|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH NINH BÌNH
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
15/2023/QĐ-UBND
|
Ninh Bình, ngày
17 tháng 3 năm 2023
|
QUYẾT ĐỊNH
BAN
HÀNH QUY ĐỊNH CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN VÀ CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA TRUNG TÂM KIỂM
NGHIỆM DƯỢC PHẨM - MỸ PHẨM TRỰC THUỘC SỞ Y TẾ TỈNH NINH BÌNH
ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NINH BÌNH
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày
19 tháng 6 năm 2015;
Căn cứ Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật
Tổ chức Chính Phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22 tháng 11 năm
2019;
Căn cứ Nghị định số 24/2014/NĐ-CP ngày 04 tháng
4 năm 2014 của Chính phủ quy định tổ chức các cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban
nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Căn cứ Nghị định số 107/2020/NĐ-CP ngày 14 tháng
9 năm 2020 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
24/2014/NĐ-CP ngày 04 tháng 4 năm 2014 của Chính phủ quy định tổ chức các cơ
quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
Căn cứ Nghị định số 120/2020/NĐ-CP ngày 07 tháng
10 năm 2020 của Chính phủ quy định về thành lập, tổ chức lại, giải thể đơn vị sự
nghiệp công lập;
Căn cứ Thông tư số 37/2021/TT-BYT ngày 31 tháng
12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và
cơ cấu tổ chức của Sở Y tế thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương và Phòng Y tế thuộc Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố
thuộc tỉnh, thành phố thuộc thành phố trực thuộc Trung ương;
Căn cứ Quyết định số 2176/2000/QĐ-BYT ngày 18
tháng 7 năm 2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm
vụ và tổ chức bộ máy của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm thuộc Sở Y tế
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Nội vụ.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm trực
thuộc Sở Y tế tỉnh Ninh Bình.
Điều 2. Hiệu lực thi hành
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01
tháng 4 năm 2023 và bãi bỏ Quyết định số 2077/QĐ-SYT ngày 28 tháng 8 năm 2018 của
Giám đốc Sở Y tế về việc ban hành chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức
của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Ninh Bình.
Điều 3. Tổ chức thực hiện
Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc các
Sở: Nội vụ, Y tế; Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm và các tổ
chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ Y tế;
- Vụ Pháp chế - Bộ Nội vụ;
- Cục kiểm tra Văn bản Quy phạm pháp luật - Bộ Tư pháp;
- Thường trực Tỉnh ủy;
- Thường trực HĐND tỉnh;
- Lãnh đạo UBND tỉnh;
- Đoàn Đại biểu Quốc hội tỉnh;
- Ủy ban MTTQ Việt Nam tỉnh;
- Website Chính phủ; Công báo tỉnh;
- Cổng thông tin điện tử tỉnh;
- Lưu: VT, VP2, VP6, VP7.
LQ_VP7_NV.2023
|
TM. ỦY BAN NHÂN
DÂN
CHỦ TỊCH
Phạm Quang Ngọc
|
QUY ĐỊNH
CHỨC
NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN VÀ CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM
- MỸ PHẨM TRỰC THUỘC SỞ Y TẾ TỈNH NINH BÌNH
(Kèm theo Quyết định số 15/2023/QĐ-UBND ngày 17 tháng 3 năm 2023 của Ủy
ban nhân dân tỉnh Ninh Bình)
Chương I
NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và
đối tượng áp dụng
1. Quy định này quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm trực thuộc
Sở Y tế tỉnh Ninh Bình.
2. Quy định này áp dụng đối với Trung tâm Kiểm nghiệm
Dược phẩm - Mỹ phẩm trực thuộc Sở Y tế tỉnh Ninh Bình và các tổ chức, cá nhân có
liên quan.
Điều 2. Vị trí
1. Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm trực
thuộc Sở Y tế Ninh Bình (sau đây gọi chung là Trung tâm) là đơn vị sự nghiệp
công lập có thu; chấp hành sự quản lý, chỉ đạo trực tiếp của Giám đốc Sở Y tế;
chấp hành sự chỉ đạo về chuyên môn, nghiệp vụ của Viện Kiểm nghiệm, Bộ Y tế.
2. Trung tâm có tư cách pháp nhân, có con dấu và
tài khoản riêng tại Kho bạc nhà nước và Ngân hàng theo quy định của pháp luật.
Trụ sở làm việc đặt tại thành phố Ninh Bình, tỉnh
Ninh Bình.
Chương II
CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN
HẠN, CƠ CẤU TỔ CHỨC
Điều 3. Chức năng
Trung tâm có chức năng tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế
việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm có ảnh hưởng trực
tiếp đến sức khỏe con người được sản xuất, lưu hành tại địa phương.
Điều 4. Nhiệm vụ, quyền hạn
1. Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại
thuốc, mỹ phẩm kể cả nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc, mỹ phẩm qua các khẩu thu
mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông, sử dụng, do các đơn vị, cơ sở sản
xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng gửi tới hoặc được lấy
mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.
2. Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng
dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ, kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
chức năng của các đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên địa
bàn tỉnh.
3. Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ
thuật cấp cơ sở đối với thuốc, mỹ phẩm, tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp
Nhà nước về thuốc và mỹ phẩm theo sự phân công của Viện kiểm nghiệm Trung ương,
Bộ Y tế; hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất,
kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện
các tiêu chuẩn kỹ thuật đó.
4. Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ
phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế
trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
chức năng tại địa phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất
lượng thuốc, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc
kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn về dược.
5. Nghiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy các mặt hoạt động
của công tác kiểm soát kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ cho yêu cầu nâng cao
chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.
6. Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm
và tham gia đào tạo cán bộ ở địa phương.
7. Tổ chức, quản lý viên chức, vật tư tài sản được
giao theo đúng quy định hiện hành.
8. Thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn khác khi được Ủy
ban nhân dân tỉnh, Sở Y tế và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền giao.
Điều 5. Cơ cấu tổ chức
1. Lãnh đạo Trung tâm: Giám đốc và không quá 02 Phó
Giám đốc.
a) Giám đốc Trung tâm là người đứng đầu Trung tâm,
phụ trách, điều hành chung hoạt động của Trung tâm, chịu trách nhiệm trước Giám
đốc Sở Y tế và trước pháp luật về toàn bộ hoạt động và kết quả công tác của
Trung tâm;
b) Phó Giám đốc Trung tâm giúp Giám đốc Trung tâm
thực hiện một hoặc một số nhiệm vụ cụ thể do Giám đốc Trung tâm phân công và chịu
trách nhiệm trước Giám đốc Trung tâm và trước pháp luật về thực hiện nhiệm vụ
được phân công. Khi Giám đốc Trung tâm vắng mặt, một Phó Giám đốc Trung tâm được
Giám đốc Trung tâm ủy nhiệm thay Giám đốc Trung tâm điều hành các hoạt động của
Trung tâm;
c) Việc bổ nhiệm, bổ nhiệm lại, miễn nhiệm, luân
chuyển, điều động, khen thưởng, kỷ luật, cho từ chức, nghỉ hưu và thực hiện các
chế độ chính sách đối với Giám đốc Trung tâm và Phó Giám đốc Trung tâm theo quy
định của pháp luật và phân cấp quản lý cán bộ của tỉnh.
2. Các phòng chuyên môn, nghiệp vụ gồm:
a) Phòng Kế hoạch Tài chính - Tổ chức Hành chính;
b) Khoa Kiểm nghiệm thuốc;
c) Khoa Kiểm nghiệm Đông dược - Dược liệu - Dược lý
- Vi sinh - Thực phẩm chức năng.
Điều 6. Số lượng người làm việc
Số lượng người làm việc của Trung tâm nằm trong tổng
số lượng người làm việc của Sở Y tế được Ủy ban nhân dân tỉnh giao trên cơ sở đề
án vị trí việc làm, gắn với chức năng, nhiệm vụ.
Chương III
TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Điều 7. Trách nhiệm của Trung
tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm
Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm có trách
nhiệm tổ chức thực hiện Quy định này.
Điều 8. Sửa đổi và bổ sung Quy
định
Trong quá trình tổ chức thực hiện nếu có vướng mắc,
phát sinh, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm báo cáo bằng văn bản với Sở
Y tế để trình Ủy ban nhân dân tỉnh (qua Sở Nội vụ) xem xét sửa đổi, bổ sung cho
phù hợp./.