|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 228/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 21
tháng 08 năm 2023
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN
SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 09
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số
95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Thông tư số 39/2021/TT-BYT
ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của
Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc
đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số
2068/QĐ-BYT ngày 08/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng,
nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ
Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng
tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - Đợt
09;
Theo đề nghị của Trưởng
Phòng Quản lý Dược cổ truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các thuốc cổ
truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại
Việt Nam - Đợt 09, cụ thể:
1. Danh mục 07 thuốc cổ truyền
sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm
(tại Phụ lục I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký
hiệu TCT-xxxxx-23 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định
này.
2. Danh mục 23 vị thuốc cổ truyền
sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm
(tại Phụ lục II kèm theo). Các vị thuốc cổ truyền tại Danh mục này có số
đăng ký với ký hiệu VCT-xxxxx-23 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban
hành Quyết định này.
Điều 2.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị
thuốc cổ truyền có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc cổ truyền, vị
thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in
số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra
lưu hành các thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát
đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu
chuẩn chất lượng của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo quy định tại
Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất
lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
4. Cập nhật nhãn thuốc cổ truyền,
vị thuốc cổ truyền, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền theo quy định tại
Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi
nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn
06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này theo hình thức thay đổi, bổ sung
giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền quy định tại Thông tư
số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký
lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày
31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông
tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký
lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
5. Phối hợp với các cơ sở điều
trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an
toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của
Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
6. Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền,
vị thuốc cổ truyền phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu
lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp
không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực
hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày
12/09/2018 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu
và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa
đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong
thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm
các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Đ/c Đỗ Xuân Tuyên - TTr BYT (để b/c);
- PGS.TS. Lê Văn Truyền - Nguyên Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế
(để b/c);
- PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để
b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH
thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD (4b).
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 07 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 09
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 228/QĐ-YDCT ngày 21/08/2023)
1. Công ty đăng ký: Nhà máy
sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng - Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà
Nam
(Đ/c: Khu công nghiệp Thanh
Liêm, xã Thanh Phong, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam)
1.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản
xuất thuốc YHCT Bà Giằng - Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà Nam
(Đ/c: Khu công nghiệp Thanh
Liêm, xã Thanh Phong, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Phong tê thấp Bà Giằng
|
Mã tiền chế 14mg; Đương quy
14mg; Đỗ trọng 14mg; Ngưu tất 12mg; Quế chi 8mg; Thương truật 16mg; Độc hoạt
16mg; Thổ phục linh 20mg.
|
Viên hoàn cứng
|
30 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 lọ x 250 viên, 400 viên. Hộp 15 gói x 12 viên.
|
TCT- 00127- 23
|
2. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm công nghệ cao Abipha
(Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm công nghệ cao Abipha
(Đ/c: Lô đất CN-2, khu công
nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
2
|
Hoàn cứng quy tỳ Abipha
|
Gói 5g hoàn cứng bao gồm: Đảng
sâm 0,32g; Bạch truật 0,64g; Hoàng kỳ 0,64g; Cam thảo 0,16g; Bạch linh 0,64g;
Viễn chí 0,064g; Toan táo nhân 0,64g; Long nhãn 0,64g; Đương quy 0,064g; Mộc
hương 0,32g; Đại táo 0,16g.
|
Hoàn cứng
|
36 tháng
|
DĐVN V
|
Hộp 10 gói; 20 gói; 30 gói x 5g.
|
TCT- 00128 -23
|
|
3
|
An thần TT
|
5ml cao lỏng chứa: Toan táo
nhân 1,05g; Xuyên khung 0,42g; Cam thảo 0,21g; Tri mẫu 0,42g; Phục linh
0,42g.
|
Cao lỏng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 60ml; 70ml; 100ml; 125ml. Hộp 10 ống; 15 ống; 20 ống x 5ml;
10ml. Hộp 20 gói x 5ml; 10ml.
|
TCT- 00129 -23
|
3. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm Hoa Việt
(Đ/c: Số 124, đường Trường
Chinh, phường Minh Khai, thành phố Phủ Lý, tỉnh Hà Nam)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Hoa Việt
(Đ/c: Lô C9, khu công nghiệp
Châu Sơn, phường Châu Sơn, thành phố Phủ Lý, tỉnh Hà Nam)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính- Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
4
|
Cốm dưỡng não thông mạch
|
Gói 3g chứa 2g cao khô hỗn hợp
dược liệu được chiết xuất từ 28,8g dược liệu bao gồm: Hoàng kỳ 24g; Xích thược
1,2g; Đào nhân 0,6g; Đương quy 1,2g; Địa long 0,6g; Hồng hoa 0,6g; Xuyên
khung 0,6g.
|
Thuốc cốm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 12 gói; 20 gói; 40 gói x 3g.
|
TCT- 00130- 23
|
4. Công ty đăng ký: Công ty
Cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa
(Đ/c: Số 232 Trần Phú, phường
Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
4.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản
xuất thuốc Đông dược - Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa (THEPHACO)
(Đ/c: Lô 4-5-6, khu công
nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
5
|
Hoạt huyết Thephaco
|
Cao khô hỗn hợp dược liệu (Độ
ẩm 5%) 139,14mg tương đương với: Đương quy 300mg; Sinh địa 300mg; Xuyên khung
60mg; Ngưu tất 140mg; Ích mẫu 140mg.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2 vỉ, 5 vỉ x 20 viên. Hộp 1 lọ x 100 viên.
|
TCT- 00131 -23
|
5. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Hoa Linh
(Đ/c: B19 D6 Khu đô thị mới
Cầu Giấy, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản
xuất - Công ty TNHH dược phẩm Hoa Linh
(Đ/c: Lô B3, cụm công nghiệp
thị trấn Phùng, huyện Đan Phượng, thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
6
|
Thuốc ho bổ phế bảo thanh NS
|
5ml siro chứa: Xuyên bối mẫu 0,2g;
Tỳ bà diệp 0,5g; Sa sâm 0,1g; Phục linh 0,1g; Trần bì 0,1g; Cát cánh 0,4g;
Bán hạ 0,1g; Qua lâu 0,2g; Viễn chí 0,1g; Khổ hạnh nhân 0,2g; Cam thảo 0,1g;
Mạch môn 0,1g; Thiên môn đông 0,05g; Ngũ vị tử 0,05g; Can khương 0,1g; Mơ muối
0,5g; Tinh dầu Bạc hà 1,1mg.
|
Siro thuốc
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai thủy tinh/ nắp nhôm x 90ml; 125ml; 200ml; 250ml; 300ml.
|
TCT- 00132 -23
|
6. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược liệu Bông Sen Vàng
(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng
An, huyện Bắc Quang, tỉnh Hà Giang)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược liệu Bông Sen Vàng
(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng
An, huyện Bắc Quang, tỉnh Hà Giang)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
7
|
Prunix
|
Cao đặc hỗn hợp dược liệu 0,4g
tương đương với: Đào nhân 0,9g; Xuyên khung 0,9g; Đương quy 0,9g; Hồng hoa
0,9g; Uy linh tiên 0,9g.
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 5 vỉ; 6 vỉ; 10 vỉ x 10 viên. Hộp 1 lọ x 30 viên; 60 viên; 90
viên.
|
TCT- 00133 -23
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 23 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 09
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 228/QĐ-YDCT ngày 21/08/2023)
1. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược liệu Trường Xuân
(Đ/c: Lô số CN-08-2, cụm
công nghiệp Ninh Hiệp, xã Ninh Hiệp, huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược liệu Trường Xuân
(Đ/c: Lô số CN-08-2, cụm
công nghiệp Ninh Hiệp, xã Ninh Hiệp, huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Sinh địa
|
Sơ chế
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg;
5kg; 10kg; 15kg; 20kg; 25kg.
|
VCT-00410-23
|
|
2
|
Tần giao
|
Sơ chế
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg;
5kg; 10kg; 15kg; 20kg; 25kg.
|
VCT-00411-23
|
2. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược liệu Việt Nam
(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh,
huyện Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược liệu Việt Nam
(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh,
huyện Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
3
|
Bán hạ nam chế gừng
|
Chế gừng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi
100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00412-23
|
|
4
|
Hoài sơn sao cám
|
Sao cám
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g;
500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00413-23
|
|
5
|
Hạnh nhân sao vàng bỏ vỏ
|
Sao vàng bỏ vỏ
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi
100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00414-23
|
|
6
|
Khiếm thực sao vàng
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g;
500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00415-23
|
|
7
|
Địa long tẩm rượu gừng
|
Tẩm rượu gừng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g. Túi 100g;
500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00416-23
|
|
8
|
Địa du sao cháy tồn tính
|
Sao cháy tồn tính
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g;
500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00417-23
|
|
9
|
Hậu phác chích gừng
|
Chích gừng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g. Túi 100g;
500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00418-23
|
|
10
|
Mạn kinh tử sao vàng
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi
100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00419-23
|
|
11
|
Liên tâm sao qua
|
Sao qua
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi
100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00420-23
|
|
12
|
Thảo quả
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT- 00421-23
|
|
13
|
Thiên ma
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g;
500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT- 00422-23
|
3. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm OPC
(Đ/c: Số 1017 Hồng Bàng, Phường
12, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh)
3.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh
công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC
(Đ/c: Số 09/ĐX04-TH, tổ 7,
khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
14
|
Huyền sâm
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg; 2
kg; 5 kg.
|
VCT- 00423-23
|
|
15
|
Đỗ trọng chích rượu
|
Chích rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg; 2
kg; 5 kg.
|
VCT- 00424-23
|
|
16
|
Thương truật sao qua
|
Sao qua
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg; 2
kg; 5 kg.
|
VCT- 00425-23
|
4. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Fitopharma
(Đ/c: Số 26 Bis/1, khu phố
Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm Fitopharma
(Đ/c: Số 26 Bis/1, khu phố
Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
17
|
Xa tiền tử
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g;
1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT- 00426-23
|
|
18
|
Câu kỷ tử
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g, 50g, 100g, 500g,
1kg, 2kg, 5kg, 10kg
|
VCT- 00427-23
|
|
19
|
Mạch môn
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g, 50g, 100g, 500g,
1kg, 2kg, 5kg, 10kg
|
VCT- 00428-23
|
|
20
|
Mộc hương
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g, 50g, 100g, 500g,
1kg, 2kg, 5kg, 10kg
|
VCT- 00429-23
|
|
21
|
Thiên môn đông
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g;
1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT- 00430-23
|
|
22
|
Phục Thần
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g;
1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT- 00431-23
|
5. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần đông Y Dược Thăng Long
(Đ/c: Lô CN 6, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần đông Y Dược Thăng Long
(Đ/c: Lô CN 6, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
23
|
Bạch thược chích rượu
|
Chích rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg, 1kg, 2kg, 3kg,
5kg.
|
VCT- 00432-23
|