ỦY BAN NHÂN DÂN
THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
SỞ Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 2761/KH-SYT
|
Thành phố Hồ Chí
Minh, ngày 28 tháng 4 năm 2022
|
KẾ HOẠCH
GIÁM SÁT VIỆC TUÂN THỦ CÁC QUY ĐỊNH VỀ THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT TẠI
CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH VÀ CÔNG TÁC KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN
Căn cứ Luật Dược 105/2016/QH13;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều
kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020 quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm
sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
Căn cứ Thông tư số 06/2017/TT-BYT
ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về ban hành Danh mục thuốc độc và nguyên
liệu độc làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số 07/2017/TT-BYT
ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về ban hành Danh mục thuốc không kê đơn;
Căn cứ Thông tư số 20/2017/TT-BYT
ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược
và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên
liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
Căn cứ Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đơn
thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều
trị ngoại trú;
Căn cứ Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày
22/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư số
52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều
trị ngoại trú;
Căn cứ Thông tư số 21/2013/TT-BYT
ngày 08/8/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện;
Căn cứ Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức hoạt động
khoa Dược bệnh viện;
Căn cứ Thông tư số 23/2011/TT-BYT
ngày 10/6/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y
tế có giường bệnh;
Căn cứ Thông tư số 36/2018/TT-BYT
ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc;
nguyên liệu làm thuốc;
Sở Y tế ban hành kế hoạch giám sát việc
tuân thủ các quy định về thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh và công tác Khoa Dược bệnh viện trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh năm 2022
như sau:
I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU
1. Mục
đích
- Đảm bảo việc thực hiện nghiêm túc
các quy định về quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh và các hoạt động của khoa dược bệnh viện.
- Chấn chỉnh, khắc phục các thiếu sót
trong quá trình quản lý (nếu có) tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Ghi nhận những vướng mắc, bất cập
trong quá trình thực hiện để đề xuất Bộ Y tế hướng dẫn, giải quyết kịp thời.
2. Yêu cầu
- Kịp thời phát hiện, chấn chỉnh, xử
lý nghiêm các trường hợp vi phạm về các quy định về quản lý thuốc phải kiểm
soát đặc biệt tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và trong công tác quản lý dược
bệnh viện;
- Đoàn Giám sát thực hiện đúng quy
trình và thủ tục theo luật định; bảo đảm chính xác, khách quan, công khai, dân
chủ, kịp thời; không làm cản trở hoạt động bình thường của tổ chức, cá nhân là
đối tượng được giám sát;
II. ĐỐI TƯỢNG VÀ NỘI
DUNG
1. Đối tượng
- Khoa dược bệnh viện và nhà thuốc
trong khuôn viên bệnh viện của tất cả các bệnh viện công lập trực thuộc, bệnh
viện ngoài công lập, bệnh viện quận/ huyện và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
khác.
2. Nội dung
- Sự tuân thủ các quy định về quản lý
thuốc phải kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc tiền
chất; thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất hướng thần; thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc thuộc
danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc phóng xạ), cụ
thể:
+ Hoạt động lập dự trù.
+ Hoạt động bảo quản, các biện pháp
an ninh.
+ Hoạt động cấp phát.
+ Hoạt động sử dụng thuốc (có thể xem
xét phần kê đơn nếu có liên quan).
+ Hoạt động hủy thuốc.
+ Hoạt động giao nhận, vận chuyển.
+ Hoạt động báo cáo.
+ Hoạt động lưu giữ chứng từ, tài liệu
có liên quan đến thuốc.
- Các hoạt động của khoa dược bệnh viện.
III. KẾ HOẠCH TRIỂN
KHAI
1. Quyết định
thành lập Đoàn Giám sát
Giám đốc Sở Y tế ra Quyết định thành
lập 01 (một) Đoàn giám sát việc tuân thủ các quy định về thuốc phải kiểm soát đặc
biệt tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và công tác Khoa Dược bệnh viện, cụ thể:
- Ông Nguyễn Hoài Nam - Phó Giám đốc
Sở Y tế - Trưởng đoàn;
- Ông Đỗ Văn Dũng - Trưởng phòng Nghiệp
vụ Dược -Phó Trưởng đoàn thường trực;
- Ông Lê Ngọc Danh - Phó trưởng phòng
Nghiệp vụ Dược - Phó Trưởng đoàn;
- Ông Trần Văn Mười - Phó trưởng
phòng Nghiệp vụ Dược - Phó Trưởng đoàn;
- Chuyên viên phòng Nghiệp vụ Dược -
Thư ký;
- Chuyên viên phòng Nghiệp vụ Dược -
Thành viên;
- Đại diện Phòng Nghiệp vụ Y- Thành
viên;
- Đại diện Phòng Kế hoạch Tài chính-
Thành viên;
- Đại diện Thanh tra Sở Y tế - Thành
viên.
2. Cơ sở pháp lý
để xử lý vi phạm hành chính
- Các quy định pháp luật về quản lý
thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Các quy định pháp luật về hoạt động
của Khoa Dược bệnh viện.
3. Nhiệm vụ
3.1. Phòng Nghiệp vụ Dược
- Làm đầu mối thực hiện việc giám sát
đến các đơn vị trên địa bàn;
- Xây dựng biên bản giám sát;
- Công khai Kế hoạch giám sát trên Cổng
thông tin điện tử của ngành y tế thành phố và trang tin điện tử của Phòng Nghiệp
vụ Dược;
- Đề xuất hướng xử lý đối với những
cơ sở có sai phạm cũng như khen thưởng những tập thể, cá nhân thực hiện tốt;
- Báo cáo sơ kết, tổng kết.
3.2. Phòng Tổ chức Cán bộ
- Tham mưu Ban Giám đốc ban hành Quyết
định thành lập Đoàn giám sát.
3.3. Văn phòng Sở
- Cung cấp phương tiện di chuyển.
3.4. Phòng Nghiệp vụ Y
- Cử thành viên tham gia Đoàn giám
sát.
3.5. Phòng Kế hoạch Tài chính
- Cử thành viên tham gia Đoàn giám
sát.
3.6. Thanh tra Sở Y tế
- Cử thành viên tham gia Đoàn giám
sát.
3.7. Đơn vị được giám sát
- Phối hợp và tạo điều kiện thuận lợi
cho Đoàn giám sát thực hiện nhiệm vụ.
- Đảm bảo nhân sự có trách nhiệm tiếp
Đoàn giám sát: trả lời, cung cấp hồ sơ tài liệu cho Đoàn giám sát khi được yêu
cầu.
IV. CÁC BƯỚC TIẾN
HÀNH VÀ THỜI GIAN THỰC HIỆN
Bước 1: Lập
kế hoạch, tổ chức triển khai kế hoạch giám sát từ ngày 26/4/2022 đến 28/4/2022.
Bước 2: Dự
kiến nhân sự, ra Quyết định thành lập Đoàn giám sát từ ngày 04/5/2022 đến
06/5/2022.
Bước 3: Họp
Đoàn giám sát triển khai kế hoạch, phân công, tổ chức thực hiện lên lịch giám
sát từ ngày 09/5/2022.
Bước 4:
Đoàn giám sát tiến hành giám sát tại cơ sở từ 10/5/2022.
Bước 5: Định
kỳ Đoàn giám sát tổng hợp báo cáo gửi Ban Giám đốc Sở./.
Nơi nhận:
- Cục Quản lý Dược (để
báo cáo);
- Ban Giám đốc Sở (để báo cáo);
- Các phòng ban của Sở (để thực hiện);
- Các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn Thành phố (để thực hiện);
- Cổng thông tin điện tử ngành y tế;
- Lưu: VT, NVD.
ĐVD “20” (LHTD)
|
KT. GIÁM ĐỐC
PHÓ GIÁM ĐỐC
Nguyễn Hoài Nam
|