Tra cứu hỏi đáp thiết bị y tế

Trong thời gian gần đây, nhiều vụ án mạng liên quan đến thiết bị y tế đã ảnh hưởng lớn đến ngành y tế. Việc thanh tra giám sát trong việc cấp, quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế ngày càng được quản lý kỹ càng hơn. Liên quan đến vấn đề này bạn có thắc mắc tôi mong muốn nhận phản hồi. Cụ thể: Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 

Tôi là Nguyễn Đức Đồng, hiện tôi đang làm việc trong lĩnh vực thanh tra. Vì yêu cầu công việc sắp tới, tôi có thắc mắc sau mong nhận phản hồi từ Ban biên tập, cụ thể: Nguyên tắc giao nhiệm vụ Chủ đầu tư dự án đầu tư xây dựng công trình và thiết bị y tế được quy định như thế nào?

Tôi đang làm việc tại một công ty xây dựng, công ty có trúng thầu một gói thầu xây dựng bệnh viện đa khoa huyện. Có thắc mắc tôi mong muốn nhận phản hồi, cụ thể: Hình thức tổ chức quản lý dự án dự án đầu tư xây dựng công trình và thiết bị y tế được quy định ra sao?

Tôi thấy gần đây nhà nước và Bộ Y tế đã chú trọng đến việc phát triển cơ sở hạ tầng cũng như trang thiết bị. Nhưng thắc mắc sau tôi thắc mắc chưa được nắm rõ mong sớm nhận phản hồi. Cụ thể: Điều kiện để lập dự án đầu tư xây dựng công trình và thiết bị y tế được quy định như thế nào?

Chào Ban biên tập, tôi được biết quỹ bảo hiểm y tế, và bảo hiểm xã hội một phần sẽ được phân bổ để xây dựng các cơ sở vật chất, hạ tầng phụ vụ cho nhu cầu chung của xã hội. Nhưng tôi được biết để được đầu tư xây dựng công trình và thiết bị y tế thì phải thực hiện theo đúng trình tự luật định. Nhưng có thắc mắc sau tôi chưa nắm rõ mong sớm nhận phản hồi cụ thể: Xin phê duyệt chủ trương đầu tư xây dựng công trình và thiết bị y tế được quy định ra sao?

Tôi tên Thái Bảo sinh sống và làm việc tại Thanh Chương, Nghệ An. Do tôi có ý tưởng kinh doanh buôn bán máy móc, thiết bị y tế, tuy nhiên tôi cũng muốn tra cứu mã ngành, nhưng không rành lắm, vừa hay có một người bạn giới thiệu với tôi về trang tư vấn của các bạn, nên nhờ các bạn hỗ trợ giúp: Mã ngành bán buôn máy móc, thiết bị y tế gồm những hoạt động nào? Nhóm này gồm những hoạt động nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Mong sớm nhận được phản hồi! (0234***)

Tôi là đơn vị chuyên nhập khẩu các thiết bị y tế nước ngoài về Việt Nam. Gần đây, tôi được biết là đã cập nhật thêm Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam. Anh chị trong Ban biên tập có thể cung cấp cho tôi danh mục này được không? Tôi xin cảm ơn Ban biên tập rất nhiều!

Duy Quang (quang***@gmail.com)

Máy tạo nhịp tim đồng vị phóng xạ hoặc các thiết bị y tế khác cấy trong cơ thể có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Tôi đang muốn tìm hiểu những quy định của pháp luật về các vật phẩm không được mang theo khi lên máy bay. Vì thế, tôi có một thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ phía anh/chị trong Ban biên tập. Máy tạo nhịp tim đồng vị phóng xạ hoặc các thiết bị y tế khác cấy trong cơ thể có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập. Kim Oanh (oanh***@gmail.com)

Các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa ít hơn 02g lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ dưới 100Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Tôi đang muốn tìm hiểu những quy định của pháp luật về các vật phẩm không được mang theo khi lên máy bay. Vì thế, tôi có một thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ phía anh/chị trong Ban biên tập. Các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa ít hơn 02g lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ dưới 100Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập. Duy Anh (01263***)

Pin dự phòng cho các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa ít hơn 02g lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ dưới 100Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Tôi đang muốn tìm hiểu những quy định của pháp luật về các vật phẩm không được mang theo khi lên máy bay. Vì thế, tôi có một thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ phía anh/chị trong Ban biên tập. Pin dự phòng cho các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa ít hơn 02g lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ dưới 100Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập. Thùy Hằng (09074***)

Các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa từ 02 g đến 08 gam lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ từ 100 Wh đến 160 Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Tôi đang muốn tìm hiểu những quy định của pháp luật về các vật phẩm không được mang theo khi lên máy bay. Vì thế, tôi có một thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ phía anh/chị trong Ban biên tập. Các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa từ 02 g đến 08 gam lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ từ 100 Wh đến 160 Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập. Thanh Nam (thanh.nam***@gmail.com)

Pin dự phòng cho các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa từ 02 gam đến 08 gam lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ từ 100 Wh đến 160 Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Tôi đang muốn tìm hiểu những quy định của pháp luật về các vật phẩm không được mang theo khi lên máy bay. Vì thế, tôi có một thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ phía anh/chị trong Ban biên tập. Pin dự phòng cho các thiết bị y tế điện tử cầm tay sử dụng pin lithium metal chứa từ 02 gam đến 08 gam lithium hoặc pin lithium ion có mức Watt-giờ từ 100 Wh đến 160 Wh có được mang lên máy bay hoặc ký gửi không? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập. Trọng Toàn (01228***)

Nội dung bắt buộc trên nhãn hàng trang thiết bị y tế gồm những nội dung gì? Xin chào Ban biên tập, tôi là Ngọc Minh hiện đang sống va làm việc tại Kiên Giang. Tôi hiện đang tìm hiểu về cách ghi nhãn hàng hóa. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi nội dung bắt buộc trên nhãn hàng trang thiết bị y tế gồm những gì? Vấn đề này được quy định cụ thể tại văn bản nào? Mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe Ban biên tập.  

Việc quy đổi kết quả thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Anh. Tôi đang tìm hiểu quy định của pháp luật về phân loại trang thiết bị y tế. Nhưng có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là việc quy đổi kết quả thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Tôi có thể tìm hiểu vấn đề này tại văn bản pháp luật nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập, chân thành cảm ơn! 

Sử dụng các giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Lâm. Tôi đang tìm hiểu quy định của pháp luật về phân loại trang thiết bị y tế. Nhưng có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là sử dụng các giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Tôi có thể tìm hiểu vấn đề này tại văn bản pháp luật nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập, chân thành cảm ơn! 

Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Kim Anh. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, Ban biên tập cho tôi hỏi thủ tục này được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (09077***)

Hình thức xử phạt hành vi sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Quy Nhơn, Bình Định. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  

Thành Vinh (vinh***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về mặt hàng sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập.Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại TP.HCM. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo kịp thời với cơ quan có thẩm quyền khi thay đổi mặt hàng sản xuất bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Mai Anh Thư (0908*****)

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Tuy Hòa, Phú Yên. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về cơ sở sản xuất bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Đào Lê Anh (anh***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về người chịu trách nhiệm chính sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo kịp thời với cơ quan có thẩm quyền khi thay đổi người chịu trách nhiệm chính sản xuất bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe! Vũ Thị Luận (luan***@gmail.com)