Theo Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về nội dung, trách nhiệm kê khai giá trang thiết bị y tế như sau:
1. Nội dung kê khai giá trang thiết bị y tế:
a) Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;
b) Nước sản xuất;
c) Đơn vị tính;
d) Giá vốn nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc chi phí
Cho hỏi, đối với xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế. Thì khi tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành cần phải đáp ứng các điều kiện nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới.
Theo Điều 51 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về quyền của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế như sau:
1. Yêu cầu bên bán trang thiết bị y tế cung cấp đầy đủ thông tin, hồ sơ truy xuất nguồn gốc, bảo hành trang thiết bị y tế.
2. Yêu cầu tổ chức, cá nhân nhập khẩu, phân phối, sử dụng sản phẩm hợp tác trong việc thu
nhập khẩu thực hiện trách nhiệm này).
3. Hồ sơ theo dõi về các sự cố, khiếu nại và biện pháp khắc phục, xử lý; trong đó xác định tên, chủng loại, số lượng, số lô trang thiết bị y tế; đặc biệt đối với các trang thiết bị y tế có lỗi hoặc có nguy cơ gây mất an toàn cho người sử dụng.
4. Hồ sơ quản lý chất lượng trang thiết bị y tế gồm:
a) Chứng
với những trường, ngành có quy định về tuổi.
- Đạt các yêu cầu sơ tuyển, nếu đăng kí xét tuyển (ĐKXT) hoặc dự thi vào các trường có quy định sơ tuyển.
- Có hộ khẩu thường trú thuộc vùng tuyển quy định, nếu ĐKXT hoặc dự thi vào các trường có quy định vùng tuyển.
- Quân nhân; sĩ quan, hạ sĩ quan, chiến sĩ nghĩa vụ trong Công an nhân dân tại
Theo Khoản 1 Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về nội dung, trách nhiệm kê khai giá trang thiết bị y tế trong đó:
**Nội dung kê khai giá trang thiết bị y tế:
- Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;
- Nước sản xuất;
- Đơn vị tính;
- Giá vốn nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc chi
Dạ, cho em hỏi, bố em sắp đến tuổi nghỉ hưu, hiện tại đang làm việc tại công ty Nhập khẩu hải sản. Như vậy, có phải thời điểm nghỉ hưu là ngày chấm dứt hợp đồng lao động không?
Chúng tôi đang chuẩn bị nhập khẩu ô tô mới về Việt Nam với mục đích dùng để trưng bày sản phẩm trong thời hạn 01 tháng theo diện tạm nhập tái xuất. Với việc nhập các mẫu ô tô trên về Việt Nam thì có phải đóng thuế không?
, cá nhân nhập khẩu, phân phối, sử dụng sản phẩm hợp tác trong việc thu hồi và xử lý trang thiết bị y tế có lỗi.
- Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc cơ sở bảo hành được chứng nhận bởi chủ sở hữu trang thiết bị y tế thực hiện nghĩa vụ bảo hành trang thiết bị y tế.
- Được chủ sở hữu số lưu hành thông báo về trang thiết bị y
Cho hỏi, cháu trai của tôi ở quê lên thành phố học, bây giờ tôi muốn để cháu nhập khẩu vào chung gia đình tôi thì có cần giấy tờ chứng minh chỗ ở hợp pháp không? Mong sớm nhận được phản hồi, xin cảm ơn.
đoán in vitro. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố.
7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.
9. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
Dạ, đơn vị em mới thành lập, nhập khẩu tủ lạnh từ nhật về phân phối thị trường Đà Nẵng. Em muốn hỏi: Tủ lạnh có thuộc đối tượng phải chịu thế tiêu thụ đặc biệt không?
Phương pháp và trách nhiệm ghi bảng thanh toán tiền lương và các khoản thu nhập của NLĐ của các hộ kinh doanh, cá nhân kinh doanh được quy định ra sao? Mong sớm nhận hồi đáp.
chuyển, nhập khẩu tài sản góp vốn, thực hiện thủ tục hành chính để chuyển quyền sở hữu tài sản. Trong thời hạn này, thành viên có các quyền và nghĩa vụ tương ứng với tỷ lệ phần vốn góp đã cam kết. Thành viên công ty chỉ được góp vốn cho công ty bằng loại tài sản khác với tài sản đã cam kết nếu được sự tán thành của trên 50% số thành viên còn lại.
Như
hành.
- Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c và d khoản 1 Điều này.
- Giấy lưu hành được cấp bởi một trong các nước tham chiếu đối với trường hợp quy định tại điểm a khoản 2 Điều 29 Nghị định này.
- Giấy lưu hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và Giấy phép nhập khẩu hoặc Số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với
hành.
- Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c và d khoản 1 Điều này.
- Giấy lưu hành được cấp bởi một trong các nước tham chiếu đối với trường hợp quy định tại điểm a khoản 2 Điều 29 Nghị định này.
- Giấy lưu hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và Giấy phép nhập khẩu hoặc Số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với
hành.
- Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c và d khoản 1 Điều này.
- Giấy lưu hành hoặc giấy phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
- Hợp đồng chuyển giao công nghệ đối với trường hợp quy định tại điểm đ khoản 3 Điều 29 Nghị định này.
- Hợp đồng gia công đối với trường hợp quy định tại điểm e
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
