|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 04/QĐ-YDCT 2023 vị thuốc cổ truyền trong nước được cấp giấy lưu hành Cấp bổ sung
Số hiệu:
|
04/QĐ-YDCT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thế Thịnh
|
Ngày ban hành:
|
10/01/2023
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 04/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 10
tháng 01 năm 2023
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - CẤP BỔ SUNG
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày
15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày
12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền,
dược liệu;
Căn cứ Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày
31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông
tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký
lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số 7666/QĐ-BYT ngày 26/12/2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức
của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - Cấp bổ sung;
Theo đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Dược cổ
truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các thuốc cổ truyền,
vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt
Nam - Cấp bổ sung, cụ thể:
1. Danh mục 04 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục I
kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu TCT-xxxxx-23
và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 52 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục II
kèm theo). Các vị thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VCT-xxxxx-23
và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ
truyền có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được
Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc cổ
truyền, vị thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm
vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số
điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của
thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số
38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược
liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
4. Cập nhật nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền,
tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số
01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể
từ ngày ký ban hành Quyết định này theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng
ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền quy định tại Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của
Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
5. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện
theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả,
tác dụng không mong muốn của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền trên người Việt
Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày
12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền,
dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về
việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
6. Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng
ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ
điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở
đăng ký theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ Y tế
quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số
39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy
định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong thời hạn 30 ngày kể
từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động
của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
và giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm
thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Đ/c Đỗ Xuân Tuyên - TTr BYT (để b/c);
- PGS.TS. Lê Văn Truyền - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để
b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VP, QLD (4b).
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 04 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - CẤP BỔ SUNG
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 04/QĐ-YDCT ngày 10/01/2023)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã
Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
Công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã
Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
1
|
Thuốc trĩ TT
|
Gói 6g chứa: Hòe giác
0,84g; Địa du 0,84g; Hoàng cầm 0,84g; Chỉ xác 0,84g; Đương quy 0,84g; Phòng
phong 0,84g.
|
Hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10, 20, 30 gói x 6g
|
TCT-00098-23
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận
Đống Đa, thành phố Hà Nội)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc
Sơn, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
2
|
Ahthanhuthanyeu-new
|
Gói cốm 1g chứa: Cao
khô hỗn hợp dược liệu 125mg tương đương với (Ba kích 60mg; Hà thủ ô đỏ 58mg;
Bách hợp 60mg; Nhân sâm 7,2mg; Bạch linh 58mg; Nhục thung dung 24mg; Bạch truật
36mg; Nhung hươu 2,4mg; Cam thảo 5,0mg; Hạt sen 88mg; Thỏ ty tử 40mg; Câu kỷ
tử 40mg; Thục địa 240mg; Cẩu tích 30mg; Trạch tả 30mg; Hoài sơn 76mg; Tục đoạn
58mg; Đảng sâm 24mg; Xuyên khung 30mg; Đỗ trọng 24mg; Viễn chí 16mg; Đương
quy 40mg). Cao Lộc giác 7,2mg tương đương với 28,8mg Lộc giác.
|
Thuốc cốm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 30 gói x 1g
|
TCT-00099-23
|
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Việt
Nam (Đ/c: khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Việt
Nam (Đ/c: khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)
4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Bagiaco (Đ/c: Nhà A3, số 15, ngõ 91 Nguyễn Chí Thanh, phường Láng Hạ, quận
Đống Đa, thành phố Hà Nội)
4.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc đông
dược - Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: Lô 4-5-6, khu
công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính- Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
4
|
Viên nang đại tràng Bà Giằng
|
Bạch
truật 80,0mg; Mộc hương 27,2mg; Hoàng liên 13,6mg; Cam thảo 16,0mg; Bạch linh
53,6mg; Mạch nha 27,2mg; Sơn tra 27,2mg; Hoài sơn 27,2mg; Nhục đấu khấu
53,6mg; Đảng sâm 27,2mg; Thần khúc 27,2mg; Trần bì 53,6mg; Sa nhân 27,2mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 50, 100, 150, 200 viên.
Hộp 3, 5, 6, 10, 15, 20 vỉ x 10 viên.
|
TCT-000101-23
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 52 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - CẤP BỔ SUNG
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 04/QĐ-YDCT ngày 10/01/2023)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu
Trường Xuân (Đ/c: lô số CN 08-2, cụm công nghiệp Ninh Hiệp, xã Ninh Hiệp,
huyện Gia Lâm, thành phố Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Trường
Xuân (Đ/c: lô số CN 08-2, cụm công nghiệp Ninh Hiệp, xã Ninh Hiệp, huyện
Gia Lâm, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
1
|
Bạch thược
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00343-23
|
2
|
Bạch truật
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00344-23
|
3
|
Cam thảo
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00345-23
|
4
|
Cát cánh
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00346-23
|
5
|
Câu kỷ tử chích rượu
|
Chích rượu
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00347-23
|
6
|
Cúc hoa vàng
|
Sấy
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00348-23
|
7
|
Đại táo
|
Quả
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00349-23
|
8
|
Đan sâm
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00350-23
|
9
|
Đảng sâm
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00351-23
|
10
|
Đào nhân sao vàng bỏ vỏ
|
Sao vàng bỏ vỏ
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00352-23
|
11
|
Đỗ trọng
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00353-23
|
12
|
Độc hoạt
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00354-23
|
13
|
Đương quy
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00355-23
|
14
|
Hà thủ ô đỏ
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00356-23
|
15
|
Hoài sơn
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00357-23
|
16
|
Huyết giác
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00358-23
|
17
|
Kê huyết đằng
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00359-23
|
18
|
Khương hoàng
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00360-23
|
19
|
Kim ngân hoa
|
Hoa
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00361-23
|
20
|
Liên nhục
|
Hạt
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00362-23
|
21
|
Tế tân
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00363-23
|
22
|
Thổ phục linh
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00364-23
|
23
|
Thương truật
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00365-23
|
24
|
Tô mộc
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00366-23
|
25
|
Trạch tả
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00367-23
|
26
|
Tục đoạn
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00368-23
|
27
|
Uy linh tiên
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00369-23
|
28
|
Viễn chí
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00370-23
|
29
|
Xích thược
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00371-23
|
30
|
Xuyên khung
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00372-23
|
31
|
Ý dĩ
|
Hạt
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; túi 1kg; túi
2kg; túi 3kg; túi 4kg; túi 5kg; túi 10kg; túi 15kg; túi 20kg; túi 25kg
|
VCT-00373-23
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Bắc
Ninh (Đ/c Số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá, thành phố Bắc Ninh, tỉnh
Bắc Ninh)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Bắc
Ninh (Đ/c Lô C1-1 khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ,
tỉnh Bắc Ninh)
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
32
|
Ba kích
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00374-23
|
33
|
Câu kỷ tử
|
Sấy
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00375-23
|
34
|
Cúc hoa vàng
|
Sấy
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00376-23
|
35
|
Độc hoạt
|
Sấy khô
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00377-23
|
36
|
Kê huyết đằng
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00378-23
|
37
|
Liên nhục sao vàng
|
Sao vàng
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00379-23
|
38
|
Quế chi
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00380-23
|
39
|
Sinh địa
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00381-23
|
40
|
Cốt toái bổ
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00382-23
|
41
|
Hồng hoa
|
Sấy khô
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00383-23
|
42
|
Khương hoàng
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00384-23
|
43
|
Ngưu tất
|
Thái phiến
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00385-23
|
44
|
Bạch linh
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00386-23
|
45
|
Tục đoạn
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00387-23
|
46
|
Sài hồ
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00388-23
|
47
|
Thương truật
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00389-23
|
48
|
Cẩu tích
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg.
|
VCT-00390-23
|
3. Công ty đăng ký: Công ty Cp dược trung ương
Mediplantex (Đ/c Số 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh
Xuân, thành phố Hà Nội)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược trung
ương Mediplantex (Đ/c Số 356 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận
Thanh Xuân, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
49
|
Xuyên khung chích rượu
|
Chích rượu
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg;
3kg; 4kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00391-23
|
4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Đông Y Dược
Thăng Long (Đ/c Số 339, đường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Đông Y Dược
Thăng Long (Đ/c CN-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện
Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
50
|
Liên nhục sao vàng
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 1kg, 2kg, 5 kg,
10kg, 20kg.
|
VCT-00392-23
|
51
|
Bạch truật sao cám mật
ong
|
Sao cám mật ong
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 1kg, 2kg, 5kg,
10kg, 20kg.
|
VCT-00393-23
|
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
OPC (Đ/c: Số 1017 Hồng Bàng, phường 12, quận 6, thành phố Hồ Chí Minh)
5.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược
phẩm OPC tại Bình Dương - nhà máy dược phẩm OPC (Đ/c: Số 09/ĐX-TH, tổ 7,
ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
52
|
Đương Quy
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g;
1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00394-23
|
Quyết định 04/QĐ-YDCT năm 2023 về Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 04/QĐ-YDCT ngày 10/01/2023 về Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
1.357
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|