Phần hồ sơ kỹ thuật trong đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 17 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
Phần hồ sơ kỹ thuật bao gồm các giấy tờ, tài liệu sau đây:
1. Tài liệu về quy trình sản xuất phải đáp ứng
Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 18 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
1. Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký theo Mẫu số 04A hoặc Mẫu số 04B Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này
Hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 19 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, cụ thể:
1. Đơn đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền theo Mẫu số 05A hoặc Mẫu số
Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 20 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
1. Cơ sở đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền (cơ sở đăng ký) nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu
Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 21 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
1. Trước thời hạn 03 tháng kể từ ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành, cơ sở đăng ký nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị
Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 22 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
1. Cơ sở đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền (cơ sở đăng ký) nộp 01 bộ hồ sơ
Tôi là Minh Ngọc hiện đang công tác trong lĩnh vực y tế. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Liên quan tới vấn đề này tôi có một số thắc mắc muốn nhờ Ban tư vấn giải đáp giúp. Cụ thể cho tôi hỏi theo quy định mới thì bán thành phẩm dược liệu là gì? Mong sớm nhận
Định nghĩa cổ phương được quy định tại Khoản 2 Điều 3 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
Cổ phương (phương thuốc cổ) là thuốc cổ truyền được ghi trong các sách về y học cổ truyền của Việt Nam và Trung Quốc từ trước Thế kỷ 19
Định nghĩa thuốc cổ phương gia giảm được quy định tại Khoản 3 Điều 3 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
Thuốc cổ phương gia giảm là thuốc cổ phương có tăng hoặc giảm về số vị thuốc, hàm lượng của từng vị thuốc phù hợp với bệnh
Y học cổ truyền cũng là một trong những phương pháp chữa bệnh phổ biến hiện nay. Sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu. Vậy cho tôi hỏi theo quy định mới thì thể bệnh y học cổ truyền là gì? Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn!
Ngôn ngữ, hình thức, tính pháp lý của hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu được quy định tại Điều 4 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
1. Ngôn ngữ sử dụng trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung
Sáng chế và bảo mật liên quan đến thuốc cổ truyền đăng ký được quy định tại Điều 6 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền có nhu cầu bảo mật dữ liệu đối với hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền mới theo quy định
Tôi hiện đang công tác trong lĩnh vực y tế. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? Nhờ được giải đáp giúp. Cảm ơn!
Tiêu chí xác định trường hợp miễn một số giai đoạn thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng tại Việt Nam được quy định tại Điều 8 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
1. Thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 tại
xã hội năm 2019 bằng 2,15%, năm 2020 bằng 2,0% và năm 2021 bằng 1,85% dự toán thu, chi bảo hiểm xã hội (trừ số chi đóng bảo hiểm y tế cho người hưởng bảo hiểm xã hội) được trích từ tiền sinh lời của hoạt động đầu tư từ quỹ bảo hiểm xã hội;
- Mức chi phí quản lý bảo hiểm thất nghiệp năm 2019 bằng 2,15%, năm 2020 bằng 2,0% và năm 2021 bằng 1,85% dự
lại cho đúng với thực tế bạn nhé.
Thủ tục để thực hiện việc thay đổi này cũng khá đơn giản như sau:
+ Đầu tiên, bạn phải chuẩn bị hồ sơ bao gồm: giấy khai sinh, sổ hộ khẩu và phiếu báo thay đổi hộ khẩu, nhân khẩu.
+ Tiếp theo bạn sẽ nộp hồ sơ tại công an quận, huyện, thị xã thuộc thành phố trực thuộc Trung ương hoặc công an xã, thị trấn
Tôi có nghe nói khi nhập ngũ, các quân nhân được tham gia bảo hiểm y tế theo quy định. Theo đó, tôi có biết trong tháng 11 sẽ có văn bản mới quy định về tuyển chọn và gọi công dân nhập ngũ, theo như văn bản mới nhất này tôi muốn biết thời hạn để đơn vị nhận quân lập danh sách chiến sĩ mới và thân nhân đủ điều kiện
thuộc cơ quan Bộ tích hợp thông tin về các dịch vụ công của Bộ Xây dựng trên Cổng TTĐT.
- Phối hợp với các đơn vị trực thuộc cơ quan Bộ khai thác, tiếp nhận đầy đủ các loại thông tin trao đổi trên Cổng TTĐT; xử lý, cập nhật kịp thời các thông tin đó (không thuộc phạm vi bí mật nhà nước) theo quy định của pháp luật.
- Tiếp nhận các yêu cầu, ý kiến
Chào Ban biên tập, tôi là Nguyễn Thảo Trang, là văn thư lưu trữ đang công tác tại Phòng Kinh tế và Hạ tầng của huyện. Có thắc mắc sau tôi mong muốn nhận phản hồi từ Ban biên tập. Cụ thể: Trách nhiệm của các đơn vị tham gia Cổng thông tin điện tử Bộ Xây dựng được quy định ra sao?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
