|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 169/QĐ-QLD 2017 rút số đăng ký lưu hành thuốc khỏi Danh mục thuốc được lưu hành
Số hiệu:
|
169/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tất Đạt
|
Ngày ban hành:
|
05/05/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 169/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 05 tháng 05 năm 2017
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG
KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 04
năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP
ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng,
nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT
ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và
cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT
ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rút
số đăng ký của các cơ sở đăng ký thuốc;
Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc
- Cục Quản lý dược;
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục
các thuốc rút số đăng ký ban hành kèm theo Quyết định này.
Lý do: Cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện
rút số đăng ký lưu hành thuốc.
Điều 2. Các công ty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc nêu
tại Điều 1 phải chịu trách nhiệm và theo dõi về chất lượng, an toàn, hiệu quả của
thuốc trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạn dùng của thuốc đối với các
thuốc đề nghị rút số đăng ký nêu trên đã được nhập khẩu, sản xuất trước ngày
Quyết định này có hiệu lực.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban
hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều
1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận:
- Như điều 4;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến
(để b/c);
- Thứ trưởng
Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục
Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải -
Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính,
Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý
Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa
bệnh, Thanh tra Bộ, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam,
Các cơ sở SX, XNK thuốc;
- Các Bệnh viện
& Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược
& Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, Các Phòng thuộc Cục
QLD, ĐKT(12).
|
KT. CỤC TRƯỞNG|
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất Đạt
|
DANH MỤC
CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT
NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định số 169/QĐ-QLD ngày 05 tháng 05 năm 2017)
1. Công ty đăng
ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (đ/c: 27/F., Caroline Center Lee Gardens Two, 28 Yun Ping Road,
Causeway Bay, Hong Kong).
1.1. Nhà sản xuất: Frosst Iberica
S.A. (đ/c: Vía Complutense, 140 28805 Alcala de
Henares (Madrid), Spain). Cơ
sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. (địa chỉ:
54-68 Ferndell St., South Granville, NSW
2142 Australia).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
1.
|
Arcoxia
30mg
|
Etoricoxib
30mg
|
Viên
nén bao phim
|
VN-16833-13
|
1.2. Nhà sản xuất: Merck Sharp
& Dohme Ltd.. (đ/c: Shotton Lane, Cramlington,
Northumberland NE23 3JU, UK). Cơ sở đóng gói: Merck
Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. (địa chỉ: 54-68 Ferndell Street,
South Granville, N.S.W.2142, Australia)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
2.
|
Fortzaar
100/25
|
Losartan potassium 100mg;
Hydrochlorothiazide 25mg
|
Viên
nén bao phim
|
VN-16837-13
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ
phần BV Pharma. (đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây- Huyện
Củ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần
BV Pharma. (đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh
Tây - Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
3.
|
Kastrazol
|
Anastrozol
1 mg
|
Viên
nén bao phim
|
QLĐB-495-15
|
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm IMEXPHARM (đ/c: 04- đường
30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng
Tháp, Việt Nam).
3.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh 3 -
Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (đ/c: Số 22, đường số 2, KCN Việt
Nam-Singapore II, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, tỉnh
Bình Dương, Việt Nam). Sản xuất nhượng quyền: Laboratorio internacional
Argentino S.A; (Địa chỉ: Tabare 1641 C.A.B.A. Republic Argentina).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng
bào chế
|
Số đăng ký
|
4.
|
Imetoxim_UL 1g
|
Cefotaxim (dưới
dạng Cefotaxim natri) 1g
|
Thuốc
bột pha tiêm
|
VD-22159-15
|
5.
|
Imezidim_UL 1g
|
Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim
pentahydrat + Natri carbonat) 1g
|
Thuốc bột pha tiêm
|
VD-22160-15
|
4. Công ty đăng
ký: Pharmix Corporation (đ/c: 1304, Garak ID
Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-gu, Seoul, Korea).
4.1. Nhà sản xuất: Dai Han Pharm.
Co., Ltd. (đ/c: 77, Sandan-ro, Danwon- gu,
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
6.
|
Livpar Inj
|
L-Ornithine-L-
Aspartate 5g/10ml
|
Dung
dịch tiêm truyền
|
VN-20067-16
|
5. Công ty đăng
ký: F. Hoffmann-La Roche Ltd.. (đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH- 4070 Basel, Switzerland).
5.1. Nhà sản xuất: Roche S.p.A. (đ/c: Via Morelli 2, Segrate, Milan, Italy).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng
bào chế
|
Số đăng ký
|
7.
|
Xenical
|
Orlistat 120mg
|
Viên
nang cứng
|
VN-18892-15
|
6. Công ty đăng
ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (đ/c: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095, Singapore).
6.1. Nhà sản xuất: Hospira, Inc. (đ/c: 1776 N. Centennial Drive, McPherson, KS 67460, USA). Cơ sở
đóng gói: AstraZeneca UK Limited; (đ/c: Silk Road Business Park, Macclesfield Cheshire SK10 2NA, United
Kingdom)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng
bào chế
|
Số đăng ký
|
8.
|
Cubicin
|
Daptomycin 500mg
|
Bột
đông khô pha tiêm
|
VN-17837-14
|
Danh mục gồm 02 trang 08 thuốc./.
Quyết định 169/QĐ-QLD năm 2017 về rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 169/QĐ-QLD ngày 05/05/2017 về rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
1.901
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|