Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc cơ sở bán lẻ thuốc duy trì đáp ứng GPP bao gồm những giấy tờ, tài liệu quy định tại Khoản 7 Điều 9 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục
Quy trình đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) được quy định tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Bước 1. Đoàn đánh giá công bố Quyết định thành lập Đoàn đánh giá, mục đích, nội dung và kế hoạch đánh giá dự kiến tại cơ sở bán
GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.
Theo đó, phân loại cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP được quy định tại Khoản 3 Điều 7 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Cơ sở
Xử lý kết quả đánh giá đáp ứng GPP đạt 90% trên tổng điểm trở lên được quy định tại Khoản 1 Điều 8 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
Trường hợp biên bản đánh giá GPP kết luận cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 7 Thông tư này
Xử lý kết quả đánh giá cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP đạt từ 80% đến dưới 90% trên tổng điểm được quy định tại Khoản 2 Điều 8 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Trường hợp biên bản đánh giá GPP kết luận cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục theo quy định tại
Đánh giá định kỳ việc cơ sở bán lẻ thuốc duy trì đáp ứng GPP được quy định tại Điều 9 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc là 03 năm, kể từ ngày kết thúc lần đánh giá liền trước (không bao
Những thông tin nào được Sở Y tế công bố trên Trang thông tin điện tử về việc cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP? Xin chào Ban biên tập, tôi là Thành Công, đang tìm hiểu quy định của pháp luật về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Nhưng có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là
Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là gì? Xin chào Ban biên tập, tôi là Nguyễn Đức Anh, công chức nhà nước đã về hưu, đọc trên các báo tạp chí ngành y tế, tôi có bắt gặp thuật ngữ thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, nhưng không hiểu rõ về thuật ngữ này, tôi có thể tìm hiểu vấn đề này tại văn bản pháp luật nào? Mong sớm
Hình thức xử phạt cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc khi chưa được phép của Bộ trưởng Bộ Y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Bình Dương. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, theo quy định pháp luật hiện
Tiêu chuẩn thể lực của thuyền viên làm việc trên tàu biển được quy định tại Phụ Lục I Thông tư 22/2017/TT-BYT quy định tiêu chuẩn sức khỏe của thuyền viên làm việc trên tàu biển Việt Nam và công bố cơ sở khám sức khỏe cho thuyền viên do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
Đối tượng khám
Chỉ tiêu
Ngày 14/11/2013, Chính phủ ban hành Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo đó, hình thức xử phạt cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc dùng thuốc mẫu không phải do chính cơ sở nghiên cứu để làm mẫu kiểm nghiệm là một trong những nội dung trọng tâm và được quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 43 Nghị
Hình thức xử phạt hành vi làm sai lệch kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc đã kiểm nghiệm được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi
có đủ 15 năm làm nghề hoặc công việc nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm hoặc đặc biệt nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm thuộc danh Mục nghề, công việc do Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội, Bộ Y tế ban hành hoặc có đủ 15 năm làm việc ở nơi có phụ cấp khu vực hệ số từ 0,7 trở lên;
c) Người lao động bị nhiễm HIV/AIDS do tai nạn rủi ro nghề nghiệp trong khi
chuyển sang giai đoạn AIDS và những bệnh khác theo quy định của Bộ Y tế.
2. Mức hưởng bảo hiểm xã hội một lần được tính theo số năm đã đóng bảo hiểm xã hội, cứ mỗi năm được tính như sau:
a) 1,5 tháng mức bình quân tiền lương tháng đóng bảo hiểm xã hội cho những năm đóng trước năm 2014;
b) 02 tháng mức bình quân tiền lương tháng đóng bảo hiểm xã
.
- Giấy tờ, đồ vật hoặc chứng cứ khác chứng minh quan hệ cha, con hoặc quan hệ mẹ, con gồm:
+ Văn bản của cơ quan y tế, cơ quan giám định hoặc cơ quan khác có thẩm quyền xác nhận quan hệ cha con, quan hệ mẹ con.
+ Trường hợp không có văn bản nêu trên thì phải có thư từ, phim ảnh, băng, đĩa, đồ dùng, vật dụng khác chứng minh mối quan hệ cha con
Những bệnh tật không đủ điều kiện làm việc trên tàu biển Việt Nam được quy định tại Phụ Lục II Thông tư 22/2017/TT-BYT quy định tiêu chuẩn sức khỏe của thuyền viên làm việc trên tàu biển Việt Nam và công bố cơ sở khám sức khỏe cho thuyền viên do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
TT
Mã số bệnh theo
Ngày 14/11/2013, Chính phủ ban hành Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo đó, hình thức xử phạt cơ sở kinh doanh thuốc thay đổi bao bì mà không được phép của cơ quan nhà nước có thẩm quyền là một trong những nội dung trọng tâm và được quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 44 Nghị định 176/2013/NĐ
Hình thức xử phạt hành vi thay đổi nội dung hồ sơ, đề cương nghiên cứu thuốc trên lâm sàng đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Quy Nhơn, Bình Định. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc mong được giải đáp. Cho
Ngày 14/11/2013, Chính phủ ban hành Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo đó, hình thức xử phạt hành vi ép buộc đối tượng tham gia nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng là một trong những nội dung trọng tâm và được quy định tại Điểm d Khoản 3 Điều 46 Nghị định 176/2013/NĐ-CP. Cụ thể như sau
Ngày 14/11/2013, Chính phủ ban hành Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo đó, hình thức xử phạt hành vi sử dụng thuốc thử lâm sàng vào mục đích khác là một trong những nội dung trọng tâm và được quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 46 Nghị định 176/2013/NĐ-CP. Cụ thể như sau:
Phạt tiền từ 50
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc cơ sở bán lẻ thuốc duy trì đáp ứng GPP bao gồm những giấy tờ, tài liệu nào?
15:49 | 19/03/2018
