Dự thảo Thông tư quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú

Dự thảo Thông tư quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú (Hình từ internet)

Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hoá dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú, dự kiến thay thế Thông tư 52/2017/TT-BYT và các văn bản sửa đổi, bổ sung.

Dự thảo Thông tư quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú

Cụ thể, dự thảo Thông tư đề xuất các quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hoá dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Chi tiết tại Bảng so sánh quy đinh giữa dự thảo Thông tư mới trên với Thông tư 52/2017/TT-BYT, Thông tư 08/2018/TT-BYT và Thông tư 04/2022/TT-BYT:

Bảng so sánh

Dưới đây là đơn cử một số nội dung chính được đề xuất tại dự thảo Thông tư:

* Đối tượng áp dụng:

(1) Bác sỹ có chứng chỉ hành nghề hoặc giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và có đăng ký hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.

(2) Y sỹ có chứng chỉ hành nghề hoặc giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và có đăng ký hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.

(3) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.

(4) Cơ sở bán lẻ thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Luật Dược.

(5) Người bệnh và người đại diện của người bệnh có đơn thuốc.

(6) Cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có hoạt động liên quan đến đơn thuốc và kê đơn thuốc.

* Mẫu đơn thuốc

- Phụ lục I: Mẫu Đơn thuốc

- Phụ lục II: Mẫu Đơn thuốc “N” (Mẫu đơn thuốc gây nghiện)

- Phụ lục III: Mẫu Đơn thuốc “H” (Mẫu đơn thuốc hướng thần, thuốc tiền chất)

(Xem chi tiết các phụ lục tại dự thảo Thông tư)

* Nguyên tắc kê đơn thuốc

(1) Chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh.

(2) Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh.

(3) Việc kê đơn thuốc phải đạt được mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả.

(4) Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây:

- Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận;

- Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của cơ sở khám, chữa bệnh xây dựng theo quy định tại Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/8/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong bệnh viện trong trường hợp chưa có hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế;

- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép;

- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc của thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu đã được Bộ Y tế cấp phép;

- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với thuốc đã được phép lưu hành;

- Dược thư quốc gia Việt Nam hiện hành;

(5) Số lượng thuốc được kê đơn thực hiện theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị được quy định tại Khoản 4 Điều 4 dự thảo Thông tư hoặc đủ sử dụng nhưng tối đa không quá 30 (ba mươi) ngày, trừ trường hợp quy định tại các Điều 7, 8 và 9 dự thảo Thông tư.

(6) Đối với người bệnh phải khám từ 3 chuyên khoa trở lên trong ngày thì người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh uỷ quyền (trưởng khoa khám bệnh, trưởng khoa lâm sàng) hoặc người phụ trách chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau khi xem xét kết quả khám bệnh của các chuyên khoa trực tiếp kê đơn hoặc phân công bác sỹ có chuyên khoa phù hợp để kê đơn thuốc cho người bệnh.

(7) Trường hợp cấp cứu người bệnh, bác sĩ, y sĩ quy định tại các khoản 1, 2 Điều 2  Thông tư này kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu, phù hợp với tình trạng của người bệnh.

(8) Không được kê vào đơn thuốc các nội dung quy định tại Khoản 15 Điều 6 Luật Dược, cụ thể:

- Các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh;

- Các thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

- Thực phẩm chức năng;

- Mỹ phẩm.

Xem thêm nội dung tại dự thảo Thông tư.