|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 331/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 23
tháng 06 năm 2022
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 70 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 177
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số
75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số
32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số
29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ
một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban
hành;
Căn cứ Quyết định số
7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng
tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng
phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 70 thuốc sản xuất
trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 177, cụ thể:
1. Danh mục 65 thuốc sản xuất
trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (Phụ
lục I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu
VD-…-22 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 05 thuốc sản xuất
trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm (Phụ
lục II kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu
VD3-…-22 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Điều 2.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc theo đúng các
hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt
Nam cấp lên nhãn thuốc.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra
lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi
hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định
số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều
và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu
chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày
04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm
thuốc.
4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở
nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày
19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc
nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc
nhóm sartan.
5. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng
dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng
dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định
này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại
Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Thông tư số 29/2020/TT-BYT
ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản
quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.
6. Phối hợp với các cơ sở điều
trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an
toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng
hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT
ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết
định này (giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3-…-22).
7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo
đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều
kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng
ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ
Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn
30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo
đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp
GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT.
|
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 65 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 177
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 331/QĐ-QLD ngày tháng năm 2022 của Cục Quản
lý Dược)
1. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)
(Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui
Nhơn, Bình Định - Việt Nam)
1.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (Đ/c: 498 Nguyễn
Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Bidifolin MR 5mg
|
Felodipin 5mg
|
Viên nén bao phim giải phóng
kéo dài
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35645-22
|
|
2
|
Terlipressin Bidiphar
0,12mg/ml
|
Mỗi 8,5ml chứa: Terlipressin
acetat (tương đương Terlipressin 0,85mg) 1mg
|
Dung dịch tiêm
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 ống, 05 ống, 10 ống,
20 ống x 8,5ml
|
VD-35646-22
|
2. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đại Nam (Đ/c:
270A Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã
Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
3
|
Datviron
|
Benfotiamin 150mg
|
Viên nén bao đường
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35647-22
|
3. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Đ/c:
Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt
Nam)
3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã
Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
4
|
Cinnarizin 25mg
|
Cinnarizin 25 mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1, 3, 10, 25 vỉ x 10
viên; hộp 3, 5,10 vỉ x 25 viên; Hộp 3, 5,10 vỉ x 30 viên
|
VD-35648-22
|
|
5
|
Propranolol 40
|
Propranolol hydrochlorid 40mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Chai 50, 100, 200 viên; Hộp
1, 3, 5, 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35649-22
|
4. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Hậu Giang (Đ/c:
288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Phường An Hoà, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ - Việt
Nam)
4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Đ/c:
Lô B2 - B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành
A, Tỉnh Hậu Giang - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
6
|
BIGINOL 5
|
Bisoprolol fumarat 5 mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35650-22
|
5. Công ty
đăng ký: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c:
Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt
Nam)
5.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ
phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh,
TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
7
|
Cilnidipin 5
|
Cilnidipin 5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp
05 vỉ, 10 vỉ x 30 viên
|
VD-35651-22
|
|
8
|
Rosuvastatin 20
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calci) 20mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35652-22
|
|
9
|
Simvastatin 10
|
Simvastatin 10mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ,
100 vỉ x 10 viên
|
VD-35653-22
|
|
10
|
Simvastatin 20
|
Simvastatin 20mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ,
100 vỉ x 10 viên
|
VD-35654-22
|
|
11
|
Simvastatin 40
|
Simvastatin 40mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ,100
vỉ x 10 viên
|
VD-35655-22
|
|
12
|
Simvastatin 5
|
Simvastatin 5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ,
100 vỉ x 10 viên
|
VD-35656-22
|
6. Công ty
đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c:
KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam)
6.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện
Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
13
|
LercaAPC 10
|
Lercanidipin hydroclorid 10
mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10
viên
|
VD-35657-22
|
7. Công ty
đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c:
314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
7.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ
phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, Khu Công nghiệp Hiệp
Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
14
|
A.T Ketoprofen 100 mg/2 ml
|
Ketoprofen 100mg/2ml
|
Dung dịch tiêm
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x 2
ml
|
VD-35658-22
|
|
15
|
Amalgel 500 mg
|
Almagate 500mg
|
Viên nén nhai
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ,
10 vỉ x 10 viên
|
VD-35659-22
|
|
16
|
Nereid
|
Nimodipine 10mg/50ml
|
Dung dịch tiêm truyền
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ, 10 lọ x 50 ml
|
VD-35660-22
|
|
17
|
Tiyas
|
Telmisartan 40mg;
Hydrochlorothiazid 12,5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10
viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên
|
VD-35661-22
|
8. Công ty
đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c:
Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận
An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
8.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ
phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam -
Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
18
|
Bosditen 30 Sachet
|
Mỗi gói 0,9g chứa: Cefditoren
(dưới dạng Cefditoren pivoxil 36,76mg) 30 mg
|
Cốm pha hỗn dịch uống
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 12, 20, 21, 24, 30 gói x
0,9g
|
VD-35662-22
|
|
19
|
Boszapin 10 ODT
|
Olanzapin 10 mg
|
Viên nén phân tán trong miệng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3, 5,10 vỉ x 10 viên
|
VD-35663-22
|
|
20
|
Prizil 250 sachet
|
Mỗi gói 3g chứa: Cefprozil
(dưới dạng Cefprozil monohydrat) 250 mg
|
Cốm pha hỗn dịch uống
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10, 14, 20, 24, 30 gói x
3g
|
VD-35664-22
|
|
21
|
Prizil 500
|
Cefprozil (dưới dạng
Cefprozil monohydrat) 500 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1, 2, 3, 5, 10 vỉ x 10
viên
|
VD-35665-22
|
9. Công ty
đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c:
Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt
Nam)
9.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn
Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
22
|
BFS-Calci Gluconat 10%
|
Calci gluconat (dưới dạng
Calci gluconat monohydrat) 10%
|
Dung dịch tiêm
|
24 tháng
|
BP 2018
|
Hộp 2 lọ,
10 lọ, 50 lọ x 10ml
|
VD-35666-22
|
10. Công
ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (Đ/c: 367 Nguyễn Trãi, phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1,
TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
10.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Đ/c: 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường
Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
23
|
Povidone
7,5%
|
Povidon iod 7,5%
|
Dung dịch dùng ngoài
|
24 tháng
|
TCCS
|
Chai 500 ml, 800 ml; Bình 5
lít
|
VD-35667-22
|
11. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Đ/c:
Số 04, đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam)
11.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh
công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc
(Đ/c: Lô B15/I-B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình hưng
Hòa B, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
24
|
Momencef MD 375 mg/7,5 ml
|
Mỗi 10g chứa Sultamicilin
5000 mg
|
Thuốc bột pha dung dịch uống
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 10 g
|
VD-35668-22
|
11.2 Nhà
sản xuất: Chi nhánh Công ty CPDP Imexpharm-Nhà máy công nghệ cao Bình Dương
(Đ/c: Số 21, đường số 4, khu công nghiệp Việt
Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, Tp. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
25
|
Amikacin 1 g/4 ml
|
Amikacin (dưới dạng Amikacin
sulfat) 1 g/4 ml
|
Dung dịch tiêm
|
24 tháng
|
DĐVN hiện hành
|
Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ x 4 ml
|
VD-35669-22
|
|
26
|
Amikacin 500mg/2ml
|
Amikacin (dưới dạng Amikacin
sulfat) 500mg/2ml
|
Dung dịch tiêm
|
24 tháng
|
DĐVN hiện hành
|
Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ x 2 ml
|
VD-35670-22
|
|
27
|
Omeprazole 40 mg
|
Omeprazol (dưới dạng
Omeprazol natri) 40mg
|
Bột đông khô pha tiêm
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ
|
VD-35671-22
|
12. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c:
74 Đường Thống Nhất, P. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)
12.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: Đường 2 tháng 4, khóm Đông Bắc, phường
Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
28
|
Rabeprazol 20mg
|
Rabeprazol natri 20 mg
|
Viên nén bao phim tan trong
ruột
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35672-22
|
13. Công
ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Otsuka Việt Nam (Đ/c: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Otsuka Việt
Nam tại Khu công nghiệp Long Bình (Amata), địa chỉ: Lô 512, đường số 13, Khu
công nghiệp Long Bình (Amata), Phường Long Bình, TP. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. -
Việt Nam)
13.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ
phần Dược phẩm Otsuka Việt Nam (Đ/c: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm
Otsuka Việt Nam tại Khu công nghiệp Long Bình (Amata), địa chỉ: Lô 512, đường số
13, Khu công nghiệp Long Bình (Amata), Phường Long Bình, TP. Biên Hòa, tỉnh Đồng
Nai. - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
29
|
Sodium chloride 0,9%
|
Sodium chloride 0,9%
|
Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
|
30 tháng
|
JP 17
|
Thùng 20 túi 500ml
|
VD-35673-22
|
14. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Đ/c:
Lô Z 01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM
- Việt Nam - Việt Nam)
14.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm SaVi (Đ/c: Lô Z 01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường
Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM - Việt Nam - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
30
|
Argibu 200
|
Dexibuprofen 200 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
VD-35674-22
|
|
31
|
Savcardol 5
|
Amlodipin (dưới dạng
Amlodipin besilat) 5 mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
USP 41
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35675-22
|
15. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Đ/c:
Lô 08, 09 cụm công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ
Tho, tỉnh Tiền Giang - Việt Nam)
15.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Tipharco (Đ/c: 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ
Tho, tỉnh Tiền Giang - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
32
|
BBcelat
|
Mỗi gói 1,2g chứa:
Sultamicilin (dưới dạng Sultamicilin tosilat dihydrat 337,5mg) 250mg
|
Thuốc cốm pha hỗn dịch uống
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 12 gói x 1,2g
|
VD-35676-22
|
16. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, Quận Đống
Đa, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)
16.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh
Xuân, huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
33
|
Amikacin 1000mg/4ml
|
Amikacin (dưới dạng Amikacin
sulfat) 1000mg/4ml
|
Dung dịch tiêm
|
24 tháng
|
DĐVNV
|
Hộp 01 vỉ x 5 ống x 4ml
|
VD-35677-22
|
|
34
|
Gludazim
|
Tinidazol 400mg/100ml
|
Dung dịch tiêm truyền
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ, 20 lọ x 100ml
|
VD-35678-22
|
|
35
|
Pharbarelin 300
|
Pregabalin 300mg
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35679-22
|
17. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm trung ương VIDIPHA (Đ/c: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ
Chí Minh - Việt Nam)
17.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh
công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Đ/c: Khu phố
Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
36
|
Ancorixib 60
|
Etoricoxib 60mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3, 10, 20 vỉ x 10 viên;
Chai 100 viên
|
VD-35680-22
|
|
37
|
Bisprovidi 2,5
|
Bisoprolol fumarate 2,5mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3, 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35681-22
|
18. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c:
Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh -
Việt Nam)
18.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã
Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
38
|
Methyldopa-VMG 250
|
Methyldopa (dưới dạng
Methyldopa hydrat) 250 mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35682-22
|
|
39
|
Rosuvastatin-VMG 10
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calci) 10 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35683-22
|
19. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Trung Ương 3. (Đ/c:
Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng - Việt
Nam)
19.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược Trung Ương 3. (Đ/c: Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận
Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
40
|
Cetecoamlocen
|
Amlodipin (dưới dạng
Amlodipin besilat 6,93mg) 5mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35684-22
|
20. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt
Nam)
20.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên,
Hà Nam - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
41
|
Lopecol
|
Mỗi 10 ml chứa:
Levodropropizin 60 mg
|
Si rô
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ 60 ml, 100 ml, 120
ml; Hộp 20 ống, 30 ống, 40 ống x 10 ml
|
VD-35685-22
|
21. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar (Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Tp. Hồ
Chí Minh - Việt Nam)
21.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần hoá-dược phẩm Mekophar (Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận
11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
42
|
Aciclovir MKP 200
|
Aciclovir 200mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 vỉ x 25 viên
|
VD-35686-22
|
22. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Đ/c:
166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên - Việt Nam)
22.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần Pymepharco (Đ/c: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, tỉnh Phú
Yên - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
43
|
Pyme Diapro MR 60
|
Gliclazid 60 mg
|
Viên nén phóng thích có kiểm
soát
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ
x 15 viên
|
VD-35687-22
|
22.2 Nhà sản xuất: Nhà máy
Stada Việt Nam (Đ/c: 189 Hoàng Văn Thụ, phường 9, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú
Yên - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
44
|
Levofloxacin Stada 250 mg
|
Levofloxacin (dưới dạng
Levofloxacin hemihydrat) 250 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 4 viên
|
VD-35688-22
|
|
45
|
Levofloxacin Stada 500 mg
|
Levofloxacin (dưới dạng
Levofloxacin hemihydrat) 500 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2 vỉ x 4 viên
|
VD-35689-22
|
|
46
|
Rabeprazole Stada 20 mg
|
Rabeprazol natri 20 mg
|
Viên nén bao tan trong ruột
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ x 14 viên
|
VD-35690-22
|
|
47
|
Rosuvastatine Stada 10 mg
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calci) 10 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên
|
VD-35691-22
|
|
48
|
Rosuvastatine Stada 5 mg
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calci) 5 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên
|
VD-35692-22
|
23. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần Samedco (Đ/c:
666/10/1 đường 3/2, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
23.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã
Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
49
|
Flecain
|
Fluvoxamin maleat 100mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35693-22
|
24. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần SPM (Đ/c: Lô 51-
Đường số 2- KCN Tân Tạo- P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
24.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần SPM (Đ/c: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P. Tân Tạo A, Q. Bình
Tân- TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
50
|
Ticagrelor SPM 90
|
Ticagrelor 90 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3, 6 vỉ x 10 viên; Hộp 1,
3, 6 vỉ x 14 viên
|
VD-35694-22
|
25. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần Traphaco (Đ/c: 75
Phố Yên Ninh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội - Việt Nam)
25.1 Nhà sản xuất: Công ty
TNHH Traphaco Hưng Yên (Đ/c: Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
51
|
Azizi
|
Azithromycin (dưới dạng
Azithromycin dihydrat) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ x 3 viên
|
VD-35695-22
|
|
52
|
REBAMIPID 100 mg
|
Rebamipid 100mg
|
Viên nén bao phim
|
30 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ,
10 vỉ x 10 viên
|
VD-35696-22
|
26. Công
ty đăng ký: Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế (Đ/c:
36 Đại lộ Hữu Nghị, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, P. Bình Hòa, Thành phố
Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
26.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ
phần Trust Farma Quốc tế (Đ/c: 36 Đại lộ Hữu Nghị, Khu công nghiệp Việt
Nam - Singapore, P. Bình Hòa, Thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
53
|
Rinedif 250 Sac
|
Mỗi gói 2g chứa: Cefdinir 250
mg
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
36 tháng
|
USP41
|
Hộp 30 gói x 2g
|
VD-35697-22
|
27. Công
ty đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Đ/c:
Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh - Việt Nam)
27.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần US Pharma USA (Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ
Chi, Tp.Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
54
|
Livimax 300
|
Acid ursodeoxycholic 300 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10
viên; Chai 50 viên, 100 viên, 200 viên
|
VD-35698-22
|
28. Công
ty đăng ký: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp
Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
28.1 Nhà sản xuất: Công ty
dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số
01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
55
|
Orthobii-ParaIbu
|
Paracetamol 325mg; Ibuprofen
200mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên.
|
VD-35699-22
|
29. Công
ty đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Đ/c:
6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre - Việt Nam)
29.1 Nhà sản xuất: Công ty
Liên doanh Meyer-BPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến
Tre - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
56
|
Meyeripin 5
|
Cilnidipin 5 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35700-22
|
|
57
|
Mycemol
|
Paracetamol 500 mg;
Methocarbamol 400 mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35701-22
|
|
58
|
Nebizide 5/12,5
|
Nebivolol (dưới dạng
Nebivolol hydrochlorid) 5 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35702-22
|
30. Công
ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c:
Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí
Minh - Việt Nam)
30.1 Nhà sản xuất: Công ty
TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh
Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
59
|
Bivotzi 40/12.5
|
Telmisartan 40 mg;
Hydroclorothiazid 12,5 mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, 6 vỉ x 10
viên
|
VD-35703-22
|
|
60
|
Xinorli 120
|
Orlistat
(dưới dạng Orlistat pellets 50% 240 mg) 120 mg
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x10 viên
|
VD-35704-22
|
|
61
|
Xinorli 60
|
Orlistat (dưới dạng Orlistat
pellet 50% w/w 120 mg) 60 mg
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35705-22
|
31. Công
ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Allomed (Đ/c:
Lô A-1H-CN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, T.X Bến Cát, Tỉnh Bình Dương
- Việt Nam)
31.1 Nhà sản xuất: Công ty
TNHH Dược phẩm Allomed (Đ/c: Lô A-1H-CN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh
Phú Hòa, T.X Bến Cát, Tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
62
|
Vidulorata 5mg/5ml
|
Loratadin 5mg/5ml
|
Dung dịch uống
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 vỉ x 5 ống x 5 ml
|
VD-35706-22
|
32. Công
ty đăng ký: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Stellapharm J.V.Co., Ltd.)
(Đ/c: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới
Đông, huyện Hóc Môn, tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
32.1 Nhà sản xuất: Công ty
TNHH Liên Doanh Stellapharm - chi nhánh 1 (Đ/c: Số 40 đại lộ tự do, khu
công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình
Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
63
|
Gliptinestad 50
|
Sitagliptin (dưới dạng
Sitagliptin phosphat monohydrat) 50 mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
USP42
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên
|
VD-35707-22
|
33. Công
ty đăng ký: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c:
Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt
Nam)
33.1 Nhà sản xuất: Công ty
TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã
Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
64
|
Biovacor
|
Pravastatin natri 30mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
USP hiện hành
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-35708-22
|
|
65
|
Bysvolol
|
Nebivolol (dưới dạng
nebivolol hydroclorid) 2,5mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VD-35709-22
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 05 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG
KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 177
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 331/QĐ-QLD ngày tháng năm 2022 của Cục Quản
lý Dược)
1. Công
ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c:
Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt
Nam)
1.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ
phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh,
TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Tenofovir 300
|
Tenofovir disoproxil fumarat
300mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ x 10
viên; Hộp 01 lọ x 100 viên
|
VD3-175-22
|
2. Công
ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c:
314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ
phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, Khu Công nghiệp Hiệp
Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
2
|
Atiazol 5mg
|
Aripiprazol 5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2, 3, 5, 10 vỉ x 10 viên;
Hộp 1 chai 30, 60, 100 viên
|
VD3-176-22
|
3. Công ty
đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và trang thiết bị y tế CT Pharma (Đ/c: 101/30 Thành Thái, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí
Minh - Việt Nam)
3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521, khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã
Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
3
|
Immotane
|
Tenofovir alafenamid (dưới dạng
Tenofovir alafenamid fumarat) 25 mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai 30 viên; Hộp 3 vỉ
x 10 viên
|
VD3-177-22
|
4. Công
ty đăng ký: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c:
Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt
Nam)
4.1 Nhà sản xuất: Công ty
TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, Phường Tứ Hạ, Thị xã
Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
4
|
Imalotab
|
Imatinib
(dưới dạng imatinib mesilat) 40mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
VD3-178-22
|
|
5
|
Imalova
|
Imatinib (dưới dạng imatinib
mesilat) 100mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
VD3-179-22
|