|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
329/QĐ-UBND
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Tỉnh Quảng Nam
|
|
Người ký:
|
Mai Văn Mười
|
Ngày ban hành:
|
07/02/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG NAM
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 329/QĐ-UBND
|
Quảng Nam, ngày
07 tháng 02 năm 2024
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ
SUNG TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y
TẾ TỈNH QUẢNG NAM
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG NAM
Căn cứ Nghị định số
63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị
định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều
của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số
92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các
nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số
02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ về
hướng dẫn nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số
1833/QĐ-UBND ngày 30/8/2023 của UBND tỉnh Quảng Nam Về việc ủy quyền công bố
danh mục và phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính thuộc
ngành, lĩnh vực quản lý;
Căn cứ Quyết định số
21/2022/QĐ-UBND ngày 05/7/2022 về việc ban hành quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế tỉnh Quảng Nam;
Căn cứ Quyết định số
150/QĐ-BYT ngày 18/01/2024 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được
sửa đổi, bổ sung thuộc lĩnh vực dược phẩm được quy định tại Nghị định số
88//2023/NĐ-Cp ngày 11 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ thuộc chức năng quản lý
của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng
phòng Tổ chức Hành chính - Sở Y tế.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Công bố kèm theo Quyết định này 01 thủ tục hành chính cấp
địa phương được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức
năng quản lý nhà nước của (Chi tiết tại Phụ lục đính kèm).
Điều 2.
Tổ chức thực hiện
Văn phòng UBND tỉnh: đăng tải nội
dung Quyết định lên trang Văn bản quy phạm pháp luật của tỉnh theo địa chỉ:
http://qppl.vpubnd.quangnam.vn để các cơ quan, đơn vị, địa phương truy cập, tải
về triển khai thực hiện.
Sở Y tế có trách nhiệm: cập nhật,
đồng bộ Danh mục thủ tục hành chính lên Trang thông tin điện tử của Sở; phối hợp
với Trung Tâm Phục vụ hành chính công tỉnh để niêm yết dữ liệu đúng theo quy định.
Phối hợp với Trung tâm Công nghệ thông tin thuộc Sở Thông tin và Truyền thông
thiết lập quy trình điện tử vào Hệ thống thông tin Một cửa điện tử tỉnh theo
quy định.
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban
hành.
Điều 4.
Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc các Sở: Y tế, Thông
tin và Truyền thông; các đơn vị trực thuộc Sở và các tổ chức, cá nhân có liên
quan chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- VPCP (Cục KSTTHC);
- Bộ Y tế;
- VP UBND tỉnh;
- Lãnh đạo Sở;
- Trung tâm CNTT &TT;
- Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh;
- Lưu: VT, TCHC.
|
TUQ.CHỦ TỊCH
GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ
Mai Văn Mười
|
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG
QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ
(Kèm
theo Quyết định số 329/QĐ-UBND ngày 07 tháng 02 năm 2024 của UBND tỉnh Quảng
Nam)
PHẦN I.
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP ĐỊA PHƯƠNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG
STT
|
Tên thủ tục hành chính
|
Lĩnh vực
|
Cơ quan thực hiện
|
1
|
Kê khai lại giá thuốc sản xuất
trong nước
(1.003613.000 .00.00.H36)
|
Dược phẩm
|
Sở Y tế
|
PHẦN II:
NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA CÁC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
1. Thủ
tục
|
Kê
khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
|
Trình tự thực hiện
|
|
Bước 1: Cơ sở sản xuất
thuốc hoặc cơ sở gia công thuốc nộp hồ sơ Kê khai lại giá thuốc sản xuất
trong nước về Sở Y tế.
Bước 2: Sở Y tế tiếp
nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ và trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ Kê khai lại giá thuốc.
Bước 4: Sở Y tế báo
cáo Cục quản lý Y Dược cổ truyền (đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược
(đối với các thuốc còn lại).
Bước 5: Cục Quản lý Y
Dược cổ truyền (đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc
còn lại) tổng hợp báo cáo của Sở Y tế về giá thuốc kê khai lại và công khai
trên Cổng thông tin điện tử của Cục quản lý Y Dược cổ truyền: đối với thuốc cổ
truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại.
Bước 6: Cơ quan quản
lý nhà nước có văn bản yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược thực hiện kê khai giá
báo cáo về mức giá kê khai, kê khai lại phù hợp với mặt bằng giá kê khai của
mặt hàng tương tự trên thị trường, phù hợp với biến động của yếu tố hình
thành giá để phục vụ công tác bình ổn giá, quản lý nhà nước về giá, kiểm tra,
thanh tra theo quy định của pháp luật;
Trường hợp cơ quan quản lý
nhà nước có thẩm quyền có văn bản yêu cầu cơ sở kinh doanh dược báo cáo về mức
giá của mặt hàng thuốc do cơ sở đã kê khai, kê khai lại, trong thời hạn 30
ngày kể từ ngày có văn bản của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cơ sở
phải có phản hồi báo cáo về mức giá kê khai phù hợp với mặt bằng giá kê khai
của mặt hàng tương tự trên thị trường hoặc phù hợp với biến động của yếu tố
hình thành giá hoặc điều chỉnh giá kê khai, kê khai lại phù hợp theo ý kiến của
cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc. Sau thời hạn trên, nếu cơ sở kinh
doanh dược không có văn bản phản hồi thì hồ sơ kê khai, kê khai lại đã nộp
không còn giá trị.
|
Cách thức thực hiện
|
|
|
Hình thức nộp
|
Thời hạn giải quyết
|
Lệ phí
|
Mô tả
|
|
Trực tiếp
|
07 Ngày làm việc
|
Phí
: 800.000 Đồng
|
07 ngày làm việc kể từ ngày
tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.
|
Dịch vụ bưu chính
|
07 Ngày làm việc
|
Phí
: 800.000 Đồng
|
07 ngày làm việc kể từ ngày
tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.
|
Thành phần, số lượng hồ sơ
|
|
I. Thành phần hồ sơ bao
gồm:
Tên giấy tờ
|
Mẫu đơn, tờ khai
|
Số lượng
|
Bảng kê khai lại giá thuốc
sản xuất trong nước theo Mẫu số 04 Phụ lục VII của Nghị định số 54/2017/NĐ-
CP, được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Mẫu này được sửa
đổi theo quy định tại khoản 3 Điều 2 của Nghị định số 88/2023/NĐ-CP .
|
Mẫu số 04
Phụ lục VII
|
Bản chính: 1
Bản sao: 0
|
- Bảng thuyết minh cơ cấu
giá theo Mẫu số 10 Phụ lục VII của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.
- Bảng so sánh nội dung
thay đổi cơ cấu giá so với cơ cấu giá tại Hồ sơ kê khai liền kề.
- Các tài liệu khác kèm
theo (nếu có).
|
|
Bản chính: 1
Bản sao: 0
|
II. Số lượng hồ sơ: 01
bộ
|
Thời hạn giải quyết
|
|
07 ngày làm việc kể từ ngày
tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.
|
Đối tượng thực hiện thủ tục
hành chính
|
|
Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có
vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã.
|
Cơ quan thực hiện thủ tục
hành chính
|
|
Sở Y tế
|
Kết quả thực hiện thủ tục
hành chính
|
|
Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Phí, lệ phí (nếu có)
|
|
800.000 VNĐ/hồ sơ (Thông tư số
41/2023/TT-BTC)
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính
kèm thủ tục này)
|
|
Bảng kê khai lại giá thuốc sản
xuất trong nước theo Mẫu số 04 Phụ lục VII của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP được
sửa đổi bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số
88/2023/NĐ-CP .
|
Yêu cầu, Điều kiện thực hiện
thủ tục hành chính (nếu có)
|
|
Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ
sở gia công thuốc phải thực hiện việc kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
khi có nhu cầu điều chỉnh tăng giá so với giá thuốc đã được kê khai hoặc kê
khai lại liền kề trước đó được công bố trên trang Cổng thông tin điện tử của
Cục quản lý Y Dược cổ truyền: đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối
với các thuốc còn lại
|
Căn cứ pháp lý của thủ tục
hành chính
|
|
1. Luật Dược ngày 06/4/2017;
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017;
3. Nghị định số
155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
4. Nghị định số 88/2023/NĐ-CP
ngày 11/12/2023;
5. Thông tư số 41/2023/TT-BTC
ngày 12/6/2023.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mẫu số 04 Phụ lục VII
TÊN CƠ SỞ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: ………/……..
V/v bảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
|
….., ngày …….
tháng ……. năm ……..
|
BẢNG KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Kính
gửi: Ủy ban nhân dân tỉnh/thành phố ....
Tên thuốc, dạng bào chế, quy cách đóng gói
|
Hoạt chất
|
Nồng độ/ Hàm lượng
|
Số Giấy đăng ký lưu hành
|
Đơn vị tính
|
Giá thành
|
Giá bán buôn dự kiến/ giá bán lẻ dự kiến (nếu có)
|
Đã KK/KKL liền kề (Ngày.../.../...)
|
Kê khai lại
|
Tỷ lệ biến động (%)
|
Đã KK/KKL liền kề (Ngày.../.../...)
|
Kê khai lại
|
Tỷ lệ biến động (%)
|
Buôn
|
Lẻ
|
Buôn
|
Lẻ
|
Buôn
|
Lẻ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tài liệu kèm theo:
- Bảng thuyết minh cơ cấu giá (Theo
Mẫu số 10 Phụ lục VII kèm theo Nghị định này).
- Bảng so sánh nội dung thay đổi
cơ cấu giá so với cơ cấu giá tại Hồ sơ kê khai liền kề.
- Công văn phân tích nguyên
nhân, nêu rõ biến động của các yếu tố hình thành giá tác động làm tăng hoặc giảm
giá bán buôn, bán lẻ dự kiến (nếu có) kê khai.
- Các tài liệu khác kèm theo (nếu
có): …………….…………….……………………….…………….………………………….
Cơ sở cam kết và chịu trách nhiệm
trước pháp luật về tính chính xác của các thông tin đã kê khai; lưu trữ hồ sơ,
tài liệu chứng minh các khoản mục chi phí cấu thành giá kê khai tại cơ sở để phục
vụ công tác hậu kiểm.
|
GIÁM ĐỐC CƠ SỞ
SẢN XUẤT THUỐC
HOẶC CƠ SỞ ĐẶT GIA CÔNG THUỐC
(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)
|
Ghi chú:
- Đơn vị tính: Tính theo quy cách
đóng gói nhỏ nhất (viên, ống, lọ, tuýp...).
- Giá bán buôn dự kiến/giá bán
lẻ dự kiến (nếu có) được tính trên một đơn vị đóng gói nhỏ nhất theo đồng tiền
Việt Nam đã bao gồm thuế giá trị gia tăng và không bao gồm hoa hồng, chiết khấu,
giảm giá.
Quyết định 329/QĐ-UBND năm 2024 công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 329/QĐ-UBND ngày 07/02/2024 công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
223
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|