Tra cứu hỏi đáp thiết bị y tế

Là nhân viên quản lý trang thiết bị y tế, có vấn đề tôi chưa được rõ Ban biên tập vui lòng cho tôi hỏi: cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng các điều kiện gì về cơ sở vật chất, thiết bị và quản lý chất lượng?

(tung***@gmail.com)

Tôi tên An Tâm là bác sĩ y đa khoa trong tương lai, tôi hiện có tìm hiểu chút ít vấn đề về quản lý trang thiết bị y tế nhưng chưa được rõ là hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm có những gì? Mong các bạn hỗ trợ giúp.

(tam_an***@gmail.com)

Tôi tên Hoàng Ninh đã chuẩn bị xong bộ hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, nhưng nghe nói đâu là phải đáp ứng một số yêu cầu, do đó mà Ban tư vấn vui lòng cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng yêu cầu gì?

(ninh***@gmail.com)

Đối với các cơ sở đã đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thì tiến hành thủ tục công bố như thế nào? Ban tư vấn vui lòng hỗ trợ giúp tôi vấn đề này?

(khang***@gmail.com)

Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện gì? Đây là câu hỏi được gửi vể từ bạn Hoàng Thanh Trang (trang_thanh**@gmail.com)

Do mới tiếp nhận công việc về quản lý, phân loại trang thiết bị y tế, nên nhất thời tôi không nhớ được số lưu hành của trang thiết bị y tế là gì? Mong Ban tư vấn hỗ trợ giúp tôi vấn đề này.

Khánh Hưng (hung****@gmail.com)

Tôi hiện có một số công việc muốn biết số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Trường hợp không đăng ký số lưu hành thì bị xử lý ra sao? Ban biên tập vui lòng hỗ trợ giúp.

Hiểu Đan (đan***@gmail.com)

Ban biên tập vui lòng cho tôi hỏi: các tổ chức nào được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế? Và các tổ chức đó cần đáp ứng các điều kiện gì? Rất mong nhận được phản hồi.

Quang Linh (linh****@gmail.com)

Theo như tôi được biết thì trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Theo đó, thì hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A gồm có những gì? Vấn đề này được quy định tại đâu?

Khánh Hân (han****@gmail.com)

Doanh nghiệp nơi tôi đang làm về lắp ráp trang thiết bị y tế, do đó tôi đang có nhu cầu muốn biết giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế cần đáp ứng các yêu cầu gì?

Văn Giang (giang***@gmail.com)

Tôi tên Kim Thanh hiện là sinh viên trường đại học y được thành phố Hồ Chí Minh. Vì nhu cầu học tập do đó mà cần tìm hiểu về các trường hợp cần thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế nhưng vẫn chưa được rõ do đó mà nhờ các anh/chị hỗ trợ giúp: Các trường hợp nào thì tiến hành thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế?

Trần Trang (trang***@gmail.com)

Vấn đề về quản lý trang thiết bị y tế cũng là công việc khá quan trọng, đòi hỏi người quản lý cần phải có chứng chỉ hành nghề cũng như trình độ cần thiết trong việc phân loại. Ban biên tập vui lòng hỗ trợ giúp tôi: Thủ tục thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này?

Thùy Hương (huong***@gmail.com)

Đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi thì được xử lý như thế nào? Vấn đề này được quy định tại đâu? Rất mong nhận được phản hồi.

(trang***@gmail.com)

Chào ban tư vấn, tôi tên Tiến Nam hiện sinh sống tại Nha Trang, Ban biên tập vui lòng cho tôi hỏi: Các trường hợp nào thì tiến hành thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế?

(nam****@gmail.com)

Đối với các trang thiết bị không đáp ứng được tiêu chuẩn, thì được tiến hành thu hồi, nhưng thủ tục thu hồi như thế nào thì tôi vẫn chưa rõ, rất mong nhận được sự hỗ trợ.

Quỳnh Ngọc (ngoc****@gmail.com)

Vừa qua, một người bạn của tôi đã bị htu hồi chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế, vì ngại hỏi trực tiếp, nên nhờ Ban biên tập hỗ trợ giúp tôi: Trường hợp nào thì bị thu hồi chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế? Rất mong Ban biên tập hỗ trợ để tôi xem xét có giúp được gì cho bạn tôi không. Cảm ơn Ban biên tập.

(duong_linh****@gmail.com)

Thủ tục thu hồi chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế được tiến hành như thế nào? Vấn đề này được quy định tại đâu? Rất mong nhận được sự hỗ trợ.

Ngọc Hằng (hang****@gmail.com)

Chào Ban tư vấn vui lòng cho tôi hỏi trong các trường hợp nào thì việc phân loại trang thiết bị y tế bị tạm đình chỉ? Vấn đề này được quy định tại đâu? Rất mong nhận được sự hỗ trợ.

Quỳnh Thy (thy***@gmail.com)

Trong một số trường hợp cụ thể việc phân loại trang thiết bị y tế bị tạm đình chỉ, thế thì thủ tục tạm đình chỉ được quy định như thế nào? Rất mong các anh/chị hỗ trợ giúp.

Tiểu Liên (lien*****@gmail.com)

Ban biên tập vui lòng hỗ trợ giúp tôi: điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế được tiến hành theo thủ tục như thế nào? Vui lòng hỗ trợ giúp.

(*****@gmail.com)