|
ỦY BAN NHÂN
DÂN
TỈNH TRÀ VINH
--------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 281/QĐ-UBND
|
Trà Vinh, ngày
25 tháng 02 năm 2019
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ MỚI
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH TRÀ VINH
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH TRÀ VINH
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương
ngày 19/6/2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010
của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày
07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên
quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày
31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ
kiểm soát thủ tục hành chính;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 05
(năm) thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi, chức năng quản lý của
Sở Y tế (cấp tỉnh: 04 thủ tục, cấp huyện: 01 thủ tục). (kèm
theo phụ lục danh mục và nội dung thủ tục hành chính công bố mới và được gửi
trên hệ thống phần mềm Quản lý văn bản và điều hành
dùng chung của tỉnh (IOFFICE), đề nghị các cơ quan, đơn vị, địa phương truy cập
sử dụng).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi
hành kể từ ký và bãi bỏ Quyết định số 1351/QĐ-UBND , ngày 05/7/2018 của Chủ tịch
UBND tỉnh về việc công bố mới và bãi bỏ thủ tục hành chính thuộc phạm vi, chức
năng quản lý của Sở Y tế.
Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh,
Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các Sở, ngành thuộc Ủy ban
nhân dân tỉnh và Chủ tịch Ủy ban nhân dân các huyện, thị xã, thành phố chịu
trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Trần Anh Dũng
|
PHỤ LỤC
THỦ TỤC HÀNH
CHÍNH THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH TRÀ VINH
(Ban hành kèm theo Quyết định số 281/QĐ-UBND ngày 25 tháng 02 năm 2019 của
Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Trà Vinh)
PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
I. Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành
thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế
|
STT
|
Tên thủ tục
hành chính
|
Phương thức
tiếp nhận và trả kết quả
|
Cơ quan thực
hiện
|
|
A. Thủ tục hành chính cấp tỉnh: Lĩnh vực An toàn
thực phẩm và dinh dưỡng
|
|
1.
|
Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập
khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt,
sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (Quy định tại Khoản
1, Điều 7, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)
|
Nộp trực tiếp tại
Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Trà Vinh; qua dịch vụ bưu chính công
ích hoặc qua hệ thống phần mềm dịch vụ công (nếu có)
|
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm
|
|
2.
|
Đăng ký bản công bố sản phẩm sản
xuất trong nước đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ
ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (Quy định
tại Khoản 2, Điều 7, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)
|
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm
|
|
3.
|
Xác nhận nội dung quảng cáo đối
với sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm
dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (Quy định tại Điều 27, Nghị
định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)
|
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm
|
|
4.
|
Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ
điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất thực phẩm và kinh doanh dịch
vụ ăn uống (theo phân cấp) theo quy định tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến
điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
|
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm
|
|
B. Thủ tục hành chính cấp huyện: Lĩnh vực An
toàn thực phẩm và dinh dưỡng
|
|
1
|
Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ
điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất thực phẩm và kinh doanh dịch
vụ ăn uống (theo phân cấp) theo quy định tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến
điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
|
Nộp trực tiếp tại
Bộ phận một cửa Văn phòng HĐND và UBND cấp huyện; qua dịch vụ bưu chính công
ích hoặc qua hệ thống phần mềm dịch vụ công (nếu có)
|
UBND cấp huyện
|
|
|
|
|
|
PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC
HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ
A. Thủ tục hành chính cấp tỉnh: Lĩnh vực an toàn
thực phẩm và dinh dưỡng
1. Tên thủ tục hành chính: Đăng
ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm
dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
a) Trình tự thực hiện:
* Bước 1: Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Trà Vinh (Số
25, đường Võ Nguyên Giáp, phường 7, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) hoặc qua
hệ thống bưu chính công ích.
- Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm
tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ:
+ Trường hợp hồ
sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, lập Giấy tiếp nhận hồ sơ
và hẹn trả kết quả, trao cho người nộp hồ sơ.
+ Trường hợp hồ
sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì hướng dẫn cho người nộp hồ sơ bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ
theo quy định.
- Chuyển hồ sơ đến Sở Y tế (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm) thông qua bưu điện để giải quyết.
* Bước 2: Thẩm định hồ sơ và cấp giấy
- Nếu hồ sơ hợp lệ thì phê duyệt Giấy
tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ.
- Trong trường hợp không đồng ý với
hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung Chi
cục An toàn vệ sinh thực phẩm ban hành công văn gửi đến tổ chức/cá
nhân yêu cầu sửa đổi, bổ sung nêu rõ lý do và căn cứ pháp
lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được
yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 04 (bốn) ngày làm
việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ
sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa
đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn
giá trị.
* Bước 3: Lưu và chuyển hồ sơ: Lưu hồ sơ
và Gửi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm về Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Trà Vinh để
trả cho tổ chức/cá nhân.
b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công
tỉnh Trà Vinh hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích hoặc qua hệ thống phần
mềm dịch vụ công (nếu có).
c) Thành phần, số lượng
hồ sơ:
* Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm được quy định
tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị
định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính Phủ.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do
(Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of
Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm
quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng
hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa
lãnh sự);
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an
toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được
cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận
phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc
quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn
theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường
hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- Bằng chứng khoa học chứng minh
công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản
chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng
khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì
liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng
sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện
an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận
tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp
dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Các tài liệu trong hồ sơ đăng
ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài
liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng.
Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ hồ sơ.
d) Thời hạn giải quyết: không quá 04 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
đ) Đối tượng thực hiện
thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.
e) Cơ quan thực hiện thủ
tục hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Sở Y
tế tỉnh Trà Vinh.
- Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm).
f) Kết quả thực hiện thủ
tục hành chính: Giấy tiếp nhận bản đăng ký bản công bố sản phẩm.
g) Phí: Thẩm
định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm: 1.500.000 đồng/lần/sản
phẩm.
h) Tên mẫu đơn, mẫu tờ
khai thực hiện: Mẫu 02: Mẫu Bản công bố sản phẩm ban
hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính Phủ.
k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính:
Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi
về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại
sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng
văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
l) Căn cứ pháp lý thực
hiện thủ tục hành chính:
- Luật An toàn thực phẩm của
Quốc hội, số 55/2010/QH 12;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành
một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Thông tư 117/2018/TT-BTC
ngày 28 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung, một số điều của Thông tư số 279/TT-BTC
ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong
công tác an toàn vệ sinh thực phẩm.
B. Mẫu đơn, mẫu tờ khai
Mẫu số 02
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM
Số:……………….
I. Thông tin về tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm
- Tên tổ chức, cá
nhân: .............................................................................
- Địa chỉ: ....................................................................................................
- Điện thoại: ……………………………… Fax: ......................................
- Email: .......................................................................................................
- Mã số doanh
nghiệp: ................................................................................
- Số Giấy chứng
nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP: ………………… Ngày cấp/Nơi
cấp: .........................................................................................................
(đối với
cơ sở thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực
phẩm theo quy định)
II. Thông tin
về sản phẩm
1. Tên sản phẩm: ......................................................................................
2. Thành phần: ...........................................................................................
3. Chỉ tiêu chất
lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe):
4. Thời hạn sử dụng
sản phẩm: ................................................................
5. Quy cách đóng
gói và chất liệu bao bì: ..................................................
6. Tên và địa chỉ
cơ sở sản xuất sản phẩm: ................................................
III. Mẫu nhãn sản phẩm (đính kèm mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản
phẩm dự kiến)
IV. Yêu cầu về
an toàn thực phẩm
Tổ chức, cá nhân
sản xuất, kinh doanh thực phẩm đạt yêu cầu an toàn thực phẩm theo:
- Quy chuẩn kỹ
thuật Quốc gia số....; hoặc
- Thông tư của
các bộ, ngành; hoặc
- Quy chuẩn kỹ thuật
địa phương; hoặc
- Tiêu chuẩn Quốc
gia (trong trường hợp chưa có các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các
Bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương); hoặc
- Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn
nước ngoài (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của
các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia); hoặc
- Tiêu chuẩn nhà
sản xuất đính kèm (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông
tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia, Tiêu
chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu
chuẩn nước ngoài).
Chúng tôi xin cam
kết thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm và hoàn
toàn chịu trách nhiệm về tính pháp lý của hồ sơ công bố và chất lượng, an toàn
thực phẩm đối với sản phẩm đã công bố và chỉ đưa sản phẩm vào sản xuất, kinh
doanh khi đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm./.
|
|
…………, ngày…. tháng…. năm………
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN
(Ký tên, đóng dấu)
|
2. Tên thủ tục hành chính: Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm dinh
dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng
cho trẻ đến 36 tháng tuổi (Quy định tại Khoản 2, Điều 7, Nghị định số
15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)
a) Trình tự thực hiện:
* Bước 1: Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Trà Vinh (Số 25, đường
Võ Nguyên Giáp, phường 7, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh).
- Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm
tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ:
+ Trường hợp hồ
sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, lập Giấy tiếp nhận hồ sơ
và hẹn trả kết quả, trao cho người nộp hồ sơ.
+ Trường hợp hồ
sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì hướng dẫn cho người nộp hồ sơ bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ
theo quy định.
- Chuyển hồ sơ đến Sở Y tế (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm) thông qua bưu điện để giải quyết.
* Bước 2: Thẩm định hồ sơ và cấp giấy
- Nếu hồ sơ hợp lệ thì phê duyệt Giấy
tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm
theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính
phủ.
- Trong trường hợp không đồng ý với
hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung Chi
cục An toàn vệ sinh thực phẩm ban hành công văn gửi đến tổ chức/cá
nhân yêu cầu sửa đổi, bổ sung nêu rõ lý do và căn cứ pháp
lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được
yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 04 (bốn) ngày làm
việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ
sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa
đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn
giá trị.
* Bước 3: Lưu và chuyển hồ sơ: Lưu hồ sơ
và Gửi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm về Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Trà Vinh để
trả cho tổ chức/cá nhân.
b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công
tỉnh Trà Vinh hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích hoặc qua hệ thống phần
mềm dịch vụ công (nếu có).
c) Thành phần hồ sơ:
- Bản công bố sản phẩm được quy
định tại Mẫu số 02 ban hành kèm
theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính Phủ.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an
toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được
cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận
phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc
quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo
các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp
chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- Bằng chứng khoa học chứng
minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản
chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng
khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì
liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng
sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều
kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng
nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của
tổ chức, cá nhân);
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều
kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp
sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01
tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Các tài liệu trong hồ sơ đăng
ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài
liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng.
Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.
* Số lượng: 01 bộ hồ sơ.
d) Thời hạn giải quyết: không quá 04 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
đ) Đối tượng thực hiện
thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.
e) Cơ quan thực hiện thủ
tục hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Sở Y
tế tỉnh Trà Vinh.
- Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm).
f) Kết quả thực hiện thủ
tục hành chính: Giấy tiếp nhận bản đăng ký bản công bố sản phẩm.
g) Phí: Thẩm
định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm: 1.500.000 đồng/lần/sản
phẩm.
h) Tên mẫu đơn, mẫu tờ
khai thực hiện: Mẫu 02: Mẫu Bản công bố sản phẩm ban
hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính Phủ.
k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính:
Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi
về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố
lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng
văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
l) Căn cứ pháp lý thực
hiện thủ tục hành chính:
- Luật An toàn thực phẩm của
Quốc hội, số 55/2010/QH 12;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành
một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Thông tư 117/2018/TT-BTC
ngày 28 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung, một số điều của Thông tư số 279/TT-BTC
ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong
công tác an toàn vệ sinh thực phẩm.
B. Mẫu đơn, mẫu tờ khai
Mẫu số 02
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM
Số:……………….
I. Thông tin về tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm
- Tên tổ chức, cá
nhân: .............................................................................
- Địa chỉ: ....................................................................................................
- Điện thoại: ……………………………… Fax: ......................................
- Email: .......................................................................................................
- Mã số doanh
nghiệp: ................................................................................
- Số Giấy chứng
nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP: ………………… Ngày cấp/Nơi
cấp: .........................................................................................................
(đối với
cơ sở thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực
phẩm theo quy định)
II. Thông tin
về sản phẩm
1. Tên sản phẩm: ......................................................................................
2. Thành phần: ...........................................................................................
3. Chỉ tiêu chất
lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe):
4. Thời hạn sử dụng
sản phẩm: ................................................................
5. Quy cách đóng
gói và chất liệu bao bì: ..................................................
6. Tên và địa chỉ
cơ sở sản xuất sản phẩm: ................................................
III. Mẫu nhãn sản phẩm (đính kèm mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản
phẩm dự kiến)
IV. Yêu cầu về
an toàn thực phẩm
Tổ chức, cá nhân
sản xuất, kinh doanh thực phẩm đạt yêu cầu an toàn thực phẩm theo:
- Quy chuẩn kỹ
thuật Quốc gia số....; hoặc
- Thông tư của
các bộ, ngành; hoặc
- Quy chuẩn kỹ
thuật địa phương; hoặc
- Tiêu chuẩn Quốc
gia (trong trường hợp chưa có các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các
Bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương); hoặc
- Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn
nước ngoài (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của
các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia); hoặc
- Tiêu chuẩn nhà
sản xuất đính kèm (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông
tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia, Tiêu
chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu
chuẩn nước ngoài).
Chúng tôi xin cam
kết thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm và hoàn
toàn chịu trách nhiệm về tính pháp lý của hồ sơ công bố và chất lượng, an toàn
thực phẩm đối với sản phẩm đã công bố và chỉ đưa sản phẩm vào sản xuất, kinh
doanh khi đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm./.
|
|
…………, ngày…. tháng…. năm………
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN
(Ký tên, đóng dấu)
|
3. Tên thủ tục hành
chính: Xác nhận nội dung quảng cáo đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực
phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng
tuổi (Quy định tại Điều 27, Nghị Định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của
Chính Phủ)
a) Trình tự thực hiện:
* Bước 1: Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Trà Vinh (Số 25, đường
Võ Nguyên Giáp, phường 7, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh).
- Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm
tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ:
+ Trường hợp hồ
sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, lập Giấy tiếp nhận hồ sơ
và hẹn trả kết quả, trao cho người nộp hồ sơ.
+ Trường hợp hồ
sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì hướng dẫn cho người nộp hồ sơ bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ
theo quy định.
- Chuyển hồ sơ đến Sở Y tế (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm) thông qua bưu điện để giải quyết.
* Bước 2: Thẩm định hồ sơ và cấp giấy
- Nếu hồ sơ hợp lệ thì phê duyệt Giấy xác nhận nội
dung quảng cáo theo Mẫu số
11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số
15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính Phủ,
- Trong trường hợp không đồng ý với nội dung quảng
cáo của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, phải có văn bản nêu rõ
lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu.
Chỉ yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
- Trong thời hạn 05
ngày làm việc kể từ khi nhận
hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản
trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu
tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị;
* Bước 3: Lưu và chuyển hồ sơ: Lưu hồ sơ
và Gửi Giấy xác nhận nội dung quảng cáo về Trung
tâm phục vụ hành chính công tỉnh
Trà Vinh để trả cho tổ chức/cá nhân.
b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công
tỉnh Trà Vinh hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích hoặc qua hệ thống phần
mềm dịch vụ công (nếu có).
c) Thành phần hồ sơ:
- Đơn đăng ký xác nhận nội dung
quảng cáo theo Mẫu số 10 ban hành
kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính Phủ.
- Giấy tiếp nhận đăng ký bản
công bố sản phẩm và Bản công bố sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận
(bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Mẫu nhãn sản phẩm (bản có xác
nhận của tổ chức, cá nhân);
- Đối với quảng cáo trên báo
nói, báo hình thì phải có kịch bản dự kiến quảng cáo và nội dung dự kiến quảng
cáo ghi trong đĩa hình, đĩa âm thanh; đối với quảng cáo trên các phương tiện
khác thì phải có ma két (mẫu nội dung) dự kiến quảng cáo (bản có xác nhận của tổ
chức, cá nhân);
- Đối với nội dung quảng cáo
ngoài công dụng, tính năng của sản phẩm ghi trong bản công bố sản phẩm thì phải
có tài liệu khoa học chứng minh (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký
xác nhận nội dung quảng cáo phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có
tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công
chứng.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ
d) Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
hợp lệ.
đ) Đối tượng thực hiện
thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.
e) Cơ quan thực hiện thủ
tục hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Sở Y
tế tỉnh Trà Vinh.
- Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm).
f) Kết quả thực hiện thủ
tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
g) Phí: Thẩm
định nội dung 1.100.000 đồng/lần/sản phẩm.
h) Tên mẫu đơn, mẫu tờ
khai thực hiện: Mẫu 10: Đơn đăng ký xác nhận nội dung quảng
cáo ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của
Chính Phủ.
k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính (nếu có):
l) Căn cứ pháp lý thực
hiện thủ tục hành chính:
- Luật An toàn thực phẩm của
Quốc hội, số 55/2010/QH 12;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành
một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Thông tư 117/2018/TT-BTC
ngày 28 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung, một số điều của Thông tư số 279/TT-BTC
ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong
công tác an toàn vệ sinh thực phẩm.
B. Mẫu đơn, mẫu tờ khai
Mẫu số 10
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: /Ký hiệu tên đơn vị
|
……1……., ngày….. tháng…. năm 20....
|
ĐƠN ĐĂNG KÝ
Xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: 2 ………………………………………………….
1. Tên đơn vị
đăng ký xác nhận: ..................................................................
2. Địa chỉ trụ sở:3 .........................................................................................
Điện thoại: ……………………….. Fax: ...................................................
Đề nghị đăng ký
xác nhận nội dung quảng cáo đối với:
|
STT
|
Tên sản phẩm
|
Số, ký hiệu của Giấy tiếp nhận đăng ký bản công sản phẩm
|
Ngày tiếp nhận đăng ký bản công bố
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng
cáo: ...............................................................................
Hồ sơ bao gồm các
giấy tờ, tài liệu: .............................................................
Tôi xin cam đoan
các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo
sản phẩm thực phẩm theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý
cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
GIÁM ĐỐC HOẶC
ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP CỦA ĐƠN VỊ
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
__________________
1 Địa danh.
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
4. Tên thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ
sở sản xuất thực phẩm và kinh doanh dịch vụ ăn uống (theo phân cấp) quy
định tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi,
bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi
quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
a) Trình tự thực hiện:
* Bước 1.
Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Trà Vinh (Số 25, đường
Võ Nguyên Giáp, phường 7, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh).
- Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm
tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ:
+ Trường hợp hồ
sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, lập Giấy tiếp nhận hồ sơ
và hẹn trả kết quả, trao cho người nộp hồ sơ.
+ Trường hợp hồ
sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì hướng dẫn cho người nộp hồ sơ bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ
theo quy định.
- Chuyển hồ sơ đến Sở Y tế (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm) để giải quyết.
* Bước 2. Thẩm định hồ sơ
- Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ
sung hồ sơ, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm có trách nhiệm thông báo bằng văn
bản cho cơ sở trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
Trường hợp quá 30 ngày kể từ
khi nhận được thông báo, cơ sở không bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu thì
hồ sơ của cơ sở không còn giá trị. Tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ mới để được
cấp Giấy chứng nhận nếu có nhu cầu.
- Trường hợp không có yêu cầu sửa
đổi, bổ sung hồ sơ, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thành lập đoàn thẩm thẩm
định hoặc ủy quyền thẩm định và lập biên bản thẩm định theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành
kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ, sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh
doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế trong thời
hạn 08 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Trường hợp ủy quyền thẩm
định cho cơ quan có thẩm quyền cấp dưới thì phải có văn bản uỷ quyền.
* Bước 3. Cấp Giấy chứng nhận
Trường hợp kết quả thẩm định đạt
yêu cầu, trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ ngày có kết quả thẩm định,
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành
kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ, sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh
doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
- Trường hợp kết quả thẩm định
chưa đạt yêu cầu và có thể khắc phục, đoàn thẩm định ghi rõ nội dung, yêu cầu
và thời gian khắc phục vào Biên bản thẩm định với thời hạn khắc phục không
quá 30 ngày.
Sau khi có báo cáo kết quả khắc phục,
trong thời hạn 05 ngày làm việc, Đoàn thẩm định đánh giá kết quả khắc phục
và ghi kết luận vào biên bản thẩm định:
+ Trường hợp kết quả khắc phục đạt
yêu cầu: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm cấp Giấy chứng nhận.
+ Trường hợp kết quả khắc phục
không đạt yêu cầu: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thông báo kết quả thẩm định
cơ sở bằng văn bản cho cơ sở và cơ quan quản lý địa phương.
- Trường hợp kết quả thẩm định
không đạt yêu cầu, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thông báo bằng văn bản cho
cơ quan quản lý địa phương giám sát và yêu cầu cơ sở không được hoạt động cho đến
khi được cấp Giấy chứng nhận.
- Trường hợp thay đổi tên của
doanh nghiệp hoặc đổi chủ cơ sở, thay đổi địa chỉ nhưng không thay đổi vị trí
và quy trình sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống và Giấy chứng nhận
phải còn thời hạn thì cơ sở gửi thông báo thay đổi thông tin trên Giấy chứng nhận
và kèm bản sao văn bản hợp pháp thể hiện sự thay đổi đó đến Chi cục An toàn vệ
sinh thực phẩm qua đường bưu điện hoặc tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
* Bước 4. Trả kết quả
- Trung tâm phục vụ hành chính
công tỉnh Trà Vinh trả kết quả và thực hiện các nghĩa vụ có liên quan (nếu có).
- Người nộp hồ sơ mang theo Giấy
tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh
Trà Vinh để được hướng dẫn thực hiện các nghĩa vụ có liên quan (nếu có) và nhận
kết quả.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ thứ Hai đến
thứ Sáu hàng tuần (trừ các ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định).
+ Sáng: Từ 7 giờ 00 phút đến 11 giờ.
+ Chiều: Từ 13 giờ đến 17 giờ.
b) Cách thức thực hiện: nộp hồ sơ trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công
tỉnh Trà Vinh hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích hoặc qua hệ thống phần
mềm dịch vụ công (nếu có).
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
* Thành phần hồ sơ, bao gồm:
1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận
cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (Mẫu
số 01 Phụ lục I Nghị định số 155/2018/NĐ-CP Quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm);
2. Bản sao Giấy
chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nghiệp có
ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm của cơ sở sản xuất (có xác nhận của cơ sở);
3. Bản thuyết minh về cơ sở vật chất,
trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm;
4. Giấy xác nhận đủ sức khoẻ của
chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm do cơ sở y tế cấp
huyện trở lên cấp;
5. Danh sách người sản xuất thực
phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống đã được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm
có xác nhận của chủ cơ sở.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
d) Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
Ghi chú: Thời gian để cơ sở khắc phục các nội dung,
yêu cầu theo biên bản thẩm định không tính vào thời hạn giải quyết.
đ) Đối tượng thực hiện thủ tục
hành chính: Tổ chức, cá nhân.
e) Cơ quan thực hiện thủ tục
hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền
quyết định: Sở Y tế tỉnh Trà Vinh.
- Cơ quan trực tiếp thực
hiện: Sở Y tế (Chi cục An
toàn vệ sinh thực phẩm).
g) Kết quả thực hiện thủ tục
hành chính: Giấy Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn
thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh dịch vụ ăn uống.
h) Phí: Thẩm định cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm:
- Đối với cơ sở sản xuất nhỏ lẻ được
cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 500.000 đồng/lần/cơ sở.
- Đối với cơ sở sản xuất khác được
giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 2.500.000 đồng/lần/cơ sở.
- Đối với cơ
sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Phục vụ dưới 200 suất ăn: 700.000
đồng /lần/cơ sở.
- Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Phục vụ từ 200 suất ăn trở lên:
1.000.000 đồng /lần/cơ sở.
i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ
sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (theo Mẫu số 01 Phụ lục I kèm theo Nghị định
số 155/2018/NĐ-CP).
k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
thủ tục hành chính (nếu có):
* Cơ sở sản xuất
nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, nước đá dùng liền, nước đá dùng để
chế biến thực phẩm, cơ sở sản xuất thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng y học,
thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36
tháng tuổi, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, các vi chất bổ sung vào thực
phẩm, cơ sở sản xuất thực phẩm khác không được quy định tại danh mục của Bộ
Công Thương và Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
1. Tuân thủ các quy định tại
Điều 19, 20, 21, 22, 25, 26 và Điều 27 Luật an toàn thực phẩm và các yêu cầu cụ
thể sau:
a) Quy trình sản xuất thực phẩm được bố trí theo
nguyên tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào cho đến sản phẩm cuối cùng;
b) Tường, trần,
nền nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm không thấm nước, rạn nứt, ẩm mốc;
c) Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với
thực phẩm dễ làm vệ sinh, không thôi nhiễm chất độc hại và không gây ô nhiễm đối
với thực phẩm;
d) Có ủng hoặc giầy, dép để sử dụng riêng trong
khu vực sản xuất thực phẩm;
đ) Bảo đảm không có côn trùng và động vật gây hại
xâm nhập vào khu vực sản xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm;
không sử dụng hoá chất diệt chuột, côn trùng và động vật gây hại trong khu vực
sản xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm;
e) Không bày bán hoá chất dùng cho mục đích khác
trong cơ sở kinh doanh phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm.
2. Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải được
tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm và được chủ cơ sở xác nhận và không bị mắc
các bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu
chảy cấp khi đang sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
* Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống
1. Tuân thủ các quy định tại Điều 28, 29 và Điều
30 Luật an toàn thực phẩm và các yêu cầu cụ thể sau:
a) Thực hiện kiểm thực ba bước và lưu mẫu thức ăn
theo hướng dẫn của Bộ Y tế;
b) Thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản thực
phẩm phải bảo đảm vệ sinh và không gây ô nhiễm cho thực phẩm;
2. Người trực tiếp chế biến thức
ăn phải được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm và được chủ cơ sở xác nhận và
không bị mắc các bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng,
lao phổi, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh doanh thực phẩm.".
l) Căn cứ pháp lý của thủ tục
hành chính:
- Luật An toàn thực phẩm năm 2010;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của
Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh
doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11
năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý
và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm.
- Thông tư 117/2018/TT-BTC
ngày 28 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung, một số điều của Thông tư số 279/TT-BTC
ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong
công tác an toàn vệ sinh thực phẩm.
Mẫu số 01
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh
phúc
---------------
……………, ngày …… tháng …… năm 20……
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện
an toàn thực phẩm
Kính
gửi: ……………………………………………………………………………….
Họ và tên chủ cơ sở:
.......................................................................................................
Tên cơ sở sản xuất đề nghị cấp
Giấy chứng nhận:
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
Điện thoại: ……………………………………….;
Fax: .......................................................
Đề nghị được cấp Giấy chứng nhận
cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho sản xuất (loại thực phẩm và dạng sản
phẩm...):
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
|
|
CHỦ CƠ SỞ
(Ký, ghi rõ họ tên)
|
A. Thủ tục hành chính cấp huyện
1. Tên thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ
sở sản xuất thực phẩm và kinh doanh dịch vụ ăn uống (theo phân cấp) quy
định tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi,
bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi
quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
a) Trình tự thực hiện:
* Bước 1.
Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại
Bộ phận một cửa Văn phòng HĐND và UBND UBND các huyện, thị xã, thành phố.
- Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm
tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ:
+ Trường hợp hồ
sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, lập Giấy tiếp nhận hồ sơ
và hẹn trả kết quả, trao cho người nộp hồ sơ.
+ Trường hợp hồ
sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì hướng dẫn cho người nộp hồ sơ bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo
quy định.
- Chuyển hồ sơ đến bộ phận chuyên
môn để giải quyết.
* Bước 2. Thẩm định hồ sơ
- Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ
sung hồ sơ, UBND huyện, thị xã, thành phố có trách nhiệm thông báo bằng văn bản
cho cơ sở trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
Trường hợp quá 30 ngày kể từ
khi nhận được thông báo, cơ sở không bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu thì
hồ sơ của cơ sở không còn giá trị. Tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ mới để được
cấp Giấy chứng nhận nếu có nhu cầu.
- Trường hợp không có yêu cầu sửa
đổi, bổ sung hồ sơ, UBND huyện, thị xã, thành phố thành lập đoàn thẩm thẩm định
và lập biên bản thẩm định theo Mẫu
số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
ngày 12/11/2018 của Chính phủ, sửa đổi, bổ sung một số quy định
liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ
Y tế trong thời hạn 08 ngày làm việc kể từ ngày nhận
đủ hồ sơ.
* Bước 3. Cấp Giấy chứng nhận
Trường hợp kết quả thẩm định đạt
yêu cầu, trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ ngày có kết quả thẩm định,
UBND huyện, thị xã, thành phố cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành
kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ, sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh
doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
- Trường hợp kết quả thẩm định
chưa đạt yêu cầu và có thể khắc phục, đoàn thẩm định ghi rõ nội dung, yêu cầu
và thời gian khắc phục vào Biên bản thẩm định với thời hạn khắc phục không
quá 30 ngày.
Sau khi có báo cáo kết quả khắc phục,
trong thời hạn 05 ngày làm việc, Đoàn thẩm định đánh giá kết quả khắc phục
và ghi kết luận vào biên bản thẩm định:
+ Trường hợp kết quả khắc phục đạt
yêu cầu: UBND huyện, thị xã, thành phố cấp Giấy chứng nhận.
+ Trường hợp kết quả khắc phục
không đạt yêu cầu: UBND huyện, thị xã, thành phố thông báo kết quả thẩm định cơ
sở bằng văn bản cho cơ sở và cơ quan quản lý địa phương.
- Trường hợp kết quả thẩm định
không đạt yêu cầu, UBND huyện, thị xã, thành phố thông báo bằng văn bản cho cơ
quan quản lý địa phương giám sát và yêu cầu cơ sở không được hoạt động cho đến
khi được cấp Giấy chứng nhận.
- Trường hợp thay đổi tên của
doanh nghiệp hoặc đổi chủ cơ sở, thay đổi địa chỉ nhưng không thay đổi vị trí
và quy trình sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống và Giấy chứng nhận
phải còn thời hạn thì cơ sở gửi thông báo thay đổi thông tin trên Giấy chứng nhận
và kèm bản sao văn bản hợp pháp thể hiện sự thay đổi đó đến UBND huyện, thị xã,
thành phố qua đường bưu điện hoặc tại bộ phận một cửa thuộc UBND huyện, thị xã,
thành phố.
* Bước 4. Trả kết quả
- Bộ phận một cửa trả kết quả và
thực hiện các nghĩa vụ có liên quan (nếu có).
- Người nộp hồ sơ mang theo Giấy
tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả đến Bộ phận một cửa thuộc Văn phòng HĐND và
UBND huyện, thị xã, thành phố để được hướng dẫn thực hiện các nghĩa vụ có liên
quan (nếu có) và nhận kết quả.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ thứ Hai đến
thứ Sáu hàng tuần (trừ các ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định).
+ Sáng: Từ 7 giờ 00 phút đến 11 giờ.
+ Chiều: Từ 13 giờ đến 17 giờ.
b) Cách thức thực hiện:
- Nộp hồ sơ:
+ Trực tiếp tại Bộ phận một cửa
thuộc Văn phòng HĐND và UBND huyện, thị xã, thành phố.
+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.
- Trả kết quả được thực hiện trực tiếp tại
Bộ phận một cửa thuộc Văn phòng HĐND và UBND huyện, thị
xã, thành phố hoặc qua đường bưu điện.
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
* Thành phần hồ sơ, bao gồm:
1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận
cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (Mẫu
số 01 Phụ lục I Nghị định số 155/2018/NĐ-CP Quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm);
2. Bản sao Giấy
chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nghiệp có
ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm của cơ sở sản xuất (có xác nhận của cơ sở);
3. Bản thuyết minh về cơ sở vật chất,
trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm;
4. Giấy xác nhận đủ sức khoẻ của
chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm do cơ sở y tế cấp
huyện trở lên cấp;
5. Danh sách người sản xuất thực
phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống đã được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm
có xác nhận của chủ cơ sở.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
d) Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
Ghi chú: Thời gian để cơ sở khắc phục các nội
dung, yêu cầu theo biên bản thẩm định không tính vào thời hạn giải quyết.
đ) Đối tượng thực hiện thủ tục
hành chính: Tổ chức, cá nhân.
e) Cơ quan thực hiện thủ tục
hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết
định: UBND huyện, thị xã,
thành phố.
- Cơ quan trực tiếp thực
hiện: UBND huyện, thị xã, thành phố.
g) Kết quả thực hiện thủ tục
hành chính: Giấy Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn
thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh dịch vụ ăn uống.
h) Phí: Thẩm định cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm:
- Phục vụ dưới 200 suất ăn:
700.000đ/1lần/cơ sở.
- Phục vụ từ 200 suất ăn trở lên:
1.000.000đ/1 lần/cơ sở.
i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
(theo Mẫu số 01 Phụ lục I kèm
theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP).
k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện
thủ tục hành chính:
Thực hiện đối với các cơ sở kinh doanh dịch vụ
ăn uống thuộc đối tượng cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm:
1. Tuân thủ các quy định tại Điều 28, 29 và Điều
30 Luật an toàn thực phẩm và các yêu cầu cụ thể sau:
a) Thực hiện kiểm thực ba bước và lưu mẫu thức
ăn theo hướng dẫn của Bộ Y tế;
b) Thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản thực
phẩm phải bảo đảm vệ sinh và không gây ô nhiễm cho thực phẩm;
2. Người trực tiếp chế biến thức
ăn phải được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm và được chủ cơ sở xác nhận và
không bị mắc các bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng,
lao phổi, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh doanh thực phẩm.".
l) Căn cứ pháp lý của thủ tục
hành chính:
- Luật An toàn thực phẩm năm 2010;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của
Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của
Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh
doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11
năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý
và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm.
Mẫu số 01
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh
phúc
---------------
……………, ngày …… tháng …… năm 20……
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện
an toàn thực phẩm
Kính
gửi: ……………………………………………………………………………….
Họ và tên chủ cơ sở:
..........................................................................................................
Tên cơ sở sản xuất đề nghị cấp
Giấy chứng nhận:
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
Điện thoại: ……………………………………….;
Fax: .........................................................
Đề nghị được cấp Giấy chứng nhận
cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho sản xuất (loại thực phẩm và dạng sản
phẩm...):
............................................................................................................................................
|
|
CHỦ CƠ SỞ
(Ký, ghi rõ họ tên)
|