Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Tôi muốn hỏi về: Thủ tục thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế. Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin hỏi, đối với thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Thu hồi kết quả phân loại của trang thiết bị y tế đang thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi, theo quy định mới nhất thì trang thiết bị y tế là gì vậy ạ? Văn bản nào quy định về vấn đề này?

Xin hỏi, trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (In vitro diagnostic medical device) gồm những loại nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Xin được hỏi, theo văn bản mới nhất thì trang thiết bị y tế đặc thù cá nhân là gì? Mong được hỗ trợ sớm nhất.

Cho hỏi: Theo quy định thì hiệu lực của số lưu hành của trang thiết bị y tế có thời hạn trong bao lâu? Văn bản nào quy định? Mong sớm nhận hồi đáp.

Xin cho em hỏi đối với chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế thì có thời hạn không ạ? Em tìm trong Nghị định 169 không thấy ghi nội dung này. 

Hiện tại công ty mình có một bạn có Giấy chứng nhận đã qua đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế, mình đang làm thủ tục cấp mới chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế cho bạn này nhưng bạn ấy tốt nghiệp đại học kỹ sư thú y không biết có thể đăng ký làm người phân loại trang thiết bị không bạn?

Công ty em có nhập khẩu trang thiết bị y tế mà không biết có cần phải thử nghiệm lâm sàng hay không? Xin được hỏi?

Thời gian tới quy định về việc đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập sẽ có hiệu lực pháp luật. Cho hỏi về việc báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu này được quy định thế nào?

Tôi đang tìm hiểu quy định về đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập được áp dụng trong thời gian tới đây. Cho tôi hỏi các quy định về tham khảo giá trang thiết bị y yế trúng thầu được quy định thế nào?

Về đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập, xin hỏi những trang thiết bị y tế tham dự thầu được cung cấp ở cơ sở nào cũng được? Hay bắt buộc phải là những cơ sở đã quy định trước? Nhờ tư vấn theo quy định mới nhất.

Sắp tới các quy định về việc lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập có hiệu lực pháp luật. Vậy hồ sơ phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu gồm những giấy tờ nào?

Thời gian tới đây các quy định về gói thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập sẽ có hiệu lực pháp luật. Vậy cho hỏi giá gói thầu được xây dựng trên cơ sở nào?

Trong thời gian tới đây các quy định về đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập sẽ có hiệu lực. Vậy cho hỏi việc phân nhóm gói thầu trang thiết bị y tế được quy định ra sao?

Các quy định về việc đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập sắp có hiệu lực. Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị y tế dựa trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành có được không?

Cho tôi hỏi theo quy định mới của Bộ y tế thì địa điểm triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đối với 03 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế là ở đâu?

Cho tôi hỏi: Trách nhiệm của Cục Công nghệ thông tin trong việc triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế được quy định thế nào?