Tra cứu hỏi đáp Thuốc hiếm

Tôi nghe nói Bộ y tế mới ban hành Thông tư mới ban hành danh mục các loại thuốc hiếm, vậy cho hỏi việc ban hành Danh mục thuốc hiến nhằm mục đích gì?

Tôi biết danh mục thuốc hiếm rất có vai trò quan trọng đối với 01 số cơ quan. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi theo quy định thì Danh mục thuốc hiếm được xây dựng theo nguyên tắc nào?

Tôi biết một số thuốc hiếm nhưng không tiêu chí lựa chọn như thế nào? Mong Ban biên tập giải đáp theo quy định mới.

Tôi đang chuẩn bị bộ hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu thuốc hiếm, nhưng loại thuốc này chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, mà không biết phải chuẩn bị từ đâu. Các bạn có thể cho tôi biết các giấy tờ cần phải chuẩn bị được không?

Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện trong trường hợp đặc biệt được quy định như thế nào? Ban biên tập cho tôi hỏi: Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện trong trường hợp đặc biệt được quy định như thế nào? Bệnh viện tôi đang làm việc có nhu cầu nhập khẩu loại thuốc này nhưng vẫn chưa nắm rõ thủ tục, hồ sơ. Ban biên tập có thể hướng dẫn cụ thể giúp tôi được không? Xin cảm ơn Ban biên tập! Nguyễn Hải Dũng (01263***)

Tiêu chí đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm là gì? Chào các anh/chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi hiện đang là sinh viên trường Đại học Y Dược TP.HCM, hiện tại tôi đang có nhu cầu tìm hiểu về việc nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam theo quy định mới nhất. Tuy nhiên, do không rành về việc nghiên cứu những quy định của pháp luật về vấn đề này, nên tôi còn gặp một số khó khăn. Vì vậy, tôi có một thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ phía anh/chị trong Ban biên tập. Tiêu chí đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định nội dung này? Rất mong nhận được phản hồi từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban biên tập Thư Ký Luật.

 Quang Linh (linh***@gmail.com)

Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm gồm những giấy tờ, tài liệu gì? Chào các anh/chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi hiện đang là sinh viên trường Đại học Y Dược TP.HCM, hiện tại tôi đang có nhu cầu tìm hiểu về việc nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam theo quy định mới nhất. Tuy nhiên, do không rành về việc nghiên cứu những quy định của pháp luật về vấn đề này, nên tôi còn gặp một số khó khăn. Vì vậy, tôi có một thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ phía anh/chị trong Ban biên tập. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm gồm những gì? Văn bản nào quy định nội dung này? Rất mong nhận được phản hồi từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban biên tập Thư Ký Luật.

 Quang Bình (binh***@gmail.com)

Thuốc hiếm là gì?