Tra cứu hỏi đáp Giấy chứng nhận

Hỏi đáp pháp luật Chứng nhận lại, điều chỉnh nội dung của giấy chứng nhận đủ điều kiện sử dụng dấu định lượng 13:57 | 25/02/2019

Tôi có vấn đề này đang vướng mắc, mong muốn nhận được sự tư vấn từ Ban biên tập. Đối với giấy chứng nhận đủ điều kiện sử dụng dấu định lượng muốn chứng nhận lại hoặc điều chỉnh nội dung thì phải thực hiện như thế nào? Có văn bản nào hướng dẫn không? Mong sớm nhận được phản hồi, xin chân thành cảm ơn rất nhiều

Hỏi đáp pháp luật Kiểm nghiệm máy đo sâu để đo đạc, thành lập bản đồ địa hình đáy biển bằng máy đo sâu hồi âm đa tia 13:53 | 25/02/2019
và các phần mềm khác phải được cài đặt đúng theo yêu cầu kỹ thuật của dự án, luận chứng kinh tế - kỹ thuật thực thi. Các cài đặt này phải được in ra giấy, được kiểm tra và xác nhận bởi người có trách nhiệm quản lý kỹ thuật. Trên đây là nội dung quy định về việc kiểm nghiệm máy đo sâu để đo đạc, thành lập bản đồ địa hình đáy biển bằng máy đo sâu
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:45 | 25/02/2019
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (được nộp khi đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở sản xuất không phải nộp thêm hồ sơ để đánh giá đáp ứng GMP) theo quy định tại Điều 38 của Luật dược và Điều 32 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật
Hỏi đáp pháp luật Trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:44 | 25/02/2019

Tôi hiện đang tìm hiểu về nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Tôi có thắc mắc về vấn đề này mong được Ban tư vấn giải đáp giúp. Cụ thể cho tôi hỏi trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ

Hỏi đáp pháp luật Quy trình đánh giá việc đáp ứng và phân loại đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:44 | 25/02/2019
nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP được cơ sở sản xuất công bố áp dụng và ghi trên Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. b) Tài liệu nguyên tắc, tiêu chuẩn EU - GMP hoặc PIC/S - GMP hoặc tài liệu GMP quy định tại khoản 3 Điều 3 Thông tư này đối với trường hợp cơ sở sản xuất đã được cơ quan quản lý dược SRA đánh giá, chứng nhận đáp ứng
Hỏi đáp pháp luật Xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:44 | 25/02/2019
khoản 3 Điều 7 Thông tư này: Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ký biên bản đánh giá, Cơ quan tiếp nhận trình Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và thực hiện cấp Giấy chứng nhận GMP theo Mẫu số 05 quy định tại Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư này nếu cơ sở sản xuất đã có đề nghị trong Đơn đề nghị cấp Giấy
Hỏi đáp pháp luật Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:42 | 25/02/2019
thời gian quy định, cơ sở sản xuất được tiếp tục hoạt động sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phạm vi quy định tại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cho đến khi có kết quả đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GMP và phải bảo đảm duy trì việc đáp ứng GMP. 7. Trình tự đánh giá, quy trình đánh giá, phân loại kết quả đánh giá đáp
Hỏi đáp pháp luật Xử lý kết quả đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:42 | 25/02/2019
cấp Giấy chứng nhận GMP theo Mẫu số 05 quy định tại Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư này đối với cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận GMP. 2. Trường hợp báo cáo đánh giá GMP kết luận cơ sở sản xuất tuân thủ GMP ở mức độ 2 theo quy định tại điểm b khoản 3 Điều 7 Thông tư này: a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ký biên bản đánh giá
Hỏi đáp pháp luật Có được tách thửa khi đất không có sổ đỏ? 13:40 | 25/02/2019

Gia đình tôi hiện tại đang có một mảnh đất ở Sài Gòn sử dụng đã lâu nay do mua lại giấy tay của người khác trước năm 2000 nhưng chưa được cấp sổ đỏ (đất đủ điều kiện cấp sổ đỏ). Bây giờ cha cho tôi một phần mảnh đất, nhưng không có sổ đỏ thì có được tách thửa không ạ?

Hỏi đáp pháp luật Kiểm soát thay đổi trong Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:39 | 25/02/2019
hạn 15 ngày, Cục Quản lý Dược có ý kiến trả lời bằng văn bản trong trường hợp không đồng ý với đề xuất thay đổi của cơ sở sản xuất vắc xin. 2. Cơ sở sản xuất sau khi tiến hành thay đổi phải thực hiện thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc báo cáo thay đổi theo Mẫu số 06 quy định tại Phụ lục X ban hành kèm theo Thông
Hỏi đáp pháp luật Khi nào hết tuổi khám sức khỏe đi nghĩa vụ quân sự? 13:39 | 25/02/2019

Trước đây tôi đi học đại học thì không phải đi khám sức khỏe nghĩa vụ quân sự do gửi giấy đi học về. Sau này tốt nghiệp tôi đã đi khám sức khỏe nghĩa vụ quân sự được 3 lần đều không trúng tuyển do tôi bị cận thị nặng, nhưng năm nào cũng gọi. Tôi muốn hỏi khi nào thì họ sẽ không gọi tôi đi khám sức khỏe nữa?

Hỏi đáp pháp luật Cơ sở sản xuất thuốc gồm những cơ sở nào? 13:38 | 25/02/2019
có hoạt động dược thuộc diện cấp hoặc không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi thực hiện một, một số hoặc toàn bộ các công đoạn của quá trình sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trên đây là tư vấn về cơ sở sản xuất thuốc. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn hãy tham khảo tại Thông tư 35/2018/TT-BYT. Mong
Hỏi đáp pháp luật Có được ký hợp đồng trong thời gian doanh nghiệp thành lập không? 07:55 | 25/02/2019

Có một doanh nghiệp đến nhà tôi muốn ký hợp đồng thuê để làm văn phòng hoạt động. Hiện nay công ty mới đang trong quá trình thành lập và chưa có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Luật sư cho tôi hỏi liệu hợp đồng này có giá trị pháp lý không? Quyền lợi của tôi được đảm bảo như thế nào? Trân trọng cảm ơn!

Hỏi đáp pháp luật Công ty vay vốn Ngân hàng có phải thể hiện trong biên bản họp HĐTV? 17:06 | 23/02/2019
: "2. Biên bản họp Hội đồng thành viên phải làm xong và thông qua ngay trước khi kết thúc cuộc họp. Biên bản phải có các nội dung chủ yếu sau đây: a) Thời gian và địa điểm họp; mục đích, chương trình họp; b) Họ, tên, tỷ lệ vốn góp, số và ngày cấp giấy chứng nhận phần vốn góp của thành viên, người đại diện theo ủy quyền dự họp; họ, tên, tỷ lệ vốn
Hỏi đáp pháp luật Đổi từ chứng minh sang thẻ căn cước thì có ảnh hưởng gì tới quá trình tham gia BHXH không? 16:55 | 23/02/2019

Dạ cho em hỏi công ty em có trường hợp giấy CMND đã cũ và đổi mới thì được cấp lại là thẻ căn cước công dân, vậy cho em hỏi thay đổi như vậy có ảnh hưởng gì tới quá trình tham gia BHXH, BHYT của người lao động không hay có cần bổ sung hay sửa đổi thông tin của người lao động với cơ quan BHXH không? và nếu có thì cần

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào