướng Chính phủ)

STT	Tên sản phẩm trang thiết bị y tế	Thông số kỹ thuật cơ bản
I	Nhóm thiết bị chẩn đoán
1.	Hệ thống chụp cộng hưởng từ	≥ 0.3 T
2.	Hệ thống chụp cắt lớp vi tính	≥ 2 lát cắt
3.	Hệ thống chụp mạch	Các loại
4.	Máy chụp X-quang kỹ thuật số	Dòng điện (phát tia) ≥ 300 mA
5.	Máy siêu âm, máy siêu âm doppler xuyên sọ	Các loại
6.	Máy theo dõi bệnh nhân	≥ 5 thông số
7.	Máy theo dõi sản khoa	Các loại
8.	Máy điện tim	≥ 3 kênh
9.	Máy ghi điện não	≥ 32 kênh, kết nối máy tính
10	Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu SPO2	Các loại
11.	Máy Doppler tim thai	Các loại
12.	Hệ thống nội soi chẩn đoán	Các loại
13.	Máy đo lưu huyết não	Các loại
14.	Thiết bị chụp chuẩn đoán hình ảnh bằng phương pháp cộng hưởng từ	Các loại
15.	Thiết bị chụp chuẩn đoán hình ảnh bằng phương pháp CT scan	Các loại
II	Nhóm thiết bị điều trị
1.	Bơm tiêm điện	Các loại
2.	Bơm truyền dịch	Các loại
3.	Máy tạo oxy di động	Công suất từ 5 lít trở lên
4.	Máy hút dịch dùng trong phẫu thuật	Tốc độ hút tối đa ≥ 5 lít/phút
5.	Máy hút dịch áp lực thấp liên tục/ngắt quãng dùng cho dẫn lưu dịch/khí màng phổi	Tốc độ hút tối đa 2 lít/phút
6.	Dao mổ điện cao tần	Công suất ≥ 300 W
7.	Hệ thống Laser CO2 phẫu thuật	Công suất ≥ 40 W
8.	Hệ thống nội soi phẫu thuật	Các loại
9.	Máy điện trị liệu	Các loại
10.	Máy thở	Các loại
11.	Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể	Các loại
III	Nhóm thiết bị tiệt trùng
1.	Nồi hấp tiệt trùng	Dung tích từ ≥ 20 lít
2.	Tủ sấy	Dung tích từ ≥ 50 lít
3.	Tủ ấm	Dung tích từ ≥ 50 lít
4.	Máy phun dung dịch khử trùng phòng mổ	Các loại
5.	Bộ tiệt trùng nhanh dụng cụ dùng trong y tế	Các loại
6.	Máy khử khuẩn không khí	Các loại
7.	Máy rửa dụng cụ bằng siêu âm	Các loại
IV	Nhóm thiết bị xét nghiệm
1.	Máy phân tích độ đông máu	Các loại
2.	Máy phân tích nước tiểu tự động	≥ 10 thông số
3.	Máy phân tích sinh hóa bán tự động	Các loại
4.	Máy ly tâm đa năng	Các loại
5.	Máy phân tích huyết học tự động	≥ 18 thông số
6.	Tủ an toàn sinh học cấp II	Các loại
V	Thiết bị xử lý nước thải, rác thải y tế
1.	Lò đốt rác thải y tế	≥ 5 kg/mẻ
2.	Tủ bảo ôn rác thải y tế (đi kèm với Lò đốt rác thải y tế)	Dung tích ≥ 1.000 lít
3.	Thiết bị xử lý chất thải rắn y tế bằng vi sóng	Các loại
4.	Hệ thống xử lý nước thải y tế	Các loại
VI	Thiết bị phục hồi chức năng
1.	Máy kéo dãn cột sống	Các loại
2.	Thiết bị phục hồi chức năng chi dưới	Các loại
3.	Thiết bị phục hồi khuỷu tay và khớp vai	Các loại
VII	Các thiết bị y tế gia đình, cá nhân
1.	Máy đo huyết áp	Các loại
2.	Máy khí dung	Các loại
3.	Máy điện tim bỏ túi	Các loại
4.	Máy đo đường huyết cá nhân	Các loại
5.	Nhiệt kế điện tử	Các loại
VIII	Các thiết bị khác
1.	Máy lắc máu	Các loại
2.	Máy chưng cất nước	Các loại
3.	Máy sưởi ấm máu và dịch truyền	Các loại
4.	Thiết bị đọc liều và liều kế đo liều xạ trị trong y tế	Các loại
5.	Ghế răng	Các loại
6.	Máy lấy cao răng bằng siêu âm	Các loại

Tiếng Anh (English)

THE PRIME MINISTER --------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness ---------------
No. 54/2014/QD-TTg	Hanoi, September 19, 2014

DECISION

ON EXEMPTION OF IMPORT TAX ON COMPONENTS USED FOR MANUFACTURING/ASSEMBLING MEDICAL EQUIPMENT GIVEN PRIORITY

Pursuant to the Law on Government organization dated December 25, 2001;

Pursuant to the Law on Export and import tax dated June 14, 2005;

Pursuant to the Government's Decree No. 87/2010/ND-CP dated August 13th 2010, detailing the implementation of a number of articles of the Law on Export and import tax;

At the request of the Minister of Finance,

The Prime Minister promulgates the Decision on granting import tax exemption on components used for manufacturing/assembling medical equipment which is given priority.

Article 1. Scope

...

...

...

Article 2. Requirements for being granted import tax incentives

Goods shall be exempt from import tax prescribed in Article 1 this Decision if they meet the following requirements:

1. They are components used for manufacturing/assembling medical equipment which is given priority enumerated in the Appendix enclosed herewith.

2. They are components which cannot be manufactured in Vietnam.

Article 3. Implementation

1. This Decision takes effect from November 15, 2014

2. The Ministry of Finance shall provide guidance on the implementation of this Decision.

3. The Ministry of Health shall direct, give instructions on, carry out inspections of and supervise the implementation of the regulations of the Law on manufacturing, assembling medical equipment and the regulations of this Decision.

4. The Ministers, Heads of ministerial-level agencies, Heads of Governmental agencies, the Presidents of People’s Committees of central-affiliated cities and provinces and the relevant entities are responsible for implementing this Decision.

...

...

...

THE PRIME MINISTER



Nguyen Tan Dung

APPENDIX

LIST OF INVESTMENT PROJECTS TO MANUFACTURE AND ASSEMBLE MEDICAL EQUIPMENT WHICH IS PRIORITIZED FOR RESEARCHING AND MANUFACTURING
(Enclosed with the Decision no. 54/2014/QD-TTg dated September 19, 2014 of the Prime Minister)

No.

Description

Basic specifications

I

...

...

...

1.

Magnetic resonance imaging systems

≥ 0.3 T

2.

Computed Tomography systems

≥ 2 slices

3.

Angiography systems

...

...

...

4.

Digital radiography devices

Current intensity (radiating) ≥ 300 mA

5.

Ultrasound machines, Transcranial Dopplers

All types

6.

Patient monitors

≥ 5 parameters

...

...

...

Fetal monitors

All types

8.

Electrocardiography devices

≥ 3 channels

9.

Electroencephalography devices

≥ 32 channels, able to connect to computer

10

...

...

...

All types

11.

Fetal dopplers

All types

12.

Endoscopy systems

All types

13.

Reheographs

...

...

...

14.

Magnetic resonance imaging devices

All types

15.

Computed Tomography scanners

All types

II

Therapeutic equipment

...

...

...

Syringe drivers

All types

2.

Infusion pumps

All types

3.

Portable oxygen concentrators

With capacity of 5 liters and over

4.

...

...

...

Maximum suction rate ≥ 5 liters per minute

5.

Low vacuum suction units for continuous/intermittent drainage of pleural effusion/gas

Maximum suction rate ≥ 2 liters per minute

6.

High-frequency electrosurgery apparatuses

With capacity of ≥ 300 W

7.

CO2 surgical laser systems

...

...

...

8.

Endoscopic surgical systems

All types

9.

Electrotherapy devices

All types

10.

Medical ventilators

All types

...

...

...

Lithotripters

All types

III

Sterilizing equipment

1.

Autoclaves

With volume of ≥ 20 liters

2.

...

...

...

With volume of ≥ 50 liters

3.

Incubators

With volume of ≥ 50 liters

4.

Aerosol generators for surgery room disinfection

All types

5.

Medical instrument sterilization equipment

...

...

...

6.

Air sterilizers

All types

7.

Ultrasonic cleaners

All types

IV

Testing equipment

...

...

...

Coagulation analyzers

All types

2.

Automated urine analyzers

≥ 10 parameters

3.

Semi-automatic biochemistry analyzers

All types

4.

...

...

...

All types

5.

Hematology analyzers

≥ 18 parameters

6.

Class II biosafety cabinets

All types

V

Equipment for treating medical wastes and wastewater

...

...

...

1.

Medical waste incinerators

≥ 5 kg/ time

2.

Medical waste storage units (attached to Medical waste incinerators)

volume ≥ 1,000 liters

3.

Microwave medical waste treatment equipment

All types

...

...

...

Medical wastewater treatment systems

All types

VI

Rehabilitation equipment

1.

Spine stretchers

All types

2.

...

...

...

All types

3.

Rehabilitation equipment for elbow and shoulder

All types

VII

Personal and household medical equipment

1.

Sphygmomanometers

...

...

...

2.

Nebulizers

All types

3.

Handheld electrocardiography devices

All types

4.

Glucose meters

All types

...

...

...

Electronic thermometers

All types

VIII

Other equipment

1.

Blood shakers

All types

2.

...

...

...

All types

3.

Blood and Infusion Warmers

All types

4.

Dose readers and radiation dosimeters

All types

5.

Dental chairs

...

...

...

6.

Ultrasonic scalers

All types