|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
219/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
|
Ngày ban hành:
|
10/09/2012
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
|
Số: 219/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 10 tháng 09 năm 2012
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA
THUỐC DO PHẢN ỨNG CÓ HẠI
CỤC
TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn
cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn
cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định
chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ
Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa
đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng
Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản
lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn
cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký
thuốc;
Căn
cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế đã được Bộ Y tế phê duyệt ngày
13/8/2012 về việc rút số đăng ký đối với tất cả các sản phẩm có chứa hoạt chất
Buflomedil do phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc trên tim mạch và thần
kinh;
Xét
đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất Buflomedil
ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt
Nam (có danh mục kèm theo).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương,
Giám đốc các cơ sở kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở sản xuất, đăng ký thuốc
chứa hoạt chất Buflomedil nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định
này./.
|
Nơi nhận:
- Như điều 3;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Cao Minh Quang (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Vụ Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế,
Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, QLKDD, ĐKT(12).
|
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
DANH SÁCH
THUỐC TRONG NƯỚC CHỨA
HOẠT CHẤT BUFLOMEDIL CÒN HIỆU LỰC SỐ ĐĂNG KÝ TÍNH ĐẾN NGÀY 10 THÁNG 09 NĂM 2012
(Ban hành kèm theo Quyết định số 219/QĐ-QLD ngày 10 tháng 9 năm 2012)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Số đăng ký
|
Công ty đăng ký và sản xuất
|
|
1
|
Buflow
150 mg
|
Buflomedil
hydroclorid
|
VD-3785-07
|
Công
ty cổ phần Dược phẩm 3/2.
|
|
2
|
Vincodil
|
Buflomedil
hydroclorid
|
VD-3960-07
|
Công
ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc
|
|
3
|
Medimedil
150 mg
|
Buflomedil
hydroclorid
|
VD-5178-08
|
Công
ty cổ phần dược trung ương Mediplantex.
|
|
4
|
Thebudile
|
Buflomedil
hydroclorid 50mg/5ml
|
VD-7323-09
|
Công
ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hóa
|
|
5
|
Buflow
|
Buflomedil
hydroclorid 50mg/5ml
|
VD-8460-09
|
Công
ty cổ phần Dược phẩm 3/2.
|
|
6
|
Buflomedil
|
Buflomedil
hydroclorid 150 mg
|
VD-9660-09
|
Công
ty cổ phần dược Vacopharm
|
|
7
|
Bufidin
|
Buflomedil
hydroclorid 150mg
|
VD-12208-10
|
Công
ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1
|
|
8
|
Neubudil
|
Buflomedil
hydroclorid 50mg/5ml
|
VD-12471-10
|
Công
ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
|
|
9
|
Fondezil
|
Buflomedil
hydroclorid 150 mg
|
VD-12733-10
|
Công
ty cổ phần dược Danapha
|
DANH SÁCH
THUỐC NƯỚC NGOÀI CHỨA
HOẠT CHẤT BUFLOMEDIL CÒN HIỆU LỰC SỐ ĐĂNG KÝ TÍNH ĐẾN NGÀY 10 THÁNG 09 NĂM 2012
(Ban hành kèm theo Quyết định số 219/QĐ-QLD ngày 10 tháng 9 năm 2012)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Số đăng ký
|
Công ty đăng ký
|
Nhà sản xuất
|
Nước sản xuất
|
|
1
|
Meprodil
|
Buflomedil
HCl
|
VN-4959-07
|
Hana
Pharm. Co., Ltd.
|
Myungmoon
Pharm Co, Ltd.
|
Korea
|
|
2
|
Morevit-S
|
Buflomedil
HCl
|
VN-5404-08
|
Công
ty TNHH SX TM dịch vụ Nghĩa Phát
|
Sungwon
Adcock Pharm.
|
Korea
|
|
3
|
Comlin
|
Buflomedil
HCl
|
VN-5398-08
|
Công
ty TNHH SX TM dịch vụ Nghĩa Phát
|
Chung
Gei Pharma. Co., Ltd.
|
Korea
|
|
4
|
Cirmed
Inj.
|
Buflomedil
HCl
|
VN-6778-08
|
Pharmix
Corporation
|
Union
Korea Pharm. Co., Ltd.
|
Korea
|
|
5
|
Bromagin
|
Buflomedil
HCl
|
VN-6802-08
|
Schnell
Korea Pharma Co., Ltd
|
Guju
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
6
|
Beejetil
|
Buflomedil
HCl
|
VN-6973-08
|
Công
ty cổ phần Hợp Nhất
|
Samik
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
7
|
Fomedil
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-7694-09
|
Hana
Pharm. Co., Ltd.
|
Binex
Co., Ltd.
|
Korea
|
|
8
|
Haco
Injection
|
Buflomedil
HCl
|
VN-8529-09
|
Công
ty TNHH Dược phẩm Hồng Phước
|
Jeil
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
9
|
Padolac
Inj.
|
Buflomedil
HCl
|
VN-9376-09
|
Schnell
Korea Pharma Co., Ltd.
|
Etex
Pharm Inc.
|
Korea
|
|
10
|
Inbionetpondil
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-5011-10
|
Binex
Co., Ltd.
|
BTO
Phannaceutical Co., Ltd
|
Korea
|
|
11
|
Inbionetpondil
Injection
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-5012-10
|
Binex
Co., Ltd.
|
BTO
Pharmaceutical Co., Ltd
|
Korea
|
|
12
|
Fomedil
|
Buflomedil
HCl
|
VN-5384-10
|
Hana
Pharm. Co., Ltd.
|
Binex
Co., Ltd.
|
Korea
|
|
13
|
Flomid
Tab
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-5590-10
|
Phil
International Co., Ltd.
|
Samchundang
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
14
|
Tracemix
|
Buflomedil
HCl
|
VN-5634-10
|
Schnell
Korea Pharma Co., Ltd.
|
Guju
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
15
|
Huvia
|
Buflomedil
HCl
|
VN-5638-10
|
Schnell
Korea Pharma Co., Ltd.
|
Huons
Co. Ltd.
|
Korea
|
|
16
|
Panid
inj
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-9808-10
|
Phil
International Co., Ltd.
|
Samchundang
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
17
|
Flomed
Injection
|
Buflomedil
HCl
|
VN-9957-10
|
Binex
Co., Ltd.
|
Huons
Co., Ltd.
|
Korea
|
|
18
|
Neffrole
Tablet
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-9966-10
|
Boram
Pharm. Co., Ltd.
|
Chunggei
Pharm Co., Ltd.
|
Korea
|
|
19
|
Dezoler
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-10005-10
|
Công
ty Cổ phần Y Dược Việt Nam
|
Yangtze
River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.
|
China
|
|
20
|
Busterine
Injection
|
Buflomedil
HCl
|
VN-10797-10
|
Boram
Pharma Co., Ltd.
|
Chunggei
Pharm Co., Ltd.
|
Korea
|
|
21
|
Buflotine
Tablet
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-11211-10
|
Myungmoon
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
SamSung
pharmaceutical IND. Co., Ltd
|
Korea
|
|
22
|
Glimera
Inj
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-11262-10
|
Phil
International Co., Ltd.
|
Samchundang
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
23
|
Daebume
Injection 50mg
|
Buflomedil
HCl
|
VN-11586-10
|
Kyongbo
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Etex
Pharm Inc.
|
Korea
|
|
24
|
Newbiolla
Injection
|
Buflomedil
HCl
|
VN-11587-10
|
Kyongbo
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Iksu
Pharmaceutical Co., Ltd
|
Korea
|
|
25
|
Buject
Injection
|
Buflomedil
HCl
|
VN-11712-11
|
Công
ty Cổ phần Dược Đại Nam
|
Hutecs
Korea Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
26
|
Buflomed
injection
|
Buflomedil
HCl
|
VN-11921-11
|
Jeil
Pharmaceutical Co. Ltd.
|
Hutecs
Korea Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
27
|
Newbrodil
Inj.
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-11934-11
|
Kyongbo
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Kyongbo
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
28
|
Newbumedil
inj
|
Buflornedil
hydrochloride
|
VN-12477-11
|
Hana
Pharm. Co., Ltd.
|
Dae
Han New Pharm Co., Ltd.
|
Korea
|
|
29
|
Huarom
|
Buflomedil
HCl
|
VN-12504-11
|
II
Hwa Co. Ltd.
|
Etex
Pharm Inc.
|
Korea
|
|
30
|
Butymid
inj
|
Buflomedil
HCl
|
VN-13324-11
|
Phil
International Co., Ltd.
|
HVLS
Co., Ltd.
|
Korea
|
|
31
|
Bulexal
|
Buflomedil
pyridoxal Phosphate
|
VN-13421-11
|
Withus
Pharmaceutical Co., Ltd
|
Withus
Pharmaceutical Co., Ltd
|
Korea
|
|
32
|
Promaquin
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-13432-11
|
Wuhan
Grand Pharmaceutical Group Co., Ltd
|
Yoo
Young Pharm. Co., Ltd.
|
Korea
|
|
33
|
Nonanti
tablet
|
Buflomedil
hydrochloride
|
VN-14049-11
|
Công
ty Cổ phần Thương mại Dịch vụ Thăng Long
|
Yoo
Young Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Quyết định 219/QĐ-QLD năm 2012 rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 219/QĐ-QLD ngày 10/09/2012 rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
5.933
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|